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La nostra esperienza nella gestione dei fallimenti terapeutici delle fratture dell'estremità prossimale del femore (circa 35 casi)

8 aprile 2024 aggiornato da: Zied Mansi, Ibn Jazzar Hospital

Le osteosintesi impiegate nel trattamento delle fratture dell'estremità superiore del femore svolgono un ruolo fondamentale nel facilitare un rapido recupero riducendo al minimo i periodi di immobilizzazione e consentendo la riabilitazione precoce delle articolazioni colpite, promuovendo così un rapido ritorno alla normale funzione di deambulazione.

L'osteosintesi altera la dinamica meccanica del segmento osseo, che subisce continui cambiamenti durante le fasi di consolidamento e mobilizzazione del recupero. Durante queste fasi possono insorgere una serie di complicazioni meccaniche, che pongono sfide nonostante il successo della prevenzione delle infezioni. Le complicanze non infettive associate alla presenza di materiali di osteosintesi, soprattutto nelle aree sottoposte a carico come l’arto inferiore, rimangono una preoccupazione.

Alla luce di queste considerazioni, i chirurghi devono esercitare una cura meticolosa nella selezione dei materiali sintetici per mitigare il rischio di fallimenti dell’osteosintesi. Nei casi in cui la fissazione interna fallisce, il ricorso standard spesso comporta la conversione all'artroplastica totale dell'anca (THA).

Tuttavia, è essenziale notare che la THA successiva a complicanze derivanti dall’osteosintesi del femore prossimale presenta una maggiore incidenza di complicanze sia intraoperatorie che postoperatorie rispetto all’impianto di protesi totali primarie dell’anca. Pertanto, sebbene l’osteosintesi rimanga un intervento prezioso per le fratture del femore, un’attenta attenzione alla selezione dei materiali e alla gestione postoperatoria è fondamentale per ottimizzare i risultati del paziente e ridurre al minimo le complicanze.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Lo scopo era identificare le cause dei fallimenti meccanici dell'osteosintesi al fine di prevenirli. Metodi: Presentiamo l'esperienza del Dipartimento di Chirurgia Chirurgica Ortopedica, riguardante 35 casi riassunti dopo il fallimento del trattamento chirurgico di una frattura dell'estremità prossimale del femore per un periodo compreso tra gennaio 2015 e dicembre 2021. . La letteratura ha già trovato evidenza della maggiore complessità di questo tipo di procedura rispetto ad una protesi totale d'anca di prima linea. Di conseguenza, tutto questo, Prevenire è meglio che curare queste rigidità attraverso una buona pianificazione preoperatoria. Altri fattori legati al terreno o al carico prematuro dell'impianto sono più difficili da controllare. Qualunque sia la causa, il chirurgo mantiene il rigore in queste indicazioni, la scelta del materiale sintetico l'elemento essenziale nella prevenzione dei fallimenti dell'osteosintesi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

35

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Kairouan, Tunisia, 3190
        • IBN jazzar hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

casi di fratture ricorrenti dell'estremità prossimale del femore a seguito del fallimento del trattamento chirurgico

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • • Diagnosi di frattura dell'estremità prossimale del femore.

    • Interventi chirurgici successivi dovuti al fallimento del trattamento chirurgico iniziale

Criteri di esclusione:

  • • Quelli inizialmente trattati con artroplastica totale dell'anca.

    • Pazienti persi al follow-up, non costantemente monitorati o non trattati dopo la diagnosi della complicanza.
    • Casi con cartelle cliniche incomplete

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
casi di fratture ricorrenti dell'estremità prossimale del femore a seguito del fallimento del trattamento chirurgico
Altri nomi:
  • piatto
  • vite condilare dinamica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Approccio chirurgico
Lasso di tempo: dall'arruolamento alla fine del trattamento 6 anni
tipo di approccio
dall'arruolamento alla fine del trattamento 6 anni
Preparazione del paziente
Lasso di tempo: dall'arruolamento alla fine del trattamento 6 anni
tipo di preparazione
dall'arruolamento alla fine del trattamento 6 anni
Anestesia
Lasso di tempo: dall'arruolamento alla fine del trattamento 6 anni
tipo di anestesia
dall'arruolamento alla fine del trattamento 6 anni
Tipo di revisione chirurgica
Lasso di tempo: dall'arruolamento alla fine del trattamento 6 anni
materiale impiantato per la revisione
dall'arruolamento alla fine del trattamento 6 anni
Tipi di protesi
Lasso di tempo: dall'arruolamento alla fine del trattamento 6 anni
protesi utilizzata
dall'arruolamento alla fine del trattamento 6 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Distribuzione per età
Lasso di tempo: dall'arruolamento alla fine del trattamento 6 anni
L'età media dei pazienti che hanno manifestato fallimento terapeutico dopo il trattamento chirurgico delle fratture prossimali del femore era di 66 anni, con un'età compresa tra 28 e 94 anni. La fascia di età 50-90 anni costituiva il 68,59% dei casi.
dall'arruolamento alla fine del trattamento 6 anni
Distribuzione per sesso
Lasso di tempo: dall'arruolamento alla fine del trattamento 6 anni
Le donne rappresentavano una leggera maggioranza nello studio, rappresentando il 57% (20 donne), mentre i maschi costituivano il 43% (15 uomini).
dall'arruolamento alla fine del trattamento 6 anni
Distribuzione in base al lato affetto
Lasso di tempo: dall'arruolamento alla fine del trattamento 6 anni
Il lato destro è stato colpito nel 60% (21 casi), mentre il lato sinistro è stato colpito nel 40% (14 casi).
dall'arruolamento alla fine del trattamento 6 anni
Distribuzione in base alle circostanze del trauma
Lasso di tempo: dall'arruolamento alla fine del trattamento 6 anni
Le fratture erano dovute prevalentemente a traumi minimi, con rari casi legati a incidenti stradali o cadute domestiche, attribuiti a fragilità ossea e atrofia muscolare. È stato osservato un caso di frattura patologica in una paziente con lussazione di una protesi intermedia dell'anca dovuta a cancro ovarico.
dall'arruolamento alla fine del trattamento 6 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

2 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

11 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00001193

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

utilizzare per altre ricerche

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su artroplastica totale dell’anca

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