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Nuestra Experiencia en el Manejo de Fracasos Terapéuticos de Fracturas del Extremo Proximal del Fémur (Aproximadamente 35 Casos)

8 de abril de 2024 actualizado por: Zied Mansi, Ibn Jazzar Hospital

Las osteosíntesis empleadas en el tratamiento de fracturas en el extremo superior del fémur desempeñan un papel fundamental a la hora de facilitar una recuperación rápida al minimizar los períodos de inmovilización y permitir la rehabilitación temprana de las articulaciones afectadas, promoviendo así un rápido retorno a la función normal de la marcha.

La osteosíntesis altera la dinámica mecánica del segmento óseo, que sufre cambios continuos durante las fases de consolidación y movilización de la recuperación. A lo largo de estas etapas, pueden surgir una variedad de complicaciones mecánicas, lo que plantea desafíos a pesar de la prevención exitosa de las infecciones. Las complicaciones no infecciosas asociadas con la presencia de materiales de osteosíntesis, especialmente en áreas que soportan peso como las extremidades inferiores, siguen siendo una preocupación.

A la luz de estas consideraciones, los cirujanos deben tener un cuidado meticuloso al seleccionar materiales sintéticos para mitigar el riesgo de fallas en la osteosíntesis. En los casos en los que falla la fijación interna, el recurso estándar suele implicar la conversión a artroplastia total de cadera (ATC).

Sin embargo, es fundamental señalar que la ATC posterior a complicaciones derivadas de la osteosíntesis del fémur proximal presenta una mayor incidencia de complicaciones tanto intraoperatorias como postoperatorias en comparación con la implantación de prótesis totales de cadera primarias. Por lo tanto, si bien la osteosíntesis sigue siendo una intervención valiosa para las fracturas de fémur, la atención cuidadosa a la selección del material y al manejo posoperatorio es crucial para optimizar los resultados de los pacientes y minimizar las complicaciones.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

El objetivo era identificar las causas de los fallos mecánicos de la osteosíntesis para poder prevenirlos. Métodos: Presentamos la experiencia del Departamento de Cirugía Ortopédica Quirúrgica, relativa a 35 casos resumidos tras fracaso del tratamiento quirúrgico de una fractura del extremo proximal del fémur durante un período comprendido entre enero de 2015 y diciembre de 2021. La literatura ya encuentra evidencia de la mayor complejidad de este tipo de procedimiento en comparación con una prótesis total de cadera de primera línea. Por todo ello, es mejor prevenir que curar estas rigidez mediante una buena planificación preoperatoria. Otros factores relacionados con el terreno o con una carga inoportuna del implante son más difíciles de controlar. Cualquiera que sea la causa, el cirujano sigue considerando el rigor en estas indicaciones, siendo la elección del material sintético el elemento esencial en la prevención de los fracasos de la osteosíntesis.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

35

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Kairouan, Túnez, 3190
        • IBN jazzar hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

casos de fracturas recurrentes del extremo proximal del fémur tras el fracaso del tratamiento quirúrgico

Descripción

Criterios de inclusión:

  • • Diagnóstico de una fractura del extremo proximal del fémur.

    • Intervenciones quirúrgicas posteriores debido al fracaso del tratamiento quirúrgico inicial

Criterio de exclusión:

  • • Aquellos tratados inicialmente con artroplastia total de cadera.

    • Pacientes perdidos durante el seguimiento, no monitoreados consistentemente o no tratados después del diagnóstico de la complicación.
    • Casos con registros médicos incompletos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
casos de fracturas recurrentes del extremo proximal del fémur tras el fracaso del tratamiento quirúrgico
Otros nombres:
  • placa
  • tornillo condilar dinámico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Abordaje quirúrgico
Periodo de tiempo: desde la inscripción hasta el tratamiento 6 años
tipo de enfoque
desde la inscripción hasta el tratamiento 6 años
Preparación del paciente
Periodo de tiempo: desde la inscripción hasta el tratamiento 6 años
tipo de preparación
desde la inscripción hasta el tratamiento 6 años
Anestesia
Periodo de tiempo: desde la inscripción hasta el tratamiento 6 años
tipo de anestesia
desde la inscripción hasta el tratamiento 6 años
Tipo de Revisión Quirúrgica
Periodo de tiempo: desde la inscripción hasta el tratamiento 6 años
material implantado para revisión
desde la inscripción hasta el tratamiento 6 años
Tipos de prótesis
Periodo de tiempo: desde la inscripción hasta el tratamiento 6 años
prótesis utilizada
desde la inscripción hasta el tratamiento 6 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Distribución de edad
Periodo de tiempo: desde la inscripción hasta el final del tratamiento 6 años
La edad promedio de los pacientes que experimentaron fracaso terapéutico después del tratamiento quirúrgico de fracturas de fémur proximal fue de 66 años, con edades que oscilaron entre 28 y 94 años. El grupo de edad de 50 a 90 años constituyó el 68,59% de los casos.
desde la inscripción hasta el final del tratamiento 6 años
Distribución por sexo
Periodo de tiempo: desde la inscripción hasta el final del tratamiento 6 años
Las mujeres representaron una ligera mayoría en el estudio, representando el 57% (20 mujeres), mientras que los hombres representaron el 43% (15 hombres).
desde la inscripción hasta el final del tratamiento 6 años
Distribución según bando afectado
Periodo de tiempo: desde la inscripción hasta el final del tratamiento 6 años
El lado derecho se vio afectado en un 60% (21 casos), mientras que el lado izquierdo se vio afectado en un 40% (14 casos).
desde la inscripción hasta el final del tratamiento 6 años
Distribución según las circunstancias del trauma
Periodo de tiempo: desde la inscripción hasta el final del tratamiento 6 años
Las fracturas se debieron predominantemente a traumatismos mínimos, con raras ocurrencias relacionadas con accidentes de tráfico o caídas domésticas, atribuidas a fragilidad ósea y atrofia muscular. Se observó un caso de fractura patológica en una paciente con luxación de una prótesis intermedia de cadera debido a cáncer de ovario.
desde la inscripción hasta el final del tratamiento 6 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

2 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

11 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IRB00001193

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

uso para otras investigaciones

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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