- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06360835
Unsere Erfahrung in der Behandlung von Therapieversagen bei Frakturen des proximalen Femurendes (ca. 35 Fälle)
Osteosynthesen, die bei der Behandlung von Frakturen am oberen Ende des Femurs eingesetzt werden, spielen eine entscheidende Rolle bei der Erleichterung einer schnellen Genesung, indem sie die Immobilisierungszeiten minimieren und eine frühzeitige Rehabilitation der betroffenen Gelenke ermöglichen, wodurch eine schnelle Rückkehr zur normalen Gehfunktion gefördert wird.
Die Osteosynthese verändert die mechanische Dynamik des Knochensegments, das während der Konsolidierungs- und Mobilisierungsphasen der Genesung kontinuierlichen Veränderungen unterliegt. In diesen Phasen kann es zu einer Reihe mechanischer Komplikationen kommen, die trotz erfolgreicher Infektionsprävention eine Herausforderung darstellen. Nichtinfektiöse Komplikationen im Zusammenhang mit dem Vorhandensein von Osteosynthesematerialien, insbesondere in gewichtsbelasteten Bereichen wie der unteren Extremität, geben weiterhin Anlass zur Sorge.
Angesichts dieser Überlegungen müssen Chirurgen bei der Auswahl synthetischer Materialien äußerste Sorgfalt walten lassen, um das Risiko von Osteosynthesefehlern zu verringern. In Fällen, in denen die interne Fixierung fehlschlägt, besteht die Standardlösung häufig in der Umstellung auf eine totale Hüftendoprothetik (THA).
Es ist jedoch wichtig zu beachten, dass eine Hüftprothese nach Komplikationen einer proximalen Femurosteosynthese eine höhere Inzidenz sowohl intraoperativer als auch postoperativer Komplikationen aufweist als die Implantation primärer totaler Hüftprothesen. Auch wenn die Osteosynthese ein wertvoller Eingriff bei Femurfrakturen bleibt, ist eine sorgfältige Beachtung der Materialauswahl und des postoperativen Managements von entscheidender Bedeutung für die Optimierung der Patientenergebnisse und die Minimierung von Komplikationen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Kairouan, Tunesien, 3190
- IBN jazzar hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Diagnose einer Fraktur des proximalen Endes des Femurs.
- Nachfolgende chirurgische Eingriffe aufgrund des Scheiterns der anfänglichen chirurgischen Behandlung
Ausschlusskriterien:
• Diejenigen, die zunächst mit einer totalen Hüftendoprothetik behandelt wurden.
- Patienten, die nicht weiterverfolgt werden konnten, nicht konsequent überwacht wurden oder nach der Diagnose der Komplikation unbehandelt blieben.
- Fälle mit unvollständigen Krankenakten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Fälle von wiederkehrenden Frakturen des proximalen Endes des Femurs nach Versagen einer chirurgischen Behandlung
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Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Chirurgischer Ansatz
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung 6 Jahre
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Art des Ansatzes
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung 6 Jahre
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Vorbereitung des Patienten
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung 6 Jahre
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Art der Zubereitung
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung 6 Jahre
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Anästhesie
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung 6 Jahre
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Art der Anästhesie
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung 6 Jahre
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Art der chirurgischen Revision
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung 6 Jahre
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Material zur Revision implantiert
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung 6 Jahre
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Arten von Prothesen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung 6 Jahre
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Prothese verwendet
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung 6 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Altersverteilung
Zeitfenster: von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung 6 Jahre
|
Das Durchschnittsalter der Patienten, bei denen nach der chirurgischen Behandlung proximaler Femurfrakturen ein Therapieversagen auftrat, lag bei 66 Jahren, wobei die Altersspanne zwischen 28 und 94 Jahren lag.
Die Altersgruppe der 50- bis 90-Jährigen machte 68,59 % der Fälle aus.
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von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung 6 Jahre
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Verteilung nach Geschlecht
Zeitfenster: von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung 6 Jahre
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Frauen stellten mit 57 % (20 Frauen) eine knappe Mehrheit in der Studie dar, während Männer 43 % (15 Männer) ausmachten.
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von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung 6 Jahre
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Verteilung nach betroffener Seite
Zeitfenster: von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung 6 Jahre
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Die rechte Seite war in 60 % (21 Fälle) betroffen, während die linke Seite in 40 % (14 Fälle) betroffen war.
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von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung 6 Jahre
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Verteilung nach Traumaumständen
Zeitfenster: von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung 6 Jahre
|
Frakturen waren überwiegend auf minimale Traumata zurückzuführen, in seltenen Fällen waren sie auf Verkehrsunfälle oder häusliche Stürze zurückzuführen, die auf Knochenbrüchigkeit und Muskelatrophie zurückzuführen waren.
Ein Fall einer pathologischen Fraktur wurde bei einer Patientin mit Luxation einer intermediären Hüftprothese aufgrund von Eierstockkrebs beobachtet.
|
von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung 6 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB00001193
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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