Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vår erfaring med behandling av terapeutiske svikt av frakturer i den proksimale enden av lårbenet (ca. 35 tilfeller)

8. april 2024 oppdatert av: Zied Mansi, Ibn Jazzar Hospital

Osteosynteser som brukes til å behandle frakturer i den øvre enden av lårbenet spiller en kritisk rolle for å lette en rask restitusjon ved å minimere immobiliseringsperioder og muliggjøre tidlig rehabilitering av de berørte leddene, og fremmer dermed en rask tilbakevending til normal gangfunksjon.

Osteosyntese endrer den mekaniske dynamikken i bensegmentet, som gjennomgår kontinuerlige endringer under konsoliderings- og mobiliseringsfasene av utvinning. Gjennom disse stadiene kan det oppstå en rekke mekaniske komplikasjoner, som utgjør utfordringer til tross for vellykket forebygging av infeksjoner. Ikke-smittsomme komplikasjoner assosiert med tilstedeværelsen av osteosyntesematerialer, spesielt i vektbærende områder som underekstremiteten, er fortsatt en bekymring.

I lys av disse hensynene må kirurger utvise omhyggelig forsiktighet ved å velge syntetiske materialer for å redusere risikoen for osteosyntesesvikt. I tilfeller der intern fiksering mislykkes, innebærer standardbehandlingen ofte å konvertere til total hofteprotese (THA).

Det er imidlertid viktig å merke seg at THA etter komplikasjoner som oppstår fra proksimal femur-osteosyntese gir en høyere forekomst av både intraoperative og postoperative komplikasjoner sammenlignet med implantasjon av primære totalhofteproteser. Selv om osteosyntese fortsatt er en verdifull intervensjon for lårbensbrudd, er nøye oppmerksomhet på materialvalg og postoperativ behandling avgjørende for å optimalisere pasientresultater og minimere komplikasjoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet var å identifisere årsakene til mekaniske feil ved osteosyntese for å forhindre dem. Metoder: Vi presenterer erfaringene fra Avdeling for kirurgisk ortopedisk kirurgi om 35 tilfeller oppsummert etter svikt i kirurgisk behandling av et brudd i den proksimale enden av lårbenet i en periode som sprer seg mellom januar 2015 og desember 2021. . Litteraturen har allerede funnet bevis på den større kompleksiteten til denne typen prosedyre sammenlignet med en førstelinjes total hofteprotese. Følgelig er alt dette, Forebygging er bedre enn å kurere disse stivhetene gjennom god preoperativ planlegging. Andre faktorer knyttet til terrenget eller til utidig belastning av implantatet er vanskeligere å kontrollere. Uansett årsak, forblir kirurgen ved strengheten i disse indikasjonene, valget av syntetisk materiale er det vesentlige elementet i forebygging av osteosyntesesvikt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

35

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Kairouan, Tunisia, 3190
        • IBN jazzar hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

tilfeller av tilbakevendende frakturer i den proksimale enden av lårbenet etter kirurgisk behandlingssvikt

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • • Diagnose av brudd i den proksimale enden av lårbenet.

    • Etterfølgende kirurgiske inngrep på grunn av svikt i innledende kirurgisk behandling

Ekskluderingskriterier:

  • • De som opprinnelig ble behandlet med total hofteprotese.

    • Pasienter mistet til oppfølging, ikke konsekvent overvåket eller ubehandlet etter diagnose av komplikasjonen.
    • Saker med ufullstendig journal

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
tilfeller av tilbakevendende frakturer i den proksimale enden av lårbenet etter kirurgisk behandlingssvikt
Andre navn:
  • tallerken
  • dynamisk kondylskrue

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kirurgisk tilnærming
Tidsramme: fra innskriving til behandling 6 år
type tilnærming
fra innskriving til behandling 6 år
Forberedelse av pasienten
Tidsramme: fra innskriving til behandling 6 år
type forberedelse
fra innskriving til behandling 6 år
Anestesi
Tidsramme: fra innskriving til behandling 6 år
type anestesi
fra innskriving til behandling 6 år
Type kirurgisk revisjon
Tidsramme: fra innskriving til behandling 6 år
materiale implantert for revisjon
fra innskriving til behandling 6 år
Typer av proteser
Tidsramme: fra innskriving til behandling 6 år
protese brukt
fra innskriving til behandling 6 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Aldersfordeling
Tidsramme: fra innskriving til avsluttet behandling 6 år
Gjennomsnittsalderen for pasienter som opplever terapeutisk svikt etter kirurgisk behandling av proksimale femurfrakturer var 66 år, med alderen fra 28 til 94 år. Aldersgruppen 50-90 år utgjorde 68,59 % av tilfellene.
fra innskriving til avsluttet behandling 6 år
Fordeling etter kjønn
Tidsramme: fra innskriving til avsluttet behandling 6 år
Kvinner representerte et lite flertall i studien, og utgjorde 57 % (20 kvinner), mens menn utgjorde 43 % (15 menn).
fra innskriving til avsluttet behandling 6 år
Distribusjon i henhold til berørt side
Tidsramme: fra innskriving til avsluttet behandling 6 år
Høyre side var affisert i 60 % (21 tilfeller), mens venstre side var affisert i 40 % (14 tilfeller).
fra innskriving til avsluttet behandling 6 år
Fordeling i henhold til omstendigheter ved traumer
Tidsramme: fra innskriving til avsluttet behandling 6 år
Brudd var hovedsakelig på grunn av minimale traumer, med sjeldne hendelser relatert til trafikkulykker eller husfall, tilskrevet beinskjørhet og muskelatrofi. Ett tilfelle av patologisk brudd ble observert hos en pasient med dislokasjon av en mellomliggende hofteprotese på grunn av eggstokkreft.
fra innskriving til avsluttet behandling 6 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

2. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

11. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB00001193

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

brukes til annen forskning

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere