- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06360562
Genforbindelse til os selv og andre i virtuelle møder (ROOM)
7. maj 2026 opdateret af: Daphne Holt, Massachusetts General Hospital
Genforbindelse til os selv og andre i virtuelle møder (ROOM) - Resilience Training in Virtual Reality
Denne undersøgelse havde til formål at bestemme gennemførligheden og acceptablen af at levere Resilience Training i multi-user virtual reality.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
174
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Charlestown, Massachusetts, Forenede Stater, 02129
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier for universitetsstuderende:
- 18-30 år gammel
- Tilmeldt en bacheloruddannelse
Inklusionskriterier for deltagere i sundhedssektoren:
- Mindst 18 år gammel
- Ansat i sundhedsområdet med en vis direkte patientkontakt
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at give informeret samtykke
- Ikke dygtig til engelsk
- Akutte symptomer på en psykiatrisk sygdom, der kræver øjeblikkelig pleje (såsom akutte psykotiske symptomer, nuværende suicidalitet, alvorligt aktivt alkohol- eller stofbrug, markant forringelse af funktionsevnen i løbet af den foregående måned) bestemt ved selvrapportering, der nødvendiggør tæt overvågning eller indlæggelse eller delvis indlæggelse.
- Indskrives i nuværende psykoterapi med hyppighed på mere end én gang om måneden
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Resilience træning
En 6 1-timers session gruppebaseret intervention for at levere opmærksomhed, metallisering og selvmedfølelse.
|
Adfærdsbaseret gruppebaseret intervention, der leverer mindfulness, metallisering og selvmedfølelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ubehag med andre
Tidsramme: Før interventionen, 6 uger senere og 6 måneder senere
|
Ubehag ved andre måles på en kort skala vurderet på en Likert-skala fra 1-5, hvor der stilles tre spørgsmål, hvor ofte nogen føler ubehag med andre, hvor intenst de føler det, og et udvalg af flere valg af årsager til, at de kan føle ubehag med andre .
Højere vurderinger indikerer mere ubehag med andre.
|
Før interventionen, 6 uger senere og 6 måneder senere
|
|
Intervention gennemførlighed og acceptabilitet
Tidsramme: Før interventionen, 6 uger senere og 6 måneder senere
|
Denne foranstaltning inkluderer deltagerdeltagelse, med mere deltagelse i interventionen, hvilket indikerer bedre gennemførlighed og acceptabilitet.
|
Før interventionen, 6 uger senere og 6 måneder senere
|
|
Penn følelsesgenkendelsestest
Tidsramme: Før interventionen, 6 uger senere og 6 måneder senere
|
Penn Emotion Recognition Test (ER-40) er en 15-minutters computeropgave, som involverer identifikation af de følelser (tristhed, vrede, osv.) udtrykt af en række ansigtsbilleder med 5 mulige muligheder, blev brugt til at måle følelsesgenkendelsesevne.
Den samlede score spænder fra 0-40, med individuelle sub-scores for glade, triste, vrede, frygtsomme og neutrale udtryk.
|
Før interventionen, 6 uger senere og 6 måneder senere
|
|
Stop Distance Paradigme
Tidsramme: Før interventionen, 6 uger senere og 6 måneder senere
|
Stop Distance Paradigm er en pålidelig måde at måle sit personlige rum på.
Jo større tal, jo større står personen i forhold til andre.
Denne skala er vurderet med centimeter fra nul (ingen personlig plads) til så mange som personen vælger.
Denne opgave blev udført personligt, gennem Zoom og i virtual reality.
|
Før interventionen, 6 uger senere og 6 måneder senere
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beck Depression Inventar
Tidsramme: Før interventionen, 6 uger senere og 6 måneder senere
|
Beck Depression Inventory (BDI) er en 21-elements selvrapportvurdering, der opnår vurderinger af ens niveau af depression på en Likert-skala fra 0-63, med højere score, der indikerer mere depressive symptomer.
|
Før interventionen, 6 uger senere og 6 måneder senere
|
|
Spielberger State-Trait Anxiety Inventory
Tidsramme: Før interventionen, 6 uger senere og 6 måneder senere
|
Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI) er en 20-elements selvrapporteringsskala, der opnår vurderinger af ens angst, både dem, der er karaktertrækslignende og vedvarende, og dem, der er tilstandslignende og midlertidige.
Scorer varierer fra 0-120, med højere score indikerer højere niveauer af angstsymptomer.
|
Før interventionen, 6 uger senere og 6 måneder senere
|
|
Prodromal Spørgeskema- Kort
Tidsramme: Før interventionen, 6 uger senere og 6 måneder senere
|
Prodromal Questionnaire- Brief (PQ-B) er en selvrapportundersøgelse med 21 punkter, der vurderer psykotiske oplevelser såsom almindelige vrangforestillinger (f.eks.
paranoia, storslåethed, referenceideer) og perceptuelle aberrationer (f.eks.
oplevelser af at være kontrolleret, mind-reaching osv.).
og nød relateret til dem.
Hvert emne bedømmes på en skala fra 0 til 5.
Den samlede score er vurderet på tværs af de 21 punkter, der spænder mellem 0 og 105 med højere score, der indikerer mere alvorlige psykotiske oplevelser.
|
Før interventionen, 6 uger senere og 6 måneder senere
|
|
Connor-Davidson Resilience Scale
Tidsramme: Før interventionen, 6 uger senere og 6 måneder senere
|
Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC) er en 25-elements selvrapporteringsskala, der giver vurderinger af ens niveau af mestring og følelsesmæssig modstandskraft.
Det er vurderet på en skala fra 0-100, med højere score indikerer, at man har flere mestringsevner og mere følelsesmæssig modstandskraft.
|
Før interventionen, 6 uger senere og 6 måneder senere
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. september 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. januar 2025
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. august 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. april 2024
Først opslået (Faktiske)
11. april 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. maj 2026
Sidst verificeret
1. maj 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020P002418
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Data vil blive delt med efterforskerens tilladelse.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Resilience træning
-
Gazi UniversityAfsluttetMotionstræningTyrkiet (Türkiye)
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderIsrael
-
Yale UniversityAfsluttetPsykisk helbredsproblem (f.eks. depression, psykose, personlighedsforstyrrelse, stofmisbrug) | Mental sundhed velvære 1 | Krigsrelateret traumeJordan
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringPsykotiske lidelser | Stemningsforstyrrelser | AngstlidelserForenede Stater
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Afsluttet