- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06361706
VR-Enhanced Psychoeducation for Chronic Pain: A Primary Care Pilot Study (REDOCVR)
Desenvolupament i Avaluació de l'Experiència en Realitat Virtual en la Prova Pilot Per a Pacients Amb Dolor Crònic i Sensibilització Central Als Centers d'Atenció Primària de Badalona Serveis Assistencials
Denne pilotundersøgelse har til formål at evaluere integrationen af virtual reality (VR) med et psykoedukativt program for personer, der oplever kroniske smerter og central sensibilisering. Kroniske smerter hæmmer dagligdagen betydeligt, og tilstanden med central sensibilisering intensiverer denne udfordring ved at gøre smerten mere akut. Vores forskning er baseret på hypotesen om, at VR, når det bruges til at komplementere konventionelle psykoedukative metoder, kan øge engagementet og forståelsen af smertehåndteringsstrategier og dermed potentielt forbedre patientresultaterne.
Nøglemål og relaterede målte variabler omfatter:
Usability and Feasibility: Evalueret gennem System Usability Scale (SUS)-svar fra både deltagere og sundhedspersonale, og vurderer brugervenligheden og integrationen af VR i det psykoedukative program.
Deltagerengagement og programtilslutning: Bestemmes af deltagernes tilfredshed med VR-systemet ved hjælp af Likert-skala-spørgeskemaer og spores gennem sessionsdeltagelse og programgennemførelsesrater.
Indvirkning på kronisk smertebehandling og følelsesmæssigt velvære: Vurderet gennem ændringer i Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS) og Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) indsamlet ved baseline, post-intervention og 4-8 ugers opfølgning Selvbehandling af kroniske smerter: Overvåget gennem Central Sensibilization Inventory (CSI) og ændringer i patientfunktionalitet og mobilitet ved hjælp af EuroQol-5D-5L skalaen, målt ved baseline, post-intervention og 4-8 uger efter -op.
Sundhedsprofessionelles opfattelser: Undersøgt ved hjælp af SUS-score og kvalitativ feedback om anvendeligheden og fordelene ved VR i klinisk praksis for kronisk smertebehandling.
Deltagerne vil gennemføre otte 90-minutters sessioner, engagere sig med VR for at supplere programmets indhold. Denne tilgang har til formål at give fordybende oplevelser, der uddyber forståelsen og håndteringen af kronisk smerte. Deltagerfeedback om VR-oplevelsen vil sammen med observerede ændringer i smertebehandling og overordnet velvære blive kritisk undersøgt.
Ved at målrette mod personer, der lider af kroniske smerter, sigter denne forskning på at tilbyde sundhedspersonale et innovativt værktøj til at forbedre smertehåndteringsstrategier. Ved at integrere VR i psykoedukativt indhold søger undersøgelsen at fremme mere engagerende og effektive læringsoplevelser, hvilket potentielt kan føre til forbedrede resultater inden for kronisk smertebehandling.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
REDOCVR-studiet er et innovativt initiativ til at evaluere den supplerende brug af Virtual Reality (VR) inden for en psykoedukativ ramme til håndtering af kroniske smerter og central sensibilisering. Dette initiativ har til formål at udnytte det fordybende potentiale i VR til at forbedre traditionelle psykoedukative strategier og derved give en mere engagerende og virkningsfuld patientoplevelse.
Oversigt over undersøgelsesdesign:
Undersøgelsen er struktureret som en prospektiv, ikke-randomiseret pilotintervention, der spænder over september 2023 til december 2025 på tværs af udvalgte primære plejecentre inden for Badalona Serveis Assistencials. Målrettet mod voksne med kroniske smerter søger interventionen at bestemme gennemførligheden, anvendeligheden og den foreløbige effektivitet af at inkorporere VR i smertebehandlingsprotokoller.
Rekruttering og udvælgelsesproces Indledende information: Primærplejeteamet informeres om undersøgelsen og introducerer det til potentielle deltagere, som de identificerer i deres daglige kliniske arbejde, som derefter planlægges til en evaluering gennem centrets elektroniske system.
