- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06360835
Nossa Experiência no Tratamento de Falhas Terapêuticas de Fraturas da Extremidade Proximal do Fêmur (Cerca de 35 Casos)
A osteossíntese empregada no tratamento de fraturas na extremidade superior do fêmur desempenha um papel crítico ao facilitar uma recuperação rápida, minimizando os períodos de imobilização e permitindo a reabilitação precoce das articulações afetadas, promovendo assim um rápido retorno à função normal de caminhada.
A osteossíntese altera a dinâmica mecânica do segmento ósseo, que sofre mudanças contínuas durante as fases de consolidação e mobilização da recuperação. Ao longo destas fases, pode surgir uma série de complicações mecânicas, que representam desafios apesar do sucesso na prevenção de infecções. As complicações não infecciosas associadas à presença de materiais de osteossíntese, especialmente em áreas de sustentação de peso, como o membro inferior, continuam a ser uma preocupação.
À luz destas considerações, os cirurgiões devem exercer cuidado meticuloso na seleção de materiais sintéticos para mitigar o risco de falhas na osteossíntese. Nos casos em que a fixação interna falha, o recurso padrão geralmente envolve a conversão para artroplastia total do quadril (ATQ).
Entretanto, é fundamental ressaltar que a ATQ subsequente às complicações decorrentes da osteossíntese do fêmur proximal apresenta maior incidência de complicações intra e pós-operatórias em comparação ao implante de próteses totais primárias do quadril. Assim, embora a osteossíntese continue a ser uma intervenção valiosa para as fraturas do fêmur, uma atenção cuidadosa à seleção do material e ao manejo pós-operatório é crucial para otimizar os resultados dos pacientes e minimizar as complicações.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Kairouan, Tunísia, 3190
- IBN jazzar hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
• Diagnóstico de fratura da extremidade proximal do fêmur.
- Intervenção(ões) cirúrgica(s) subsequente(s) devido a falha do tratamento cirúrgico inicial
Critério de exclusão:
• Aqueles inicialmente tratados com artroplastia total do quadril.
- Os pacientes perderam o acompanhamento, não foram monitorados de forma consistente ou não foram tratados após o diagnóstico da complicação.
- Casos com registros médicos incompletos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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casos de fraturas recorrentes da extremidade proximal do fêmur após falha do tratamento cirúrgico
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Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Abordagem Cirúrgica
Prazo: desde a inscrição até o início do tratamento 6 anos
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tipo de abordagem
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desde a inscrição até o início do tratamento 6 anos
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Preparação do Paciente
Prazo: desde a inscrição até o início do tratamento 6 anos
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tipo de preparação
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desde a inscrição até o início do tratamento 6 anos
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Anestesia
Prazo: desde a inscrição até o início do tratamento 6 anos
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tipo de anestesia
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desde a inscrição até o início do tratamento 6 anos
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Tipo de Revisão Cirúrgica
Prazo: desde a inscrição até o início do tratamento 6 anos
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material implantado para revisão
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desde a inscrição até o início do tratamento 6 anos
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Tipos de prótese
Prazo: desde a inscrição até o início do tratamento 6 anos
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prótese usada
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desde a inscrição até o início do tratamento 6 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Distribuição de idade
Prazo: desde a inscrição até o final do tratamento 6 anos
|
A idade média dos pacientes que apresentaram falha terapêutica após tratamento cirúrgico das fraturas proximais do fêmur foi de 66 anos, com idades variando de 28 a 94 anos.
A faixa etária de 50 a 90 anos constituiu 68,59% dos casos.
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desde a inscrição até o final do tratamento 6 anos
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Distribuição por sexo
Prazo: desde a inscrição até o final do tratamento 6 anos
|
As mulheres representaram uma ligeira maioria no estudo, representando 57% (20 mulheres), enquanto os homens representaram 43% (15 homens).
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desde a inscrição até o final do tratamento 6 anos
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Distribuição de acordo com o lado afetado
Prazo: desde a inscrição até o final do tratamento 6 anos
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O lado direito foi acometido em 60% (21 casos), enquanto o lado esquerdo foi acometido em 40% (14 casos).
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desde a inscrição até o final do tratamento 6 anos
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Distribuição de acordo com as circunstâncias do trauma
Prazo: desde a inscrição até o final do tratamento 6 anos
|
As fraturas ocorreram predominantemente por trauma mínimo, sendo raras as ocorrências relacionadas a acidentes rodoviários ou quedas domésticas, atribuídas à fragilidade óssea e à atrofia muscular.
Um caso de fratura patológica foi observado em uma paciente com luxação de prótese intermediária de quadril devido a câncer de ovário.
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desde a inscrição até o final do tratamento 6 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00001193
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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