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大腿骨近位端骨折の治療失敗管理における当社の経験(約35例)

2024年4月8日 更新者:Zied Mansi、Ibn Jazzar Hospital

大腿骨上端の骨折の治療に使用される骨接合は、固定期間を最小限に抑え、影響を受けた関節の早期リハビリテーションを可能にすることで迅速な回復を促進し、それによって通常の歩行機能への迅速な復帰を促進する上で重要な役割を果たします。

骨接合は、骨部分の機械的ダイナミクスを変化させ、回復の強化および可動化段階中に継続的な変化を受けます。 これらの段階を通じて、さまざまな機械的合併症が発生する可能性があり、感染の予防が成功したにもかかわらず課題が生じます。 特に下肢のような体重がかかる部位では、骨接合材料の存在に関連する非感染性合併症が依然として懸念されています。

これらの考慮事項を考慮すると、外科医は骨接合失敗のリスクを軽減するために合成材料を選択する際に細心の注意を払う必要があります。 内固定が失敗した場合、標準的な手段としては、人工股関節全置換術 (THA) への変換が必要になることがよくあります。

ただし、近位大腿骨骨接合術から生じる合併症の後のTHAは、一次全人工股関節の移植と比較して、術中および術後の両方の合併症の発生率が高いことに注意することが重要です。 したがって、骨接合術は依然として大腿骨骨折に対する価値ある介入である一方で、患者の転帰を最適化し、合併症を最小限に抑えるには、材料の選択と術後管理に細心の注意を払うことが重要です。

調査の概要

詳細な説明

その目的は、骨接合術の機械的故障の原因を特定し、それらを防ぐことでした。 方法:2015年1月から2021年12月までの期間に大腿骨近位端骨折の外科的治療が失敗した後にまとめられた35例について、整形外科の経験を紹介します。 文献には、第一選択の全人工股関節と比較して、このタイプの手術がより複雑であるという証拠がすでに見つかっています。 したがって、これらすべてのことを考慮すると、適切な術前計画を通じてこれらのこわばりを治すよりも、予防することが優れています。 地形やインプラントの時期尚早な負荷に関連するその他の要因は、制御がより困難です。 原因が何であれ、外科医はこれらの症状に対して厳密に取り組み、合成材料の選択が骨接合不全の予防に不可欠な要素であることに変わりはありません。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

35

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

外科的治療の失敗後に大腿骨近位端の骨折が再発した症例

説明

包含基準:

  • • 大腿骨近位端の骨折の診断。

    • 最初の外科的治療の失敗によるその後の外科的介入

除外基準:

  • • 最初に人工股関節全置換術を受けた方。

    • 患者は追跡調査を受けられなかったり、継続的に監視されなかったり、合併症の診断後に治療を受けなかったりした。
    • 医療記録が不完全なケース

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
外科的治療の失敗後に大腿骨近位端の骨折が再発した症例
他の名前:
  • ダイナミック顆ネジ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
外科的アプローチ
時間枠:入学から治療開始まで6年間
アプローチの種類
入学から治療開始まで6年間
患者の準備
時間枠:入学から治療開始まで6年間
準備の種類
入学から治療開始まで6年間
麻酔
時間枠:入学から治療開始まで6年間
麻酔の種類
入学から治療開始まで6年間
外科的修正の種類
時間枠:入学から治療開始まで6年間
修正のために移植された材料
入学から治療開始まで6年間
プロテーゼの種類
時間枠:入学から治療開始まで6年間
使用したプロテーゼ
入学から治療開始まで6年間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
年齢分布
時間枠:入学から治療終了まで6年間
大腿骨近位部骨折の外科的治療後に治療失敗を経験した患者の平均年齢は66歳で、年齢の範囲は28~94歳であった。 50~90歳の年齢層が症例の68.59%を占めた。
入学から治療終了まで6年間
性別による分布
時間枠:入学から治療終了まで6年間
この研究では女性がわずかに多数を占め、57%(女性20人)を占め、男性は43%(男性15人)を占めた。
入学から治療終了まで6年間
被災側に応じた分布
時間枠:入学から治療終了まで6年間
右側の 60% (21 件) が罹患し、左側の 40% (14 件) が罹患しました。
入学から治療終了まで6年間
外傷の状況に応じた分布
時間枠:入学から治療終了まで6年間
骨折は主に軽度の外傷によるもので、交通事故や家庭内での転倒に関連した骨折はまれにあり、骨の脆弱性と筋萎縮が原因と考えられています。 病的骨折の 1 例が、卵巣癌による中間人工股関節脱臼患者で観察されました。
入学から治療終了まで6年間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年1月1日

一次修了 (実際)

2021年12月1日

研究の完了 (実際)

2021年12月2日

試験登録日

最初に提出

2024年3月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月8日

最初の投稿 (実際)

2024年4月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月8日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IRB00001193

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

他の研究に使用する

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

人工股関節全置換術の臨床試験

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