VR-verbeterde psycho-educatie voor chronische pijn: een pilotstudie in de eerstelijnszorg (REDOCVR)
Ontwikkeling en beschikbaarheid van de ervaring in de virtuele realiteit van de Prova-pilot voor een patiënt bij Dolor Crònic en sensibilisator Centrale als aandachtscentra Primaire de Badalona Serveis Assistencials
Deze pilotstudie heeft tot doel de integratie van virtual reality (VR) te evalueren met een psycho-educatief programma voor personen die chronische pijn en centrale sensitisatie ervaren. Chronische pijn belemmert het dagelijks leven aanzienlijk, en de toestand van centrale sensitisatie versterkt deze uitdaging door de pijn acuter te maken. Ons onderzoek is gebaseerd op de hypothese dat VR, wanneer het wordt gebruikt als aanvulling op conventionele psycho-educatieve methoden, de betrokkenheid en het begrip van pijnbeheersingsstrategieën kan vergroten, waardoor de resultaten voor de patiënt mogelijk kunnen worden verbeterd.
De belangrijkste doelstellingen en gerelateerde gemeten variabelen zijn onder meer:
Bruikbaarheid en haalbaarheid: Geëvalueerd via de System Usability Scale (SUS)-reacties van zowel deelnemers als gezondheidszorgprofessionals, waarbij het gebruiksgemak en de integratie van VR in het psycho-educatieve programma worden beoordeeld.
Betrokkenheid van deelnemers en naleving van het programma: bepaald door de tevredenheid van deelnemers over het VR-systeem, met behulp van vragenlijsten op de Likert-schaal, en bijgehouden via sessiebezoek en voltooiingspercentages van programma's.
Impact op chronische pijnbeheersing en emotioneel welzijn: beoordeeld aan de hand van veranderingen in de Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS) en de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), verzameld bij aanvang, na de interventie en 4-8 weken follow-up Zelfmanagement van chronische pijn: gemonitord via de Central Sensitization Inventory (CSI) en veranderingen in de functionaliteit en mobiliteit van de patiënt met behulp van de EuroQol-5D-5L-schaal, gemeten bij aanvang, na de interventie en 4-8 weken follow-up -omhoog.
Percepties van gezondheidszorgprofessionals: onderzocht met behulp van SUS-scores en kwalitatieve feedback over de toepasbaarheid en voordelen van VR in de klinische praktijk voor chronisch pijnmanagement.
Deelnemers voltooien acht sessies van 90 minuten, waarbij ze met VR aan de slag gaan als aanvulling op de inhoud van het programma. Deze aanpak is bedoeld om meeslepende ervaringen te bieden die het begrip en de behandeling van chronische pijn verdiepen. De feedback van deelnemers over de VR-ervaring, naast de waargenomen veranderingen in pijnbestrijding en algeheel welzijn, zal kritisch worden onderzocht.
Door zich te richten op individuen die lijden aan chronische pijn, wil dit onderzoek professionals in de gezondheidszorg een innovatief hulpmiddel bieden voor het verbeteren van pijnbeheerstrategieën. Door VR te integreren in psycho-educatieve inhoud, probeert het onderzoek boeiendere en effectievere leerervaringen te bevorderen, wat mogelijk kan leiden tot betere resultaten bij het behandelen van chronische pijn.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De REDOCVR-studie is een innovatief initiatief om het aanvullende gebruik van Virtual Reality (VR) te evalueren binnen een psycho-educatief raamwerk voor het beheersen van chronische pijn en centrale sensitisatie. Dit initiatief heeft tot doel het meeslepende potentieel van VR te benutten om traditionele psycho-educatieve strategieën te verbeteren en zo een boeiendere en impactvollere patiëntenervaring te bieden.
Overzicht studieontwerp:
Het onderzoek is gestructureerd als een prospectieve, niet-gerandomiseerde pilot-interventie die loopt van september 2023 tot december 2025 in geselecteerde eerstelijnszorgcentra binnen Badalona Serveis Assistencials. De interventie is gericht op volwassenen met chronische pijn en probeert de haalbaarheid, bruikbaarheid en voorlopige effectiviteit van het opnemen van VR in pijnbeheersingsprotocollen te bepalen.
Wervings- en selectieproces Eerste informatie: Het eerstelijnszorgteam wordt geïnformeerd over het onderzoek en introduceert het bij potentiële deelnemers die zij identificeren in hun dagelijkse klinische werk, die vervolgens worden ingepland voor een evaluatie via het elektronische systeem van het centrum.
Selectieprocedure: Geïnteresseerde kandidaten worden telefonisch gecontacteerd voor verdere selectie via een persoonlijk wervingsbezoek, waarbij de geschiktheid wordt beoordeeld aan de hand van de opname- en uitsluitingscriteria en het verzamelen van geïnformeerde toestemming samen met basisgegevens.
Bijzonderheden gegevensverzameling en -analyse:
Gegevens worden zorgvuldig op papier verzameld voordat ze worden gedigitaliseerd voor analyse, waardoor een robuust proces wordt gegarandeerd voor het vastleggen en analyseren van reacties, feedback en resultaten van deelnemers. Dit proces onderstreept de toewijding van het onderzoek aan methodologische nauwkeurigheid en gegevensintegriteit.
Ethische overwegingen: Gedetailleerde informatie over geïnformeerde toestemming, gegevensbeheer, privacy en vertrouwelijkheid zal worden behandeld in het gedeelte over ethische overwegingen.
Innovatieve interventieaanpak:
Deelnemers maken kennis met VR als een hulpmiddel om hun aandoening te begrijpen en te beheren, met sessies die zijn ontworpen om VR-ervaringen op één lijn te brengen met educatieve inhoud. Het programma omvat 8 wekelijkse sessies van elk 90 minuten, waarbij VR-ervaringen zijn ingebed in het curriculum om de leerdoelen te versterken en deelnemers actief te betrekken bij hun zorgproces.
Technologisch en methodologisch raamwerk:
De interventie maakt gebruik van Oculus Quest 2-headsets, gekozen vanwege hun stand-alone mogelijkheden en meeslepende kwaliteit. Aangepaste inhoud ontwikkeld met Unity-software richt zich op mindfulness, pijneducatie en zelfmanagementtechnieken, waardoor VR-sessies direct relevant zijn voor de leer- en therapeutische doelen van de deelnemers.
Overzicht van sessies Het interventiekader bestaat uit 8 wekelijkse sessies van 90 minuten, uitgevoerd in sessieruimtes binnen zorgcentra. Elke sessie omvat een speciaal segment van 15-20 minuten voor VR-ervaringen, ontworpen als aanvulling op het thema en de doelstellingen van de sessie.
Rekruteringsbezoek Een 30 minuten durend rekruteringsbezoek initieert het onderzoeksproces, waarbij wordt beoordeeld of u in aanmerking komt door middel van anamnese, waarbij de reikwijdte van het onderzoek wordt gedetailleerd en het verzamelen van geïnformeerde toestemming van de deelnemers.
Sessie-uitsplitsing
- Introductie tot VR Begint met een overzicht gepresenteerd door zorgprofessionals, gevolgd door een introductie tot VR-technologie, inclusief een praktische demonstratie om patiënten kennis te laten maken met VR, afgesloten met een mindfulness-techniek van 15 minuten met behulp van VR.
- Pijnneurofysiologie en zelfmanagementtechnieken Richt zich op het uitleggen van de neurofysiologie van pijn en het introduceren van pijnzelfmanagementtechnieken, inclusief gewoonteveranderingen. Bevat een educatieve video om de opgedane kennis te verdiepen.
- Psychologische aspecten van pijn Concentreert zich op de psychologische dimensies van pijn, inclusief de poortcontroletheorie. Maakt gebruik van 360 graden VR-video's, bestuurd door een psycholoog met een tablet, waarin technieken voor pijnbewustzijn en -acceptatie worden uitgelegd.
4 & 6: Heropvoeding van het centrale zenuwstelsel (CZS) door fysieke activiteit Betrekt patiënten bij heropvoedingsactiviteiten van het centrale zenuwstelsel met behulp van interactieve VR-games die zijn ontworpen om fysieke activiteit op een leuke en boeiende manier aan te moedigen, onder toezicht van een fysiotherapeut.
5: Psychologische aspecten van pijn - Emoties en gedachten Bespreekt emoties en gedachten die verband houden met chronische pijn via een educatieve VR-sessie over technieken voor emotioneel management.
7: Emoties en eigenwaarde Richt zich op acceptatie, eigenwaarde en emotiemanagement, met daarin een educatieve VR-sessie over compassievolle acceptatietechnieken.
8: Afscheid Een slotsessie waarin de behandelde inhoud wordt besproken en wordt afgesloten met een laatste VR-sessie over aandachtige ademhalingstechnieken voor ontspanning en consolidatie van vaardigheden.
Verwachte resultaten en bijdragen:
Door een gedetailleerde verkenning van de rol van VR in psycho-educatie voor chronische pijn wil het REDOCVR-onderzoek waardevolle inzichten verschaffen in hoe digitale gezondheidsinnovaties traditionele therapeutische modaliteiten kunnen verbeteren. Verwacht wordt dat de bevindingen toekomstige interventies zullen informeren, de klinische praktijk zullen begeleiden en zullen bijdragen aan de bredere dialoog over de integratie van technologie in de patiëntenzorg.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Spanje, 08912
- Primary Care Progrès-Raval
-
Badalona, Barcelona, Spanje, 08917
- Primary Care Center Apenins-Montigalà
-
Badalona, Barcelona, Spanje
- Primary Care Center Morera-Pomar
-
Montgat, Barcelona, Spanje
- CAP Montgat- Dr Jardi
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die chronische pijn ervaren met elementen van centrale sensitisatie, emotioneel ongemak gerelateerd aan pijn, kinesiofobie of onvoldoende reactie op voorgeschreven behandelingen.
- Patiënten van 18 jaar of ouder die zijn toegewezen aan de eerstelijnszorg van Badalona Serveis Assistnecials.
- Patiënten die in staat zijn toestemming te geven om deel te nemen aan het onderzoek, het geïnformeerde toestemmingsformulier te ondertekenen en te reageren op de variabelengerelateerde vragen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met acute pijn (minder dan 3 maanden)
- Diagnose van systemische ziekten of ernstige psychische stoornissen, cognitieve stoornissen, duizeligheid, epilepsie of aanzienlijke visuele/auditieve beperkingen die het gebruik van VR-headsets verhinderen.
Intrekkingscriteria:
- Aanwezigheid van VR-gerelateerde bijwerkingen of beslissing van de patiënt om zich terug te trekken.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: VR-verbeterd programma voor behandeling van chronische pijn
Deelnemers aan deze tak zullen een uitgebreid psycho-educatief programma ondergaan dat is afgestemd op chronische pijn en centrale sensibilisatie, aanzienlijk uitgebreid met Virtual Reality (VR)-ervaringen.
|
Deelnemers ondergaan acht wekelijkse sessies met VR om pijnfysiologie, mindfulness en zelfmanagementtechnieken te leren.
Elke sessie duurt 90 minuten, met 15-20 minuten aan VR-activiteiten die zijn ontworpen als aanvulling op de educatieve inhoud.
Activiteiten simuleren pijnbeheersingsoefeningen en mindfulness-meditatie.
Het programma, geleid door pijnbeheersings- en VR-specialisten, heeft tot doel de pijnbeheersingsvaardigheden, het emotionele welzijn en de kwaliteit van leven te verbeteren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tevredenheid van deelnemers over het VR-ondersteunde psycho-educatieve programma zoals gemeten door de vragenlijst voor deelnemerstevredenheid
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de laatste interventiesessie (binnen 30 minuten na voltooiing van de 8e sessie)
|
De Participant Satisfaction Questionnaire beoordeelt met 10 itens verschillende aspecten van het VR-verbeterde psycho-educatieve programma, waaronder de relevantie van de inhoud, VR-ervaring en waargenomen voordelen bij het beheersen van chronische pijn.
Deze vragenlijst maakt gebruik van een Likert-schaal voor de antwoorden, die een kwantitatieve maatstaf is voor de tevredenheid van de deelnemers.
Het ontwerp van de vragenlijst maakt een uitgebreide evaluatie mogelijk van de impact van het programma op de deelnemers, waarbij hogere scores wijzen op een grotere tevredenheid.
|
Onmiddellijk na de laatste interventiesessie (binnen 30 minuten na voltooiing van de 8e sessie)
|
|
Systeembruikbaarheid en VR-headsetcomfort van deelnemers zoals beoordeeld door de SUS voor deelnemers
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de laatste interventiesessie (binnen 30 minuten na voltooiing van de 8e sessie)
|
De SUS is een tweedelige Likert-schaal met opties variërend van ‘Helemaal mee oneens’ tot ‘Helemaal mee eens’, ontworpen om zowel de bruikbaarheid van het systeem als het comfort van de gebruikte VR-headset te evalueren.
Deelnemers zullen reageren op 16 stellingen, waarvan er 8 gericht zijn op de bruikbaarheid van het systeem en 8 op het comfort van de headset.
Uitspraken worden beoordeeld op een schaal van 1 tot 5. Voor bruikbaarheid worden positieve ervaringen weerspiegeld door uitspraken 1, 3, 4, 6 en 7, terwijl voor headsetcomfort aspecten als gewicht, gebruiksgemak en lichamelijk ongemak worden beoordeeld.
De algemene SUS-score wordt berekend om de bruikbaarheid en het comfort te beoordelen, waarbij hogere scores een beter gebruiksgemak en comfortniveau aangeven.
|
Onmiddellijk na de laatste interventiesessie (binnen 30 minuten na voltooiing van de 8e sessie)
|
|
Professionals Systeembruikbaarheid zoals gemeten door de SUS voor professionals
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de laatste interventiesessie (binnen 30 minuten na voltooiing van de 8e sessie)
|
De SUS voor Professionals is ontworpen om de perceptie van zorgprofessionals over de bruikbaarheid van het VR-systeem binnen de klinische setting voor dit educatieve programma te evalueren.
Deze beoordeling maakt gebruik van een Likert-schaal van ‘Helemaal mee oneens’ tot ‘Helemaal mee eens’, waarbij de nadruk ligt op gebruiksgemak, integratie in de praktijk en de effectiviteit van het systeem bij het verbeteren van de patiëntenzorg.
Hogere scores op de SUS voor Professionals duiden op een positieve beoordeling van de bruikbaarheid van het systeem en de potentiële impact op de behandeling van patiënten.
|
Onmiddellijk na de laatste interventiesessie (binnen 30 minuten na voltooiing van de 8e sessie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geestelijk welzijn zoals beoordeeld door de WEMWBS-7
Tijdsspanne: Basislijn en onmiddellijk na de laatste interventiesessie (binnen 30 minuten na voltooiing van de 8e sessie)
|
De 7-item Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS-7) is een beknopte versie die is ontworpen om het mentale welzijn efficiënt te beoordelen, waarbij de nadruk voornamelijk ligt op functionele aspecten.
Het wordt gekenmerkt door betere schaaleigenschappen, waardoor de nauwkeurigheid van het meten van verschillen in scores wordt vergroot.
Er is aangetoond dat het reageert op veranderingen in klinische populaties die psychotherapie ondergaan, zowel op groeps- als op individueel niveau.
De minimaal waarneembare verandering op individueel niveau wordt berekend als 1 of 3 punten, waarbij de totaalscores transformatie vereisen volgens een meegeleverde tabel.
Deze schaal is gekozen vanwege zijn beknoptheid en focus op functioneren, waardoor hij bijzonder geschikt is voor evaluaties waarbij de tijd beperkt is, maar een nauwkeurige en responsieve maatstaf voor het geestelijk welzijn nodig is.
|
Basislijn en onmiddellijk na de laatste interventiesessie (binnen 30 minuten na voltooiing van de 8e sessie)
|
|
Angst en depressie Ernst zoals gemeten door de HADS
Tijdsspanne: Basislijn en onmiddellijk na de laatste interventiesessie (binnen 30 minuten na voltooiing van de 8e sessie)
|
De Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) is een zelf in te vullen instrument dat bestaat uit 14 items verdeeld in twee subschalen: één voor angst en één voor depressie, met afgewisselde items.
Het richt zich op anhedonie als kernaspect van de subschaal depressie, een primair symptoom dat depressie onderscheidt van angst.
Items worden gescoord op een 4-punts Likert-frequentieschaal (0-3), met totale scores variërend van 0 tot 21 voor elke subschaal.
Hogere scores duiden op een grotere ernst van de symptomen.
Scores boven de elf duiden op een definitief ‘geval’ van angst of depressie, terwijl scores boven de acht als ‘waarschijnlijke gevallen’ worden beschouwd.
De interne consistentie van de schaal voor de Spaanse bevolking in een fibromyalgieonderzoek was α=.83 voor angst en α=.87 voor depressie.
|
Basislijn en onmiddellijk na de laatste interventiesessie (binnen 30 minuten na voltooiing van de 8e sessie)
|
|
Centrale sensibilisatie zoals gemeten door de CSI
Tijdsspanne: Basislijn en onmiddellijk na de laatste interventiesessie (binnen 30 minuten na voltooiing van de 8e sessie)
|
De Central Sensitization Inventory (CSI) wordt gebruikt om de omvang van centrale sensitisatiesymptomen bij deelnemers te beoordelen.
Het bestaat uit vragen die worden beoordeeld op een vijfpuntsschaal, van 0 ("nooit") tot 4 ("altijd"), waarbij de totaalscore 100 bedraagt.
Deze opgetelde respons kwantificeert het niveau van zelfgerapporteerde symptomologie gerelateerd aan centrale sensitisatie.
Hogere CSI-scores duiden op een grotere ernst van de symptomen, waarbij een score hoger dan 40 duidt op de aanwezigheid van centrale sensitisatie.
Deze maatregel is van cruciaal belang voor het identificeren van deelnemers die een verhoogde gevoeligheid voor pijn ervaren, een sleutelfactor bij chronische pijnsyndromen, en voor het beoordelen van de effectiviteit van interventies gericht op het beheersen van deze symptomen.
|
Basislijn en onmiddellijk na de laatste interventiesessie (binnen 30 minuten na voltooiing van de 8e sessie)
|
|
Veranderingen in functionaliteit en mobiliteit zoals beoordeeld door de EuroQol-5D-5L-schaal
Tijdsspanne: Basislijn en onmiddellijk na de laatste interventiesessie (binnen 30 minuten na voltooiing van de 8e sessie)
|
De EuroQol-5D-5L-schaal meet veranderingen in de functionaliteit en mobiliteit van deelnemers.
Deze beoordeling omvat vijf dimensies: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie, met een scoresysteem dat de moeilijkheidsgraad op elk gebied benadrukt.
Verbeteringen worden aangegeven door lagere scores op dimensies gerelateerd aan pijn/ongemak en betere scores op mobiliteit en zelfzorg.
|
Basislijn en onmiddellijk na de laatste interventiesessie (binnen 30 minuten na voltooiing van de 8e sessie)
|
|
Naleving van het VR-verbeterde psycho-educatieve programma, zoals blijkt uit de sessiebezoekers en het voltooiingspercentage van het programma
Tijdsspanne: Na de laatste interventiesessie, tot 16 weken
|
De naleving van het programma wordt gemeten door de deelname van de deelnemers aan de sessies en hun voltooiing van het gehele VR-ondersteunde psycho-educatieve programma bij te houden.
Hoge aanwezigheids- en voltooiingspercentages zijn indicatoren voor de aanvaardbaarheid van het programma en de betrokkenheid van deelnemers bij de VR-interventie.
|
Na de laatste interventiesessie, tot 16 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Feedback van deelnemers zoals vastgelegd op het deelnemerscommentaarblad
Tijdsspanne: Direct aan het einde van elke sessie
|
Het deelnemerscommentaarblad is ontworpen om onmiddellijke, kwalitatieve feedback van deelnemers vast te leggen aan het einde van elke VR-verbeterde psycho-educatieve sessie.
Dankzij dit open feedbackmechanisme kunnen deelnemers hun gedachten, ervaringen en suggesties uiten over de sessie die ze zojuist hebben afgerond.
De opmerkingen bieden waardevolle inzichten in de ontvangst van het programma, de verbeterpunten en de algehele impact vanuit het perspectief van de deelnemer.
Het verzamelen van deze gegevens na elke sessie maakt voortdurende evaluatie en mogelijke aanpassing van het programma mogelijk op basis van feedback van deelnemers, waardoor de relevantie en effectiviteit van de interventie wordt vergroot.
|
Direct aan het einde van elke sessie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jose Ferrer Costa, MD, Badalona Serveis Assistencials
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Grossman P, Tiefenthaler-Gilmer U, Raysz A, Kesper U. Mindfulness training as an intervention for fibromyalgia: evidence of postintervention and 3-year follow-up benefits in well-being. Psychother Psychosom. 2007;76(4):226-33. doi: 10.1159/000101501.
- Moro C, Stromberga Z, Raikos A, Stirling A. The effectiveness of virtual and augmented reality in health sciences and medical anatomy. Anat Sci Educ. 2017 Nov;10(6):549-559. doi: 10.1002/ase.1696. Epub 2017 Apr 17.