Udvælgelsesprocedure: Interesserede kandidater kontaktes via telefon for yderligere udvælgelse gennem et ansigt-til-ansigt rekrutteringsbesøg, vurdering af berettigelse ud fra inklusions- og eksklusionskriterierne og indsamling af informeret samtykke sammen med basisdata.
Specifikke dataindsamling og analyse:
Data vil blive omhyggeligt indsamlet på papir, før de digitaliseres til analyse, hvilket sikrer en robust proces til at fange og analysere deltagernes svar, feedback og resultater. Denne proces understreger undersøgelsens forpligtelse til metodisk stringens og dataintegritet.
Etiske overvejelser: Detaljerede oplysninger om informeret samtykke, datahåndtering, privatliv og fortrolighed vil blive behandlet i afsnittet om etiske overvejelser.
Innovativ interventionstilgang:
Deltagerne introduceres til VR som et værktøj til at forstå og håndtere deres tilstand, med sessioner designet til at bringe VR-oplevelser på linje med undervisningsindhold. Programmet inkluderer 8 ugentlige sessioner, der hver varer 90 minutter, med VR-erfaringer indlejret i læseplanen for at styrke læringsmålene og engagere deltagerne i deres plejeproces aktivt.
Teknologisk og metodisk ramme:
Indgrebet udnytter Oculus Quest 2-headset, der er valgt for deres selvstændige kapacitet og fordybende kvalitet. Tilpasset indhold udviklet ved hjælp af Unity-software fokuserer på mindfulness, smerteuddannelse og teknikker til selvledelse, hvilket sikrer, at VR-sessioner er direkte relevante for deltagernes lærings- og terapeutiske mål.
Oversigt over sessioner Interventionsrammen består af 8 ugentlige sessioner af 90 minutter, der gennemføres i sessionslokaler i sundhedscentre. Hver session inkorporerer et dedikeret 15-20 minutters segment til VR-oplevelser designet til at komplementere sessionens tema og mål.
Rekrutteringsbesøg Et 30-minutters rekrutteringsbesøg starter studieprocessen, der involverer berettigelsesvurdering gennem anamnese, detaljering af undersøgelsens omfang og indsamling af informeret samtykke fra deltagerne.
Sessionsopdeling
- Introduktion til VR Begynder med en oversigt præsenteret af sundhedspersonale, efterfulgt af en introduktion til VR-teknologi, inklusive en praktisk demonstration for at gøre patienter bekendt med VR, afsluttet med en 15-minutters mindfulness-teknik ved hjælp af VR.
- Smerteneurofysiologi og selvstyringsteknikker Fokuserer på at forklare smertens neurofysiologi og introducere teknikker til selvbehandling af smerte, herunder vaneændringer. Indeholder en pædagogisk video for at uddybe den erhvervede viden.
- Psykologiske aspekter af smerte Koncentrerer sig om de psykologiske dimensioner af smerte, herunder portkontrolteorien. Bruger 360-graders VR-videoer, styret af en psykolog med en tablet, der forklarer teknikker til smertebevidsthed og accept.
4 & 6: Genopdragelse af centralnervesystemet (CNS) gennem fysisk aktivitet Engagerer patienter i CNS genopdragelsesaktiviteter ved hjælp af interaktive VR-spil designet til at fremme fysisk aktivitet på en sjov og engagerende måde, overvåget af en fysioterapeut.
5: Psykologiske aspekter af smerte - følelser og tanker Løser følelser og tanker forbundet med kronisk smerte gennem en pædagogisk VR-session om følelsesmæssige håndteringsteknikker.
7: Følelser og selvværd Fokuserer på accept, selvværd og følelseshåndtering, inkorporerer en VR-pædagogisk session om medfølende acceptteknikker.
