- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06367179
Virtual Reality en AI-wonddetectiesysteem
14 april 2024 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital
Onderzoek naar de leereffectiviteit en zelfeffectiviteit van zorgverleners in de zorg voor decubituswonden voor en na interventie met virtual reality en AI-wonddetectiesystemen
Dit onderzoek is een experimenteel onderzoek.
De belangrijkste zorgverleners van decubituspatiënten op de afdeling plastische chirurgie en algemene geneeskunde van het ziekenhuis in Taipei City, die ouder zijn dan 20 jaar, goede communicatieve vaardigheden hebben in het Chinees en Taiwanees of die Chinees kunnen lezen, zijn de onderzoeksobjecten.
Tijdens het onderzoeksproces worden pre-tests afgenomen bij de geaccepteerde proefpersonen, namelijk de correctheidsbeoordelingsschaal van de schaal voor het vervangen van decubituswondverband door de zorgverlener en de zelfeffectiviteitsschaal van de zorgverlener. Vervolgens worden de geaccepteerde proefpersonen verdeeld in een experimentele groep en een controlegroep. .
De experimentele groep zal interventies ontvangen van virtual reality en een wonddetectiesysteem met kunstmatige intelligentie, terwijl de controlegroep de traditionele gezondheidsvoorlichting over decubitus handhaafde met mondelinge introductie en een folder over gezondheidsvoorlichting.
Nadat de interventiemaatregelen zijn gegeven, wordt binnen twee dagen een posttest (dezelfde als de inhoud van de pretest) uitgevoerd.
Analyseer ten slotte de effectiviteit van de interventie van virtual reality-educatievideo over decubitus en een wonddetectiesysteem met kunstmatige intelligentie bij zorgverleners met decubitus, waardoor de correctheid van de wondverzorging wordt verbeterd en de zelfeffectiviteit wordt vergroot.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Zorg voor decubitus is een grote last voor zorgverleners met een niet-medische achtergrond.
Vanwege de lage zelfeffectiviteit hebben zorgverleners vaak niet genoeg vertrouwen om de juiste wondverbandprocedures uit te voeren, wat leidt tot ineffectieve verzorging van decubituswonden en ervoor zorgt dat de wond van de patiënt met decubitus herhaaldelijk ontsteekt en verslechtert.
Het doel van deze studie is daarom om de effectiviteit van de interventie op de correctheid van verbandwissels en de zelfeffectiviteit van zorgverleners door decubitus te onderzoeken door middel van virtual reality van voorlichtingsvideo's over decubitus en een wonddetectiesysteem met kunstmatige intelligentie.
Dit onderzoek is een experimenteel onderzoek.
De belangrijkste zorgverleners van decubituspatiënten op de afdeling plastische chirurgie en algemene geneeskunde van het ziekenhuis in Taipei City, die ouder zijn dan 20 jaar, goede communicatieve vaardigheden hebben in het Chinees en Taiwanees of die Chinees kunnen lezen, zijn de onderzoeksobjecten.
Tijdens het onderzoeksproces worden pre-tests afgenomen bij de geaccepteerde proefpersonen, namelijk de correctheidsbeoordelingsschaal van de schaal voor het vervangen van decubituswondverband door de zorgverlener en de zelfeffectiviteitsschaal van de zorgverlener. Vervolgens worden de geaccepteerde proefpersonen verdeeld in een experimentele groep en een controlegroep. .
De experimentele groep zal interventies ontvangen van virtual reality en een wonddetectiesysteem met kunstmatige intelligentie, terwijl de controlegroep de traditionele gezondheidsvoorlichting over decubitus handhaafde met mondelinge introductie en een folder over gezondheidsvoorlichting.
Nadat de interventiemaatregelen zijn gegeven, wordt binnen twee dagen een posttest (dezelfde als de inhoud van de pretest) uitgevoerd.
