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Unsere Erfahrung in der Behandlung von Therapieversagen bei Frakturen des proximalen Femurendes (ca. 35 Fälle)

8. April 2024 aktualisiert von: Zied Mansi, Ibn Jazzar Hospital

Osteosynthesen, die bei der Behandlung von Frakturen am oberen Ende des Femurs eingesetzt werden, spielen eine entscheidende Rolle bei der Erleichterung einer schnellen Genesung, indem sie die Immobilisierungszeiten minimieren und eine frühzeitige Rehabilitation der betroffenen Gelenke ermöglichen, wodurch eine schnelle Rückkehr zur normalen Gehfunktion gefördert wird.

Die Osteosynthese verändert die mechanische Dynamik des Knochensegments, das während der Konsolidierungs- und Mobilisierungsphasen der Genesung kontinuierlichen Veränderungen unterliegt. In diesen Phasen kann es zu einer Reihe mechanischer Komplikationen kommen, die trotz erfolgreicher Infektionsprävention eine Herausforderung darstellen. Nichtinfektiöse Komplikationen im Zusammenhang mit dem Vorhandensein von Osteosynthesematerialien, insbesondere in gewichtsbelasteten Bereichen wie der unteren Extremität, geben weiterhin Anlass zur Sorge.

Angesichts dieser Überlegungen müssen Chirurgen bei der Auswahl synthetischer Materialien äußerste Sorgfalt walten lassen, um das Risiko von Osteosynthesefehlern zu verringern. In Fällen, in denen die interne Fixierung fehlschlägt, besteht die Standardlösung häufig in der Umstellung auf eine totale Hüftendoprothetik (THA).

Es ist jedoch wichtig zu beachten, dass eine Hüftprothese nach Komplikationen einer proximalen Femurosteosynthese eine höhere Inzidenz sowohl intraoperativer als auch postoperativer Komplikationen aufweist als die Implantation primärer totaler Hüftprothesen. Auch wenn die Osteosynthese ein wertvoller Eingriff bei Femurfrakturen bleibt, ist eine sorgfältige Beachtung der Materialauswahl und des postoperativen Managements von entscheidender Bedeutung für die Optimierung der Patientenergebnisse und die Minimierung von Komplikationen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel war es, die Ursachen mechanischer Ausfälle der Osteosynthese zu identifizieren, um diese zu verhindern. Methoden: Wir präsentieren die Erfahrungen der Abteilung für Chirurgische Orthopädische Chirurgie in Bezug auf 35 zusammengefasste Fälle nach dem Scheitern der chirurgischen Behandlung einer Fraktur des proximalen Endes des Femurs für einen Zeitraum zwischen Januar 2015 und Dezember 2021. In der Literatur wurden bereits Hinweise auf die höhere Komplexität dieses Eingriffs im Vergleich zu einer Erstlinien-Totalendoprothese gefunden. Dementsprechend ist Vorbeugung besser als Heilung dieser Versteifungen durch eine gute präoperative Planung. Andere Faktoren im Zusammenhang mit dem Gelände oder einer vorzeitigen Belastung des Implantats sind schwieriger zu kontrollieren. Was auch immer die Ursache sein mag, für den Chirurgen bleibt die Strenge bei diesen Indikationen und die Wahl des synthetischen Materials das wesentliche Element bei der Verhinderung von Osteosynthesefehlern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

35

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Kairouan, Tunesien, 3190
        • IBN jazzar hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Fälle von wiederkehrenden Frakturen des proximalen Endes des Femurs nach Versagen einer chirurgischen Behandlung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • • Diagnose einer Fraktur des proximalen Endes des Femurs.

    • Nachfolgende chirurgische Eingriffe aufgrund des Scheiterns der anfänglichen chirurgischen Behandlung

Ausschlusskriterien:

  • • Diejenigen, die zunächst mit einer totalen Hüftendoprothetik behandelt wurden.

    • Patienten, die nicht weiterverfolgt werden konnten, nicht konsequent überwacht wurden oder nach der Diagnose der Komplikation unbehandelt blieben.
    • Fälle mit unvollständigen Krankenakten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Fälle von wiederkehrenden Frakturen des proximalen Endes des Femurs nach Versagen einer chirurgischen Behandlung
Andere Namen:
  • Platte
  • dynamische Kondylenschraube

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Chirurgischer Ansatz
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung 6 Jahre
Art des Ansatzes
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung 6 Jahre
Vorbereitung des Patienten
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung 6 Jahre
Art der Zubereitung
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung 6 Jahre
Anästhesie
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung 6 Jahre
Art der Anästhesie
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung 6 Jahre
Art der chirurgischen Revision
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung 6 Jahre
Material zur Revision implantiert
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung 6 Jahre
Arten von Prothesen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung 6 Jahre
Prothese verwendet
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung 6 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Altersverteilung
Zeitfenster: von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung 6 Jahre
Das Durchschnittsalter der Patienten, bei denen nach der chirurgischen Behandlung proximaler Femurfrakturen ein Therapieversagen auftrat, lag bei 66 Jahren, wobei die Altersspanne zwischen 28 und 94 Jahren lag. Die Altersgruppe der 50- bis 90-Jährigen machte 68,59 % der Fälle aus.
von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung 6 Jahre
Verteilung nach Geschlecht
Zeitfenster: von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung 6 Jahre
Frauen stellten mit 57 % (20 Frauen) eine knappe Mehrheit in der Studie dar, während Männer 43 % (15 Männer) ausmachten.
von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung 6 Jahre
Verteilung nach betroffener Seite
Zeitfenster: von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung 6 Jahre
Die rechte Seite war in 60 % (21 Fälle) betroffen, während die linke Seite in 40 % (14 Fälle) betroffen war.
von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung 6 Jahre
Verteilung nach Traumaumständen
Zeitfenster: von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung 6 Jahre
Frakturen waren überwiegend auf minimale Traumata zurückzuführen, in seltenen Fällen waren sie auf Verkehrsunfälle oder häusliche Stürze zurückzuführen, die auf Knochenbrüchigkeit und Muskelatrophie zurückzuführen waren. Ein Fall einer pathologischen Fraktur wurde bei einer Patientin mit Luxation einer intermediären Hüftprothese aufgrund von Eierstockkrebs beobachtet.
von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung 6 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Verwendung für andere Forschungen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Proximale Femurfrakturen

Klinische Studien zur totale Hüftendoprothetik

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