8: Farvel En afsluttende session, der gennemgår dækket indhold og afsluttes med en sidste VR-session om opmærksomme vejrtrækningsteknikker til afslapning og konsolidering af færdigheder.
Forventede resultater og bidrag:
Gennem en detaljeret udforskning af VR's rolle i psykoedukation for kronisk smerte, sigter REDOCVR-studiet på at give værdifuld indsigt i, hvordan digitale sundhedsinnovationer kan forbedre traditionelle terapeutiske modaliteter. Resultaterne forventes at informere fremtidige interventioner, vejlede klinisk praksis og bidrage til den bredere dialog om integrering af teknologi i patientbehandling.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Spanien, 08912
- Primary Care Progrès-Raval
-
Badalona, Barcelona, Spanien, 08917
- Primary Care Center Apenins-Montigalà
-
Badalona, Barcelona, Spanien
- Primary Care Center Morera-Pomar
-
Montgat, Barcelona, Spanien
- CAP Montgat- Dr Jardi
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der oplever kroniske smerter med elementer af central sensibilisering, følelsesmæssigt ubehag relateret til smerte, kinesiofobi eller utilstrækkelig respons på ordineret behandling.
- Patienter i alderen 18 år eller ældre, der er tildelt Badalona Serveis Assistnecials' Primary Care.
- Patienter, der er i stand til at give samtykke til at deltage i undersøgelsen, underskrive den informerede samtykkeformular og svare på de variabelrelaterede spørgsmål.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med akutte smerter (mindre end 3 måneder)
- Diagnose af systemiske sygdomme eller alvorlige psykiske lidelser, kognitiv svækkelse, vertigo, epilepsi eller betydelige syns-/hørselsnedsættelser, der forhindrer brugen af VR-headset.
Tilbagetrækningskriterier:
- Tilstedeværelse af VR-relaterede bivirkninger eller patientens beslutning om at trække sig.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: VR-Enhanced Chronic Pain Management Program
Deltagere i denne arm vil gennemgå et omfattende psykoedukativt program skræddersyet til kronisk smerte og central sensibiliseringshåndtering, væsentligt forbedret med Virtual Reality (VR) oplevelser.
|
Deltagerne gennemgår otte ugentlige sessioner, der inkluderer VR for at lære smertefysiologi, mindfulness og selvledelsesteknikker.
Hver session er 90 minutter, med 15-20 minutters VR-aktiviteter designet til at komplementere det pædagogiske indhold.
Aktiviteter simulerer smertebehandlingsøvelser og mindfulness meditation.
Programmet, ledet af smertebehandling og VR-specialister, har til formål at forbedre smertehåndteringsevner, følelsesmæssigt velvære og livskvalitet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltagertilfredshed med det VR-forbedrede psykoedukative program målt ved deltagertilfredshedsspørgeskemaet
Tidsramme: Umiddelbart efter den sidste interventionssession (inden for 30 minutter efter afslutning af 8. session)
|
Deltagertilfredshedsspørgeskemaet vurderer med 10 itens forskellige aspekter af det VR-forstærkede psykoedukative program, herunder indholdsrelevans, VR-erfaring og oplevede fordele ved håndtering af kroniske smerter.
Dette spørgeskema bruger en Likert-skala til svar, hvilket giver et kvantitativt mål for deltagertilfredshed.
Spørgeskemaets design giver mulighed for en omfattende evaluering af programmets indvirkning på deltagerne, med højere score, der indikerer større tilfredshed.
|
Umiddelbart efter den sidste interventionssession (inden for 30 minutter efter afslutning af 8. session)
|
|
Deltagernes systemanvendelighed og VR Headset Comfort som vurderet af SUS for deltagere
Tidsramme: Umiddelbart efter den sidste interventionssession (inden for 30 minutter efter afslutning af 8. session)
|
SUS er en todelt Likert-skala med muligheder, der spænder fra "Meget uenig" til "Jeg er helt enig", designet til at evaluere både systemets anvendelighed og komforten af det anvendte VR-headset.
Deltagerne vil svare på 16 udsagn, hvoraf 8 fokuserer på systemets brugervenlighed og 8 på headsettets komfort.
Udsagn er vurderet på en skala fra 1 til 5. For brugbarhed afspejles positive oplevelser af udsagn 1, 3, 4, 6 og 7, mens udsagn for headset-komfort vurderer aspekter som vægt, brugervenlighed og fysisk ubehag.
Den overordnede SUS-score er beregnet til at vurdere brugervenlighed og komfort, med højere score, der indikerer bedre brugervenlighed og komfortniveauer.
|
Umiddelbart efter den sidste interventionssession (inden for 30 minutter efter afslutning af 8. session)
|
|
Professionals System Usability som målt af SUS for Professionals
Tidsramme: Umiddelbart efter den sidste interventionssession (inden for 30 minutter efter afslutning af 8. session)
|
SUS for Professionals er designet til at evaluere sundhedsprofessionelles opfattelse af VR-systemets anvendelighed inden for de kliniske rammer for dette uddannelsesprogram.
Denne vurdering bruger en Likert-skala fra "Meget uenig" til "Jeg er helt enig", med fokus på brugervenlighed, integration i praksis og systemets effektivitet til at forbedre patientbehandlingen.
Højere score på SUS for Professionals indikerer en positiv vurdering af systemets anvendelighed og potentielle indvirkning på patientbehandlingen.
|
Umiddelbart efter den sidste interventionssession (inden for 30 minutter efter afslutning af 8. session)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mentalt velvære vurderet af WEMWBS-7
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter den sidste interventionssession (inden for 30 minutter efter afslutning af 8. session)
|
Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS-7) med 7 elementer er en kortfattet version designet til effektivt at vurdere mentalt velvære, hovedsageligt med fokus på fungerende aspekter.
Det er kendetegnet ved bedre skaleringsegenskaber, hvilket øger præcisionen ved måling af forskelle i scores.
Det har vist sig at være lydhør over for ændringer i kliniske populationer, der gennemgår psykoterapi på både gruppe- og individuelt niveau.
Den minimale påviselige ændring på det individuelle niveau beregnes som 1 eller 3 point, med samlede score, der kræver transformation i henhold til en medfølgende tabel.
Denne skala er valgt på grund af dens korthed og fokus på funktion, hvilket gør den særligt velegnet til evalueringer, hvor tiden er begrænset, men der er behov for et præcist og responsivt mål for mentalt velvære.
|
Baseline og umiddelbart efter den sidste interventionssession (inden for 30 minutter efter afslutning af 8. session)
|
|
Angst og depressions sværhedsgrad målt ved HADS
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter den sidste interventionssession (inden for 30 minutter efter afslutning af 8. session)
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) er et selvadministreret instrument bestående af 14 punkter opdelt i to underskalaer: en for angst og en for depression, med indskudte emner.
Den fokuserer på anhedoni som et kerneaspekt af depressionsunderskalaen, et primært symptom, der adskiller depression fra angst.
Elementer scores på en 4-punkts Likert-frekvensskala (0-3), med samlede scorer fra 0 til 21 for hver underskala.
Højere score indikerer større symptomsværhed.
Score over elleve antyder et definitivt "tilfælde" af angst eller depression, mens score over otte betragtes som "sandsynlige tilfælde."
Skalaens interne konsistens for den spanske befolkning i et fibromyalgistudie var α=0,83 for angst og α=0,87 for depression.
|
Baseline og umiddelbart efter den sidste interventionssession (inden for 30 minutter efter afslutning af 8. session)
|
|
Central sensibilisering målt af CSI
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter den sidste interventionssession (inden for 30 minutter efter afslutning af 8. session)
|
Central Sensibilisering Inventory (CSI) bruges til at vurdere omfanget af centrale sensibiliseringssymptomer hos deltagere.
