- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06361706
Psychoedukacja wzmocniona VR w przypadku bólu przewlekłego: badanie pilotażowe podstawowej opieki zdrowotnej (REDOCVR)
Desenvolupament i Avaluació de l'Experiència en Realitat Virtual en la Prova Pilot dla pacjentów Amb Dolor Crònic i Sensibilització Central Als Centra d'Atenció Primària de Badalona Serveis Assistencials
Celem tego badania pilotażowego jest ocena integracji rzeczywistości wirtualnej (VR) z programem psychoedukacyjnym dla osób doświadczających przewlekłego bólu i uczulenia ośrodkowego. Ból przewlekły znacząco utrudnia codzienne życie, a stan uczulenia ośrodkowego potęguje to wyzwanie, powodując, że ból staje się bardziej dotkliwy. Nasze badania opierają się na hipotezie, że VR stosowana jako uzupełnienie konwencjonalnych metod psychoedukacyjnych może zwiększyć zaangażowanie i zrozumienie strategii leczenia bólu, potencjalnie poprawiając w ten sposób wyniki leczenia pacjentów.
Kluczowe cele i powiązane zmienne mierzone obejmują:
Użyteczność i wykonalność: oceniane na podstawie odpowiedzi w skali użyteczności systemu (SUS) zarówno od uczestników, jak i pracowników służby zdrowia, oceniających łatwość użycia i integrację VR z programem psychoedukacyjnym.
Zaangażowanie uczestników i przestrzeganie programu: określane na podstawie zadowolenia uczestników z systemu VR, przy użyciu kwestionariuszy w skali Likerta i śledzone na podstawie frekwencji na sesjach i wskaźników ukończenia programu.
Wpływ na leczenie przewlekłego bólu i samopoczucie emocjonalne: oceniane na podstawie zmian w Skali Dobrostanu Psychicznego Warwick-Edinburgh (WEMWBS) oraz Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS) zebranych na początku badania, po interwencji i 4-8 tygodni obserwacji Samoleczenie przewlekłego bólu: Monitorowane za pomocą Centralnego Inwentarza Sensityzacji (CSI) i zmian w funkcjonalności i mobilności pacjenta przy użyciu skali EuroQol-5D-5L, mierzonych na początku leczenia, po interwencji i 4-8 tygodni po zabiegu -w górę.
Opinia pracowników służby zdrowia: zbadano przy użyciu wyników SUS i jakościowych informacji zwrotnych na temat możliwości zastosowania i korzyści VR w praktyce klinicznej w leczeniu bólu przewlekłego.
Uczestnicy odbędą osiem 90-minutowych sesji, korzystając z VR w celu uzupełnienia treści programu. Podejście to ma na celu zapewnienie wciągających doświadczeń, które pogłębią zrozumienie i leczenie przewlekłego bólu. Informacje zwrotne od uczestników na temat doświadczeń VR, a także zaobserwowane zmiany w leczeniu bólu i ogólnym samopoczuciu zostaną krytycznie przeanalizowane.
Badanie to, skierowane do osób cierpiących na ból przewlekły, ma na celu zaoferowanie pracownikom służby zdrowia innowacyjnego narzędzia umożliwiającego udoskonalenie strategii leczenia bólu. Integrując rzeczywistość wirtualną z treściami psychoedukacyjnymi, badanie ma na celu promowanie bardziej angażujących i skutecznych doświadczeń edukacyjnych, potencjalnie prowadzących do lepszych wyników w leczeniu bólu przewlekłego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie REDOCVR to innowacyjna inicjatywa mająca na celu ocenę wspomagającego wykorzystania wirtualnej rzeczywistości (VR) w ramach psychoedukacyjnych w leczeniu przewlekłego bólu i uczulenia ośrodkowego. Inicjatywa ta ma na celu wykorzystanie immersyjnego potencjału VR w celu ulepszenia tradycyjnych strategii psychoedukacyjnych, zapewniając w ten sposób bardziej angażujące i efektowne doświadczenia dla pacjentów.
Przegląd projektu badania:
Badanie ma formę prospektywnej, nierandomizowanej interwencji pilotażowej obejmującej okres od września 2023 r. do grudnia 2025 r. w wybranych ośrodkach podstawowej opieki zdrowotnej w Badalona Serveis Assistencials. Celem interwencji, skierowanej do osób dorosłych cierpiących na ból przewlekły, jest określenie wykonalności, użyteczności i wstępnej skuteczności włączenia VR do protokołów leczenia bólu.
Informacje wstępne dotyczące procesu rekrutacji i selekcji: Zespół podstawowej opieki zdrowotnej jest informowany o badaniu i przedstawia je potencjalnym uczestnikom, których identyfikuje w swojej codziennej pracy klinicznej, a których następnie wyznacza się na ocenę za pośrednictwem elektronicznego systemu ośrodka.
Procedura selekcji: Z zainteresowanymi kandydatami kontaktujemy się telefonicznie w celu dalszej selekcji poprzez osobistą wizytę rekrutacyjną, ocenę kwalifikowalności według kryteriów włączenia i wykluczenia oraz zebranie świadomej zgody wraz z danymi podstawowymi.
Specyfika gromadzenia i analizy danych:
Dane będą skrupulatnie gromadzone na papierze, zanim zostaną poddane digitalizacji do analizy, co zapewni solidny proces przechwytywania i analizowania odpowiedzi, opinii i wyników uczestników. Proces ten podkreśla zaangażowanie badania w rygorystyczność metodologiczną i integralność danych.
Względy etyczne: szczegółowe informacje na temat świadomej zgody, zarządzania danymi, prywatności i poufności zostaną omówione w części dotyczącej rozważań etycznych.
Innowacyjne podejście do interwencji:
Uczestnicy zapoznają się z rzeczywistością wirtualną jako narzędziem pomagającym zrozumieć ich stan i zarządzać nim, a sesje mają na celu dostosowanie doświadczeń VR do treści edukacyjnych. Program obejmuje 8 cotygodniowych sesji, każda trwająca 90 minut, z doświadczeniami VR wbudowanymi w program nauczania, aby wzmocnić cele uczenia się i aktywnie angażować uczestników w proces opieki.
Ramy technologiczne i metodologiczne:
W interwencji wykorzystano zestawy słuchawkowe Oculus Quest 2, wybrane ze względu na ich niezależną funkcjonalność i wciągającą jakość. Niestandardowe treści opracowane przy użyciu oprogramowania Unity skupiają się na uważności, edukacji w zakresie bólu i technikach samodzielnego radzenia sobie, zapewniając, że sesje VR są bezpośrednio powiązane z celami edukacyjnymi i terapeutycznymi uczestników.
Przegląd sesji Ramy interwencji obejmują 8 cotygodniowych, 90-minutowych sesji prowadzonych w salach sesyjnych w ośrodkach opieki zdrowotnej. Każda sesja obejmuje dedykowany 15–20-minutowy segment poświęcony doświadczeniom VR, zaprojektowany tak, aby uzupełniać temat i cele sesji.
Wizyta rekrutacyjna 30-minutowa wizyta rekrutacyjna inicjuje proces badania, obejmujący ocenę kwalifikowalności na podstawie wywiadu, szczegółowe określenie zakresu badania i zebranie świadomej zgody uczestników.
Podział sesji
- Wprowadzenie do VR Rozpoczyna się przeglądem przedstawionym przez pracowników służby zdrowia, po którym następuje wprowadzenie do technologii VR, obejmujące praktyczną demonstrację mającą na celu zapoznanie pacjentów z VR, zakończone 15-minutową techniką uważności z wykorzystaniem VR.
- Neurofizjologia bólu i techniki radzenia sobie z bólem Koncentruje się na wyjaśnieniu neurofizjologii bólu i wprowadzeniu technik samodzielnego radzenia sobie z bólem, w tym na zmianie nawyków. Zawiera film edukacyjny pozwalający pogłębić zdobytą wiedzę.
- Psychologiczne aspekty bólu Koncentruje się na psychologicznych wymiarach bólu, w tym na teorii kontroli bramki. Wykorzystuje filmy VR 360 stopni, kontrolowane przez psychologa za pomocą tabletu, wyjaśniające techniki świadomości i akceptacji bólu.
4 i 6: Reedukacja ośrodkowego układu nerwowego (OUN) poprzez aktywność fizyczną Angażuje pacjentów w działania reedukacyjne ośrodkowego układu nerwowego z wykorzystaniem interaktywnych gier VR, których zadaniem jest zachęcanie do aktywności fizycznej w zabawny i wciągający sposób, pod nadzorem fizjoterapeuty.
5: Psychologiczne aspekty bólu – emocje i myśli Zajmuje się emocjami i myślami związanymi z bólem przewlekłym poprzez edukacyjną sesję VR na temat technik zarządzania emocjami.
7: Emocje i poczucie własnej wartości Koncentruje się na akceptacji, poczuciu własnej wartości i zarządzaniu emocjami, włączając sesję edukacyjną VR na temat technik akceptacji współczucia.
8: Pożegnanie Sesja zamykająca, podczas której następuje przegląd omawianych treści i kończy się końcową sesją VR dotyczącą technik uważnego oddychania w celu relaksu i utrwalenia umiejętności.
Oczekiwane wyniki i wkład:
Poprzez szczegółową analizę roli VR w psychoedukacji w zakresie bólu przewlekłego badanie REDOCVR ma na celu dostarczenie cennych informacji na temat tego, w jaki sposób innowacje w zakresie cyfrowego zdrowia mogą ulepszyć tradycyjne metody terapeutyczne. Oczekuje się, że odkrycia pomogą w przyszłych interwencjach, wytyczą kierunek praktyce klinicznej i przyczynią się do szerszego dialogu na temat integracji technologii z opieką nad pacjentem.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Hiszpania, 08912
- Primary Care Progrès-Raval
-
Badalona, Barcelona, Hiszpania, 08917
- Primary Care Center Apenins-Montigalà
-
Badalona, Barcelona, Hiszpania
- Primary Care Center Morera-Pomar
-
Montgat, Barcelona, Hiszpania
- CAP Montgat- Dr Jardi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci doświadczający przewlekłego bólu z elementami uczulenia ośrodkowego, dyskomfortu emocjonalnego związanego z bólem, kinezjofobii lub niewystarczającej reakcji na przepisane leczenie.
- Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi przydzieleni do podstawowej opieki zdrowotnej Badalona Serveis Assistnecials.
- Pacjenci potrafiący wyrazić zgodę na udział w badaniu, podpisać formularz świadomej zgody i odpowiedzieć na pytania dotyczące zmiennych.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z ostrym bólem (poniżej 3 miesięcy)
- Diagnoza chorób ogólnoustrojowych lub poważnych zaburzeń psychicznych, zaburzeń poznawczych, zawrotów głowy, epilepsji lub znaczących zaburzeń wzroku/słuchu, które uniemożliwiają korzystanie z gogli VR.
Kryteria wypłaty:
- Obecność skutków ubocznych związanych z VR lub decyzja pacjenta o wycofaniu się.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program leczenia przewlekłego bólu wzmocniony technologią VR
Uczestnicy tej części zostaną poddani kompleksowemu programowi psychoedukacyjnemu dostosowanemu do leczenia bólu przewlekłego i ośrodkowego uczulenia, znacznie wzbogaconego o doświadczenia w wirtualnej rzeczywistości (VR).
|
Uczestnicy przechodzą osiem cotygodniowych sesji obejmujących wirtualną rzeczywistość, aby poznać fizjologię bólu, uważność i techniki samokontroli.
Każda sesja trwa 90 minut i zawiera 15–20 minut zajęć VR, które stanowią uzupełnienie treści edukacyjnych.
Zajęcia symulują ćwiczenia radzenia sobie z bólem i medytację uważności.
Program prowadzony przez specjalistów od leczenia bólu i VR ma na celu poprawę umiejętności leczenia bólu, dobrostanu emocjonalnego i jakości życia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadowolenie Uczestnika z programu psychoedukacyjnego wzmocnionego VR mierzone za pomocą Kwestionariusza Satysfakcji Uczestników
Ramy czasowe: Bezpośrednio po ostatniej sesji interwencyjnej (w ciągu 30 minut od zakończenia 8 sesji)
|
Kwestionariusz zadowolenia uczestnika ocenia za pomocą 10 punktów różne aspekty programu psychoedukacyjnego wzmocnionego VR, w tym znaczenie treści, doświadczenie VR i postrzegane korzyści w leczeniu przewlekłego bólu.
W kwestionariuszu tym zastosowano skalę Likerta do udzielania odpowiedzi, stanowiącą ilościową miarę zadowolenia uczestników.
Konstrukcja kwestionariusza pozwala na kompleksową ocenę wpływu programu na uczestników, przy czym wyższe wyniki oznaczają większą satysfakcję.
|
Bezpośrednio po ostatniej sesji interwencyjnej (w ciągu 30 minut od zakończenia 8 sesji)
|
|
Użyteczność systemu uczestników i komfort zestawu słuchawkowego VR ocenione przez SUS dla uczestników
Ramy czasowe: Bezpośrednio po ostatniej sesji interwencyjnej (w ciągu 30 minut od zakończenia 8 sesji)
|
SUS to dwuczęściowa skala Likerta z opcjami od „Zdecydowanie się nie zgadzam” do „Zdecydowanie się zgadzam”, zaprojektowana w celu oceny zarówno użyteczności systemu, jak i komfortu używanego zestawu VR.
Uczestnicy odpowiedzą na 16 stwierdzeń, z czego 8 będzie dotyczyć użyteczności systemu, a 8 – komfortu zestawu słuchawkowego.
Stwierdzenia są oceniane w skali od 1 do 5. W przypadku użyteczności pozytywne doświadczenia odzwierciedlają stwierdzenia 1, 3, 4, 6 i 7, natomiast w przypadku komfortu zestawu słuchawkowego stwierdzenia oceniają takie aspekty, jak waga, łatwość użycia i dyskomfort fizyczny.
Ogólny wynik SUS oblicza się w celu oceny użyteczności i komfortu, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszy poziom użyteczności i komfortu.
|
Bezpośrednio po ostatniej sesji interwencyjnej (w ciągu 30 minut od zakończenia 8 sesji)
|
|
Użyteczność systemu dla profesjonalistów mierzona przez SUS dla profesjonalistów
Ramy czasowe: Bezpośrednio po ostatniej sesji interwencyjnej (w ciągu 30 minut od zakończenia 8 sesji)
|
Test SUS dla profesjonalistów ma na celu ocenę postrzegania przez pracowników służby zdrowia użyteczności systemu VR w warunkach klinicznych w ramach tego programu edukacyjnego.
W ocenie tej zastosowano skalę Likerta od „Zdecydowanie się nie zgadzam” do „Zdecydowanie się zgadzam”, koncentrując się na łatwości użycia, integracji z praktyką oraz skuteczności systemu w poprawie opieki nad pacjentem.
Wyższe wyniki w teście SUS for Professionals wskazują na pozytywną ocenę użyteczności systemu i potencjalnego wpływu na leczenie pacjenta.
|
Bezpośrednio po ostatniej sesji interwencyjnej (w ciągu 30 minut od zakończenia 8 sesji)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dobrostan psychiczny oceniany za pomocą WEMWBS-7
Ramy czasowe: Bazowo i bezpośrednio po ostatniej sesji interwencyjnej (w ciągu 30 minut od zakończenia 8. sesji)
|
7-punktowa Skala Dobrostanu Psychicznego Warwick-Edinburgh (WEMWBS-7) jest zwięzłą wersją zaprojektowaną w celu skutecznej oceny dobrostanu psychicznego, skupiającej się głównie na aspektach funkcjonalnych.
Charakteryzuje się lepszymi właściwościami skalowania, zwiększając precyzję pomiaru różnic w wynikach.
Wykazano, że reaguje na zmiany w populacjach klinicznych poddawanych psychoterapii zarówno na poziomie grupowym, jak i indywidualnym.
Minimalną wykrywalną zmianę na poziomie indywidualnym oblicza się jako 1 lub 3 punkty, przy czym suma punktów wymaga przekształcenia zgodnie z załączoną tabelą.
Skalę tę wybrano ze względu na jej zwięzłość i skupienie się na funkcjonowaniu, dzięki czemu szczególnie nadaje się do ocen, w których czas jest ograniczony, ale potrzebny jest precyzyjny i responsywny pomiar dobrostanu psychicznego.
|
Bazowo i bezpośrednio po ostatniej sesji interwencyjnej (w ciągu 30 minut od zakończenia 8. sesji)
|
|
Nasilenie lęku i depresji mierzone metodą HADS
Ramy czasowe: Bazowo i bezpośrednio po ostatniej sesji interwencyjnej (w ciągu 30 minut od zakończenia 8. sesji)
|
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS) jest narzędziem przeznaczonym do samodzielnego stosowania, składającym się z 14 pozycji podzielonych na dwie podskale: lękową i depresyjną, z przeplatanymi pozycjami.
Koncentruje się na anhedonii jako kluczowym aspekcie podskali depresji, głównym objawie odróżniającym depresję od lęku.
Pozycje są oceniane na 4-punktowej skali częstotliwości Likerta (0-3), przy czym łączna liczba punktów mieści się w zakresie od 0 do 21 dla każdej podskali.
Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów.
Wyniki powyżej jedenastu sugerują ostateczny „przypadek” lęku lub depresji, podczas gdy wyniki powyżej ośmiu są uważane za „przypadki prawdopodobne”.
Wewnętrzna spójność skali dla populacji hiszpańskiej w badaniu fibromialgii wyniosła α = 0,83 dla lęku i α = 0,87 dla depresji.
|
Bazowo i bezpośrednio po ostatniej sesji interwencyjnej (w ciągu 30 minut od zakończenia 8. sesji)
|
|
Uczulenie ośrodkowe mierzone metodą CSI
Ramy czasowe: Bazowo i bezpośrednio po ostatniej sesji interwencyjnej (w ciągu 30 minut od zakończenia 8. sesji)
|
Centralny Inwentarz Uczulenia (CSI) służy do oceny stopnia nasilenia objawów uczulenia ośrodkowego u uczestników.
Składa się z pytań ocenianych w 5-punktowej skali od 0 („nigdy”) do 4 („zawsze”), przy czym łączny możliwy do uzyskania wynik wynosi 100.
Ta sumaryczna odpowiedź określa ilościowo poziom zgłaszanych przez pacjenta symptomów związanych z uczuleniem ośrodkowym.
Wyższe wyniki CSI wskazują na większe nasilenie objawów, a wynik przekraczający 40 sugeruje obecność uczulenia ośrodkowego.
Pomiar ten ma kluczowe znaczenie dla identyfikacji uczestników doświadczających zwiększonej wrażliwości na ból, kluczowego czynnika w przypadku przewlekłych zespołów bólowych, oraz oceny skuteczności interwencji mających na celu opanowanie tych objawów.
|
Bazowo i bezpośrednio po ostatniej sesji interwencyjnej (w ciągu 30 minut od zakończenia 8. sesji)
|
|
Zmiany w funkcjonalności i mobilności oceniane w skali EuroQol-5D-5L
Ramy czasowe: Bazowo i bezpośrednio po ostatniej sesji interwencyjnej (w ciągu 30 minut od zakończenia 8. sesji)
|
Skala EuroQol-5D-5L mierzy zmiany w funkcjonalności i mobilności uczestników.
Ocena ta obejmuje pięć wymiarów: mobilność, samoopiekę, zwykłe czynności, ból/dyskomfort i lęk/depresję, z systemem punktacji podkreślającym stopień trudności w każdym obszarze.
Na poprawę wskazują niższe wyniki w wymiarach związanych z bólem/dyskomfortem oraz lepsze wyniki w zakresie mobilności i samoopieki.
|
Bazowo i bezpośrednio po ostatniej sesji interwencyjnej (w ciągu 30 minut od zakończenia 8. sesji)
|
|
Przestrzeganie programu psychoedukacyjnego wzmocnionego technologią VR, na co wskazuje frekwencja na sesjach i wskaźniki ukończenia programu
Ramy czasowe: Po ostatniej sesji interwencyjnej do 16 tygodni
|
Przestrzeganie programu mierzy się poprzez śledzenie obecności uczestników na sesjach i ukończenia przez nich całego programu psychoedukacyjnego wzmocnionego VR.
Wysoka frekwencja i wskaźniki ukończenia wskazują na akceptowalność programu i zaangażowanie uczestników w interwencję VR.
|
Po ostatniej sesji interwencyjnej do 16 tygodni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Informacje zwrotne uczestnika zapisane w Arkuszu komentarzy uczestnika
Ramy czasowe: Natychmiast po zakończeniu każdej sesji
|
Arkusz komentarzy uczestnika zaprojektowano tak, aby rejestrował natychmiastowe, jakościowe informacje zwrotne od uczestników na koniec każdej sesji psychoedukacyjnej wzmocnionej technologią VR.
Ten otwarty mechanizm informacji zwrotnej pozwala uczestnikom wyrazić swoje przemyślenia, doświadczenia i sugestie dotyczące właśnie zakończonej sesji.
Komentarze dostarczają cennych informacji na temat odbioru programu, obszarów wymagających poprawy i ogólnego wpływu z perspektywy uczestnika.
Gromadzenie tych danych po każdej sesji umożliwia bieżącą ocenę i potencjalne dostosowanie programu w oparciu o opinie uczestników, zwiększając trafność i skuteczność interwencji.
|
Natychmiast po zakończeniu każdej sesji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jose Ferrer Costa, MD, Badalona Serveis Assistencials
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Grossman P, Tiefenthaler-Gilmer U, Raysz A, Kesper U. Mindfulness training as an intervention for fibromyalgia: evidence of postintervention and 3-year follow-up benefits in well-being. Psychother Psychosom. 2007;76(4):226-33. doi: 10.1159/000101501.
- Moro C, Stromberga Z, Raikos A, Stirling A. The effectiveness of virtual and augmented reality in health sciences and medical anatomy. Anat Sci Educ. 2017 Nov;10(6):549-559. doi: 10.1002/ase.1696. Epub 2017 Apr 17.
- Brown CA, Jones AK. Psychobiological correlates of improved mental health in patients with musculoskeletal pain after a mindfulness-based pain management program. Clin J Pain. 2013 Mar;29(3):233-44. doi: 10.1097/AJP.0b013e31824c5d9f.
- Ma J, Zhao D, Xu N, Yang J. The effectiveness of immersive virtual reality (VR) based mindfulness training on improvement mental-health in adults: A narrative systematic review. Explore (NY). 2023 May-Jun;19(3):310-318. doi: 10.1016/j.explore.2022.08.001. Epub 2022 Aug 5.
- Yang H, Cai M, Diao Y, Liu R, Liu L, Xiang Q. How does interactive virtual reality enhance learning outcomes via emotional experiences? A structural equation modeling approach. Front Psychol. 2023 Jan 6;13:1081372. doi: 10.3389/fpsyg.2022.1081372. eCollection 2022.
- Barteit S, Lanfermann L, Barnighausen T, Neuhann F, Beiersmann C. Augmented, Mixed, and Virtual Reality-Based Head-Mounted Devices for Medical Education: Systematic Review. JMIR Serious Games. 2021 Jul 8;9(3):e29080. doi: 10.2196/29080.
- Pascual K, Fredman A, Naum A, Patil C, Sikka N. Should Mindfulness for Health Care Workers Go Virtual? A Mindfulness-Based Intervention Using Virtual Reality and Heart Rate Variability in the Emergency Department. Workplace Health Saf. 2023 Apr;71(4):188-194. doi: 10.1177/21650799221123258. Epub 2022 Nov 14.
- Meese MM, O'Hagan EC, Chang TP. Healthcare Provider Stress and Virtual Reality Simulation: A Scoping Review. Simul Healthc. 2021 Aug 1;16(4):268-274. doi: 10.1097/SIH.0000000000000484.
- Tack C. Virtual reality and chronic low back pain. Disabil Rehabil Assist Technol. 2021 Aug;16(6):637-645. doi: 10.1080/17483107.2019.1688399. Epub 2019 Nov 20.
- Goudman L, Jansen J, Billot M, Vets N, De Smedt A, Roulaud M, Rigoard P, Moens M. Virtual Reality Applications in Chronic Pain Management: Systematic Review and Meta-analysis. JMIR Serious Games. 2022 May 10;10(2):e34402. doi: 10.2196/34402.
- Ummels D, Cnockaert E, Timmers I, den Hollander M, Smeets R. Use of Virtual Reality in Interdisciplinary Multimodal Pain Treatment With Insights From Health Care Professionals and Patients: Action Research Study. JMIR Rehabil Assist Technol. 2023 Nov 10;10:e47541. doi: 10.2196/47541.
- de Vries FS, van Dongen RTM, Bertens D. Pain education and pain management skills in virtual reality in the treatment of chronic low back pain: A multiple baseline single-case experimental design. Behav Res Ther. 2023 Mar;162:104257. doi: 10.1016/j.brat.2023.104257. Epub 2023 Jan 18.
- Brown L, DiCenso-Fleming T, Ensign T, Boyd AJ, Monaghan G, Binder DS. Chronic pain education delivered with a virtual reality headset in outpatient physical therapy clinics: a multi-site exploratory trial. Am J Transl Res. 2023 May 15;15(5):3500-3510. eCollection 2023.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 24/047-P
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
W naszym badaniu dane wynikowe początkowo zebrane na papierze są ręcznie wprowadzane do arkuszy Excela, tworząc cyfrowy zbiór danych odzwierciedlający surowe wyniki badania. Proces digitalizacji prowadzony jest z precyzją, aby zapewnić dokładność i wiarygodność danych. Cyfrowe dane są następnie kodowane i bezpiecznie przechowywane w intranecie BSA, w chronionym folderze cyfrowym, do którego dostęp ma wyłącznie upoważniony personel.
Biorąc pod uwagę ręczną transkrypcję i wewnętrzne przechowywanie tych danych, nasz plan udostępniania danych indywidualnego uczestnika (IPD) obejmuje określone kroki dostosowane do zachowania integralności danych, poufności i zgodności ze standardami etycznymi:
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Chroniczny ból
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja