- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06360835
Vår erfarenhet av hantering av terapeutiska misslyckanden av frakturer i den proximala änden av lårbenet (cirka 35 fall)
Osteosynteser som används vid behandling av frakturer i den övre änden av lårbenet spelar en avgörande roll för att underlätta en snabb återhämtning genom att minimera immobiliseringsperioder och möjliggöra tidig rehabilitering av de drabbade lederna, och därigenom främja en snabb återgång till normal gångfunktion.
Osteosyntes förändrar den mekaniska dynamiken i bensegmentet, som genomgår ständiga förändringar under konsoliderings- och mobiliseringsfaserna av återhämtning. Under dessa stadier kan en rad mekaniska komplikationer uppstå, vilket innebär utmaningar trots framgångsrikt förebyggande av infektioner. Icke-infektiösa komplikationer förknippade med närvaron av osteosyntesmaterial, särskilt i viktbärande områden som den nedre extremiteten, är fortfarande ett problem.
Mot bakgrund av dessa överväganden måste kirurger vara noggranna med att välja syntetiska material för att minska risken för osteosyntesfel. I fall där intern fixering misslyckas, innebär standardutvägen ofta att konvertera till total höftprotes (THA).
Det är dock viktigt att notera att THA efter komplikationer som uppstår från proximal lårbens-osteosyntes ger en högre förekomst av både intraoperativa och postoperativa komplikationer jämfört med implantation av primära totala höftproteser. Även om osteosyntes fortfarande är en värdefull intervention för lårbensfrakturer, är noggrann uppmärksamhet på materialval och postoperativ hantering avgörande för att optimera patientresultat och minimera komplikationer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Kairouan, Tunisien, 3190
- IBN jazzar hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• Diagnos av fraktur i lårbenets proximala ände.
- Efterföljande kirurgiska ingrepp på grund av misslyckande med initial kirurgisk behandling
Exklusions kriterier:
• De som initialt behandlades med total höftprotesplastik.
- Patienter förlorade till uppföljning, inte konsekvent övervakade eller obehandlade efter diagnos av komplikationen.
- Fall med ofullständig journal
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
fall av återkommande frakturer i den proximala änden av lårbenet efter kirurgisk behandlingssvikt
|
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kirurgiskt tillvägagångssätt
Tidsram: från inskrivning till behandling 6 år
|
typ av tillvägagångssätt
|
från inskrivning till behandling 6 år
|
|
Förberedelse av patienten
Tidsram: från inskrivning till behandling 6 år
|
typ av beredning
|
från inskrivning till behandling 6 år
|
|
Anestesi
Tidsram: från inskrivning till behandling 6 år
|
typ av anestesi
|
från inskrivning till behandling 6 år
|
|
Typ av kirurgisk revision
Tidsram: från inskrivning till behandling 6 år
|
material implanterat för revision
|
från inskrivning till behandling 6 år
|
|
Typer av proteser
Tidsram: från inskrivning till behandling 6 år
|
protes som används
|
från inskrivning till behandling 6 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Åldersfördelning
Tidsram: från inskrivning till avslutad behandling 6 år
|
Medelåldern för patienter som upplever terapeutiskt misslyckande efter kirurgisk behandling av proximala lårbensfrakturer var 66 år, med åldrar från 28 till 94 år.
Åldersgruppen 50-90 år utgjorde 68,59 % av fallen.
|
från inskrivning till avslutad behandling 6 år
|
|
Fördelning efter kön
Tidsram: från inskrivning till avslutad behandling 6 år
|
Kvinnor representerade en liten majoritet i studien och stod för 57 % (20 kvinnor), medan män utgjorde 43 % (15 män).
|
från inskrivning till avslutad behandling 6 år
|
|
Fördelning enligt berörd sida
Tidsram: från inskrivning till avslutad behandling 6 år
|
Höger sida var påverkad i 60% (21 fall), medan vänster sida påverkades i 40% (14 fall).
|
från inskrivning till avslutad behandling 6 år
|
|
Fördelning enligt Trauma
Tidsram: från inskrivning till avslutad behandling 6 år
|
Frakturer berodde huvudsakligen på minimalt trauma, med sällsynta händelser relaterade till trafikolyckor eller hemolyckor, tillskrivna benskörhet och muskelatrofi.
Ett fall av patologisk fraktur observerades hos en patient med luxation av en mellanliggande höftprotes på grund av äggstockscancer.
|
från inskrivning till avslutad behandling 6 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB00001193
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .