- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06360835
대퇴골 근위 말단 골절의 치료 실패 관리 경험(약 35예)
대퇴골 상부 골절 치료에 사용되는 골합성술은 부동 기간을 최소화하고 손상된 관절의 조기 재활을 가능하게 하여 빠른 회복을 촉진하여 정상적인 보행 기능으로의 빠른 복귀를 촉진하는 데 중요한 역할을 합니다.
골합성은 뼈 부분의 기계적 역학을 변화시키며, 이는 회복의 강화 및 동원 단계 동안 지속적인 변화를 겪습니다. 이 단계 전반에 걸쳐 다양한 기계적 합병증이 발생하여 감염을 성공적으로 예방하더라도 어려움을 겪을 수 있습니다. 골합성 재료의 존재와 관련된 비감염성 합병증, 특히 하지와 같은 체중 부하 부위에서 문제가 남아 있습니다.
이러한 고려 사항을 고려하여 외과 의사는 골유합술 실패의 위험을 완화하기 위해 합성 재료를 선택할 때 세심한 주의를 기울여야 합니다. 내부 고정이 실패하는 경우 표준 방법에는 고관절 전치환술(THA)로 전환하는 경우가 많습니다.
그러나 근위 대퇴골 골유합술로 인한 합병증에 따른 THA는 일차 고관절 보철물의 이식에 비해 수술 중 및 수술 후 합병증의 발생률이 더 높다는 점에 유의하는 것이 중요합니다. 따라서 골합성은 대퇴골 골절에 대한 귀중한 개입으로 남아 있지만 재료 선택 및 수술 후 관리에 대한 세심한 주의는 환자 결과를 최적화하고 합병증을 최소화하는 데 중요합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Kairouan, 튀니지, 3190
- IBN jazzar hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
• 대퇴골 근위 말단 골절 진단.
- 초기 수술 치료 실패로 인한 후속 수술 개입
제외 기준:
• 처음에 고관절 전치환술로 치료를 받은 사람들.
- 환자들은 후속 조치를 받지 못하거나, 일관되게 모니터링하지 않거나, 합병증 진단 후 치료를 받지 않았습니다.
- 진료기록이 불완전한 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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수술적 치료 실패 후 대퇴골 근위부 말단의 재발성 골절 사례
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술적 접근
기간: 등록부터 치료까지 6년
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접근 방식
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등록부터 치료까지 6년
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환자의 준비
기간: 등록부터 치료까지 6년
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준비 유형
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등록부터 치료까지 6년
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마취
기간: 등록부터 치료까지 6년
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마취의 종류
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등록부터 치료까지 6년
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수술 재치환술의 종류
기간: 등록부터 치료까지 6년
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교정을 위해 이식된 재료
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등록부터 치료까지 6년
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보철물의 종류
기간: 등록부터 치료까지 6년
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사용된 보철물
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등록부터 치료까지 6년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연령분포
기간: 등록부터 치료 종료까지 6년
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근위 대퇴골 골절의 수술적 치료 후 치료 실패를 경험한 환자의 평균 연령은 66세였으며 연령 범위는 28세에서 94세였습니다.
50~90세 연령층이 68.59%를 차지했다.
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등록부터 치료 종료까지 6년
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성별 분포
기간: 등록부터 치료 종료까지 6년
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연구에서는 여성이 57%(여성 20명)로 약간 다수를 차지했고, 남성은 43%(남성 15명)를 차지했습니다.
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등록부터 치료 종료까지 6년
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영향을 받은 측에 따른 분포
기간: 등록부터 치료 종료까지 6년
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오른쪽이 60%(21예)에서 이환되었고, 왼쪽이 40%(14예)에서 이환되었다.
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등록부터 치료 종료까지 6년
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트라우마 상황에 따른 분포
기간: 등록부터 치료 종료까지 6년
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골절은 주로 가벼운 외상으로 인해 발생했으며 교통사고나 가정 내 낙상과 관련된 경우는 드물며 뼈의 취약성과 근육 위축으로 인해 발생했습니다.
난소암으로 인해 중간 고관절 보철물이 탈구된 환자에서 병적 골절이 발생한 1예가 관찰되었다.
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등록부터 치료 종료까지 6년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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고관절 전치환술에 대한 임상 시험
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Biomimedica, Inc종료됨
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Mount Sinai Hospital, Canada알려지지 않은
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Samsung Medical CenterSamsung Electronics완전한
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McGill University Health Centre/Research Institute...Canadian Institutes of Health Research (CIHR); Greybox Solutions Inc.완전한
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University of AarhusAarhus University Hospital; Zimmer Biomet완전한