- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06367179
Sistema de detecção de feridas com realidade virtual e IA
14 de abril de 2024 atualizado por: National Taiwan University Hospital
Investigação da eficácia da aprendizagem e autoeficácia de cuidadores no tratamento de feridas por lesão por pressão antes e depois da intervenção do sistema de detecção de feridas com realidade virtual e IA
Este estudo é um estudo experimental.
Os principais cuidadores de pacientes com lesão por pressão na enfermaria de cirurgia plástica e na enfermaria de medicina geral do hospital da cidade de Taipei, que tenham mais de 20 anos, tenham boas habilidades de comunicação em chinês e taiwanês ou que saibam ler chinês são os objetos de pesquisa.
Durante o processo de estudo, pré-testes serão aplicados aos sujeitos aceitos, que são a escala de avaliação de acerto da troca de curativo por lesão por pressão do cuidador e escala de autoeficácia do cuidador, e então os sujeitos aceitos serão divididos em grupo experimental e grupo controle .
O grupo experimental receberá intervenções de realidade virtual e sistema de detecção de feridas com inteligência artificial, enquanto o grupo controle manteve a tradicional educação em saúde sobre lesões por pressão com introdução oral e folheto de educação em saúde.
Após a aplicação das medidas de intervenção, será realizado um pós-teste (igual ao conteúdo do pré-teste) no prazo de dois dias.
Por fim, analisar a eficácia da intervenção do vídeo educacional sobre lesões por pressão de realidade virtual e do sistema de detecção de feridas com inteligência artificial em cuidadores de lesões por pressão, melhorando a correção do tratamento de feridas e aumentando a autoeficácia.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O cuidado com lesões por pressão é um grande fardo para cuidadores de formação não médica.
Devido à baixa autoeficácia, os cuidadores muitas vezes não têm confiança suficiente para realizar procedimentos corretos de curativos, o que leva ao cuidado ineficaz de feridas por pressão e faz com que a ferida do paciente com lesão por pressão fique repetidamente inflamada e deteriorada.
Portanto, o objetivo deste estudo é investigar a eficácia da intervenção sobre a correção da troca de curativos e autoeficácia de cuidadores de lesões por pressão por meio de realidade virtual de vídeos educativos sobre lesões por pressão e sistema de detecção de feridas com inteligência artificial.
Este estudo é um estudo experimental.
Os principais cuidadores de pacientes com lesão por pressão na enfermaria de cirurgia plástica e na enfermaria de medicina geral do hospital da cidade de Taipei, que tenham mais de 20 anos, tenham boas habilidades de comunicação em chinês e taiwanês ou que saibam ler chinês são os objetos de pesquisa.
Durante o processo de estudo, pré-testes serão aplicados aos sujeitos aceitos, que são a escala de avaliação de acerto da troca de curativo por lesão por pressão do cuidador e escala de autoeficácia do cuidador, e então os sujeitos aceitos serão divididos em grupo experimental e grupo controle .
O grupo experimental receberá intervenções de realidade virtual e sistema de detecção de feridas com inteligência artificial, enquanto o grupo controle manteve a tradicional educação em saúde sobre lesões por pressão com introdução oral e folheto de educação em saúde.
Após a aplicação das medidas de intervenção, será realizado um pós-teste (igual ao conteúdo do pré-teste) no prazo de dois dias.
Por fim, analisar a eficácia da intervenção do vídeo educacional sobre lesões por pressão de realidade virtual e do sistema de detecção de feridas com inteligência artificial em cuidadores de lesões por pressão, melhorando a correção do tratamento de feridas e aumentando a autoeficácia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
92
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: HSIAO-LING YANG, Ph. D.
- Número de telefone: 288895 02-2312-3456
- E-mail: slyang@ntu.edu.tw
Estude backup de contato
- Nome: CHUN-TING LU
- Número de telefone: 0905557931
- E-mail: b09406058@ntu.edu.tw
Locais de estudo
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100225
- Recrutamento
- National Taiwan University Hospital
-
Contato:
- Cian Huei Wang
- Número de telefone: 263502 (02)23123456
- E-mail: chw0710@ntuh.gov.tw
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- A idade real é superior a 20 anos.
- Aqueles que conseguem se comunicar facilmente em mandarim e taiwanês, ou aqueles que sabem ler chinês.
- Cuidadores de pacientes com lesões por pressão.
Critério de exclusão:
- Aqueles que sofrem de doenças mentais ou relacionadas com a inteligência ou cujas capacidades cognitivas são insuficientes para responder às perguntas do questionário.
- Aqueles que não conseguem completar informações demográficas básicas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo experimental
O grupo experimental receberá intervenções de realidade virtual e sistema de detecção de feridas com inteligência artificial.
|
O grupo experimental receberá intervenções de realidade virtual e sistema de detecção de feridas com inteligência artificial.
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Outro: Grupo de controle
O grupo controle manteve a tradicional educação em saúde sobre lesão por pressão com introdução oral e folheto de educação em saúde.
|
O grupo controle manteve a tradicional educação em saúde sobre lesão por pressão com introdução oral e folheto de educação em saúde.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa precisa de troca de curativo de lesão por pressão
Prazo: 2 dias
|
Esta escala avalia principalmente a correção das trocas de curativos para lesões por pressão.
Três escalas de lesão por pressão são projetadas para lesão por pressão de estágio 2, lesão por pressão de estágio 3 e estágio 4 não infectada e lesão por pressão de estágio 3 e estágio 4 infectada.
Cada escala é dividida em três partes, sendo 1 item para higienização das mãos, 6 itens para preparo de materiais e 19 itens para troca de curativos, totalizando 26 itens.
A equipe médica ou pesquisadores avaliarão o processo de troca de curativo dos participantes como realizado corretamente, realizado incorretamente ou não aplicável, e o índice de acerto será utilizado como resultado da avaliação, ou seja, o número total de questões realizadas corretamente menos o número de não questões aplicáveis serão divididas pelo número total de questões.
Os participantes precisam realizar duas trocas reais de curativo na lesão por pressão, cada vez com duração aproximada de 15 minutos, totalizando aproximadamente 30 minutos.
|
2 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança de curativo para lesão por pressão de autoeficácia
Prazo: 2 dias
|
Esta escala foi desenvolvida para mensurar a autoeficácia na troca de curativos de lesões por pressão.
Contém dez itens e utiliza uma escala Likert de quatro pontos com opções que variam de “concordo totalmente” a “discordo totalmente”.
A pontuação total varia de dez a quarenta, sendo que uma pontuação maior indica maior autoeficácia na troca de curativos para lesões por pressão.
Os participantes devem preencher a escala duas vezes, uma antes e uma depois da intervenção, cada uma demorando cerca de 5 minutos, totalizando aproximadamente 10 minutos.
|
2 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: HSIAO-LING YANG, Ph. D., School of Nursing, National Taiwan University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de março de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
4 de fevereiro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
4 de fevereiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
16 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de abril de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202401039RINC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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