- Brown CA, Jones AK. Psychobiological correlates of improved mental health in patients with musculoskeletal pain after a mindfulness-based pain management program. Clin J Pain. 2013 Mar;29(3):233-44. doi: 10.1097/AJP.0b013e31824c5d9f.
- Ma J, Zhao D, Xu N, Yang J. The effectiveness of immersive virtual reality (VR) based mindfulness training on improvement mental-health in adults: A narrative systematic review. Explore (NY). 2023 May-Jun;19(3):310-318. doi: 10.1016/j.explore.2022.08.001. Epub 2022 Aug 5.
- Yang H, Cai M, Diao Y, Liu R, Liu L, Xiang Q. How does interactive virtual reality enhance learning outcomes via emotional experiences? A structural equation modeling approach. Front Psychol. 2023 Jan 6;13:1081372. doi: 10.3389/fpsyg.2022.1081372. eCollection 2022.
- Barteit S, Lanfermann L, Barnighausen T, Neuhann F, Beiersmann C. Augmented, Mixed, and Virtual Reality-Based Head-Mounted Devices for Medical Education: Systematic Review. JMIR Serious Games. 2021 Jul 8;9(3):e29080. doi: 10.2196/29080.
- Pascual K, Fredman A, Naum A, Patil C, Sikka N. Should Mindfulness for Health Care Workers Go Virtual? A Mindfulness-Based Intervention Using Virtual Reality and Heart Rate Variability in the Emergency Department. Workplace Health Saf. 2023 Apr;71(4):188-194. doi: 10.1177/21650799221123258. Epub 2022 Nov 14.
- Meese MM, O'Hagan EC, Chang TP. Healthcare Provider Stress and Virtual Reality Simulation: A Scoping Review. Simul Healthc. 2021 Aug 1;16(4):268-274. doi: 10.1097/SIH.0000000000000484.
- Tack C. Virtual reality and chronic low back pain. Disabil Rehabil Assist Technol. 2021 Aug;16(6):637-645. doi: 10.1080/17483107.2019.1688399. Epub 2019 Nov 20.
- Goudman L, Jansen J, Billot M, Vets N, De Smedt A, Roulaud M, Rigoard P, Moens M. Virtual Reality Applications in Chronic Pain Management: Systematic Review and Meta-analysis. JMIR Serious Games. 2022 May 10;10(2):e34402. doi: 10.2196/34402.
- Ummels D, Cnockaert E, Timmers I, den Hollander M, Smeets R. Use of Virtual Reality in Interdisciplinary Multimodal Pain Treatment With Insights From Health Care Professionals and Patients: Action Research Study. JMIR Rehabil Assist Technol. 2023 Nov 10;10:e47541. doi: 10.2196/47541.
- de Vries FS, van Dongen RTM, Bertens D. Pain education and pain management skills in virtual reality in the treatment of chronic low back pain: A multiple baseline single-case experimental design. Behav Res Ther. 2023 Mar;162:104257. doi: 10.1016/j.brat.2023.104257. Epub 2023 Jan 18.
- Brown L, DiCenso-Fleming T, Ensign T, Boyd AJ, Monaghan G, Binder DS. Chronic pain education delivered with a virtual reality headset in outpatient physical therapy clinics: a multi-site exploratory trial. Am J Transl Res. 2023 May 15;15(5):3500-3510. eCollection 2023.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 24/047-P
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
In ons onderzoek worden uitkomstgegevens die aanvankelijk op papier zijn verzameld, handmatig in Excel-sheets ingevoerd, waardoor een gedigitaliseerde dataset ontstaat die de ruwe resultaten van het onderzoek weerspiegelt. Dit digitaliseringsproces wordt met precisie uitgevoerd om de nauwkeurigheid en betrouwbaarheid van de gegevens te garanderen. De gedigitaliseerde gegevens worden vervolgens gecodeerd en veilig opgeslagen binnen het BSA-intranet, in een beveiligde digitale map die alleen toegankelijk is voor geautoriseerd personeel.
Gezien de handmatige transcriptie en interne opslag van deze gegevens, omvat ons plan om individuele deelnemersgegevens (IPD) te delen specifieke stappen die zijn toegesneden op het handhaven van de gegevensintegriteit, vertrouwelijkheid en naleving van ethische normen:
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .