- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06360835
Notre expérience dans la prise en charge des échecs thérapeutiques des fractures de l'extrémité proximale du fémur (environ 35 cas)
Les ostéosynthèses utilisées dans le traitement des fractures de l'extrémité supérieure du fémur jouent un rôle essentiel en facilitant une récupération rapide en minimisant les périodes d'immobilisation et en permettant une rééducation précoce des articulations touchées, favorisant ainsi un retour rapide à une fonction de marche normale.
L'ostéosynthèse modifie la dynamique mécanique du segment osseux, qui subit des changements continus lors des phases de consolidation et de mobilisation de récupération. Tout au long de ces étapes, toute une série de complications mécaniques peuvent survenir, posant des défis malgré la prévention efficace des infections. Les complications non infectieuses liées à la présence de matériaux d'ostéosynthèse, notamment dans les zones d'appui comme le membre inférieur, restent préoccupantes.
À la lumière de ces considérations, les chirurgiens doivent faire preuve d’un soin méticuleux dans la sélection des matériaux synthétiques afin d’atténuer le risque d’échec de l’ostéosynthèse. En cas d'échec de la fixation interne, le recours standard consiste souvent à passer à une arthroplastie totale de la hanche (PTH).
Cependant, il est essentiel de noter que les PTH consécutives à des complications liées à l'ostéosynthèse du fémur proximal présentent une incidence plus élevée de complications peropératoires et postopératoires par rapport à l'implantation de prothèses totales primaires de hanche. Ainsi, même si l'ostéosynthèse reste une intervention précieuse pour les fractures du fémur, une attention particulière à la sélection du matériel et à la gestion postopératoire est cruciale pour optimiser les résultats pour les patients et minimiser les complications.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kairouan, Tunisie, 3190
- IBN jazzar hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
• Diagnostic d'une fracture de l'extrémité proximale du fémur.
- Intervention(s) chirurgicale(s) ultérieure(s) en raison de l'échec du traitement chirurgical initial
Critère d'exclusion:
• Ceux initialement traités par arthroplastie totale de la hanche.
- Patients perdus de vue, mal surveillés ou non traités après le diagnostic de la complication.
- Cas avec dossier médical incomplet
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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cas de fractures récurrentes de l'extrémité proximale du fémur suite à un échec du traitement chirurgical
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Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Approche chirurgicale
Délai: de l'inscription au traitement 6 ans
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type d'approche
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de l'inscription au traitement 6 ans
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Préparation du patient
Délai: de l'inscription au traitement 6 ans
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type de préparation
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de l'inscription au traitement 6 ans
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Anesthésie
Délai: de l'inscription au traitement 6 ans
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type d'anesthésie
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de l'inscription au traitement 6 ans
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Type de révision chirurgicale
Délai: de l'inscription au traitement 6 ans
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matériel implanté pour révision
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de l'inscription au traitement 6 ans
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Types de prothèses
Délai: de l'inscription au traitement 6 ans
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prothèse utilisée
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de l'inscription au traitement 6 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Répartition par âge
Délai: de l'inscription à la fin du traitement 6 ans
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L'âge moyen des patients en échec thérapeutique après traitement chirurgical des fractures du fémur proximal était de 66 ans, avec des âges allant de 28 à 94 ans.
La tranche d'âge 50-90 ans représentait 68,59% des cas.
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de l'inscription à la fin du traitement 6 ans
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Répartition par sexe
Délai: de l'inscription à la fin du traitement 6 ans
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Les femmes représentaient une légère majorité dans l'étude, représentant 57 % (20 femmes), tandis que les hommes représentaient 43 % (15 hommes).
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de l'inscription à la fin du traitement 6 ans
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Répartition selon le côté affecté
Délai: de l'inscription à la fin du traitement 6 ans
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Le côté droit était touché dans 60 % (21 cas), tandis que le côté gauche était touché dans 40 % (14 cas).
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de l'inscription à la fin du traitement 6 ans
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Répartition selon les circonstances du traumatisme
Délai: de l'inscription à la fin du traitement 6 ans
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Les fractures étaient majoritairement dues à un traumatisme minime, avec de rares occurrences liées à des accidents de la route ou à des chutes domestiques, attribuées à une fragilité osseuse et à une atrophie musculaire.
Un cas de fracture pathologique a été observé chez une patiente présentant une luxation d’une prothèse intermédiaire de hanche due à un cancer de l’ovaire.
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de l'inscription à la fin du traitement 6 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00001193
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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