Det omfatter spørgsmål vurderet på en 5-trins skala fra 0 ("aldrig") til 4 ("altid"), hvor den samlede opnåelige score er 100.
Dette summerede svar kvantificerer niveauet af selvrapporteret symptomologi relateret til central sensibilisering.
Højere CSI-score indikerer større symptomsværhedsgrad, med en score på over 40, hvilket tyder på tilstedeværelsen af central sensibilisering.
Dette mål er afgørende for at identificere deltagere, der oplever øget følsomhed over for smerte, en nøglefaktor i kroniske smertesyndromer, og vurdere effektiviteten af interventioner rettet mod at håndtere disse symptomer.
|
Baseline og umiddelbart efter den sidste interventionssession (inden for 30 minutter efter afslutning af 8. session)
|
|
Ændringer i funktionalitet og mobilitet vurderet af EuroQol-5D-5L-skalaen
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter den sidste interventionssession (inden for 30 minutter efter afslutning af 8. session)
|
EuroQol-5D-5L skalaen måler ændringer i deltagernes funktionalitet og mobilitet.
Denne vurdering dækker over fem dimensioner: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerter/ubehag og angst/depression, med et pointsystem, der fremhæver sværhedsgraden i hvert område.
Forbedringer er angivet ved lavere score i dimensioner relateret til smerte/ubehag og bedre score i mobilitet og egenomsorg.
|
Baseline og umiddelbart efter den sidste interventionssession (inden for 30 minutter efter afslutning af 8. session)
|
|
Overholdelse af det VR-forbedrede psykoedukative program som angivet ved sessionsdeltagelse og programgennemførelsesrater
Tidsramme: Efter sidste interventionssession, op til 16 uger
|
Programtilslutning måles ved at spore deltagernes deltagelse i sessionerne og deres gennemførelse af hele det VR-forstærkede psykoedukative program.
Høje deltagelses- og gennemførelsesrater er indikatorer for programmets accept og deltagernes engagement i VR-interventionen.
|
Efter sidste interventionssession, op til 16 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltagerfeedback som registreret på deltagerkommentararket
Tidsramme: Umiddelbart i slutningen af hver session
|
Deltagerkommentararket er designet til at fange øjeblikkelig, kvalitativ feedback fra deltagerne ved slutningen af hver VR-forstærket psykoedukationssession.
Denne åbne feedbackmekanisme giver deltagerne mulighed for at udtrykke deres tanker, erfaringer og forslag vedrørende den session, de lige har gennemført.
Kommentarerne giver værdifuld indsigt i programmets modtagelse, områder for forbedringer og den overordnede effekt fra deltagerens perspektiv.
Indsamling af disse data efter hver session muliggør løbende evaluering og potentiel justering af programmet baseret på deltagerfeedback, hvilket øger relevansen og effektiviteten af interventionen.
|
Umiddelbart i slutningen af hver session
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jose Ferrer Costa, MD, Badalona Serveis Assistencials
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Grossman P, Tiefenthaler-Gilmer U, Raysz A, Kesper U. Mindfulness training as an intervention for fibromyalgia: evidence of postintervention and 3-year follow-up benefits in well-being. Psychother Psychosom. 2007;76(4):226-33. doi: 10.1159/000101501.
- Moro C, Stromberga Z, Raikos A, Stirling A. The effectiveness of virtual and augmented reality in health sciences and medical anatomy. Anat Sci Educ. 2017 Nov;10(6):549-559. doi: 10.1002/ase.1696. Epub 2017 Apr 17.
- Brown CA, Jones AK. Psychobiological correlates of improved mental health in patients with musculoskeletal pain after a mindfulness-based pain management program. Clin J Pain. 2013 Mar;29(3):233-44. doi: 10.1097/AJP.0b013e31824c5d9f.
- Ma J, Zhao D, Xu N, Yang J. The effectiveness of immersive virtual reality (VR) based mindfulness training on improvement mental-health in adults: A narrative systematic review. Explore (NY). 2023 May-Jun;19(3):310-318. doi: 10.1016/j.explore.2022.08.001. Epub 2022 Aug 5.
- Yang H, Cai M, Diao Y, Liu R, Liu L, Xiang Q. How does interactive virtual reality enhance learning outcomes via emotional experiences? A structural equation modeling approach. Front Psychol. 2023 Jan 6;13:1081372. doi: 10.3389/fpsyg.2022.1081372. eCollection 2022.
- Barteit S, Lanfermann L, Barnighausen T, Neuhann F, Beiersmann C. Augmented, Mixed, and Virtual Reality-Based Head-Mounted Devices for Medical Education: Systematic Review. JMIR Serious Games. 2021 Jul 8;9(3):e29080. doi: 10.2196/29080.
- Pascual K, Fredman A, Naum A, Patil C, Sikka N. Should Mindfulness for Health Care Workers Go Virtual? A Mindfulness-Based Intervention Using Virtual Reality and Heart Rate Variability in the Emergency Department. Workplace Health Saf. 2023 Apr;71(4):188-194. doi: 10.1177/21650799221123258. Epub 2022 Nov 14.
- Meese MM, O'Hagan EC, Chang TP. Healthcare Provider Stress and Virtual Reality Simulation: A Scoping Review. Simul Healthc. 2021 Aug 1;16(4):268-274. doi: 10.1097/SIH.0000000000000484.
- Tack C. Virtual reality and chronic low back pain. Disabil Rehabil Assist Technol. 2021 Aug;16(6):637-645. doi: 10.1080/17483107.2019.1688399. Epub 2019 Nov 20.
- Goudman L, Jansen J, Billot M, Vets N, De Smedt A, Roulaud M, Rigoard P, Moens M. Virtual Reality Applications in Chronic Pain Management: Systematic Review and Meta-analysis. JMIR Serious Games. 2022 May 10;10(2):e34402. doi: 10.2196/34402.
- Ummels D, Cnockaert E, Timmers I, den Hollander M, Smeets R. Use of Virtual Reality in Interdisciplinary Multimodal Pain Treatment With Insights From Health Care Professionals and Patients: Action Research Study. JMIR Rehabil Assist Technol. 2023 Nov 10;10:e47541. doi: 10.2196/47541.
- de Vries FS, van Dongen RTM, Bertens D. Pain education and pain management skills in virtual reality in the treatment of chronic low back pain: A multiple baseline single-case experimental design. Behav Res Ther. 2023 Mar;162:104257. doi: 10.1016/j.brat.2023.104257. Epub 2023 Jan 18.
- Brown L, DiCenso-Fleming T, Ensign T, Boyd AJ, Monaghan G, Binder DS. Chronic pain education delivered with a virtual reality headset in outpatient physical therapy clinics: a multi-site exploratory trial. Am J Transl Res. 2023 May 15;15(5):3500-3510. eCollection 2023.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 24/047-P
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
I vores undersøgelse bliver resultatdata, der oprindeligt er indsamlet på papir, manuelt indtastet i Excel-ark, hvilket skaber et digitaliseret datasæt, der afspejler de rå resultater af forskningen. Denne digitaliseringsproces udføres med præcision for at sikre nøjagtighed og pålidelighed af dataene. De digitaliserede data kodes derefter og opbevares sikkert på BSA's intranet i en beskyttet digital mappe, som kun er tilgængelig for autoriseret personale.
I betragtning af den manuelle transskription og interne lagring af disse data omfatter vores plan om at dele Individual Participant Data (IPD) specifikke trin, der er skræddersyet til at opretholde dataintegritet, fortrolighed og overholdelse af etiske standarder:
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
Kliniske forsøg med VR-forbedret psykoedukationsprogram for kroniske smerter
-
University of AarhusTRYG Foundation; Danish Committee for Health EducationAfsluttetKronisk smerteDanmark
-
University of ManitobaUkendt
-
University of WashingtonNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Afsluttet