Efficacité clinique de la curiethérapie 125I associée à l'anlotinib chez les patients atteints d'un carcinome thyroïdien réfractaire à l'iode radioactif
Analyse de l'efficacité clinique et de l'innocuité de la curiethérapie 125I associée à l'anlotinib chez les patients atteints d'un carcinome thyroïdien réfractaire à l'iode radioactif
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une analyse rétrospective a été menée sur des patients RRTC ayant subi une implantation de graines radioactives 125I associées à de l'anlotinib de 2019 à 2024 au Jiangxi Cancer Hospital, incluant 2 cas de carcinome papillaire de la thyroïde (PTC), 4 cas de carcinome folliculaire de la thyroïde (FTC) et 2 cas. du carcinome médullaire de la thyroïde (CMT).
Avant le traitement, les patients ont été informés de leur état, de l'efficacité attendue et des effets secondaires potentiels et des effets toxiques du traitement par implantation de graines 125I associé à l'anlotinib. Tous les patients ont accepté le plan de traitement et ont signé un formulaire de consentement éclairé. Le processus d'évaluation préopératoire comprend des évaluations de la fonction de coagulation, de la fonction hépatique et rénale, de la fonction cardiopulmonaire et des tomodensitogrammes locaux.
Un effort de collaboration entre médecins et physiciens a été entrepris pour établir un schéma thérapeutique avec une dose de prescription allant de 80 à 120 Gy. La procédure d'implantation de graines 125I guidée par CT a été réalisée conformément au schéma thérapeutique prescrit. Le jour de la fin de la procédure d’implantation du grain 125I, tous les patients ont commencé un traitement par anlotinib. Les patients subissent 14 jours consécutifs de traitement suivis de 7 jours de congé, constituant un cycle. Ce cycle est répété jusqu'à ce qu'une maladie évolutive (MP) survienne ou que le patient montre une intolérance au traitement.
Des évaluations ultérieures ont été programmées après l'intervention chirurgicale, se concentrant sur les dimensions des lésions, les taux sériques de Tg, les niveaux de douleur et les effets indésirables. La taille des lésions a été déterminée par imagerie CT. Chaque lésion mesurable a fait l'objet d'une mesure moyenne dérivée d'un minimum de trois lectures, toutes les mesures étant effectuées par la même personne afin de minimiser les écarts de mesure.
Les critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides (RECIST 1.1) [1] ont été utilisés pour évaluer la réponse au traitement. Utilisez l'échelle visuelle analogique pour enregistrer les scores de douleur des patients. Des effets indésirables, notamment une infection, un saignement, un pneumothorax, une suppression de la moelle osseuse et un déplacement des graines, ont été enregistrés. Les événements indésirables ont été classés selon les critères de terminologie communs pour les événements indésirables (CTCAE) version 5.0. Les données ont été analysées à l'aide d'IBM SPSS 27.0.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Jiangxi
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Nanchang, Jiangxi, Chine, 330029
- Jiangxi Cancer Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- (i) Cancer de la thyroïde confirmé par un examen pathologique ;
- (ii) Progression de la maladie après des traitements conventionnels, tels que la chirurgie, le 131I postopératoire et l'irradiation externe ;
- (iii) Foyers tumoraux multiples, avec au moins un foyer où le diamètre maximum de la tumeur dépasse 3 cm.
Critère d'exclusion:
- (i) Patients positifs pour TgAb ;
- (ii) Patients ayant un taux de TSH de 0,1 mU/L ou plus ;
- (iii) Patients présentant des troubles graves de la coagulation ;
- (iv) Patients présentant une déficience cardiorespiratoire sévère ;
- (v) Les patients incapables de coopérer ou de tolérer une chirurgie d'implantation de particules ;
- (vi) Patients avec une période de survie attendue inférieure à 3 mois.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les images CT ont été utilisées pour mesurer la variation du diamètre maximum de la lésion en millimètres.
Délai: Les patients ont été évalués en préopératoire et à 2, 4 et 6 mois après l'opération.
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Les ganglions lymphatiques ont été évalués en fonction de leur diamètre le plus court, tandis que les autres lésions cibles ont été évaluées en fonction de leur diamètre le plus long.
Chaque lésion mesurable a fait l'objet d'une mesure moyenne dérivée d'un minimum de trois lectures, toutes les mesures étant effectuées par la même personne afin de minimiser les écarts de mesure.
Les critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides (RECIST 1.1) ont été utilisés pour évaluer la réponse au traitement[1].
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Les patients ont été évalués en préopératoire et à 2, 4 et 6 mois après l'opération.
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Bilan sérologique
Délai: Les patients ont été évalués en préopératoire et à 2, 4 et 6 mois après l'opération.
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Y compris les taux sériques de thyroglobuline (Tg) et d'anticorps anti-thyroglobuline (TgAb) dans les états inhibés par la thyrotropine, ainsi que les marqueurs tumoraux tels que l'antigène carcinoembryonnaire (CEA).
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Les patients ont été évalués en préopératoire et à 2, 4 et 6 mois après l'opération.
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Utilisez l'échelle d'évaluation numérique (NRS) pour enregistrer les scores de douleur des patients.
Délai: Les patients ont été évalués en préopératoire et à 2, 4 et 6 mois après l'opération.
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L'échelle va de 0 à 10 points, la douleur augmentant progressivement.
0 indique aucune douleur, 1 à 3 indique une douleur légère qui est toujours tolérable et n'interfère pas avec le sommeil ou la vie normale, 4 à 6 indique une douleur modérée qui interfère avec le sommeil et nécessite des médicaments analgésiques pour la soulager, et 7 à 10 indique une douleur intense et intense. douleur intolérable qui perturbe sérieusement le sommeil et l’alimentation et nécessite des analgésiques puissants.
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Les patients ont été évalués en préopératoire et à 2, 4 et 6 mois après l'opération.
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Nombre de participants présentant des événements indésirables liés au traitement, tel qu'évalué par les critères de terminologie communs pour les événements indésirables (CTCAE) version 5.0
Délai: Évaluez dans les six mois suivant la chirurgie.
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Des effets indésirables, tels que douleur, pneumothorax, hémorragie, myélosuppression, infection, inflammation radiologique, nécrose, syndrome main-pied, hypertension, protéinurie et diarrhée, ont été observés et enregistrés.
La gravité des effets indésirables a été classée selon le CTCAE v5.0, avec des grades allant de 1 à 5, le grade 1 représentant le plus léger et le grade 5 le plus grave.
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Évaluez dans les six mois suivant la chirurgie.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Zhijun Chen, Jiangxi Provincial Cancer Hospital
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MR-36-24-010942
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