Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vores erfaring med behandling af terapeutiske svigt af frakturer i den proksimale ende af lårbenet (ca. 35 tilfælde)

8. april 2024 opdateret af: Zied Mansi, Ibn Jazzar Hospital

Osteosynteser, der anvendes til behandling af frakturer i den øvre ende af lårbenet, spiller en afgørende rolle i at lette en hurtig genopretning ved at minimere immobiliseringsperioder og muliggøre tidlig rehabilitering af de berørte led, og derved fremme en hurtig tilbagevenden til normal gangfunktion.

Osteosyntese ændrer den mekaniske dynamik i knoglesegmentet, som gennemgår kontinuerlige ændringer under konsoliderings- og mobiliseringsfaserne af restitution. Igennem disse stadier kan der opstå en række mekaniske komplikationer, der udgør udfordringer på trods af vellykket forebyggelse af infektioner. Ikke-infektiøse komplikationer forbundet med tilstedeværelsen af ​​osteosyntesematerialer, især i vægtbærende områder som underekstremiteterne, er fortsat et problem.

I lyset af disse overvejelser skal kirurger udvise omhyggelig omhu i udvælgelsen af ​​syntetiske materialer for at mindske risikoen for osteosyntesesvigt. I tilfælde, hvor intern fiksering mislykkes, involverer standardbehandlingen ofte konvertering til total hoftearthroplastik (THA).

Det er dog væsentligt at bemærke, at THA efter komplikationer som følge af proksimal lårbens-osteosyntese giver en højere forekomst af både intraoperative og postoperative komplikationer sammenlignet med implantation af primære total hofteproteser. Mens osteosyntese forbliver en værdifuld intervention for lårbensfrakturer, er omhyggelig opmærksomhed på materialevalg og postoperativ håndtering afgørende for at optimere patientresultater og minimere komplikationer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målet var at identificere årsagerne til mekaniske fejl i osteosyntesen for at forhindre dem. Metoder: Vi fremlægger erfaringerne fra Kirurgisk Ortopædkirurgisk Afdeling vedrørende 35 tilfælde opsummeret efter svigt af kirurgisk behandling af et brud på den proksimale ende af lårbenet i en periode, der spredes mellem januar 2015 og december 2021. . Litteraturen har allerede fundet bevis for den større kompleksitet af denne type procedure sammenlignet med en førstelinjes total hofteprotese. Derfor er alt dette, Forebyggelse er bedre end at helbrede disse stivheder gennem god præoperativ planlægning. Andre faktorer relateret til terrænet eller utidig belastning af implantatet er sværere at kontrollere. Uanset årsagen, forbliver kirurgen ved strengheden i disse indikationer, valget af det syntetiske materiale er det væsentlige element i forebyggelsen af ​​osteosyntesesvigt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

35

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tunesien
      • Kairouan, Tunesien, 3190
        • IBN jazzar hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

tilfælde af tilbagevendende frakturer i den proksimale ende af lårbenet efter kirurgisk behandlingssvigt

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • Diagnose af et brud på den proksimale ende af lårbenet.

    • Efterfølgende kirurgiske indgreb på grund af svigt af indledende kirurgisk behandling

Ekskluderingskriterier:

  • • Dem, der oprindeligt blev behandlet med total hofteprotese.

    • Patienter mistede til opfølgning, ikke konsekvent overvåget eller ubehandlet efter diagnosen af ​​komplikationen.
    • Sager med ufuldstændige journaler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
tilfælde af tilbagevendende frakturer i den proksimale ende af lårbenet efter kirurgisk behandlingssvigt
Procedure: total hofteprotese
Andre navne:
  • plade
  • dynamisk kondylskrue

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kirurgisk tilgang
Tidsramme: fra indskrivning til behandling 6 år
type tilgang
fra indskrivning til behandling 6 år
Forberedelse af patienten
Tidsramme: fra indskrivning til behandling 6 år
form for forberedelse
fra indskrivning til behandling 6 år
Anæstesi
Tidsramme: fra indskrivning til behandling 6 år
type anæstesi
fra indskrivning til behandling 6 år
Type af kirurgisk revision
Tidsramme: fra indskrivning til behandling 6 år
materiale implanteret til revision
fra indskrivning til behandling 6 år
Typer af proteser
Tidsramme: fra indskrivning til behandling 6 år
anvendte protese
fra indskrivning til behandling 6 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aldersfordeling
Tidsramme: fra indskrivning til afslutning af behandlingen 6 år
Gennemsnitsalderen for patienter, der oplevede terapeutisk svigt efter kirurgisk behandling af proksimale lårbensfrakturer, var 66 år, med alderen fra 28 til 94 år. Aldersgruppen 50-90 år udgjorde 68,59 % af tilfældene.
fra indskrivning til afslutning af behandlingen 6 år
Fordeling efter køn
Tidsramme: fra indskrivning til afslutning af behandlingen 6 år
Kvinder repræsenterede et lille flertal i undersøgelsen, der tegnede sig for 57% (20 kvinder), mens mænd udgjorde 43% (15 mænd).
fra indskrivning til afslutning af behandlingen 6 år
Fordeling efter berørt side
Tidsramme: fra indskrivning til afslutning af behandlingen 6 år
Højre side var påvirket i 60 % (21 tilfælde), mens venstre side var påvirket i 40 % (14 tilfælde).
fra indskrivning til afslutning af behandlingen 6 år
Fordeling efter Traumeforhold
Tidsramme: fra indskrivning til afslutning af behandlingen 6 år
Frakturer skyldtes overvejende minimale traumer, med sjældne hændelser relateret til trafikulykker eller huslige fald, tilskrevet knogleskørhed og muskelatrofi. Et tilfælde af patologisk fraktur blev observeret hos en patient med dislokation af en mellemliggende hofteprotese på grund af ovariecancer.
fra indskrivning til afslutning af behandlingen 6 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ibn Jazzar Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

2. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. april 2024

Først opslået (Faktiske)

11. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00001193

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

bruges til anden forskning

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Proksimale lårbensbrud

Kliniske forsøg med total hofteprotese

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner