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Psychoéducation améliorée par la réalité virtuelle pour la douleur chronique : une étude pilote sur les soins primaires (REDOCVR)

24 mai 2026 mis à jour par: Jose Ferrer Costa, Badalona Serveis Assistencials

Développement et évaluation de l'expérience en réalité virtuelle dans le projet pilote pour les patients atteints de douleurs chroniques et de sensibilisation centrales et les centres d'assistance primaires de Badalona servent d'assistance

Cette étude pilote vise à évaluer l'intégration de la réalité virtuelle (VR) avec un programme psychoéducatif pour les personnes souffrant de douleur chronique et de sensibilisation centrale. La douleur chronique entrave considérablement la vie quotidienne, et la condition de sensibilisation centrale intensifie ce défi en rendant la douleur plus aiguë. Notre recherche repose sur l'hypothèse selon laquelle la réalité virtuelle, lorsqu'elle est utilisée pour compléter les méthodes psychoéducatives conventionnelles, peut améliorer l'engagement et la compréhension des stratégies de gestion de la douleur, améliorant ainsi potentiellement les résultats pour les patients.

Les objectifs clés et les variables mesurées associées comprennent :

Convivialité et faisabilité : évaluées à travers les réponses de l'échelle d'utilisabilité du système (SUS) des participants et des professionnels de la santé, évaluant la facilité d'utilisation et l'intégration de la réalité virtuelle dans le programme psychoéducatif.

Engagement des participants et adhésion au programme : déterminé par la satisfaction des participants à l'égard du système VR, à l'aide de questionnaires à l'échelle de Likert, et suivi par la participation aux séances et les taux d'achèvement du programme.

Impact sur la gestion de la douleur chronique et le bien-être émotionnel : évalué par les changements de l'échelle de bien-être mental de Warwick-Edinburgh (WEMWBS) et de l'échelle d'anxiété et de dépression à l'hôpital (HADS) recueillies au départ, après l'intervention et 4-8 semaines de suivi Autogestion de la douleur chronique : surveillée via l'inventaire central de sensibilisation (CSI) et les changements dans la fonctionnalité et la mobilité du patient à l'aide de l'échelle EuroQol-5D-5L, mesurés au départ, après l'intervention et 4 à 8 semaines de suivi -en haut.

Perceptions des professionnels de la santé : enquête à l'aide des scores SUS et des commentaires qualitatifs sur l'applicabilité et les avantages de la réalité virtuelle dans la pratique clinique pour la gestion de la douleur chronique.

Les participants suivront huit sessions de 90 minutes, en utilisant la réalité virtuelle pour compléter le contenu du programme. Cette approche vise à proposer des expériences immersives qui approfondissent la compréhension et la gestion de la douleur chronique. Les commentaires des participants sur l'expérience VR, ainsi que les changements observés dans la gestion de la douleur et le bien-être général, seront examinés de manière critique.

En ciblant les individus souffrant de douleur chronique, cette recherche vise à offrir aux professionnels de santé un outil innovant pour améliorer les stratégies de gestion de la douleur. En intégrant la réalité virtuelle dans le contenu psychoéducatif, l'étude cherche à promouvoir des expériences d'apprentissage plus engageantes et plus efficaces, conduisant potentiellement à de meilleurs résultats dans la gestion de la douleur chronique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude REDOCVR est une initiative innovante visant à évaluer l'utilisation complémentaire de la réalité virtuelle (RV) dans un cadre psychoéducatif pour la gestion de la douleur chronique et de la sensibilisation centrale. Cette initiative vise à exploiter le potentiel immersif de la réalité virtuelle pour améliorer les stratégies psychoéducatives traditionnelles, offrant ainsi une expérience patient plus engageante et plus percutante.

Aperçu de la conception de l’étude :

L'étude est structurée comme une intervention pilote prospective et non randomisée s'étendant de septembre 2023 à décembre 2025 dans certains centres de soins primaires de Badalona Serveis Assistencials. Ciblant les adultes souffrant de douleur chronique, l'intervention vise à déterminer la faisabilité, la facilité d'utilisation et l'efficacité préliminaire de l'intégration de la réalité virtuelle dans les protocoles de gestion de la douleur.

Processus de recrutement et de sélection Informations initiales : L'équipe de soins primaires est informée de l'étude et la présente aux participants potentiels qu'ils identifient dans leur travail clinique quotidien, qui sont ensuite programmés pour une évaluation via le système électronique du centre.

Procédure de sélection : les candidats intéressés sont contactés par téléphone pour une sélection plus approfondie via une visite de recrutement en face à face, évaluant l'éligibilité selon les critères d'inclusion et d'exclusion et collectant le consentement éclairé ainsi que les données de base.

Spécificités de la collecte et de l’analyse des données :

Les données seront méticuleusement collectées sur papier avant d'être numérisées pour analyse, garantissant ainsi un processus robuste de capture et d'analyse des réponses, des commentaires et des résultats des participants. Ce processus souligne l'engagement de l'étude envers la rigueur méthodologique et l'intégrité des données.

Considérations éthiques : des informations détaillées sur le consentement éclairé, la gestion des données, la vie privée et la confidentialité seront abordées dans la section des considérations éthiques.

Approche d’intervention innovante :

Les participants découvrent la réalité virtuelle comme un outil pour comprendre et gérer leur état, avec des sessions conçues pour aligner les expériences de réalité virtuelle avec le contenu éducatif. Le programme comprend 8 séances hebdomadaires, chacune d'une durée de 90 minutes, avec des expériences de réalité virtuelle intégrées au programme pour renforcer les objectifs d'apprentissage et impliquer activement les participants dans leur processus de soins.

Cadre Technologique et Méthodologique :

L'intervention s'appuie sur les casques Oculus Quest 2, choisis pour leur capacité autonome et leur qualité immersive. Le contenu personnalisé développé à l'aide du logiciel Unity se concentre sur les techniques de pleine conscience, d'éducation à la douleur et d'autogestion, garantissant que les sessions de réalité virtuelle sont directement pertinentes par rapport aux objectifs d'apprentissage et thérapeutiques des participants.

Aperçu des séances Le cadre d'intervention se compose de 8 séances hebdomadaires de 90 minutes menées dans des salles de séance au sein des centres de santé. Chaque session comprend un segment dédié de 15 à 20 minutes pour les expériences VR conçues pour compléter le thème et les objectifs de la session.

Visite de recrutement Une visite de recrutement de 30 minutes lance le processus d'étude, impliquant une évaluation de l'éligibilité par anamnèse, détaillant la portée de l'étude et recueillant le consentement éclairé des participants.

Répartition des sessions

  1. Introduction à la VR Commence par un aperçu présenté par des professionnels de la santé, suivi d'une introduction à la technologie VR, comprenant une démonstration pratique pour familiariser les patients avec la VR, couronnée par une technique de pleine conscience de 15 minutes utilisant la VR.
  2. Neurophysiologie de la douleur et techniques d'autogestion de la douleur Se concentre sur l'explication de la neurophysiologie de la douleur et l'introduction de techniques d'autogestion de la douleur, y compris les changements d'habitudes. Comprend une vidéo éducative pour approfondir les connaissances acquises.
  3. Aspects psychologiques de la douleur Se concentre sur les dimensions psychologiques de la douleur, y compris la théorie du contrôle des portes. Utilise des vidéos VR à 360 degrés, contrôlées par un psychologue avec une tablette, expliquant les techniques de conscience et d'acceptation de la douleur.

4 et 6 : Rééducation du système nerveux central (SNC) par l'activité physique Engage les patients dans des activités de rééducation du SNC à l'aide de jeux VR interactifs conçus pour encourager l'activité physique de manière amusante et engageante, supervisés par un physiothérapeute.

5 : Aspects psychologiques de la douleur – Émotions et pensées Aborde les émotions et les pensées associées à la douleur chronique à travers une séance éducative en réalité virtuelle sur les techniques de gestion émotionnelle.

7 : Émotions et estime de soi Se concentre sur l'acceptation, l'estime de soi et la gestion des émotions, en intégrant une séance éducative en réalité virtuelle sur les techniques d'acceptation compatissante.

8 : Adieu Une séance de clôture qui passe en revue le contenu couvert et se termine par une dernière séance de réalité virtuelle sur les techniques de respiration attentive pour la relaxation et la consolidation des compétences.

Résultats attendus et contributions :

Grâce à une exploration détaillée du rôle de la réalité virtuelle dans la psychoéducation pour la douleur chronique, l'étude REDOCVR vise à fournir des informations précieuses sur la manière dont les innovations en matière de santé numérique peuvent améliorer les modalités thérapeutiques traditionnelles. Les résultats devraient éclairer les interventions futures, guider la pratique clinique et contribuer au dialogue plus large sur l’intégration de la technologie dans les soins aux patients.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

128

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Espagne, 08912
        • Primary Care Progrès-Raval
      • Badalona, Barcelona, Espagne, 08917
        • Primary Care Center Apenins-Montigalà
      • Badalona, Barcelona, Espagne
        • Primary Care Center Morera-Pomar
      • Montgat, Barcelona, Espagne
        • CAP Montgat- Dr Jardi

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients souffrant de douleur chronique accompagnée d'éléments de sensibilisation centrale, d'inconfort émotionnel lié à la douleur, de kinésiophobie ou de réponse inadéquate aux traitements prescrits.
  • Patients âgés de 18 ans ou plus affectés aux soins primaires affectés aux soins primaires de Badalona Serveis Assistnecials.
  • Patients capables de donner leur consentement pour participer à l'étude, de signer le formulaire de consentement éclairé et de répondre aux questions liées aux variables.

Critère d'exclusion:

  • Patients souffrant de douleurs aiguës (moins de 3 mois)
  • Diagnostic de maladies systémiques ou de troubles mentaux graves, de troubles cognitifs, de vertiges, d'épilepsie ou de déficiences visuelles/auditives importantes qui empêchent l'utilisation de casques VR.

Critères de retrait :

- Présence d'effets secondaires liés à la VR ou décision du patient de se retirer.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Programme de gestion de la douleur chronique amélioré par la réalité virtuelle
Les participants de ce volet suivront un programme psychoéducatif complet adapté à la gestion de la douleur chronique et de la sensibilisation centrale, considérablement amélioré par des expériences de réalité virtuelle (RV).
Comportemental: Programme psychoéducatif amélioré par la réalité virtuelle pour la douleur chronique
Les participants suivent huit séances hebdomadaires incluant la réalité virtuelle pour apprendre la physiologie de la douleur, la pleine conscience et les techniques d'autogestion. Chaque session dure 90 minutes, avec 15 à 20 minutes d'activités VR conçues pour compléter le contenu éducatif. Les activités simulent des exercices de gestion de la douleur et de méditation de pleine conscience. Le programme, dirigé par des spécialistes de la gestion de la douleur et de la réalité virtuelle, vise à améliorer les compétences en matière de gestion de la douleur, le bien-être émotionnel et la qualité de vie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction des participants à l'égard du programme psychoéducatif amélioré par la réalité virtuelle, telle que mesurée par le questionnaire de satisfaction des participants
Délai: Immédiatement après la dernière séance d'intervention (dans les 30 minutes suivant la fin de la 8e séance)
Le questionnaire de satisfaction des participants évalue avec 10 éléments divers aspects du programme psychoéducatif amélioré par la réalité virtuelle, y compris la pertinence du contenu, l'expérience de réalité virtuelle et les avantages perçus dans la gestion de la douleur chronique. Ce questionnaire utilise une échelle de Likert pour les réponses, fournissant une mesure quantitative de la satisfaction des participants. La conception du questionnaire permet une évaluation complète de l'impact du programme sur les participants, des scores plus élevés indiquant une plus grande satisfaction.
Immédiatement après la dernière séance d'intervention (dans les 30 minutes suivant la fin de la 8e séance)
Convivialité du système des participants et confort du casque VR tels qu'évalués par le SUS pour les participants
Délai: Immédiatement après la dernière séance d'intervention (dans les 30 minutes suivant la fin de la 8e séance)
Le SUS est une échelle de Likert en deux parties avec des options allant de « Fortement en désaccord » à « Je suis tout à fait d'accord », conçue pour évaluer à la fois la convivialité du système et le confort du casque VR utilisé. Les participants répondront à 16 énoncés, dont 8 axés sur la convivialité du système et 8 sur le confort du casque. Les affirmations sont notées sur une échelle de 1 à 5. Pour la convivialité, les expériences positives sont reflétées par les affirmations 1, 3, 4, 6 et 7, tandis que pour le confort du casque, les affirmations évaluent des aspects tels que le poids, la facilité d'utilisation et l'inconfort physique. Le score SUS global est calculé pour évaluer la convivialité et le confort, les scores plus élevés indiquant de meilleurs niveaux de convivialité et de confort.
Immédiatement après la dernière séance d'intervention (dans les 30 minutes suivant la fin de la 8e séance)
Convivialité du système pour les professionnels telle que mesurée par le SUS pour les professionnels
Délai: Immédiatement après la dernière séance d'intervention (dans les 30 minutes suivant la fin de la 8e séance)
Le SUS pour les professionnels est conçu pour évaluer les perceptions des professionnels de la santé sur la convivialité du système VR dans le cadre clinique de ce programme éducatif. Cette évaluation utilise une échelle de Likert allant de « Fortement en désaccord » à « Je suis tout à fait d'accord », en se concentrant sur la facilité d'utilisation, l'intégration dans la pratique et l'efficacité du système à améliorer les soins aux patients. Des scores plus élevés au SUS pour les professionnels indiquent une évaluation positive de la convivialité du système et de son impact potentiel sur le traitement des patients.
Immédiatement après la dernière séance d'intervention (dans les 30 minutes suivant la fin de la 8e séance)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Bien-être mental tel qu'évalué par le WEMWBS-7
Délai: Au départ et immédiatement après la dernière séance d'intervention (dans les 30 minutes suivant la fin de la 8e séance)
L'échelle de bien-être mental de Warwick-Edinburgh (WEMWBS-7) en 7 éléments est une version concise conçue pour évaluer efficacement le bien-être mental, en se concentrant principalement sur les aspects fonctionnels. Il se caractérise par de meilleures propriétés de mise à l’échelle, améliorant la précision de la mesure des différences de scores. Il a été démontré qu'il répond aux changements dans les populations cliniques suivant une psychothérapie, tant au niveau du groupe qu'au niveau individuel. Le changement minimal détectable au niveau individuel est calculé comme 1 ou 3 points, les scores totaux nécessitant une transformation selon un tableau fourni. Cette échelle est choisie pour sa brièveté et sa concentration sur le fonctionnement, ce qui la rend particulièrement adaptée aux évaluations où le temps est limité mais où une mesure précise et réactive du bien-être mental est nécessaire.
Au départ et immédiatement après la dernière séance d'intervention (dans les 30 minutes suivant la fin de la 8e séance)
Gravité de l'anxiété et de la dépression mesurée par l'HADS
Délai: Au départ et immédiatement après la dernière séance d'intervention (dans les 30 minutes suivant la fin de la 8e séance)
L'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS) est un instrument auto-administré composé de 14 éléments divisés en deux sous-échelles : une pour l'anxiété et une pour la dépression, avec des éléments intercalés. Il se concentre sur l’anhédonie en tant qu’aspect central de la sous-échelle de la dépression, un symptôme principal distinguant la dépression de l’anxiété. Les éléments sont notés sur une échelle de fréquence Likert à 4 points (0-3), avec des scores totaux allant de 0 à 21 pour chaque sous-échelle. Des scores plus élevés indiquent une plus grande gravité des symptômes. Les scores supérieurs à onze suggèrent un « cas » définitif d’anxiété ou de dépression, tandis que les scores supérieurs à huit sont considérés comme des « cas probables ». La cohérence interne de l'échelle pour la population espagnole dans une étude sur la fibromyalgie était de α = 0,83 pour l'anxiété et de α = 0,87 pour la dépression.
Au départ et immédiatement après la dernière séance d'intervention (dans les 30 minutes suivant la fin de la 8e séance)
Sensibilisation centrale telle que mesurée par le CSI
Délai: Au départ et immédiatement après la dernière séance d'intervention (dans les 30 minutes suivant la fin de la 8e séance)
L'inventaire central de sensibilisation (CSI) est utilisé pour évaluer l'étendue des symptômes de sensibilisation centrale chez les participants. Il comprend des questions notées sur une échelle de 5 points, de 0 (« jamais ») à 4 (« toujours »), le score total pouvant être obtenu étant de 100. Cette réponse résumée quantifie le niveau de symptômes autodéclarés liés à la sensibilisation centrale. Des scores CSI plus élevés indiquent une plus grande gravité des symptômes, un score supérieur à 40 suggérant la présence d'une sensibilisation centrale. Cette mesure est essentielle pour identifier les participants présentant une sensibilité accrue à la douleur, un facteur clé des syndromes de douleur chronique, et pour évaluer l'efficacité des interventions visant à gérer ces symptômes.
Au départ et immédiatement après la dernière séance d'intervention (dans les 30 minutes suivant la fin de la 8e séance)
Modifications de la fonctionnalité et de la mobilité évaluées par l'échelle EuroQol-5D-5L
Délai: Au départ et immédiatement après la dernière séance d'intervention (dans les 30 minutes suivant la fin de la 8e séance)
L'échelle EuroQol-5D-5L mesure les changements dans la fonctionnalité et la mobilité des participants. Cette évaluation couvre cinq dimensions : mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/dépression, avec un système de notation qui met en évidence le degré de difficulté dans chaque domaine. Les améliorations sont indiquées par des scores plus faibles dans les dimensions liées à la douleur/à l'inconfort et par de meilleurs scores en matière de mobilité et de soins personnels.
Au départ et immédiatement après la dernière séance d'intervention (dans les 30 minutes suivant la fin de la 8e séance)
Adhésion au programme psychoéducatif amélioré par la réalité virtuelle, comme indiqué par la participation aux séances et les taux d'achèvement du programme
Délai: Après la dernière séance d'intervention, jusqu'à 16 semaines
L'adhésion au programme est mesurée en suivant la participation des participants aux séances et leur achèvement de l'ensemble du programme psychoéducatif amélioré par la réalité virtuelle. Des taux élevés de participation et d'achèvement sont des indicateurs de l'acceptabilité du programme et de l'engagement des participants envers l'intervention VR.
Après la dernière séance d'intervention, jusqu'à 16 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Commentaires des participants tels qu'enregistrés sur la feuille de commentaires des participants
Délai: Immédiatement à la fin de chaque séance
La feuille de commentaires des participants est conçue pour capturer les commentaires immédiats et qualitatifs des participants à la fin de chaque séance psychoéducative améliorée par la réalité virtuelle. Ce mécanisme de rétroaction ouvert permet aux participants d'exprimer leurs pensées, leurs expériences et leurs suggestions concernant la session qu'ils viennent de terminer. Les commentaires fournissent des informations précieuses sur la réception du programme, les domaines à améliorer et l'impact global du point de vue du participant. La collecte de ces données après chaque session permet une évaluation continue et un ajustement potentiel du programme en fonction des commentaires des participants, améliorant ainsi la pertinence et l'efficacité de l'intervention.
Immédiatement à la fin de chaque séance

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Badalona Serveis Assistencials

Collaborateurs

Department of Health, Generalitat de Catalunya

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jose Ferrer Costa, MD, Badalona Serveis Assistencials

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 décembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

18 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2024

Première publication (Réel)

12 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 24/047-P

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Dans notre étude, les données sur les résultats initialement collectées sur papier sont saisies manuellement dans des feuilles Excel, créant ainsi un ensemble de données numérisées qui reflète les résultats bruts de la recherche. Ce processus de numérisation est effectué avec précision pour garantir l’exactitude et la fiabilité des données. Les données numérisées sont ensuite codées et stockées de manière sécurisée au sein de l'intranet de BSA, dans un dossier numérique protégé accessible uniquement au personnel autorisé.

Compte tenu de la transcription manuelle et du stockage interne de ces données, notre plan de partage des données individuelles des participants (IPD) comprend des étapes spécifiques conçues pour maintenir l'intégrité des données, la confidentialité et le respect des normes éthiques :

Délai de partage IPD

L'IPD numérisé sera mis à la disposition des chercheurs agréés à partir de 12 mois après la publication des principaux résultats de l'étude. Cette fenêtre laisse suffisamment de temps pour la préparation minutieuse des données pour un usage externe. Les données seront accessibles pendant une période pouvant aller jusqu'à 3 ans, pendant laquelle les demandes d'accès pourront être soumises et examinées.

Critères d'accès au partage IPD

L’accès à l’IPD sera accordé aux chercheurs soumettant des propositions scientifiquement valables et conformes aux lignes directrices éthiques. Un comité d'examen évaluera les propositions en fonction de leurs objectifs, de leur méthodologie et de leur conformité aux normes de protection des données. Les candidats retenus signeront un accord d'utilisation des données détaillant les exigences en matière de traitement sécurisé des données et de confidentialité. Des instructions pour un accès sécurisé aux données, y compris des protocoles d'anonymisation et des méthodes de transfert sécurisées, seront fournies aux chercheurs approuvés. Les données seront accessibles via une plate-forme sécurisée au sein de l'intranet de la BSA, garantissant le maintien de l'intégrité des données et de la confidentialité des participants.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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