Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nasze doświadczenie w leczeniu niepowodzeń terapeutycznych złamań bliższego końca kości udowej (około 35 przypadków)

8 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Zied Mansi, Ibn Jazzar Hospital

Osteosyntezy stosowane w leczeniu złamań górnego końca kości udowej odgrywają kluczową rolę w ułatwianiu szybkiego powrotu do zdrowia, minimalizując okresy unieruchomienia i umożliwiając wczesną rehabilitację dotkniętych stawów, ułatwiając w ten sposób szybki powrót do normalnej funkcji chodzenia.

Osteosynteza zmienia dynamikę mechaniczną segmentu kości, który podlega ciągłym zmianom podczas faz konsolidacji i mobilizacji regeneracji. Na tych etapach może pojawić się szereg powikłań mechanicznych, stanowiących wyzwanie pomimo skutecznego zapobiegania infekcjom. Niezakaźne powikłania związane z obecnością materiałów do osteosyntezy, szczególnie w obszarach obciążonych, takich jak kończyna dolna, pozostają problemem.

W świetle tych rozważań chirurdzy muszą zachować szczególną ostrożność przy wyborze materiałów syntetycznych, aby zmniejszyć ryzyko niepowodzeń osteosyntezy. W przypadku niepowodzenia stabilizacji wewnętrznej standardową metodą często jest przejście na całkowitą alloplastykę stawu biodrowego (THA).

Należy jednak zauważyć, że THA po powikłaniach wynikających z osteosyntezy bliższej części kości udowej wiąże się z większą częstością powikłań zarówno śródoperacyjnych, jak i pooperacyjnych w porównaniu z wszczepieniem pierwotnych całkowitych protez stawu biodrowego. Tak więc, chociaż osteosynteza pozostaje cenną metodą leczenia złamań kości udowej, uważna dbałość o dobór materiału i postępowanie pooperacyjne ma kluczowe znaczenie dla optymalizacji wyników leczenia i minimalizacji powikłań.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem było zidentyfikowanie przyczyn mechanicznych zaburzeń osteosyntezy i zapobieganie im. Metody: Przedstawiamy doświadczenia Kliniki Chirurgii Ortopedycznej dotyczące 35 przypadków podsumowanych po niepowodzeniu leczenia chirurgicznego złamania końca bliższego kości udowej za okres od stycznia 2015 roku do grudnia 2021 roku. W literaturze znalazły się już dowody na większą złożoność tego typu zabiegu w porównaniu z całkowitą protezą stawu biodrowego pierwszego rzutu. W związku z tym lepiej jest zapobiegać niż leczyć te sztywności poprzez dobre planowanie przedoperacyjne. Inne czynniki związane z ukształtowaniem terenu lub przedwczesnym obciążeniem implantu są trudniejsze do kontrolowania. Niezależnie od przyczyny, chirurg pozostaje rygorystyczny w tych wskazaniach, a wybór materiału syntetycznego jest zasadniczym elementem zapobiegania niepowodzeniom osteosyntezy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

35

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tunezja
      • Kairouan, Tunezja, 3190
        • IBN jazzar hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

przypadki nawracających złamań końca bliższego kości udowej po niepowodzeniu leczenia operacyjnego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • • Rozpoznanie złamania bliższego końca kości udowej.

    • Późniejsze interwencje chirurgiczne z powodu niepowodzenia początkowego leczenia chirurgicznego

Kryteria wyłączenia:

  • • Osoby początkowo leczone całkowitą alloplastyką stawu biodrowego.

    • Pacjenci stracili możliwość obserwacji, nie byli stale monitorowani lub nieleczeni po rozpoznaniu powikłania.
    • Przypadki z niekompletną dokumentacją medyczną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
przypadki nawracających złamań końca bliższego kości udowej po niepowodzeniu leczenia operacyjnego
Procedura: całkowita alloplastyka stawu biodrowego
Inne nazwy:
  • talerz
  • dynamiczna śruba kłykciowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podejście chirurgiczne
Ramy czasowe: od włączenia do leczenia 6 lat
rodzaj podejścia
od włączenia do leczenia 6 lat
Przygotowanie pacjenta
Ramy czasowe: od włączenia do leczenia 6 lat
rodzaj preparatu
od włączenia do leczenia 6 lat
Znieczulenie
Ramy czasowe: od włączenia do leczenia 6 lat
rodzaj znieczulenia
od włączenia do leczenia 6 lat
Rodzaj rewizji chirurgicznej
Ramy czasowe: od włączenia do leczenia 6 lat
materiał wszczepiony w celu rewizji
od włączenia do leczenia 6 lat
Rodzaje protez
Ramy czasowe: od włączenia do leczenia 6 lat
zastosowana proteza
od włączenia do leczenia 6 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podział wiekowy
Ramy czasowe: od włączenia do zakończenia leczenia 6 lat
Średni wiek pacjentów, u których wystąpiła niepowodzenie leczenia chirurgicznego złamań bliższego końca kości udowej, wynosił 66 lat, a wiek wahał się od 28 do 94 lat. 68,59% przypadków stanowiła grupa wiekowa 50-90 lat.
od włączenia do zakończenia leczenia 6 lat
Dystrybucja według płci
Ramy czasowe: od włączenia do zakończenia leczenia 6 lat
W badaniu niewielką większość stanowiły kobiety, bo 57% (20 kobiet), a mężczyźni 43% (15 mężczyzn).
od włączenia do zakończenia leczenia 6 lat
Dystrybucja według dotkniętej strony
Ramy czasowe: od włączenia do zakończenia leczenia 6 lat
Prawa strona była zajęta w 60% (21 przypadków), a lewa strona w 40% (14 przypadków).
od włączenia do zakończenia leczenia 6 lat
Podział według okoliczności urazu
Ramy czasowe: od włączenia do zakończenia leczenia 6 lat
Złamania wynikały głównie z minimalnego urazu, a rzadkie przypadki były związane z wypadkami drogowymi lub upadkami w domu, przypisywanymi łamliwości kości i zanikowi mięśni. Zaobserwowano jeden przypadek złamania patologicznego u pacjentki ze zwichnięciem protezy stawu biodrowego pośredniego na skutek raka jajnika.
od włączenia do zakończenia leczenia 6 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ibn Jazzar Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00001193

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

używać do innych badań

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Złamania bliższej części kości udowej

Badania kliniczne na całkowita alloplastyka stawu biodrowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Iran

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj