Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Naše zkušenosti s léčbou terapeutických selhání zlomenin proximálního konce stehenní kosti (asi 35 případů)

8. dubna 2024 aktualizováno: Zied Mansi, Ibn Jazzar Hospital

Osteosyntézy používané při léčbě zlomenin na horním konci stehenní kosti hrají zásadní roli při usnadnění rychlého zotavení tím, že minimalizují období imobilizace a umožňují časnou rehabilitaci postižených kloubů, čímž podporují rychlý návrat k normální funkci chůze.

Osteosyntéza mění mechanickou dynamiku kostního segmentu, který podléhá neustálým změnám během konsolidační a mobilizační fáze rekonvalescence. V průběhu těchto fází se může objevit řada mechanických komplikací, které představují problémy navzdory úspěšné prevenci infekcí. Problémem zůstávají neinfekční komplikace spojené s přítomností materiálů pro osteosyntézu, zejména v zátěžových oblastech, jako je dolní končetina.

Ve světle těchto úvah musí chirurgové věnovat pečlivou péči při výběru syntetických materiálů, aby zmírnili riziko selhání osteosyntézy. V případech, kdy vnitřní fixace selže, standardní řešení často zahrnuje konverzi na totální endoprotézu kyčelního kloubu (THA).

Je však nutné poznamenat, že THA po komplikacích vyplývajících z osteosyntézy proximálního femuru představuje vyšší výskyt intraoperačních i pooperačních komplikací ve srovnání s implantací primárních totálních protéz kyčle. I když tedy osteosyntéza zůstává cennou intervencí u zlomenin femuru, pečlivá pozornost výběru materiálu a pooperační léčbě je zásadní pro optimalizaci výsledků pacienta a minimalizaci komplikací.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem bylo identifikovat příčiny mechanických poruch osteosyntézy za účelem jejich prevence. Metodika: Prezentujeme zkušenosti Kliniky chirurgické ortopedické chirurgie týkající se 35 případů shrnutých po selhání chirurgického řešení zlomeniny proximálního konce femuru za období od ledna 2015 do prosince 2021. . Literatura již nalezla důkazy o větší složitosti tohoto typu výkonu ve srovnání s totální protézou kyčle první linie. V souladu s tím je prevence lepší než léčba těchto ztuhlostí prostřednictvím dobrého předoperačního plánování. Další faktory související s terénem nebo s předčasným zatížením implantátu jsou obtížněji ovlivnitelné. Bez ohledu na příčinu zůstává chirurg v těchto indikacích přísný, přičemž volba syntetického materiálu je zásadním prvkem v prevenci selhání osteosyntézy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

35

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tunisko
      • Kairouan, Tunisko, 3190
        • IBN jazzar hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

případy recidivujících zlomenin proximálního konce femuru po selhání chirurgické léčby

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • • Diagnostika zlomeniny proximálního konce stehenní kosti.

    • Následný chirurgický zákrok(y) kvůli selhání počáteční chirurgické léčby

Kritéria vyloučení:

  • • Ti, kteří byli původně léčeni totální endoprotézou kyčelního kloubu.

    • Pacienti ztraceni ve sledování, nejsou důsledně sledováni nebo neléčení po diagnóze komplikace.
    • Případy s neúplnou lékařskou dokumentací

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
případy recidivujících zlomenin proximálního konce femuru po selhání chirurgické léčby
Postup: totální endoprotéza kyčelního kloubu
Ostatní jména:
  • talíř
  • dynamický kondylární šroub

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chirurgický přístup
Časové okno: od zařazení do léčby 6 let
typ přístupu
od zařazení do léčby 6 let
Příprava pacienta
Časové okno: od zařazení do léčby 6 let
druh přípravy
od zařazení do léčby 6 let
Anestézie
Časové okno: od zařazení do léčby 6 let
druh anestezie
od zařazení do léčby 6 let
Typ chirurgické revize
Časové okno: od zařazení do léčby 6 let
materiál implantovaný k revizi
od zařazení do léčby 6 let
Typy protéz
Časové okno: od zařazení do léčby 6 let
použitá protéza
od zařazení do léčby 6 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Věkové rozložení
Časové okno: od zařazení do ukončení léčby 6 let
Průměrný věk pacientů, u kterých došlo k selhání terapie po chirurgické léčbě zlomenin proximálního femuru, byl 66 let, přičemž věk se pohyboval od 28 do 94 let. Věková skupina 50-90 let tvořila 68,59 % případů.
od zařazení do ukončení léčby 6 let
Distribuce podle pohlaví
Časové okno: od zařazení do ukončení léčby 6 let
Ženy představovaly ve studii mírnou většinu, tvořily 57 % (20 žen), zatímco muži tvořili 43 % (15 mužů).
od zařazení do ukončení léčby 6 let
Distribuce podle postižené strany
Časové okno: od zařazení do ukončení léčby 6 let
Pravá strana byla postižena v 60 % (21 případů), zatímco levá strana byla postižena ve 40 % (14 případů).
od zařazení do ukončení léčby 6 let
Rozdělení podle okolností traumatu
Časové okno: od zařazení do ukončení léčby 6 let
Zlomeniny byly způsobeny především minimálním traumatem, se vzácnými výskyty souvisejícími s dopravními nehodami nebo domácími pády, připisovanými křehkosti kostí a svalové atrofii. Jeden případ patologické zlomeniny byl pozorován u pacientky s dislokací intermediální protézy kyčle v důsledku karcinomu vaječníku.
od zařazení do ukončení léčby 6 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ibn Jazzar Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

2. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

11. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB00001193

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

použít pro další výzkumníky

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zlomeniny proximálního femuru

Klinické studie na totální endoprotéza kyčelního kloubu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit