- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06367179
Realtà virtuale e sistema di rilevamento delle ferite basato sull'intelligenza artificiale
14 aprile 2024 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
Indagine sull'efficacia dell'apprendimento e sull'autoefficacia degli operatori sanitari nelle lesioni da pressione. Cura delle ferite prima e dopo l'intervento della realtà virtuale e del sistema di rilevamento delle ferite con intelligenza artificiale
Questo studio è uno studio sperimentale.
Gli oggetti della ricerca sono stati i principali caregiver dei pazienti con lesioni da pressione nel reparto di chirurgia plastica e di medicina generale dell'ospedale della città di Taipei che hanno più di 20 anni, hanno buone capacità di comunicazione in cinese e taiwanese o sanno leggere il cinese.
Durante il processo di studio, ai soggetti accettati verranno sottoposti dei pre-test, che rappresentano la scala di valutazione della correttezza del cambiamento della medicazione della ferita da pressione del caregiver e la scala di autoefficacia del caregiver, quindi i soggetti accettati saranno divisi in gruppo sperimentale e gruppo di controllo .
Il gruppo sperimentale riceverà interventi di realtà virtuale e sistema di rilevamento delle ferite di intelligenza artificiale, mentre il gruppo di controllo manterrà la tradizionale educazione sanitaria sulle lesioni da pressione con introduzione orale e opuscolo di educazione sanitaria.
Dopo aver fornito le misure di intervento, entro due giorni verrà condotto un post-test (uguale al contenuto del pre-test).
Infine, analizzare l'efficacia dell'intervento del video educativo sulle lesioni da pressione in realtà virtuale e del sistema di rilevamento delle ferite con intelligenza artificiale sugli operatori sanitari delle lesioni da pressione, migliorare la correttezza della cura delle ferite e aumentare l'autoefficacia.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La cura delle lesioni da pressione rappresenta un grosso onere per gli operatori sanitari provenienti da contesti non medici.
A causa della scarsa autoefficacia, gli operatori sanitari spesso non hanno sufficiente fiducia nell'eseguire corrette procedure di medicazione delle ferite, il che porta a una cura inefficace delle ferite da pressione e fa sì che la ferita del paziente con lesioni da pressione si infiammi ripetutamente e si deteriori.
Pertanto, lo scopo di questo studio è quello di indagare l'efficacia dell'intervento sulla correttezza del cambio della medicazione e sull'autoefficacia degli operatori sanitari con lesioni da pressione attraverso la realtà virtuale di video educativi sulle lesioni da pressione e un sistema di rilevamento delle ferite con intelligenza artificiale.
Questo studio è uno studio sperimentale.
Gli oggetti della ricerca sono stati i principali caregiver dei pazienti con lesioni da pressione nel reparto di chirurgia plastica e di medicina generale dell'ospedale della città di Taipei che hanno più di 20 anni, hanno buone capacità di comunicazione in cinese e taiwanese o sanno leggere il cinese.
Durante il processo di studio, ai soggetti accettati verranno sottoposti dei pre-test, che rappresentano la scala di valutazione della correttezza del cambiamento della medicazione della ferita da pressione del caregiver e la scala di autoefficacia del caregiver, quindi i soggetti accettati saranno divisi in gruppo sperimentale e gruppo di controllo .
Il gruppo sperimentale riceverà interventi di realtà virtuale e sistema di rilevamento delle ferite di intelligenza artificiale, mentre il gruppo di controllo manterrà la tradizionale educazione sanitaria sulle lesioni da pressione con introduzione orale e opuscolo di educazione sanitaria.
Dopo aver fornito le misure di intervento, entro due giorni verrà condotto un post-test (uguale al contenuto del pre-test).
Infine, analizzare l'efficacia dell'intervento del video educativo sulle lesioni da pressione in realtà virtuale e del sistema di rilevamento delle ferite con intelligenza artificiale sugli operatori sanitari delle lesioni da pressione, migliorare la correttezza della cura delle ferite e aumentare l'autoefficacia.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
92
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: HSIAO-LING YANG, Ph. D.
- Numero di telefono: 288895 02-2312-3456
- Email: slyang@ntu.edu.tw
Backup dei contatti dello studio
- Nome: CHUN-TING LU
- Numero di telefono: 0905557931
- Email: b09406058@ntu.edu.tw
Luoghi di studio
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100225
- Reclutamento
- National Taiwan University Hospital
-
Contatto:
- Cian Huei Wang
- Numero di telefono: 263502 (02)23123456
- Email: chw0710@ntuh.gov.tw
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- L'età effettiva è superiore ai 20 anni.
- Coloro che possono comunicare senza problemi in mandarino e taiwanese o coloro che hanno la capacità di leggere il cinese.
- Operatori sanitari di pazienti con lesioni da pressione.
Criteri di esclusione:
- Coloro che soffrono di malattie mentali o legate all'intelligenza o le cui capacità cognitive sono insufficienti per rispondere alle domande del questionario.
- Coloro che non sono in grado di completare le informazioni demografiche di base.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo sperimentale
Il gruppo sperimentale riceverà interventi di realtà virtuale e sistema di rilevamento delle ferite di intelligenza artificiale.
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Il gruppo sperimentale riceverà interventi di realtà virtuale e sistema di rilevamento delle ferite di intelligenza artificiale.
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Altro: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo ha mantenuto la tradizionale educazione sanitaria sulle lesioni da pressione con introduzione orale e opuscolo di educazione sanitaria.
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Il gruppo di controllo ha mantenuto la tradizionale educazione sanitaria sulle lesioni da pressione con introduzione orale e opuscolo di educazione sanitaria.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso accurato di cambio della medicazione in caso di lesioni da pressione
Lasso di tempo: 2 giorni
|
Questa scala valuta principalmente la correttezza dei cambi di medicazione per le lesioni da pressione.
Tre scale di lesioni da pressione sono progettate per lesioni da pressione di stadio 2, lesioni da pressione di stadio 3 e stadio 4 non infette e lesioni da pressione di stadio 3 e stadio 4 infette.
Ciascuna scala è divisa in tre parti, di cui 1 punto per l'igiene delle mani, 6 punti per la preparazione del materiale e 19 punti per il cambio della medicazione, per un totale di 26 punti.
Il personale medico o i ricercatori valuteranno il processo di cambio della medicazione dei partecipanti come eseguito correttamente, eseguito in modo errato o non applicabile e come risultato della valutazione verrà utilizzato il tasso di accuratezza, ovvero il numero totale di domande eseguite correttamente meno il numero di domande non eseguite correttamente. le domande applicabili saranno divise per il numero totale delle domande.
I partecipanti devono eseguire due cambi di medicazione effettivi sulla lesione da pressione, ciascuno della durata di circa 15 minuti, per un totale di circa 30 minuti.
|
2 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento di autoefficacia nella medicazione per lesioni da pressione
Lasso di tempo: 2 giorni
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Questa scala è progettata per misurare l'autoefficacia nel cambiare le medicazioni delle lesioni da pressione.
Contiene dieci item e utilizza una scala Likert a quattro punti con opzioni che vanno da "completamente d'accordo" a "completamente in disaccordo".
Il punteggio totale varia da dieci a quaranta, con un punteggio più alto che indica una maggiore autoefficacia nel cambio della medicazione per le lesioni da pressione.
I partecipanti devono compilare la scala due volte, una prima e una dopo l'intervento, ciascuna impiegando circa 5 minuti, per un totale di circa 10 minuti.
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2 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: HSIAO-LING YANG, Ph. D., School of Nursing, National Taiwan University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 marzo 2024
Completamento primario (Stimato)
4 febbraio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
4 febbraio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 marzo 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 aprile 2024
Primo Inserito (Effettivo)
16 aprile 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 aprile 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202401039RINC
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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