Efficacité de la pratique respiratoire numérique de 5 semaines dans un groupe d'enfants atteints de dystrophie musculaire de Duchenne et de dystrophie musculaire de Becker. (DMDrespy2024)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cela se fera 4 fois par semaine pendant une durée de 5 semaines, pour une durée de 55-60 minutes (20 séances), avec une intensité adaptée aux caractéristiques de chaque participant. Un programme d'intervention sera utilisé basé sur des exercices d'entraînement des muscles respiratoires, un travail de force des membres supérieurs, du yoga, des exercices de conscience diaphragmatique, en essayant toujours de les faire à l'aide de jeux, et même en essayant d'inclure des exercices qui utilisent l'imagerie motrice.
Il est conseillé pendant le programme d'intervention d'avoir un environnement ludique stimulé pour les enfants, et que le programme d'intervention soit réalisé et stimulé par des vidéos et un enseignement thérapeutique aux soignants lors de la première séance d'évaluation, ainsi qu'avec un suivi hebdomadaire utilisant WhatsApp comme moyen de communication, ou un appel téléphonique pour assurer le bon suivi du programme d'intervention.
Il est essentiel que pour réaliser l'intervention, on utilise des vidéos obtenues sur YouTube, des propres vidéos préparées pour expliquer les exercices de manière ludique appliquées aux enfants, et même d'autres applications telles que Spotify pour travailler avec la musique, proposées au cas où Des appels Zoom peuvent être nécessaires pour aider à résoudre de manière optimale les doutes qui surviennent lors de l'exécution du programme par appel vidéo.
A la fin du programme de physiothérapie numérique respiratoire, les variables seront évaluées par l'examinateur principal.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Málaga, Espagne
- Rocío Martín-Valero
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les participants atteints de dystrophie musculaire de Duchenne et les patients atteints de dystrophie musculaire de Becker seront choisis.
- Âgé entre 5 et 20 ans.
- Enfant capable de marcher et de suivre le programme d'intervention, et qui a été diagnostiqué selon la Classification internationale des maladies, 10 révision. code (G71-01); et qui avait un score NSSA supérieur à 20.
Critère d'exclusion:
- Patients présentant une maladie cardiaque associée.
- Les patients présentant des fractures, une fréquence cardiaque supérieure à 120 battements par minute ou une saturation en oxygène inférieure à 89 % seront exclus.
- Les participants qui n'ont pas la capacité d'avoir Internet à la maison pour réaliser l'intervention, ainsi que tous les patients dont les soignants n'ont pas accepté de signer le consentement éclairé.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Patients atteints de dystrophie musculaire de Duchenne et de dystrophie musculaire de Becker
Un groupe de 12 patients atteints de dystrophie musculaire de Duchenne et de dystrophie musculaire de Becker qui suivront un programme de physiothérapie respiratoire numérique.
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Un 4 fois par semaine pendant une durée de 5 semaines sera effectué, pour une durée de 55-60 minutes (20 séances), avec une intensité adaptée aux caractéristiques de chaque participant. De plus, un programme d'intervention sera utilisé basé sur des exercices d'entraînement des muscles respiratoires, un travail de force des membres supérieurs, du yoga, des exercices de conscience diaphragmatique, en essayant toujours de les faire à travers l'utilisation de jeux, et même en essayant d'inclure des exercices qui utilisent l'imagerie motrice. Le programme d'intervention est réalisé et stimulé par des vidéos et un enseignement thérapeutique aux soignants lors de la première séance d'évaluation, ainsi que par un suivi hebdomadaire en utilisant WhatsApp ou Zoom comme moyens de communication, ou un appel téléphonique pour s'assurer du bon fonctionnement. suivi du programme d'intervention. De plus, des vidéos YouTube, propres vidéos préparées par le physiothérapeute, seront utilisées pour aider à résoudre de manière optimale les doutes qui surgissent lors de l'exécution du programme par appel vidéo. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Analyser l'amélioration de la capacité vitale forcée (CVF).
Délai: Base de référence, jusqu'à 5 semaines.
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La capacité vitale forcée est un paramètre respiratoire obtenu par spirométrie et qui fournit une information objective et valide.
Elle sera réalisée par spirométrie avant et après le programme d'intervention respiratoire numérique.
Le spiromètre qui sera utilisé est le « EasyOne Air Spirometer » conforme aux normes ISO 26782, suivant les recommandations spirométriques nationales de l'ATS/ERS 2019.
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Base de référence, jusqu'à 5 semaines.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réaliser une étude anthropométrique des caractéristiques du patient en tenant compte du poids ; et aussi un examen physique général.
Délai: Base de référence, jusqu'à 5 semaines.
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Une étude anthropométrique des caractéristiques du patient sera réalisée en tenant compte de l'âge, du poids, ainsi que des valeurs moyennes à établir en fonction de l'âge ; ainsi qu'un examen physique général du patient pour analyser s'il sera considéré apte ou non à réaliser le programme. Le poids sera vérifié par la "BALANCE À COLONNE MÉCANIQUE SECA 700 AVEC STADIOMÈTRE SECA 220", et la hauteur sera analysée par un ruban à mesurer. |
Base de référence, jusqu'à 5 semaines.
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Réaliser une étude anthropométrique des caractéristiques du patient en tenant compte de son âge.
Délai: Base de référence, jusqu'à 5 semaines.
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Une étude anthropométrique des caractéristiques du patient sera réalisée, en tenant compte de l'âge, ainsi que des valeurs moyennes à établir en fonction de l'âge ; ainsi qu'un examen physique général du patient pour analyser s'il sera considéré apte ou non à réaliser le programme.
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Base de référence, jusqu'à 5 semaines.
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Réaliser une étude anthropométrique des caractéristiques du patient, en tenant compte de la taille.
Délai: Base de référence, jusqu'à 5 semaines.
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Une étude anthropométrique des caractéristiques du patient sera réalisée, en tenant compte de la taille, ainsi que des valeurs moyennes à établir en fonction de l'âge ; ainsi qu'un examen physique général du patient pour analyser s'il sera considéré apte ou non à réaliser le programme.
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Base de référence, jusqu'à 5 semaines.
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Réaliser une étude anthropométrique des caractéristiques du patient en tenant compte du sexe.
Délai: Base de référence, jusqu'à 5 semaines.
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Une étude anthropométrique des caractéristiques du patient sera réalisée, en tenant compte de la taille, ainsi que des valeurs moyennes à établir en fonction du sexe ; ainsi qu'un examen physique général du patient pour analyser s'il sera considéré apte ou non à réaliser le programme.
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Base de référence, jusqu'à 5 semaines.
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Examiner les changements dans la pression expiratoire forcée
Délai: Base de référence, jusqu'à 5 semaines.
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La pression expiratoire forcée est un paramètre respiratoire obtenu par spirométrie, qui fournit des informations importantes sur l'état respiratoire du patient.
Sa mesure se fera avec les mêmes caractéristiques que celle mentionnée précédemment dans le FVC.
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Base de référence, jusqu'à 5 semaines.
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Analyser les changements de pression inspiratoire maximale (MIP) et de pression expiratoire maximale (MEP).
Délai: Base de référence, jusqu'à 5 semaines.
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Les modifications de la force des muscles inspiratoires et expiratoires seront évaluées à l'aide d'un manomètre avec une plage de lecture de ± 300 cm H20 et une précision de 3 % (modèle MicroRPM®, Vyaire Medical GmbH, Hoechberg, Allemagne) suivant les recommandations nationales de la Société espagnole de pneumologie et de chirurgie thoracique (SEPAR) (16).
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Base de référence, jusqu'à 5 semaines.
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Vérifiez s'il y a des changements dans la pression inspiratoire nasale reniflée (SNIP)
Délai: Base de référence, jusqu'à 5 semaines.
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L'existence de modifications de l'indice de force du diaphragme est évaluée en le mesurant exactement de la même manière que le MIP et le PEM.
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Base de référence, jusqu'à 5 semaines.
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Évaluez la fatigue des patients à l’aide d’un test EPInfant.
Délai: Base de référence, jusqu'à 5 semaines.
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L'effort perçu par l'enfant lors des séances est évalué.
Il montre 11 descripteurs numérotés de 0 à 10 et 5 descripteurs verbaux situés tous les 2 niveaux de descripteurs numérotés, ainsi qu'un dessin d'un enfant pratiquant une activité physique de manière croissante, en augmentant en intensité de gauche à droite.
Plus la valeur numérique est élevée, plus le résultat est considéré comme mauvais.
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Base de référence, jusqu'à 5 semaines.
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Évaluer la qualité de vie des patients à l'aide d'une échelle appelée « Kindscreen-52 ».
Délai: Base de référence, jusqu'à 5 semaines.
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Échelle de 52 items réalisée à Ravens-Sieberer U et validée en espagnol par Rajmil L, qui évalue le bien-être physique et psychologique, l'humeur et les émotions, la perception de soi, l'autonomie et les relations avec les amis et la vie sociale. .
Les scores ont été transformés sur une échelle de 0 à 100 pour faciliter leur interprétation : plus le score est élevé, plus la HRQoL est élevée.
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Base de référence, jusqu'à 5 semaines.
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Évaluation ambulatoire de North Star O NSAA
Délai: Baseline, jusqu'à 5 semaines.
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Conçu pour capturer la construction de la fonction ambulatoire dans DMD.
Échelle de 17 éléments qui note les performances de diverses compétences fonctionnelles sur une échelle de 0 (incapable), 1 (termine indépendamment mais avec des modifications) et 2 (terminée sans compensation).
Score total 0 - 34 avec un score plus élevé indiquant un niveau de fonction plus élevé.
Il comprend deux tests chronométrés.
Élévation chronométrée du sol (RFF) et chronométré de 10 mètres à pied / test de marche (10mwr).
Validé et régulièrement utilisé dans les essais cliniques ainsi que dans la clinique.
Bien compris par les familles.
Le meilleur score est de 34 points.
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Baseline, jusqu'à 5 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Rocío Martín-Valero, PhD, University of Malaga
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UMalagaDRIP
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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