- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06367179
Virtuální realita a AI systém detekce ran
14. dubna 2024 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Zkoumání efektivity učení a sebeúčinnosti pečovatelů v péči o rány pod tlakem před a po virtuální realitě a systému detekce ran pomocí umělé inteligence
Tato studie je experimentální studií.
Předmětem výzkumu jsou hlavní pečovatelé o pacienty s tlakovým poraněním na oddělení plastické chirurgie a na oddělení všeobecného lékařství nemocnice v Taipei City, kteří jsou starší 20 let, mají dobré komunikační dovednosti v čínštině a tchajwanštině nebo umí číst čínsky.
V průběhu studia budou přijatým subjektům zadávány předtesty, kterými jsou škála hodnocení správnosti výměny obvazu ošetřovatelem tlakovým poraněním a škála sebeúčinnosti pečovatele a následně budou přijaté subjekty rozděleny do experimentální skupiny a kontrolní skupiny. .
Experimentální skupina bude dostávat zásahy virtuální reality a systému detekce ran s umělou inteligencí, zatímco kontrolní skupina zachovala tradiční zdravotní osvětu tlakových poranění s ústním úvodem a zdravotně výchovný leták.
Po provedení intervenčních opatření bude do dvou dnů proveden následný test (stejný jako obsah předtestu).
Nakonec analyzujte efektivitu zásahu výukového videa o tlakových poraněních ve virtuální realitě a systému detekce ran pomocí umělé inteligence na pečovatelích o tlakové poranění, zlepšují správnost péče o rány a zvyšují vlastní účinnost.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Péče o tlaková poranění je pro pečovatele z nelékařského prostředí velkou zátěží.
Kvůli nízké vlastní účinnosti nemají pečovatelé často dostatek důvěry při provádění správných převazových postupů, což vede k neefektivní péči o tlakové rány a způsobuje opakované záněty a zhoršování rány pacienta s tlakovým poraněním.
Účelem této studie je proto prozkoumat účinnost intervence na správnost výměny převazů a vlastní účinnost pečovatelů o tlaková poranění prostřednictvím virtuální reality edukačních videí tlakových poranění a systému detekce ran pomocí umělé inteligence.
Tato studie je experimentální studií.
Předmětem výzkumu jsou hlavní pečovatelé o pacienty s tlakovým poraněním na oddělení plastické chirurgie a na oddělení všeobecného lékařství nemocnice v Taipei City, kteří jsou starší 20 let, mají dobré komunikační dovednosti v čínštině a tchajwanštině nebo umí číst čínsky.
V průběhu studia budou přijatým subjektům zadávány předtesty, kterými jsou škála hodnocení správnosti výměny obvazu ošetřovatelem tlakovým poraněním a škála sebeúčinnosti pečovatele a následně budou přijaté subjekty rozděleny do experimentální skupiny a kontrolní skupiny. .
Experimentální skupina bude dostávat zásahy virtuální reality a systému detekce ran s umělou inteligencí, zatímco kontrolní skupina zachovala tradiční zdravotní osvětu tlakových poranění s ústním úvodem a zdravotně výchovný leták.
Po provedení intervenčních opatření bude do dvou dnů proveden následný test (stejný jako obsah předtestu).
Nakonec analyzujte efektivitu zásahu výukového videa o tlakových poraněních ve virtuální realitě a systému detekce ran pomocí umělé inteligence na pečovatelích o tlakové poranění, zlepšují správnost péče o rány a zvyšují vlastní účinnost.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
92
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: HSIAO-LING YANG, Ph. D.
- Telefonní číslo: 288895 02-2312-3456
- E-mail: slyang@ntu.edu.tw
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: CHUN-TING LU
- Telefonní číslo: 0905557931
- E-mail: b09406058@ntu.edu.tw
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 100225
- Nábor
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Cian Huei Wang
- Telefonní číslo: 263502 (02)23123456
- E-mail: chw0710@ntuh.gov.tw
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Skutečný věk je přes 20 let.
- Ti, kteří umí plynule komunikovat v mandarínštině a tchajwanštině, nebo ti, kteří mají schopnost číst čínsky.
- Pečovatelé o pacienty s tlakovým poraněním.
Kritéria vyloučení:
- Ti, kteří trpí duševními nebo inteligenčními chorobami nebo jejichž kognitivní schopnosti nestačí na zodpovězení otázek dotazníku.
- Ti, kteří nejsou schopni doplnit základní demografické informace.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Experimentální skupina obdrží zásahy virtuální reality a systému detekce ran umělé inteligence.
|
Experimentální skupina obdrží zásahy virtuální reality a systému detekce ran umělé inteligence.
|
|
Jiný: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina zachovala tradiční zdravotní osvětu tlakových úrazů s ústním úvodem a zdravotně výchovným letákem.
|
Kontrolní skupina zachovala tradiční zdravotní osvětu tlakových úrazů s ústním úvodem a zdravotně výchovným letákem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přesná rychlost výměny obvazu při tlakovém poranění
Časové okno: 2 dny
|
Tato škála hodnotí především správnost převazů u tlakových poranění.
Tři stupnice tlakového poranění jsou navrženy pro tlakové poranění 2. stupně, neinfikované tlakové poranění 3. a 4. stupeň a infikované tlakové poranění 3. a 4. stupeň.
Každá stupnice je rozdělena do tří částí, včetně 1 položky pro hygienu rukou, 6 položek pro přípravu materiálu a 19 položek pro výměnu obvazu na rány, celkem tedy 26 položek.
Zdravotnický personál nebo výzkumní pracovníci ohodnotí proces výměny převazů účastníků jako správně provedený, nesprávně provedený nebo nepoužitelný a jako výsledek hodnocení bude použita míra přesnosti, tj. celkový počet správně provedených otázek mínus počet nepoužitelných otázek. použitelné otázky budou vyděleny celkovým počtem otázek.
Účastníci musí provést dvě skutečné výměny obvazu na tlakové zranění, pokaždé trvající přibližně 15 minut, celkem přibližně 30 minut.
|
2 dny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Převaz tlakového poranění změna vlastní účinnosti
Časové okno: 2 dny
|
Tato stupnice je určena k měření vlastní účinnosti při výměně obvazů tlakových poranění.
Obsahuje deset položek a používá čtyřbodovou Likertovu škálu s možnostmi od „zcela souhlasím“ po „zcela nesouhlasím“.
Celkové skóre se pohybuje od deseti do čtyřiceti, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší sebeúčinnost při výměně obvazu u tlakových poranění.
Účastníci musí stupnici vyplnit dvakrát, jednou před a po intervenci, každé zabere asi 5 minut, celkem asi 10 minut.
|
2 dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: HSIAO-LING YANG, Ph. D., School of Nursing, National Taiwan University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. března 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
4. února 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
4. února 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. března 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. dubna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
16. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 202401039RINC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Využití virtuální reality a AI
-
Baylor College of MedicineDokončenoÚzkostné poruchy | Poruchy užívání látekSpojené státy
-
Xijing HospitalZápis na pozvánkuEpilepsie | Dálkové řízení epilepsie ve venkovských oblastechČína
-
Jilan Adel yousefDokončenoPosturální; PřeběhnoutEgypt
-
Ankara Medipol UniversityDokončenoHluboké učení | Zubní plak (diagnostika)Krocan