Tapasztalataink a combcsont proximális végének törésének terápiás kudarcainak kezelésében (kb. 35 eset)
A combcsont felső végénél lévő törések kezelésében alkalmazott oszteoszintézisek kritikus szerepet játszanak a gyors felépülés elősegítésében azáltal, hogy minimalizálják az immobilizációs időszakokat, és lehetővé teszik az érintett ízületek korai rehabilitációját, ezáltal elősegítve a normál járási funkcióhoz való gyors visszatérést.
Az oszteoszintézis megváltoztatja a csontszegmens mechanikai dinamikáját, amely folyamatos változásokon megy keresztül a felépülés konszolidációs és mobilizációs fázisában. Ezen szakaszok során számos mechanikai szövődmény léphet fel, amelyek a fertőzések sikeres megelőzése ellenére is kihívást jelentenek. Továbbra is aggodalomra adnak okot az osteosynthesis anyagok jelenlétével kapcsolatos nem fertőző szövődmények, különösen a súlyzós területeken, mint például az alsó végtag.
E megfontolások fényében a sebészeknek aprólékos körültekintéssel kell kiválasztaniuk a szintetikus anyagokat, hogy csökkentsék az oszteoszintézis sikertelenségének kockázatát. Azokban az esetekben, amikor a belső rögzítés sikertelen, a standard megoldás gyakran magában foglalja a teljes csípőízületi műtétre (THA) való átállást.
Fontos azonban megjegyezni, hogy a proximális combcsont osteosynthesiséből adódó szövődmények után a THA magasabb incidenciát mutat mind az intraoperatív, mind a posztoperatív szövődményeknek, mint az elsődleges teljes csípőprotézisek beültetése. Így, bár az osteosynthesis továbbra is értékes beavatkozás a combcsonttöréseknél, az anyagválasztás és a posztoperatív kezelés gondos odafigyelése kulcsfontosságú a betegek kimenetelének optimalizálása és a szövődmények minimalizálása érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kairouan, Tunézia, 3190
- IBN jazzar hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
• A combcsont proximális végének törésének diagnózisa.
- Későbbi sebészeti beavatkozás(ok) a kezdeti műtéti kezelés sikertelensége miatt
Kizárási kritériumok:
• Azok, akiket kezdetben teljes csípőízületi műtéttel kezeltek.
- A szövődmény diagnosztizálása után a betegek elvesztették a nyomon követést, nem követték őket folyamatosan, vagy nem kezelték őket.
- Hiányos orvosi nyilvántartású esetek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
a combcsont proximális végének visszatérő törései a műtéti kezelés sikertelenségét követően
|
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Sebészeti megközelítés
Időkeret: a beiratkozástól a kezelésig 6 év
|
típusú megközelítés
|
a beiratkozástól a kezelésig 6 év
|
|
A beteg előkészítése
Időkeret: a beiratkozástól a kezelésig 6 év
|
készítmény típusa
|
a beiratkozástól a kezelésig 6 év
|
|
Érzéstelenítés
Időkeret: a beiratkozástól a kezelésig 6 év
|
érzéstelenítés típusa
|
a beiratkozástól a kezelésig 6 év
|
|
A sebészeti felülvizsgálat típusa
Időkeret: a beiratkozástól a kezelésig 6 év
|
felülvizsgálatra beültetett anyag
|
a beiratkozástól a kezelésig 6 év
|
|
A protézisek típusai
Időkeret: a beiratkozástól a kezelésig 6 év
|
használt protézis
|
a beiratkozástól a kezelésig 6 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Életkori megoszlás
Időkeret: a beiratkozástól a kezelés végéig 6 év
|
A proximális combcsonttörések műtéti kezelését követően terápiás sikertelenségben szenvedő betegek átlagos életkora 66 év volt, életkoruk 28 és 94 év között volt.
Az 50-90 éves korosztály az esetek 68,59%-át tette ki.
|
a beiratkozástól a kezelés végéig 6 év
|
|
Nemek szerinti terjesztés
Időkeret: a beiratkozástól a kezelés végéig 6 év
|
A vizsgálatban a nők 57%-át (20 nő), míg a férfiak 43%-át (15 férfi) képviselték.
|
a beiratkozástól a kezelés végéig 6 év
|
|
Megoszlás az érintett oldal szerint
Időkeret: a beiratkozástól a kezelés végéig 6 év
|
A jobb oldal 60%-ban (21 eset), míg a bal oldal 40%-ban (14 eset) volt érintett.
|
a beiratkozástól a kezelés végéig 6 év
|
|
Eloszlás a trauma körülményei szerint
Időkeret: a beiratkozástól a kezelés végéig 6 év
|
A törések túlnyomórészt minimális traumák miatt következtek be, ritka esetekben pedig közúti balesetek vagy háztartási esések, a csontok törékenységének és izomsorvadásának tulajdoníthatók.
Egy esetben kóros törést figyeltek meg egy petefészekrák miatti intermedier csípőprotézis elmozdulásában szenvedő betegnél.
|
a beiratkozástól a kezelés végéig 6 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB00001193
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .