Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vår erfarenhet av hantering av terapeutiska misslyckanden av frakturer i den proximala änden av lårbenet (cirka 35 fall)

8 april 2024 uppdaterad av: Zied Mansi, Ibn Jazzar Hospital

Osteosynteser som används vid behandling av frakturer i den övre änden av lårbenet spelar en avgörande roll för att underlätta en snabb återhämtning genom att minimera immobiliseringsperioder och möjliggöra tidig rehabilitering av de drabbade lederna, och därigenom främja en snabb återgång till normal gångfunktion.

Osteosyntes förändrar den mekaniska dynamiken i bensegmentet, som genomgår ständiga förändringar under konsoliderings- och mobiliseringsfaserna av återhämtning. Under dessa stadier kan en rad mekaniska komplikationer uppstå, vilket innebär utmaningar trots framgångsrikt förebyggande av infektioner. Icke-infektiösa komplikationer förknippade med närvaron av osteosyntesmaterial, särskilt i viktbärande områden som den nedre extremiteten, är fortfarande ett problem.

Mot bakgrund av dessa överväganden måste kirurger vara noggranna med att välja syntetiska material för att minska risken för osteosyntesfel. I fall där intern fixering misslyckas, innebär standardutvägen ofta att konvertera till total höftprotes (THA).

Det är dock viktigt att notera att THA efter komplikationer som uppstår från proximal lårbens-osteosyntes ger en högre förekomst av både intraoperativa och postoperativa komplikationer jämfört med implantation av primära totala höftproteser. Även om osteosyntes fortfarande är en värdefull intervention för lårbensfrakturer, är noggrann uppmärksamhet på materialval och postoperativ hantering avgörande för att optimera patientresultat och minimera komplikationer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet var att identifiera orsakerna till mekaniska fel i osteosyntesen för att förhindra dem. Metoder: Vi presenterar erfarenheterna från avdelningen för kirurgisk ortopedisk kirurgi, avseende 35 fall sammanfattade efter misslyckande av kirurgisk behandling av en fraktur i den proximala änden av lårbenet under en period som spred sig mellan januari 2015 och december 2021. . Litteraturen har redan funnit bevis för den större komplexiteten hos denna typ av ingrepp jämfört med en första linjens total höftprotes. Allt detta är därför bättre att förebygga än att bota dessa stelheter genom god preoperativ planering. Andra faktorer relaterade till terrängen eller för tidig laddning av implantatet är svårare att kontrollera. Oavsett orsaken förblir kirurgen vid rigoriteten vid dessa indikationer, valet av syntetiskt material är det väsentliga elementet för att förhindra osteosyntesfel.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

35

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Kairouan, Tunisien, 3190
        • IBN jazzar hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

fall av återkommande frakturer i den proximala änden av lårbenet efter kirurgisk behandlingssvikt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • • Diagnos av fraktur i lårbenets proximala ände.

    • Efterföljande kirurgiska ingrepp på grund av misslyckande med initial kirurgisk behandling

Exklusions kriterier:

  • • De som initialt behandlades med total höftprotesplastik.

    • Patienter förlorade till uppföljning, inte konsekvent övervakade eller obehandlade efter diagnos av komplikationen.
    • Fall med ofullständig journal

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
fall av återkommande frakturer i den proximala änden av lårbenet efter kirurgisk behandlingssvikt
Andra namn:
  • tallrik
  • dynamisk kondylskruv

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kirurgiskt tillvägagångssätt
Tidsram: från inskrivning till behandling 6 år
typ av tillvägagångssätt
från inskrivning till behandling 6 år
Förberedelse av patienten
Tidsram: från inskrivning till behandling 6 år
typ av beredning
från inskrivning till behandling 6 år
Anestesi
Tidsram: från inskrivning till behandling 6 år
typ av anestesi
från inskrivning till behandling 6 år
Typ av kirurgisk revision
Tidsram: från inskrivning till behandling 6 år
material implanterat för revision
från inskrivning till behandling 6 år
Typer av proteser
Tidsram: från inskrivning till behandling 6 år
protes som används
från inskrivning till behandling 6 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Åldersfördelning
Tidsram: från inskrivning till avslutad behandling 6 år
Medelåldern för patienter som upplever terapeutiskt misslyckande efter kirurgisk behandling av proximala lårbensfrakturer var 66 år, med åldrar från 28 till 94 år. Åldersgruppen 50-90 år utgjorde 68,59 % av fallen.
från inskrivning till avslutad behandling 6 år
Fördelning efter kön
Tidsram: från inskrivning till avslutad behandling 6 år
Kvinnor representerade en liten majoritet i studien och stod för 57 % (20 kvinnor), medan män utgjorde 43 % (15 män).
från inskrivning till avslutad behandling 6 år
Fördelning enligt berörd sida
Tidsram: från inskrivning till avslutad behandling 6 år
Höger sida var påverkad i 60% (21 fall), medan vänster sida påverkades i 40% (14 fall).
från inskrivning till avslutad behandling 6 år
Fördelning enligt Trauma
Tidsram: från inskrivning till avslutad behandling 6 år
Frakturer berodde huvudsakligen på minimalt trauma, med sällsynta händelser relaterade till trafikolyckor eller hemolyckor, tillskrivna benskörhet och muskelatrofi. Ett fall av patologisk fraktur observerades hos en patient med luxation av en mellanliggande höftprotes på grund av äggstockscancer.
från inskrivning till avslutad behandling 6 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2021

Avslutad studie (Faktisk)

2 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2024

Första postat (Faktisk)

11 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

användas för annan forskning

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera