- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06360835
Наш опыт лечения неудач лечения переломов проксимального конца бедренной кости (около 35 случаев)
Остеосинтез, используемый при лечении переломов верхнего конца бедренной кости, играет решающую роль в содействии быстрому выздоровлению за счет минимизации периодов иммобилизации и обеспечения ранней реабилитации пораженных суставов, тем самым способствуя скорейшему возвращению к нормальной функции ходьбы.
Остеосинтез изменяет механическую динамику костного сегмента, которая претерпевает постоянные изменения во время фаз консолидации и мобилизации восстановления. На этих стадиях может возникнуть ряд механических осложнений, которые создают проблемы, несмотря на успешную профилактику инфекций. Неинфекционные осложнения, связанные с наличием материалов для остеосинтеза, особенно в зонах нагрузки, таких как нижняя конечность, остаются проблемой.
Учитывая эти соображения, хирурги должны проявлять тщательную осторожность при выборе синтетических материалов, чтобы снизить риск неудач остеосинтеза. В случаях, когда внутренняя фиксация оказывается неэффективной, стандартным решением часто является переход к тотальному эндопротезированию тазобедренного сустава (ТАТ).
Однако важно отметить, что ТЭА после осложнений, возникших при остеосинтезе проксимального отдела бедренной кости, характеризуется более высокой частотой как интраоперационных, так и послеоперационных осложнений по сравнению с имплантацией первичных тотальных протезов бедра. Таким образом, хотя остеосинтез остается ценным вмешательством при переломах бедренной кости, тщательное внимание к выбору материала и послеоперационному ведению имеет решающее значение для оптимизации результатов лечения пациентов и минимизации осложнений.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kairouan, Тунис, 3190
- IBN jazzar hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
• Диагностика перелома проксимального конца бедренной кости.
- Последующее хирургическое вмешательство(я) из-за неудачи первоначального хирургического лечения
Критерий исключения:
• Те, кто первоначально лечился с тотальным эндопротезированием тазобедренного сустава.
- Пациенты, выбывшие из-под наблюдения, не находившиеся под постоянным наблюдением или не получавшие лечения после диагностики осложнения.
- Случаи с неполной медицинской документацией
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
случаи рецидивирующих переломов проксимального конца бедренной кости после неэффективности хирургического лечения
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Хирургический подход
Временное ограничение: от поступления до лечения 6 лет
|
тип подхода
|
от поступления до лечения 6 лет
|
|
Подготовка пациента
Временное ограничение: от поступления до лечения 6 лет
|
тип приготовления
|
от поступления до лечения 6 лет
|
|
Анестезия
Временное ограничение: от поступления до лечения 6 лет
|
тип анестезии
|
от поступления до лечения 6 лет
|
|
Тип хирургической ревизии
Временное ограничение: от поступления до лечения 6 лет
|
материал, имплантированный для ревизии
|
от поступления до лечения 6 лет
|
|
Виды протезов
Временное ограничение: от поступления до лечения 6 лет
|
использованный протез
|
от поступления до лечения 6 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распределение по возрасту
Временное ограничение: от поступления до окончания лечения 6 лет
|
Средний возраст пациентов, у которых терапевтическая неэффективность после хирургического лечения переломов проксимального отдела бедренной кости составила 66 лет, при этом возраст варьировался от 28 до 94 лет.
Возрастная группа 50-90 лет составила 68,59% случаев.
|
от поступления до окончания лечения 6 лет
|
|
Распределение по полу
Временное ограничение: от поступления до окончания лечения 6 лет
|
Женщины составляли незначительное большинство в исследовании, составляя 57% (20 женщин), тогда как мужчины составляли 43% (15 мужчин).
|
от поступления до окончания лечения 6 лет
|
|
Распределение по пострадавшей стороне
Временное ограничение: от поступления до окончания лечения 6 лет
|
Правая сторона была поражена в 60% (21 случай), левая — в 40% (14 случаев).
|
от поступления до окончания лечения 6 лет
|
|
Распределение в зависимости от обстоятельств травмы
Временное ограничение: от поступления до окончания лечения 6 лет
|
Переломы преимущественно возникали в результате минимальной травмы, редкие случаи были связаны с дорожно-транспортными происшествиями или падениями в домашних условиях, что объяснялось хрупкостью костей и атрофией мышц.
Один случай патологического перелома наблюдался у пациентки с вывихом промежуточного протеза бедра по поводу рака яичника.
|
от поступления до окончания лечения 6 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00001193
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .