- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06360562
Újracsatlakozás önmagunkhoz és másokhoz a virtuális találkozókon (ROOM)
2026. május 7. frissítette: Daphne Holt, Massachusetts General Hospital
Újrakapcsolódás önmagunkkal és másokkal a virtuális találkozókon (ROOM) – Rugalmassági tréning a virtuális valóságban
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy meghatározza a rugalmassági tréning megvalósításának megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát a többfelhasználós virtuális valóságban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
174
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Charlestown, Massachusetts, Egyesült Államok, 02129
- Massachusetts General Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
A főiskolai hallgatók részvételi feltételei:
- 18-30 éves
- Beiratkozott egy alapképzésbe
Az egészségügyi szolgáltatók részvételi feltételei:
- Legalább 18 éves
- Az egészségügyi területen alkalmazott, közvetlen betegkapcsolattal
Kizárási kritériumok:
- Képtelenség a tájékozott beleegyezés megadására
- Nem jártas angolul
- Azonnali ellátást igénylő pszichiátriai betegség akut tünetei (például akut pszichotikus tünetek, aktuális öngyilkosság, súlyos aktív alkohol- vagy szerhasználat, a működés jelentős romlása az előző hónaphoz képest), amelyeket önbevallás alapján állapítottak meg, amely szoros megfigyelést vagy fekvőbeteg vagy részleges kórházi kezelést tesz szükségessé.
- Beiratkozott a jelenlegi pszichoterápiába, havonta többször
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Rugalmassági tréning
6 1 órás csoportos beavatkozás az éberség, a fémezés és az önegyüttérzés megvalósítására.
|
Viselkedési csoportalapú beavatkozás, amely éberséget, fémezést és önegyüttérzési készségeket biztosít.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kellemetlenség másokkal
Időkeret: A beavatkozás előtt, 6 héttel később és 6 hónappal később
|
A másokkal szembeni kényelmetlenséget egy rövid, 1-től 5-ig terjedő Likert-skála skálán mérik, amely három kérdést tesz fel: milyen gyakran érzi valaki kellemetlen érzést másokkal, milyen intenzíven érzi ezt, és egy feleletválasztós okok közül választhat, hogy miért érezhet kényelmetlenséget másokkal. .
A magasabb értékelések nagyobb kényelmetlenséget jeleznek másokkal.
|
A beavatkozás előtt, 6 héttel később és 6 hónappal később
|
|
A beavatkozás megvalósíthatósága és elfogadhatósága
Időkeret: A beavatkozás előtt, 6 héttel később és 6 hónappal később
|
Ez az intézkedés magában foglalja a résztvevők részvételét, és a beavatkozás nagyobb részvétele jobb megvalósíthatóságot és elfogadhatóságot jelez.
|
A beavatkozás előtt, 6 héttel később és 6 hónappal később
|
|
Penn érzelemfelismerő teszt
Időkeret: A beavatkozás előtt, 6 héttel később és 6 hónappal később
|
A Penn Emotion Recognition Test (ER-40) egy 15 perces számítógépes feladat, amely magában foglalja az érzelmek (szomorúság, düh stb.) azonosítását különféle arcképekkel, 5 lehetséges opcióval, amelyet az érzelemfelismerő képesség mérésére használnak.
Az összpontszám 0 és 40 között mozog, egyéni részpontszámokkal a boldog, szomorú, dühös, félelmetes és semleges kifejezésekre.
|
A beavatkozás előtt, 6 héttel később és 6 hónappal később
|
|
Stop Distance paradigma
Időkeret: A beavatkozás előtt, 6 héttel később és 6 hónappal később
|
A Stop Distance Paradigma megbízható módszer a személyes tér mérésére.
Minél nagyobb ez a szám, annál nagyobb a személy a többiektől.
Ezt a skálát a nullától (nincs személyes hely) centiméterekkel értékelik, amennyit a személy választ.
Ezt a feladatot személyesen, a Zoomon keresztül és a virtuális valóságban végezték el.
|
A beavatkozás előtt, 6 héttel később és 6 hónappal később
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Beck depresszió leltár
Időkeret: A beavatkozás előtt, 6 héttel később és 6 hónappal később
|
A Beck Depression Inventory (BDI) egy 21 tételből álló önbeszámoló értékelés, amely egy 0-63-ig terjedő Likert-skálán kapja meg a depresszió szintjét, és a magasabb pontszámok több depressziós tünetet jeleznek.
|
A beavatkozás előtt, 6 héttel később és 6 hónappal később
|
|
Spielberger állapot-vonás szorongás-leltár
Időkeret: A beavatkozás előtt, 6 héttel később és 6 hónappal később
|
A Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI) egy 20 tételből álló önbeszámoló skála, amely a szorongás értékelését kapja, mind a vonásszerű és folyamatos, mind pedig az állapotszerű és átmeneti szorongások értékelését.
A pontszámok 0 és 120 között mozognak, a magasabb pontszámok magasabb szintű szorongásos tüneteket jeleznek.
|
A beavatkozás előtt, 6 héttel később és 6 hónappal később
|
|
Prodromális kérdőív – Rövid
Időkeret: A beavatkozás előtt, 6 héttel később és 6 hónappal később
|
A Prodromal Questionnaire-Brief (PQ-B) egy 21 elemből álló önbeszámolós felmérés, amely olyan pszichotikus élményeket értékel, mint például a gyakori téveszmék (pl.
paranoia, nagyképűség, hivatkozási ötletek) és észlelési rendellenességek (pl.
az irányítottság, az elme elérése stb. tapasztalatai).
és a velük kapcsolatos szorongást.
Minden tételt egy 0-tól 5-ig terjedő skálán értékelnek.
A teljes pontszámot a 21 elemre értékelték, 0 és 105 között, a magasabb pontszámok pedig súlyosabb pszichotikus élményeket jeleznek.
|
A beavatkozás előtt, 6 héttel később és 6 hónappal később
|
|
Connor-Davidson rugalmassági skála
Időkeret: A beavatkozás előtt, 6 héttel később és 6 hónappal később
|
A Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC) egy 25 tételből álló önbeszámoló skála, amely az ember megküzdési szintjét és érzelmi ellenálló képességét értékeli.
0-tól 100-ig terjedő skálán értékelik, a magasabb pontszámok azt jelzik, hogy valakinek több a megküzdési készsége és nagyobb az érzelmi rugalmassága.
|
A beavatkozás előtt, 6 héttel később és 6 hónappal később
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. szeptember 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. január 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. augusztus 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 10.
Első közzététel (Tényleges)
2024. április 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. május 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. május 7.
Utolsó ellenőrzés
2026. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020P002418
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Az adatokat a nyomozó engedélyével osztjuk meg.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .