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Notre expérience dans la prise en charge des échecs thérapeutiques des fractures de l'extrémité proximale du fémur (environ 35 cas)

8 avril 2024 mis à jour par: Zied Mansi, Ibn Jazzar Hospital

Les ostéosynthèses utilisées dans le traitement des fractures de l'extrémité supérieure du fémur jouent un rôle essentiel en facilitant une récupération rapide en minimisant les périodes d'immobilisation et en permettant une rééducation précoce des articulations touchées, favorisant ainsi un retour rapide à une fonction de marche normale.

L'ostéosynthèse modifie la dynamique mécanique du segment osseux, qui subit des changements continus lors des phases de consolidation et de mobilisation de récupération. Tout au long de ces étapes, toute une série de complications mécaniques peuvent survenir, posant des défis malgré la prévention efficace des infections. Les complications non infectieuses liées à la présence de matériaux d'ostéosynthèse, notamment dans les zones d'appui comme le membre inférieur, restent préoccupantes.

À la lumière de ces considérations, les chirurgiens doivent faire preuve d’un soin méticuleux dans la sélection des matériaux synthétiques afin d’atténuer le risque d’échec de l’ostéosynthèse. En cas d'échec de la fixation interne, le recours standard consiste souvent à passer à une arthroplastie totale de la hanche (PTH).

Cependant, il est essentiel de noter que les PTH consécutives à des complications liées à l'ostéosynthèse du fémur proximal présentent une incidence plus élevée de complications peropératoires et postopératoires par rapport à l'implantation de prothèses totales primaires de hanche. Ainsi, même si l'ostéosynthèse reste une intervention précieuse pour les fractures du fémur, une attention particulière à la sélection du matériel et à la gestion postopératoire est cruciale pour optimiser les résultats pour les patients et minimiser les complications.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

L'objectif était d'identifier les causes des défaillances mécaniques de l'ostéosynthèse afin de les prévenir. Méthodes : Nous présentons l'expérience du Service de Chirurgie Chirurgicale Orthopédique, concernant 35 cas résumés après échec du traitement chirurgical d'une fracture de l'extrémité proximale du fémur pour une période s'étalant entre janvier 2015 et décembre 2021. La littérature mettait déjà en évidence la plus grande complexité de ce type d’intervention par rapport à une prothèse totale de hanche de première intention. Ainsi, mieux vaut prévenir que guérir ces raideurs grâce à une bonne planification préopératoire. D'autres facteurs liés au terrain ou à une mise en charge intempestive de l'implant sont plus difficiles à contrôler. Quelle qu'en soit la cause, le chirurgien reste par la rigueur dans ces indications, le choix du matériau synthétique l'élément essentiel dans la prévention des échecs d'ostéosynthèse.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

35

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Kairouan, Tunisie, 3190
        • IBN jazzar hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

cas de fractures récurrentes de l'extrémité proximale du fémur suite à un échec du traitement chirurgical

La description

Critère d'intégration:

  • • Diagnostic d'une fracture de l'extrémité proximale du fémur.

    • Intervention(s) chirurgicale(s) ultérieure(s) en raison de l'échec du traitement chirurgical initial

Critère d'exclusion:

  • • Ceux initialement traités par arthroplastie totale de la hanche.

    • Patients perdus de vue, mal surveillés ou non traités après le diagnostic de la complication.
    • Cas avec dossier médical incomplet

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
cas de fractures récurrentes de l'extrémité proximale du fémur suite à un échec du traitement chirurgical
Autres noms:
  • assiette
  • vis condylienne dynamique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Approche chirurgicale
Délai: de l'inscription au traitement 6 ans
type d'approche
de l'inscription au traitement 6 ans
Préparation du patient
Délai: de l'inscription au traitement 6 ans
type de préparation
de l'inscription au traitement 6 ans
Anesthésie
Délai: de l'inscription au traitement 6 ans
type d'anesthésie
de l'inscription au traitement 6 ans
Type de révision chirurgicale
Délai: de l'inscription au traitement 6 ans
matériel implanté pour révision
de l'inscription au traitement 6 ans
Types de prothèses
Délai: de l'inscription au traitement 6 ans
prothèse utilisée
de l'inscription au traitement 6 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Répartition par âge
Délai: de l'inscription à la fin du traitement 6 ans
L'âge moyen des patients en échec thérapeutique après traitement chirurgical des fractures du fémur proximal était de 66 ans, avec des âges allant de 28 à 94 ans. La tranche d'âge 50-90 ans représentait 68,59% des cas.
de l'inscription à la fin du traitement 6 ans
Répartition par sexe
Délai: de l'inscription à la fin du traitement 6 ans
Les femmes représentaient une légère majorité dans l'étude, représentant 57 % (20 femmes), tandis que les hommes représentaient 43 % (15 hommes).
de l'inscription à la fin du traitement 6 ans
Répartition selon le côté affecté
Délai: de l'inscription à la fin du traitement 6 ans
Le côté droit était touché dans 60 % (21 cas), tandis que le côté gauche était touché dans 40 % (14 cas).
de l'inscription à la fin du traitement 6 ans
Répartition selon les circonstances du traumatisme
Délai: de l'inscription à la fin du traitement 6 ans
Les fractures étaient majoritairement dues à un traumatisme minime, avec de rares occurrences liées à des accidents de la route ou à des chutes domestiques, attribuées à une fragilité osseuse et à une atrophie musculaire. Un cas de fracture pathologique a été observé chez une patiente présentant une luxation d’une prothèse intermédiaire de hanche due à un cancer de l’ovaire.
de l'inscription à la fin du traitement 6 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

2 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2024

Première publication (Réel)

11 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

utiliser pour d'autres recherches

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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