Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Nossa Experiência no Tratamento de Falhas Terapêuticas de Fraturas da Extremidade Proximal do Fêmur (Cerca de 35 Casos)

8 de abril de 2024 atualizado por: Zied Mansi, Ibn Jazzar Hospital

A osteossíntese empregada no tratamento de fraturas na extremidade superior do fêmur desempenha um papel crítico ao facilitar uma recuperação rápida, minimizando os períodos de imobilização e permitindo a reabilitação precoce das articulações afetadas, promovendo assim um rápido retorno à função normal de caminhada.

A osteossíntese altera a dinâmica mecânica do segmento ósseo, que sofre mudanças contínuas durante as fases de consolidação e mobilização da recuperação. Ao longo destas fases, pode surgir uma série de complicações mecânicas, que representam desafios apesar do sucesso na prevenção de infecções. As complicações não infecciosas associadas à presença de materiais de osteossíntese, especialmente em áreas de sustentação de peso, como o membro inferior, continuam a ser uma preocupação.

À luz destas considerações, os cirurgiões devem exercer cuidado meticuloso na seleção de materiais sintéticos para mitigar o risco de falhas na osteossíntese. Nos casos em que a fixação interna falha, o recurso padrão geralmente envolve a conversão para artroplastia total do quadril (ATQ).

Entretanto, é fundamental ressaltar que a ATQ subsequente às complicações decorrentes da osteossíntese do fêmur proximal apresenta maior incidência de complicações intra e pós-operatórias em comparação ao implante de próteses totais primárias do quadril. Assim, embora a osteossíntese continue a ser uma intervenção valiosa para as fraturas do fêmur, uma atenção cuidadosa à seleção do material e ao manejo pós-operatório é crucial para otimizar os resultados dos pacientes e minimizar as complicações.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

O objetivo foi identificar as causas das falhas mecânicas da osteossíntese, a fim de preveni-las. Métodos: Apresentamos a experiência do Serviço de Cirurgia Ortopédica Cirúrgica, referente a 35 casos resumidos após insucesso do tratamento cirúrgico de fratura da extremidade proximal do fêmur no período entre janeiro de 2015 e dezembro de 2021. . A literatura já encontrou evidências da maior complexidade desse tipo de procedimento em comparação com uma prótese total de quadril de primeira linha. Assim, com tudo isso, é melhor prevenir do que remediar essas rigidezes através de um bom planejamento pré-operatório. Outros fatores relacionados ao terreno ou ao carregamento inoportuno do implante são mais difíceis de controlar. Seja qual for a causa, o cirurgião mantém-se pelo rigor nestas indicações, sendo a escolha do material sintético o elemento essencial na prevenção de falhas da osteossíntese.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

35

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Kairouan, Tunísia, 3190
        • IBN jazzar hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

casos de fraturas recorrentes da extremidade proximal do fêmur após falha do tratamento cirúrgico

Descrição

Critério de inclusão:

  • • Diagnóstico de fratura da extremidade proximal do fêmur.

    • Intervenção(ões) cirúrgica(s) subsequente(s) devido a falha do tratamento cirúrgico inicial

Critério de exclusão:

  • • Aqueles inicialmente tratados com artroplastia total do quadril.

    • Os pacientes perderam o acompanhamento, não foram monitorados de forma consistente ou não foram tratados após o diagnóstico da complicação.
    • Casos com registros médicos incompletos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
casos de fraturas recorrentes da extremidade proximal do fêmur após falha do tratamento cirúrgico
Outros nomes:
  • prato
  • parafuso condilar dinâmico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Abordagem Cirúrgica
Prazo: desde a inscrição até o início do tratamento 6 anos
tipo de abordagem
desde a inscrição até o início do tratamento 6 anos
Preparação do Paciente
Prazo: desde a inscrição até o início do tratamento 6 anos
tipo de preparação
desde a inscrição até o início do tratamento 6 anos
Anestesia
Prazo: desde a inscrição até o início do tratamento 6 anos
tipo de anestesia
desde a inscrição até o início do tratamento 6 anos
Tipo de Revisão Cirúrgica
Prazo: desde a inscrição até o início do tratamento 6 anos
material implantado para revisão
desde a inscrição até o início do tratamento 6 anos
Tipos de prótese
Prazo: desde a inscrição até o início do tratamento 6 anos
prótese usada
desde a inscrição até o início do tratamento 6 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Distribuição de idade
Prazo: desde a inscrição até o final do tratamento 6 anos
A idade média dos pacientes que apresentaram falha terapêutica após tratamento cirúrgico das fraturas proximais do fêmur foi de 66 anos, com idades variando de 28 a 94 anos. A faixa etária de 50 a 90 anos constituiu 68,59% dos casos.
desde a inscrição até o final do tratamento 6 anos
Distribuição por sexo
Prazo: desde a inscrição até o final do tratamento 6 anos
As mulheres representaram uma ligeira maioria no estudo, representando 57% (20 mulheres), enquanto os homens representaram 43% (15 homens).
desde a inscrição até o final do tratamento 6 anos
Distribuição de acordo com o lado afetado
Prazo: desde a inscrição até o final do tratamento 6 anos
O lado direito foi acometido em 60% (21 casos), enquanto o lado esquerdo foi acometido em 40% (14 casos).
desde a inscrição até o final do tratamento 6 anos
Distribuição de acordo com as circunstâncias do trauma
Prazo: desde a inscrição até o final do tratamento 6 anos
As fraturas ocorreram predominantemente por trauma mínimo, sendo raras as ocorrências relacionadas a acidentes rodoviários ou quedas domésticas, atribuídas à fragilidade óssea e à atrofia muscular. Um caso de fratura patológica foi observado em uma paciente com luxação de prótese intermediária de quadril devido a câncer de ovário.
desde a inscrição até o final do tratamento 6 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

2 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

11 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IRB00001193

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

usar para outras pesquisas

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Fraturas proximais do fêmur

Ensaios clínicos em artroplastia total do quadril

3
Se inscrever