Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onze ervaring bij de behandeling van therapeutische mislukkingen bij fracturen van het proximale uiteinde van het femur (ongeveer 35 gevallen)

8 april 2024 bijgewerkt door: Zied Mansi, Ibn Jazzar Hospital

Osteosyntheses die worden gebruikt bij de behandeling van fracturen aan de bovenkant van het dijbeen spelen een cruciale rol bij het faciliteren van een snel herstel door immobilisatieperiodes te minimaliseren en vroege revalidatie van de aangetaste gewrichten mogelijk te maken, waardoor een snelle terugkeer naar de normale loopfunctie wordt bevorderd.

Osteosynthese verandert de mechanische dynamiek van het botsegment, dat voortdurende veranderingen ondergaat tijdens de consolidatie- en mobilisatiefasen van herstel. Gedurende deze fasen kan zich een reeks mechanische complicaties voordoen, die ondanks de succesvolle preventie van infecties uitdagingen met zich meebrengen. Niet-infectieuze complicaties geassocieerd met de aanwezigheid van osteosynthesematerialen, vooral in gewichtdragende gebieden zoals de onderste ledematen, blijven een punt van zorg.

In het licht van deze overwegingen moeten chirurgen nauwgezette zorg betrachten bij het selecteren van synthetische materialen om het risico op falen van de osteosynthese te beperken. In gevallen waarin interne fixatie mislukt, bestaat de standaardbehandeling vaak uit conversie naar een totale heupartroplastiek (THA).

Het is echter essentieel op te merken dat THA na complicaties als gevolg van proximale femur-osteosynthese een hogere incidentie van zowel intra- als postoperatieve complicaties oplevert vergeleken met de implantatie van primaire totale heupprothesen. Hoewel osteosynthese een waardevolle interventie voor femurfracturen blijft, is zorgvuldige aandacht voor materiaalkeuze en postoperatief management cruciaal voor het optimaliseren van de patiëntresultaten en het minimaliseren van complicaties.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel was om de oorzaken van mechanisch falen van de osteosynthese te identificeren om deze te voorkomen. Methoden: We presenteren de ervaring van de afdeling Chirurgische Orthopedische Chirurgie, met betrekking tot 35 gevallen die zijn samengevat na het mislukken van de chirurgische behandeling van een fractuur van het proximale uiteinde van het femur gedurende een periode die zich uitstrekte tussen januari 2015 en december 2021. In de literatuur zijn al aanwijzingen gevonden voor de grotere complexiteit van dit soort ingrepen vergeleken met een eerstelijns totale heupprothese. Dienovereenkomstig is dit alles: voorkomen is beter dan genezen van deze stijfheden door middel van een goede preoperatieve planning. Andere factoren die verband houden met het terrein of met het vroegtijdig belasten van het implantaat zijn moeilijker te controleren. Wat de oorzaak ook is, de chirurg blijft door de nauwgezetheid bij deze indicaties, de keuze van het synthetische materiaal, het essentiële element in de preventie van osteosynthesestoringen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

35

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Kairouan, Tunesië, 3190
        • IBN jazzar hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

gevallen van recidiverende fracturen van het proximale uiteinde van het femur na falen van de chirurgische behandeling

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • • Diagnose van een fractuur van het proximale uiteinde van het femur.

    • Daaropvolgende chirurgische ingrepen als gevolg van het mislukken van de initiële chirurgische behandeling

Uitsluitingscriteria:

  • • Degenen die aanvankelijk werden behandeld met een totale heupartroplastiek.

    • Patiënten verloren tijdens de follow-up, werden niet consistent gecontroleerd of werden niet behandeld na de diagnose van de complicatie.
    • Gevallen met onvolledige medische dossiers

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
gevallen van recidiverende fracturen van het proximale uiteinde van het femur na falen van de chirurgische behandeling
Andere namen:
  • plaat
  • dynamische condylaire schroef

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Chirurgische aanpak
Tijdsspanne: vanaf inschrijving tot behandeling 6 jaar
soort aanpak
vanaf inschrijving tot behandeling 6 jaar
Voorbereiding van de patiënt
Tijdsspanne: vanaf inschrijving tot behandeling 6 jaar
soort voorbereiding
vanaf inschrijving tot behandeling 6 jaar
Anesthesie
Tijdsspanne: vanaf inschrijving tot behandeling 6 jaar
soort anesthesie
vanaf inschrijving tot behandeling 6 jaar
Type chirurgische revisie
Tijdsspanne: vanaf inschrijving tot behandeling 6 jaar
materiaal geïmplanteerd voor revisie
vanaf inschrijving tot behandeling 6 jaar
Soorten prothesen
Tijdsspanne: vanaf inschrijving tot behandeling 6 jaar
prothese gebruikt
vanaf inschrijving tot behandeling 6 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Leeftijdsverdeling
Tijdsspanne: vanaf inschrijving tot het einde van de behandeling 6 jaar
De gemiddelde leeftijd van patiënten die therapeutisch falen ervoeren na chirurgische behandeling van proximale femurfracturen was 66 jaar, met een leeftijd variërend van 28 tot 94 jaar. De leeftijdsgroep 50-90 jaar vormde 68,59% van de gevallen.
vanaf inschrijving tot het einde van de behandeling 6 jaar
Verdeling naar geslacht
Tijdsspanne: vanaf inschrijving tot het einde van de behandeling 6 jaar
Vrouwen vertegenwoordigden een kleine meerderheid in het onderzoek, goed voor 57% (20 vrouwen), terwijl mannen 43% uitmaakten (15 mannen).
vanaf inschrijving tot het einde van de behandeling 6 jaar
Verdeling volgens de getroffen kant
Tijdsspanne: vanaf inschrijving tot het einde van de behandeling 6 jaar
De rechterkant werd bij 60% (21 gevallen) aangetast, terwijl de linkerkant bij 40% (14 gevallen) werd aangetast.
vanaf inschrijving tot het einde van de behandeling 6 jaar
Verdeling volgens omstandigheden van trauma
Tijdsspanne: vanaf inschrijving tot het einde van de behandeling 6 jaar
Breuken waren voornamelijk het gevolg van minimaal trauma, waarbij zeldzame gevallen verband hielden met verkeersongevallen of vallen in huis, toegeschreven aan botfragiliteit en spieratrofie. Er werd één geval van een pathologische fractuur waargenomen bij een patiënt met dislocatie van een tussenliggende heupprothese als gevolg van eierstokkanker.
vanaf inschrijving tot het einde van de behandeling 6 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

gebruiken voor ander onderzoek

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren