Duchenne 근이영양증 및 Becker 근이영양증이 있는 어린이 그룹을 대상으로 한 5주간 디지털 호흡 실습의 효과. (DMDrespy2024)
연구 개요
상세 설명
5주 동안 주 4회, 55~60분(20회 세션) 동안 각 참가자의 특성에 맞는 강도로 진행됩니다. 호흡 근육 훈련, 상지 근력 운동, 요가, 횡격막 인식 운동을 기반으로 하는 중재 프로그램을 사용할 것이며 항상 게임을 활용하여 시도하고 운동 이미지를 활용한 운동도 포함하려고 노력할 것입니다.
중재 프로그램 중에는 어린이를 위해 자극된 놀이 환경을 조성하는 것이 바람직하며, 중재 프로그램은 첫 번째 평가 세션에서 간병인에 대한 비디오 및 치료 교육을 통해 수행되고 자극되며 매주 후속 조치를 사용하여 수행됩니다. 중재 프로그램의 올바른 후속 조치를 보장하기 위해 WhatsApp을 의사소통 형태로 사용하거나 전화 통화를 사용합니다.
개입을 수행하려면 YouTube에서 얻은 비디오, 어린이에게 적용되는 재미있는 방식으로 운동을 설명하기 위해 준비된 자체 비디오, 심지어 음악과 함께 작동하는 Spotify와 같은 다른 애플리케이션도 사용되어야 합니다. 의 Zoom 통화는 영상 통화로 프로그램을 수행할 때 발생하는 의심을 최적으로 해결하는 데 필요할 수 있습니다.
호흡 디지털 물리치료 프로그램이 끝나면 주 검사관이 변수를 평가합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Rocío Martín-Valero, PhD
- 전화번호: 951952858
- 이메일: rovalemas@uma.es
연구 장소
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Málaga, 스페인
- Rocío Martín-Valero
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- Duchenne 근이영양증 참가자와 Becker 근이영양증 환자가 선택됩니다.
- 나이는 5세에서 20세 사이입니다.
- 걸을 수 있고 중재 프로그램을 따를 수 있으며 국제 질병 분류 10 개정판에 따라 진단된 아동입니다. 코드(G71-01); NSSA 점수가 20점 이상인 사람.
제외 기준:
- 관련 심장질환이 있는 환자.
- 골절이 있거나 심박수가 분당 120회를 초과하거나 산소 포화도가 89% 미만인 환자는 제외됩니다.
- 중재를 수행하기 위해 집에서 인터넷을 사용할 수 없는 참가자와 간병인이 사전 동의서에 서명하는 데 동의하지 않은 모든 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Duchenne 근이영양증 및 Becker 근이영양증 환자
Duchenne 근이영양증 및 Becker 근이영양증 환자 12명으로 구성된 그룹으로, 디지털 호흡 물리치료 프로그램을 따릅니다.
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5주 동안 주 4회, 55~60분(20회 세션) 동안 각 참가자의 특성에 맞는 강도로 진행됩니다. 또한 호흡근 단련운동, 상지근력운동, 요가, 횡격막 자각운동을 기본으로 하는 중재 프로그램을 활용하고, 이를 항상 게임을 활용하여 시도하고, 운동상상을 활용한 운동도 포함시키도록 노력할 것이다. 개입 프로그램은 첫 번째 평가 세션에서 간병인을 대상으로 한 비디오 및 치료 교육을 통해 수행되고 자극될 뿐만 아니라 WhatsApp 또는 Zoom을 의사소통 형식으로 사용하거나 전화 통화를 통해 매주 후속 조치를 통해 올바른지 확인합니다. 개입 프로그램의 후속 조치. 또한, 물리치료사가 직접 준비한 유튜브 영상, 영상통화를 통해 프로그램 진행 시 발생하는 궁금증을 최적으로 해결하는데 도움이 될 것입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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강제 폐활량(FVC)의 개선을 분석합니다.
기간: 기준, 최대 5주.
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강제 폐활량은 폐활량 측정을 통해 얻은 호흡 매개변수로 객관적이고 유효한 정보를 제공합니다.
디지털 호흡 중재 프로그램 전후에 폐활량 측정법을 사용하여 수행됩니다.
사용될 폐활량계는 ATS/ERS 2019의 국가 폐활량 측정 권장 사항에 따라 ISO 26782 표준을 준수하는 "EasyOne 공기 폐활량계입니다.
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기준, 최대 5주.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중을 고려하여 환자의 특성에 대한 인체 측정 연구를 수행합니다. 그리고 일반적인 신체검사도 합니다.
기간: 기준, 최대 5주.
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연령, 체중 및 연령에 따라 설정되어야 하는 평균값을 고려하여 환자의 특성에 대한 인체 측정 연구가 수행됩니다. 환자의 일반적인 신체 검사를 통해 프로그램 수행에 적합한지 여부를 분석합니다. 무게는 "SECA 700 MECHANICAL COLUMN SCALE WITH SECA 220 STADIOMETER"로 확인하고, 높이는 줄자로 분석합니다. |
기준, 최대 5주.
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연령을 고려하여 환자의 특성에 대한 인체 측정 연구를 수행합니다.
기간: 기준, 최대 5주.
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연령과 연령을 기준으로 설정해야 하는 평균값을 고려하여 환자의 특성에 대한 인체 측정 연구가 수행됩니다. 환자의 일반적인 신체 검사를 통해 프로그램 수행에 적합한지 여부를 분석합니다.
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기준, 최대 5주.
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키를 고려하여 환자의 특성에 대한 인체 측정 연구를 수행합니다.
기간: 기준, 최대 5주.
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키와 연령에 따라 설정해야 하는 평균값을 고려하여 환자의 특성에 대한 인체 측정 연구가 수행됩니다. 환자의 일반적인 신체 검사를 통해 프로그램 수행에 적합한지 여부를 분석합니다.
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기준, 최대 5주.
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성별을 고려하여 환자의 특성에 대한 인체 측정 연구를 수행합니다.
기간: 기준, 최대 5주.
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키와 성별을 기준으로 설정해야 하는 평균값을 고려하여 환자의 특성에 대한 인체 측정 연구가 수행됩니다. 환자의 일반적인 신체 검사를 통해 프로그램 수행에 적합한지 여부를 분석합니다.
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기준, 최대 5주.
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강제 호기압 변화 검사
기간: 기준, 최대 5주.
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강제호기압은 폐활량 측정을 통해 얻은 호흡 매개변수로, 환자의 호흡 상태에 대한 중요한 정보를 제공합니다.
측정은 이전에 FVC에서 언급한 것과 동일한 특성으로 수행됩니다.
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기준, 최대 5주.
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최대 흡기압(MIP) 및 최대 호기압(MEP)의 변화를 분석합니다.
기간: 기준, 최대 5주.
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흡기 및 호기 근육 강도의 변화는 국가 권장 사항에 따라 판독 범위 ±300 cm H20 및 정확도 3%의 압력계(MicroRPM® 모델, Vyaire Medical GmbH, Hoechberg, Germany)를 사용하여 평가됩니다. 스페인 호흡기 및 흉부외과 학회(SEPAR)(16).
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기준, 최대 5주.
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코흡기압(SNIP) 냄새에 변화가 있는지 확인하세요.
기간: 기준, 최대 5주.
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다이어프램 힘 지수의 변화 여부는 MIP 및 PEM과 동일한 방식으로 측정하여 평가됩니다.
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기준, 최대 5주.
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EPInfant 테스트를 사용하여 환자의 피로를 평가합니다.
기간: 기준, 최대 5주.
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세션 중에 아이가 인지하는 노력의 정도가 평가됩니다.
0부터 10까지 번호가 매겨진 11개의 설명어와 번호가 매겨진 설명어의 2단계마다 위치한 5개의 언어 설명어를 보여주며, 왼쪽에서 오른쪽으로 강도가 증가하면서 신체 활동을 증가시키는 어린이의 그림이 함께 표시됩니다.
수치가 높을수록 결과가 좋지 않은 것으로 간주됩니다.
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기준, 최대 5주.
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"Kindscreen-52"라는 척도를 사용하여 환자의 삶의 질을 평가합니다.
기간: 기준, 최대 5주.
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Ravens-Sieberer U에서 수행되고 Rajmil L이 스페인어로 검증한 52개 항목 척도로 신체적, 정신적 안녕, 기분과 감정, 자기 인식, 자율성, 친구 및 사회 생활과의 관계를 평가합니다. .
점수는 해석을 용이하게 하기 위해 0에서 100까지의 척도로 변환되었습니다. 점수가 높을수록 HRQoL도 높아졌습니다.
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기준, 최대 5주.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Rocío Martín-Valero, PhD, University of Malaga
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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근이영양증에 대한 임상 시험
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Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)초대로 등록비대성 심근병증(HCM) | 긴 QT 증후군(LQTS) | 카테콜아민성 다형성 심실성 빈맥(CPVT) | 유전성 심장 부정맥 | 브루가다 증후군(BrS) | 조기 재분극 증후군(ERS) | 부정맥성 심근병증(AC, ARVD/C) | 확장성 심근병증(DCM) | 근이영양증(Duchenne, Becker, Myotonic Dystrophy) | 정상 대조군 대상미국