- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06367179
Système de détection des blessures par réalité virtuelle et IA
14 avril 2024 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
Enquête sur l'efficacité de l'apprentissage et l'auto-efficacité des soignants dans le soin des plaies de pression avant et après l'intervention de la réalité virtuelle et du système de détection des plaies par IA
Cette étude est une étude expérimentale.
Les principaux soignants des patients atteints de lésions de pression dans le service de chirurgie plastique et le service de médecine générale de l'hôpital de la ville de Taipei, âgés de plus de 20 ans, possédant de bonnes compétences en communication en chinois et en taïwanais ou sachant lire le chinois, sont les objets de recherche.
Au cours du processus d'étude, des pré-tests seront administrés aux sujets acceptés, à savoir l'échelle d'évaluation de l'exactitude du changement de pansement pour plaies de pression par le soignant et l'échelle d'auto-efficacité du soignant, puis les sujets acceptés seront divisés en groupe expérimental et groupe témoin. .
Le groupe expérimental recevra des interventions de réalité virtuelle et d'intelligence artificielle système de détection des plaies, tandis que le groupe témoin a maintenu l'éducation sanitaire traditionnelle sur les plaies de pression avec une introduction orale et un dépliant d'éducation sanitaire.
Une fois les mesures d'intervention données, un post-test (identique au contenu du pré-test) sera effectué dans les deux jours.
Enfin, analyser l'efficacité de l'intervention de la vidéo éducative sur les plaies de pression en réalité virtuelle et du système de détection des plaies par intelligence artificielle sur les soignants des plaies de pression améliorent l'exactitude des soins des plaies et augmentent l'auto-efficacité.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les soins des escarres représentent un lourd fardeau pour les soignants issus de milieux non médicaux.
En raison d'une faible efficacité personnelle, les soignants n'ont souvent pas suffisamment de confiance pour effectuer des procédures de pansement correctes, ce qui conduit à des soins inefficaces des plaies de pression et provoque une inflammation et une détérioration répétées de la plaie du patient blessé par pression.
Par conséquent, le but de cette étude est d'étudier l'efficacité de l'intervention sur l'exactitude du changement de pansement et l'auto-efficacité des soignants en matière de plaies de pression grâce à la réalité virtuelle de vidéos éducatives sur les plaies de pression et au système de détection des plaies par intelligence artificielle.
Cette étude est une étude expérimentale.
Les principaux soignants des patients atteints de lésions de pression dans le service de chirurgie plastique et le service de médecine générale de l'hôpital de la ville de Taipei, âgés de plus de 20 ans, possédant de bonnes compétences en communication en chinois et en taïwanais ou sachant lire le chinois, sont les objets de recherche.
Au cours du processus d'étude, des pré-tests seront administrés aux sujets acceptés, à savoir l'échelle d'évaluation de l'exactitude du changement de pansement pour plaies de pression par le soignant et l'échelle d'auto-efficacité du soignant, puis les sujets acceptés seront divisés en groupe expérimental et groupe témoin. .
Le groupe expérimental recevra des interventions de réalité virtuelle et d'intelligence artificielle système de détection des plaies, tandis que le groupe témoin a maintenu l'éducation sanitaire traditionnelle sur les plaies de pression avec une introduction orale et un dépliant d'éducation sanitaire.
Une fois les mesures d'intervention données, un post-test (identique au contenu du pré-test) sera effectué dans les deux jours.
Enfin, analyser l'efficacité de l'intervention de la vidéo éducative sur les plaies de pression en réalité virtuelle et du système de détection des plaies par intelligence artificielle sur les soignants des plaies de pression améliorent l'exactitude des soins des plaies et augmentent l'auto-efficacité.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
92
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: HSIAO-LING YANG, Ph. D.
- Numéro de téléphone: 288895 02-2312-3456
- E-mail: slyang@ntu.edu.tw
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: CHUN-TING LU
- Numéro de téléphone: 0905557931
- E-mail: b09406058@ntu.edu.tw
Lieux d'étude
-
-
-
Taipei, Taïwan, 100225
- Recrutement
- National Taiwan University Hospital
-
Contact:
- Cian Huei Wang
- Numéro de téléphone: 263502 (02)23123456
- E-mail: chw0710@ntuh.gov.tw
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- L'âge réel est supérieur à 20 ans.
- Ceux qui peuvent communiquer facilement en mandarin et en taïwanais, ou ceux qui savent lire le chinois.
- Soignants de patients souffrant d'escarres.
Critère d'exclusion:
- Ceux qui souffrent de maladies mentales ou liées à l'intelligence ou dont les capacités cognitives sont insuffisantes pour répondre aux questions du questionnaire.
- Ceux qui ne sont pas en mesure de compléter les informations démographiques de base.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe expérimental
Le groupe expérimental recevra des interventions de réalité virtuelle et d'intelligence artificielle système de détection des plaies.
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Le groupe expérimental recevra des interventions de réalité virtuelle et d'intelligence artificielle système de détection des plaies.
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Autre: Groupe de contrôle
Le groupe témoin a maintenu l'éducation sanitaire traditionnelle sur les plaies de pression avec une introduction orale et un dépliant d'éducation sanitaire.
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Le groupe témoin a maintenu l'éducation sanitaire traditionnelle sur les plaies de pression avec une introduction orale et un dépliant d'éducation sanitaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de changement de pansement précis en cas d'escarre
Délai: 2 jours
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Cette échelle évalue principalement l'exactitude des changements de pansements pour les escarres.
Trois échelles d'escarres sont conçues pour les escarres de stade 2, les escarres de stade 3 et 4 non infectées et les escarres de stade 3 et 4 infectées.
Chaque échelle est divisée en trois parties, dont 1 élément pour l'hygiène des mains, 6 éléments pour la préparation du matériel et 19 éléments pour le changement du pansement, pour un total de 26 éléments.
Le personnel médical ou les chercheurs évalueront le processus de changement de pansement des participants comme étant correctement exécuté, incorrectement exécuté ou non applicable, et le taux d'exactitude sera utilisé comme résultat de l'évaluation, c'est-à-dire le nombre total de questions correctement exécutées moins le nombre de questions non posées. Les questions applicables seront divisées par le nombre total de questions.
Les participants doivent effectuer deux changements de pansement réels sur la plaie de pression, d'une durée d'environ 15 minutes à chaque fois, soit environ 30 minutes au total.
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2 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de pansement pour escarres de l'auto-efficacité
Délai: 2 jours
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Cette échelle est conçue pour mesurer l'auto-efficacité lors du changement des pansements des escarres.
Il contient dix éléments et utilise une échelle de Likert à quatre points avec des options allant de « tout à fait d'accord » à « complètement en désaccord ».
Le score total varie de dix à quarante, un score plus élevé indiquant une plus grande efficacité personnelle dans le changement de pansement pour les escarres.
Les participants doivent remplir l'échelle deux fois, une fois avant et après l'intervention, chacune prenant environ 5 minutes, au total environ 10 minutes.
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2 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: HSIAO-LING YANG, Ph. D., School of Nursing, National Taiwan University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 mars 2024
Achèvement primaire (Estimé)
4 février 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
4 février 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 avril 2024
Première publication (Réel)
16 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 avril 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 202401039RINC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .