Eficácia da prática respiratória digital de 5 semanas em um grupo de crianças com distrofia muscular de Duchenne e distrofia muscular de Becker. (DMDrespy2024)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Será feito 4 vezes por semana durante um período de 5 semanas, com duração de 55-60 minutos (20 sessões), com intensidade adaptada às características de cada participante. Será utilizado um programa de intervenção baseado em exercícios de treinamento muscular respiratório, trabalho de força de membros superiores, ioga, exercícios de consciência diafragmática, procurando sempre realizá-los por meio de jogos, e ainda tentar incluir exercícios que utilizem a imagética motora.
É aconselhável durante o programa de intervenção que haja um ambiente lúdico estimulado para as crianças, e que o programa de intervenção seja realizado e estimulado através de vídeos e ensino terapêutico aos cuidadores na primeira sessão de avaliação, bem como com acompanhamento semanal por meio de WhatsApp como forma de comunicação, ou ligação telefônica para garantir o correto acompanhamento do programa de intervenção.
É imprescindível que para a realização da intervenção sejam utilizados vídeos obtidos no YouTube, vídeos próprios preparados para explicar os exercícios de forma lúdica aplicados às crianças, e até mesmo outros aplicativos como o Spotify para trabalhar com música, sendo oferecidos caso Podem ser necessárias chamadas Zoom para ajudar a resolver de forma otimizada as dúvidas que surjam na realização do programa por videochamada.
Ao final do programa de fisioterapia digital respiratória, as variáveis serão avaliadas pelo examinador principal.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Málaga, Espanha
- Rocío Martín-Valero
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Serão escolhidos participantes com distrofia muscular de Duchenne e pacientes com distrofia muscular de Becker.
- Idade entre 5 e 20 anos.
- Criança que conseguia deambular e seguir o programa de intervenção e foi diagnosticada de acordo com a Classificação Internacional de Doenças, 10ª Revisão. código (G71-01); e que tiveram pontuação NSSA superior a 20.
Critério de exclusão:
- Pacientes que apresentam cardiopatia associada.
- Serão excluídos pacientes que apresentarem fraturas, frequência cardíaca superior a 120 batimentos por minuto ou saturação de oxigênio inferior a 89%.
- Participantes que não têm capacidade de ter internet em casa para realizar a intervenção, bem como todos os pacientes cujos cuidadores não concordaram em assinar o consentimento informado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Pacientes com distrofia muscular de Duchenne e distrofia muscular de Becker
Grupo de 12 pacientes com distrofia muscular de Duchenne e distrofia muscular de Becker que farão programa de fisioterapia respiratória digital.
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Serão realizados 4 vezes por semana durante um período de 5 semanas, com duração de 55-60 minutos (20 sessões), com intensidade adaptada às características de cada participante. Além disso, será utilizado um programa de intervenção baseado em exercícios de treinamento muscular respiratório, trabalho de força de membros superiores, ioga, exercícios de consciência diafragmática, procurando sempre realizá-los por meio de jogos, e ainda tentar incluir exercícios que utilizem a imagética motora. O programa de intervenção é realizado e estimulado por meio de vídeos e ensino terapêutico aos cuidadores na primeira sessão de avaliação, bem como com acompanhamento semanal utilizando WhatsApp ou Zoom como forma de comunicação, ou ligação telefônica para garantir a correta acompanhamento do programa de intervenção. Além disso, serão utilizados vídeos do YouTube, vídeos próprios elaborados pela fisioterapia para ajudar a solucionar de forma otimizada as dúvidas que surjam na realização do programa por videochamada. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Analisar a melhora da capacidade vital forçada (CVF).
Prazo: Linha de base, até 5 semanas.
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A capacidade vital forçada é um parâmetro respiratório obtido na espirometria e que fornece informações objetivas e válidas.
Será realizado por meio de espirometria antes e depois do programa de intervenção respiratória digital.
O espirómetro que será utilizado é o “Espirómetro EasyOne Air” que cumpre as normas ISO 26782, seguindo as recomendações espirométricas nacionais da ATS/ERS 2019.
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Linha de base, até 5 semanas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Realizar estudo antropométrico das características do paciente, levando em consideração o peso; e também um exame físico geral.
Prazo: Linha de base, até 5 semanas.
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Será realizado um estudo antropométrico das características do paciente, levando em consideração a idade, o peso, bem como os valores médios que deverão ser estabelecidos com base na idade; bem como um exame físico geral do paciente para analisar se ele será considerado apto ou não para realizar o programa. O peso será verificado pela “BALANÇA MECÂNICA DE COLUNA SECA 700 COM ESTADIÔMETRO SECA 220”, e a altura será analisada por fita métrica. |
Linha de base, até 5 semanas.
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Realizar estudo antropométrico das características do paciente, levando em consideração a idade.
Prazo: Linha de base, até 5 semanas.
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Será realizado um estudo antropométrico das características do paciente, tendo em conta a idade, bem como os valores médios que deverão ser estabelecidos com base na idade; bem como um exame físico geral do paciente para analisar se ele será considerado apto ou não para realizar o programa.
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Linha de base, até 5 semanas.
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Realizar estudo antropométrico das características do paciente, levando em consideração a altura.
Prazo: Linha de base, até 5 semanas.
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Será realizado um estudo antropométrico das características do paciente, levando em consideração a altura, bem como os valores médios que deverão ser estabelecidos com base na idade; bem como um exame físico geral do paciente para analisar se ele será considerado apto ou não para realizar o programa.
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Linha de base, até 5 semanas.
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Realizar estudo antropométrico das características do paciente, levando em consideração o sexo.
Prazo: Linha de base, até 5 semanas.
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Será realizado um estudo antropométrico das características do paciente, levando em consideração a altura, bem como os valores médios que deverão ser estabelecidos em função do sexo; bem como um exame físico geral do paciente para analisar se ele será considerado apto ou não para realizar o programa.
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Linha de base, até 5 semanas.
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Examinar alterações na pressão expiratória forçada
Prazo: Linha de base, até 5 semanas.
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A pressão expiratória forçada é um parâmetro respiratório obtido por meio da espirometria, que fornece informações importantes sobre o estado respiratório do paciente.
A medição será feita com as mesmas características mencionadas anteriormente na CVF.
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Linha de base, até 5 semanas.
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Analise as alterações na pressão inspiratória máxima (PImáx) e na pressão expiratória máxima (PEmáx).
Prazo: Linha de base, até 5 semanas.
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As alterações na força dos músculos inspiratórios e expiratórios serão avaliadas por meio de um medidor de pressão com faixa de leitura de ±300 cm H2O e precisão de 3% (modelo MicroRPM®, Vyaire Medical GmbH, Hoechberg, Alemanha) seguindo as recomendações nacionais de a Sociedade Espanhola de Pneumologia e Cirurgia Torácica (SEPAR) (16).
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Linha de base, até 5 semanas.
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Verifique se há alterações na pressão inspiratória nasal fungada (SNIP)
Prazo: Linha de base, até 5 semanas.
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Avalia-se a existência de alterações no índice de força do diafragma, medindo-o exatamente da mesma forma que o PImáx e o PEM.
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Linha de base, até 5 semanas.
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Avalie a fadiga em pacientes usando um teste EPInfant.
Prazo: Linha de base, até 5 semanas.
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É avaliada a quantidade de esforço que a criança percebe durante as sessões.
Apresenta 11 descritores numerados de 0 a 10 e 5 descritores verbais localizados a cada 2 níveis dos descritores numerados, juntamente com o desenho de uma criança realizando atividade física de forma crescente, aumentando de intensidade da esquerda para a direita.
Quanto maior o valor numérico, pior é considerado o resultado.
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Linha de base, até 5 semanas.
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Avalie a qualidade de vida dos pacientes por meio de uma escala chamada “Kindscreen-52”.
Prazo: Linha de base, até 5 semanas.
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Escala de 52 itens realizada em Ravens-Sieberer U e validada em espanhol por Rajmil L, que avalia bem-estar físico e psicológico, humor e emoções, autopercepção, autonomia e relacionamento com amigos e convívio social. .
Os escores foram transformados em uma escala de 0 a 100 para facilitar sua interpretação: quanto maior o escore, maior a QVRS.
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Linha de base, até 5 semanas.
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Avaliação ambulatorial de North Star O nsAA
Prazo: Linha de base, até 5 semanas.
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Projetado para capturar a construção da função ambulatorial em DMD.
Escala de 17 itens que classifica o desempenho de várias habilidades funcionais em uma escala de 0 (não é possível), 1 (completa independentemente, mas com modificações) e 2 (concluído sem compensação).
Pontuação total 0 - 34 com uma pontuação mais alta, denotando um nível mais alto de função.
Inclui dois testes cronometrados.
Aumento cronometrado do piso (RFF) e teste de caminhada / corrida de 10 metros (10MWR).
Validados e usados regularmente em ensaios clínicos, bem como na clínica.
Bem compreendido pelas famílias.
A melhor pontuação é de 34 pontos.
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Linha de base, até 5 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Rocío Martín-Valero, PhD, University of Malaga
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UMalagaDRIP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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