- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06367179
Sistema de detección de heridas con realidad virtual e inteligencia artificial
14 de abril de 2024 actualizado por: National Taiwan University Hospital
Investigación de la eficacia del aprendizaje y la autoeficacia de los cuidadores en el cuidado de heridas por lesiones por presión antes y después de la intervención del sistema de detección de heridas con realidad virtual e inteligencia artificial
Este estudio es un estudio experimental.
Los principales cuidadores de pacientes con lesiones por presión en la sala de cirugía plástica y la sala de medicina general del hospital de la ciudad de Taipei que tengan más de 20 años, tengan buenas habilidades de comunicación en chino y taiwanés o que sepan leer chino son los objetos de investigación.
Durante el proceso de estudio, se realizarán pruebas previas a los sujetos aceptados, que son la escala de evaluación de la corrección del cambio de apósito para heridas por presión del cuidador y la escala de autoeficacia del cuidador, y luego los sujetos aceptados se dividirán en un grupo experimental y un grupo de control. .
El grupo experimental recibirá intervenciones de realidad virtual y sistema de detección de heridas con inteligencia artificial, mientras que el grupo de control mantuvo la educación sanitaria tradicional sobre lesiones por presión con introducción oral y folleto de educación sanitaria.
Una vez dadas las medidas de intervención, se realizará una prueba posterior (igual que el contenido de la prueba previa) dentro de dos días.
Finalmente, analizar la efectividad de la intervención del video educativo sobre lesiones por presión en realidad virtual y el sistema de detección de heridas con inteligencia artificial en los cuidadores de lesiones por presión mejoran la corrección del cuidado de las heridas y aumentan la autoeficacia.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La atención de las lesiones por presión es una gran carga para los cuidadores sin experiencia médica.
Debido a la baja autoeficacia, los cuidadores a menudo no tienen suficiente confianza para realizar procedimientos correctos de vendaje para heridas, lo que conduce a un cuidado ineficaz de las heridas por presión y provoca que la herida del paciente con lesión por presión se inflame y deteriore repetidamente.
Por tanto, el propósito de este estudio es investigar la efectividad de la intervención sobre la corrección del cambio de apósito y la autoeficacia de los cuidadores de lesiones por presión a través de la realidad virtual de videos educativos sobre lesiones por presión y un sistema de detección de heridas con inteligencia artificial.
Este estudio es un estudio experimental.
Los principales cuidadores de pacientes con lesiones por presión en la sala de cirugía plástica y la sala de medicina general del hospital de la ciudad de Taipei que tengan más de 20 años, tengan buenas habilidades de comunicación en chino y taiwanés o que sepan leer chino son los objetos de investigación.
Durante el proceso de estudio, se realizarán pruebas previas a los sujetos aceptados, que son la escala de evaluación de la corrección del cambio de apósito para heridas por presión del cuidador y la escala de autoeficacia del cuidador, y luego los sujetos aceptados se dividirán en un grupo experimental y un grupo de control. .
El grupo experimental recibirá intervenciones de realidad virtual y sistema de detección de heridas con inteligencia artificial, mientras que el grupo de control mantuvo la educación sanitaria tradicional sobre lesiones por presión con introducción oral y folleto de educación sanitaria.
Una vez dadas las medidas de intervención, se realizará una prueba posterior (igual que el contenido de la prueba previa) dentro de dos días.
Finalmente, analizar la efectividad de la intervención del video educativo sobre lesiones por presión en realidad virtual y el sistema de detección de heridas con inteligencia artificial en los cuidadores de lesiones por presión mejoran la corrección del cuidado de las heridas y aumentan la autoeficacia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
92
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: HSIAO-LING YANG, Ph. D.
- Número de teléfono: 288895 02-2312-3456
- Correo electrónico: slyang@ntu.edu.tw
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: CHUN-TING LU
- Número de teléfono: 0905557931
- Correo electrónico: b09406058@ntu.edu.tw
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taipei, Taiwán, 100225
- Reclutamiento
- National Taiwan University Hospital
-
Contacto:
- Cian Huei Wang
- Número de teléfono: 263502 (02)23123456
- Correo electrónico: chw0710@ntuh.gov.tw
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- La edad real es mayor de 20 años.
- Aquellos que puedan comunicarse sin problemas en mandarín y taiwanés, o aquellos que tengan la capacidad de leer chino.
- Cuidadores de pacientes con lesiones por presión.
Criterio de exclusión:
- Quienes padecen enfermedades mentales o relacionadas con la inteligencia o cuyas capacidades cognitivas son insuficientes para responder las preguntas del cuestionario.
- Aquellos que no puedan completar información demográfica básica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo experimental
El grupo experimental recibirá intervenciones de realidad virtual y sistema de detección de heridas con inteligencia artificial.
|
El grupo experimental recibirá intervenciones de realidad virtual y sistema de detección de heridas con inteligencia artificial.
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|
Otro: Grupo de control
El grupo de control mantuvo la educación sanitaria tradicional sobre lesiones por presión con introducción oral y folleto de educación sanitaria.
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El grupo de control mantuvo la educación sanitaria tradicional sobre lesiones por presión con introducción oral y folleto de educación sanitaria.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa precisa de cambio de apósito en lesiones por presión
Periodo de tiempo: 2 días
|
Esta escala evalúa principalmente la corrección de los cambios de apósito en las lesiones por presión.
Se han diseñado tres escalas de lesiones por presión para las lesiones por presión en etapa 2, las lesiones por presión en etapas 3 y 4 no infectadas y las lesiones por presión en etapas 3 y 4 infectadas.
Cada escala se divide en tres partes, que incluyen 1 ítem para la higiene de manos, 6 ítems para la preparación del material y 19 ítems para el cambio de apósitos, para un total de 26 ítems.
El personal médico o los investigadores calificarán el proceso de cambio de vendaje de los participantes como realizado correctamente, realizado incorrectamente o no aplicable, y la tasa de precisión se utilizará como resultado de la evaluación, es decir, el número total de preguntas realizadas correctamente menos el número de preguntas no Las preguntas aplicables se dividirán por el número total de preguntas.
Los participantes deben realizar dos cambios de vendaje reales en la lesión por presión, cada vez con una duración de aproximadamente 15 minutos, en total aproximadamente 30 minutos.
|
2 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio de apósito para lesiones por presión de la autoeficacia.
Periodo de tiempo: 2 días
|
Esta escala está diseñada para medir la autoeficacia a la hora de cambiar los apósitos de las lesiones por presión.
Contiene diez ítems y utiliza una escala Likert de cuatro puntos con opciones que van desde "completamente de acuerdo" hasta "totalmente en desacuerdo".
La puntuación total oscila entre diez y cuarenta, y una puntuación más alta indica una mayor autoeficacia en el cambio de apósito para lesiones por presión.
Los participantes deben completar la escala dos veces, una antes y después de la intervención, cada una de las cuales toma aproximadamente 5 minutos, en total aproximadamente 10 minutos.
|
2 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: HSIAO-LING YANG, Ph. D., School of Nursing, National Taiwan University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de marzo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
4 de febrero de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
4 de febrero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
16 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202401039RINC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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