Analyseer ten slotte de effectiviteit van de interventie van virtual reality-educatievideo over decubitus en een wonddetectiesysteem met kunstmatige intelligentie bij zorgverleners met decubitus, waardoor de correctheid van de wondverzorging wordt verbeterd en de zelfeffectiviteit wordt vergroot.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
92
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: HSIAO-LING YANG, Ph. D.
- Telefoonnummer: 288895 02-2312-3456
- E-mail: slyang@ntu.edu.tw
Studie Contact Back-up
- Naam: CHUN-TING LU
- Telefoonnummer: 0905557931
- E-mail: b09406058@ntu.edu.tw
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100225
- Werving
- National Taiwan University Hospital
-
Contact:
- Cian Huei Wang
- Telefoonnummer: 263502 (02)23123456
- E-mail: chw0710@ntuh.gov.tw
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De werkelijke leeftijd is ouder dan 20 jaar.
- Degenen die vlot kunnen communiceren in het Mandarijn en Taiwanees, of degenen die Chinees kunnen lezen.
- Verzorgers van patiënten met decubitus.
Uitsluitingscriteria:
- Degenen die lijden aan mentale of intelligentiegerelateerde ziekten of wier cognitieve vaardigheden onvoldoende zijn om de vragen van de vragenlijst te beantwoorden.
- Degenen die niet in staat zijn om demografische basisinformatie in te vullen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
De experimentele groep zal interventies ontvangen van virtual reality en een wonddetectiesysteem met kunstmatige intelligentie.
|
De experimentele groep zal interventies ontvangen van virtual reality en een wonddetectiesysteem met kunstmatige intelligentie.
|
|
Ander: Controlegroep
De controlegroep handhaafde de traditionele gezondheidsvoorlichting over decubitus met mondelinge introductie en een folder over gezondheidsvoorlichting.
|
De controlegroep handhaafde de traditionele gezondheidsvoorlichting over decubitus met mondelinge introductie en een folder over gezondheidsvoorlichting.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nauwkeurige verbandwisselsnelheid bij decubitus
Tijdsspanne: 2 dagen
|
Deze schaal evalueert voornamelijk de juistheid van verbandwissels bij decubitus.
Er zijn drie decubitusschalen ontworpen voor decubitus in fase 2, niet-geïnfecteerde decubitus in fase 3 en fase 4, en geïnfecteerde decubitus in fase 3 en fase 4.
Elke schaal is verdeeld in drie delen, waaronder 1 item voor handhygiëne, 6 items voor materiaalvoorbereiding en 19 items voor wondverbandwissel, voor een totaal van 26 items.
Medisch personeel of onderzoekers zullen het verbandwisselproces van de deelnemers beoordelen als correct uitgevoerd, onjuist uitgevoerd of niet van toepassing, en het nauwkeurigheidspercentage zal worden gebruikt als evaluatieresultaat, dat wil zeggen het totale aantal correct uitgevoerde vragen minus het aantal niet uitgevoerde vragen. toepasselijke vragen worden gedeeld door het totale aantal vragen.
De deelnemers moeten twee daadwerkelijke verbandwissels uitvoeren op het decubitusletsel, telkens ongeveer 15 minuten, in totaal ongeveer 30 minuten.
|
2 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van de zelfeffectiviteit door decubitusverband
Tijdsspanne: 2 dagen
|
Deze schaal is ontworpen om de zelfeffectiviteit te meten bij het verwisselen van verband bij decubitus.
Het bevat tien items en maakt gebruik van een vierpunts Likert-schaal met opties variërend van ‘helemaal mee eens’ tot ‘helemaal mee oneens’.
De totaalscore varieert van tien tot veertig, waarbij een hogere score duidt op een grotere zelfeffectiviteit bij het verwisselen van verband bij decubitus.
Deelnemers moeten de schaal twee keer invullen, één keer vóór en na de interventie, elk ongeveer 5 minuten, in totaal ongeveer 10 minuten.
|
2 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: HSIAO-LING YANG, Ph. D., School of Nursing, National Taiwan University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 maart 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
4 februari 2025
Studie voltooiing (Geschat)
4 februari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 april 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 202401039RINC
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .