- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06367179
Virtuális valóság és mesterséges intelligencia sebészlelő rendszer
2024. április 14. frissítette: National Taiwan University Hospital
Az ápolók tanulási hatékonyságának és önhatékonyságának vizsgálata nyomássérüléses sebkezelésben a virtuális valóság előtt és után, valamint az AI sebészlelő rendszer beavatkozása
Ez a tanulmány kísérleti jellegű.
A tajpeji kórház plasztikai sebészeti osztályán és általános orvosi osztályán a nyomássérült betegek fő gondozói, akik 20 év felettiek, jó kínai és tajvani kommunikációs készségekkel rendelkeznek, vagy akik tudnak kínaiul olvasni.
A tanulmányi folyamat során előteszteket kapnak az elfogadott alanyok, amelyek a gondozói nyomássérüléses sebkötözőcsere helyességértékelési skálája és a gondozói önhatékonysági skála, majd az elfogadott alanyokat kísérleti csoportra és kontrollcsoportra osztják. .
A kísérleti csoport virtuális valóság és mesterséges intelligencia sebfelismerő rendszer beavatkozásait kapja, míg a kontroll csoport megtartotta a hagyományos nyomássérüléses egészségnevelést szóbeli bemutatkozással és egészségnevelő szórólappal.
A beavatkozási intézkedések megtétele után két napon belül utótesztet kell végezni (az előzetes vizsgálati tartalommal megegyezően).
Végül elemezze a virtuális valóság nyomássérülés-oktató videója és a mesterséges intelligencia sebészlelő rendszer beavatkozásának hatékonyságát a nyomássérülések gondozóinál, javítva a sebkezelés helyességét és növelve az önhatékonyságot.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
A nyomássérülések ellátása nagy teher a nem egészségügyi háttérrel rendelkező gondozók számára.
Az alacsony önhatékonyság miatt a gondozóknak gyakran nincs kellő önbizalma a helyes sebkötöző eljárások elvégzéséhez, ami a nyomott sebek nem hatékony ellátásához vezet, és a nyomássérülést okozó beteg sebe ismételten begyullad és romlik.
Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy a nyomássérüléseket oktató videók virtuális valóságán és a mesterséges intelligencia sebfelismerő rendszerén keresztül vizsgálja a beavatkozás hatékonyságát a kötéscsere helyességére és a nyomássérüléseket gondozók önhatékonyságára.
Ez a tanulmány kísérleti jellegű.
A tajpeji kórház plasztikai sebészeti osztályán és általános orvosi osztályán a nyomássérült betegek fő gondozói, akik 20 év felettiek, jó kínai és tajvani kommunikációs készségekkel rendelkeznek, vagy akik tudnak kínaiul olvasni.
A tanulmányi folyamat során előteszteket kapnak az elfogadott alanyok, amelyek a gondozói nyomássérüléses sebkötözőcsere helyességértékelési skálája és a gondozói önhatékonysági skála, majd az elfogadott alanyokat kísérleti csoportra és kontrollcsoportra osztják. .
A kísérleti csoport virtuális valóság és mesterséges intelligencia sebfelismerő rendszer beavatkozásait kapja, míg a kontroll csoport megtartotta a hagyományos nyomássérüléses egészségnevelést szóbeli bemutatkozással és egészségnevelő szórólappal.
A beavatkozási intézkedések megtétele után két napon belül utótesztet kell végezni (az előzetes vizsgálati tartalommal megegyezően).
Végül elemezze a virtuális valóság nyomássérülés-oktató videója és a mesterséges intelligencia sebészlelő rendszer beavatkozásának hatékonyságát a nyomássérülések gondozóinál, javítva a sebkezelés helyességét és növelve az önhatékonyságot.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
92
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: HSIAO-LING YANG, Ph. D.
- Telefonszám: 288895 02-2312-3456
- E-mail: slyang@ntu.edu.tw
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: CHUN-TING LU
- Telefonszám: 0905557931
- E-mail: b09406058@ntu.edu.tw
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan, 100225
- Toborzás
- National Taiwan University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Cian Huei Wang
- Telefonszám: 263502 (02)23123456
- E-mail: chw0710@ntuh.gov.tw
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A tényleges életkor több mint 20 év.
- Akik zökkenőmentesen tudnak kommunikálni mandarinul és tajvaniul, vagy akik tudnak kínaiul olvasni.
- Nyomássérült betegek gondozói.
Kizárási kritériumok:
- Azok, akik mentális vagy intelligenciával összefüggő betegségekben szenvednek, vagy akiknek kognitív képességei nem elegendőek a kérdőív kérdéseinek megválaszolásához.
- Azok, akik nem tudják kitölteni az alapvető demográfiai információkat.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti csoport
A kísérleti csoport virtuális valóság és mesterséges intelligencia sebfelismerő rendszer beavatkozásait kapja.
|
A kísérleti csoport virtuális valóság és mesterséges intelligencia sebfelismerő rendszer beavatkozásait kapja.
|
|
Egyéb: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport fenntartotta a hagyományos nyomássérüléses egészségnevelést szóbeli bevezetéssel és egészségnevelési tájékoztatóval.
|
A kontrollcsoport fenntartotta a hagyományos nyomássérüléses egészségnevelést szóbeli bevezetéssel és egészségnevelési tájékoztatóval.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nyomássérülés pontos kötésváltozási sebessége
Időkeret: 2 nap
|
Ez a skála elsősorban a nyomássérülések kötésváltásának helyességét értékeli.
Három nyomássérülési skálát terveztek a 2. stádiumú nyomássérüléshez, a nem fertőzött 3. és 4. stádiumú nyomássérüléshez, valamint a fertőzött 3. és 4. stádiumú nyomássérüléshez.
Mindegyik skála három részre oszlik, ebből 1 tétel a kézhigiéniára, 6 tétel az anyag előkészítésére és 19 tétel a sebkötöző cserére, összesen 26 tétel.
Az egészségügyi személyzet vagy a kutatók a résztvevők kötéscsere folyamatát helyesen végrehajtottnak, helytelenül végrehajtottnak vagy nem alkalmazhatónak minősítik, és a pontossági arányt fogják használni az értékelés eredményeként, azaz a helyesen végrehajtott kérdések teljes számából levonva a nem megfelelő kérdések számát. a vonatkozó kérdéseket elosztjuk a kérdések teljes számával.
A résztvevőknek két tényleges kötéscserét kell végrehajtaniuk a nyomássérülésen, amelyek mindegyike körülbelül 15 percig tart, összesen körülbelül 30 percig.
|
2 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nyomássérülési kötszer változása az önhatékonyságban
Időkeret: 2 nap
|
Ez a skála az önhatékonyság mérésére szolgál nyomássérülések kötéseinek cseréjekor.
Tíz elemet tartalmaz, és egy négyfokú Likert-skálát használ, a "teljes mértékben egyetértek" és a "teljesen nem értek egyet" közötti opciókkal.
Az összpontszám tíztől negyvenig terjed, a magasabb pontszám nagyobb önhatékonyságot jelez a nyomássérülések kötszercseréjében.
A résztvevőknek kétszer kell kitölteniük a skálát, egyszer a beavatkozás előtt és után, egyenként körülbelül 5 percig, összesen körülbelül 10 percig.
|
2 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: HSIAO-LING YANG, Ph. D., School of Nursing, National Taiwan University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. március 22.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. február 4.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. február 4.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. március 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 14.
Első közzététel (Tényleges)
2024. április 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 14.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 202401039RINC
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .