- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06360835
Kokemuksemme reisiluun proksimaalisen pään murtumien terapeuttisten epäonnistumisten hoidosta (noin 35 tapausta)
Osteosynteesillä, joita käytetään hoidettaessa murtumia reisiluun yläpäässä, on ratkaiseva rooli nopean toipumisen helpottamisessa minimoimalla immobilisaatiojaksot ja mahdollistaen sairastuneiden nivelten varhaisen kuntoutuksen, mikä edistää nopeaa paluuta normaaliin kävelytoimintoon.
Osteosynteesi muuttaa luusegmentin mekaanista dynamiikkaa, joka muuttuu jatkuvasti palautumisen konsolidaatio- ja mobilisaatiovaiheiden aikana. Näiden vaiheiden aikana voi ilmaantua erilaisia mekaanisia komplikaatioita, jotka asettavat haasteita infektioiden onnistuneesta ehkäisystä huolimatta. Osteosynteesimateriaalien läsnäoloon liittyvät ei-tarttuvat komplikaatiot, erityisesti painoa kantavilla alueilla, kuten alaraajoissa, ovat edelleen huolenaihe.
Näiden näkökohtien valossa kirurgien on valittava huolellisesti synteettisiä materiaaleja osteosynteesin epäonnistumisen riskin vähentämiseksi. Tapauksissa, joissa sisäinen kiinnitys epäonnistuu, tavalliseen käyttöön liittyy usein muuntaminen lonkkanivelleikkaukseen (THA).
On kuitenkin olennaista huomata, että THA:lla proksimaalisen reisiluun osteosynteesistä johtuvien komplikaatioiden jälkeen on suurempi sekä leikkauksen sisäisten että postoperatiivisten komplikaatioiden ilmaantuvuus verrattuna primaaristen kokonaislonkkaproteesien implantaatioon. Vaikka osteosynteesi onkin edelleen arvokas interventio reisiluun murtumissa, materiaalin valintaan ja leikkauksen jälkeiseen hoitoon kiinnittäminen on ratkaisevan tärkeää potilastulosten optimoinnissa ja komplikaatioiden minimoimisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kairouan, Tunisia, 3190
- IBN jazzar hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Diagnoosi reisiluun proksimaalisen pään murtuma.
- Myöhemmät kirurgiset toimenpiteet, jotka johtuvat alkuperäisen kirurgisen hoidon epäonnistumisesta
Poissulkemiskriteerit:
• Ne, jotka hoidettiin alun perin lonkkanivelleikkauksella.
- Potilaat menettivät seurantaan, niitä ei seurata jatkuvasti tai niitä ei hoideta komplikaation diagnosoinnin jälkeen.
- Tapaukset, joissa on epätäydellisiä potilastietoja
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
tapaukset, joissa reisiluun proksimaalisen pään toistuvat murtumat kirurgisen hoidon epäonnistumisen jälkeen
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kirurginen lähestymistapa
Aikaikkuna: ilmoittautumisesta hoitoon 6 vuotta
|
tyyppinen lähestymistapa
|
ilmoittautumisesta hoitoon 6 vuotta
|
|
Potilaan valmistelu
Aikaikkuna: ilmoittautumisesta hoitoon 6 vuotta
|
valmisteen tyyppi
|
ilmoittautumisesta hoitoon 6 vuotta
|
|
Anestesia
Aikaikkuna: ilmoittautumisesta hoitoon 6 vuotta
|
anestesian tyyppi
|
ilmoittautumisesta hoitoon 6 vuotta
|
|
Kirurgisen tarkistuksen tyyppi
Aikaikkuna: ilmoittautumisesta hoitoon 6 vuotta
|
materiaali istutettu tarkistettavaksi
|
ilmoittautumisesta hoitoon 6 vuotta
|
|
Proteesityypit
Aikaikkuna: ilmoittautumisesta hoitoon 6 vuotta
|
käytetty proteesi
|
ilmoittautumisesta hoitoon 6 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ikäjakauma
Aikaikkuna: ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 vuotta
|
Potilaiden keski-ikä, joka koki terapeuttisen epäonnistumisen proksimaalisen reisiluun murtuman kirurgisen hoidon jälkeen, oli 66 vuotta ja iät vaihtelivat 28-94 vuoden välillä.
Ikäryhmä 50-90 vuotta oli 68,59 % tapauksista.
|
ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 vuotta
|
|
Jakelu sukupuolen mukaan
Aikaikkuna: ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 vuotta
|
Naiset edustivat tutkimuksessa lievää enemmistöä, 57 % (20 naista), kun taas miehiä 43 % (15 miestä).
|
ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 vuotta
|
|
Jakauma vaikutuksen saaneen puolen mukaan
Aikaikkuna: ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 vuotta
|
Oikea puoli sairastui 60 %:lla (21 tapausta) ja vasen puoli 40 %:lla (14 tapausta).
|
ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 vuotta
|
|
Jakauma traumaolosuhteiden mukaan
Aikaikkuna: ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 vuotta
|
Murtumat johtuivat pääasiassa vähäisistä vammoista, ja harvinaiset tapaukset liittyivät liikenneonnettomuuksiin tai kotitapahtumiin, mikä johtui luun hauraudesta ja lihasten surkastumisesta.
Yksi patologinen murtumatapaus havaittiin potilaalla, jolla oli munasarjasyövän aiheuttama lonkkaproteesin siirtymä.
|
ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00001193
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Proksimaaliset reisiluun murtumat
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointiaMedial Proximal Tibial Angle
-
Sohag UniversityRekrytointiPoikittainen nastaus metatarsaaliluun murtumaan | Versus Antegrade Intramedullary Pinning for Metatarsal FracturesEgypti
-
University Hospital, LilleGroupement Interrégional de Recherche Clinique et d'InnovationValmisAmelia | Femur fibula Ulna -oireyhtymäRanska
Kliiniset tutkimukset lonkkanivelleikkaus
-
Zimmer BiometKeskeytetty
-
Aesculap AGAktiivinen, ei rekrytointiDegeneratiivinen nivelrikko | Reumaattinen niveltulehdus | Murtumat, lonkka | Nekroosi, reisiluun pääSaksa, Sveitsi
-
Aesculap AGValmisTäydellinen lonkkanivelleikkausSaksa
-
Smith & Nephew, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiPitkälle edennyt lonkkanivelen rappeuma | Lonkkanivelen tarkistusYhdysvallat, Australia, Kanada, Hong Kong
-
DePuy OrthopaedicsLopetettuNivelrikko | Degeneratiivinen niveltulehdus | Revisio artroplastiaKanada
-
Rush University Medical CenterMayo ClinicValmisRevision Total Knee Arthroplasty | Revision Total Hip Arthroplasty | Akuutti verenhukka anemiaYhdysvallat
-
Limacorporate S.p.aNorth American Science Associates Ltd.Rekrytointi
-
Impliant, Ltd.ValmisAlaselän kipu | Lannerangan ahtauma | Spondylolisteesi | JalkakipuYhdysvallat
-
DePuy OrthopaedicsValmisNivelrikkoYhdistynyt kuningaskunta, Yhdysvallat, Uusi Seelanti, Australia