- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06367179
Wirtualna rzeczywistość i system wykrywania ran AI
14 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
Badanie efektywności uczenia się i poczucia własnej skuteczności opiekunów w leczeniu ran po urazach ciśnieniowych przed i po interwencji wirtualnej rzeczywistości i systemu wykrywania ran AI
Niniejsze badanie ma charakter eksperymentalny.
Obiektem badań są główni opiekunowie pacjentów z urazami uciskowymi na oddziale chirurgii plastycznej i oddziale medycyny ogólnej szpitala w Tajpej, którzy ukończyli 20 lat, dobrze porozumiewają się w języku chińskim i tajwańskim lub potrafią czytać po chińsku.
W trakcie badania przyjęci badani zostaną poddani testom wstępnym, będącym skalą oceny poprawności zmiany opatrunku po urazie uciskowym przez opiekuna oraz skalą poczucia własnej skuteczności opiekuna, a następnie przyjęci pacjenci zostaną podzieleni na grupę eksperymentalną i grupę kontrolną .
Grupa eksperymentalna otrzyma interwencje w postaci wirtualnej rzeczywistości i systemu wykrywania ran ze sztuczną inteligencją, podczas gdy grupa kontrolna kontynuowała tradycyjną edukację zdrowotną dotyczącą urazów ciśnieniowych, obejmującą ustne wprowadzenie i ulotkę edukacyjną.
Po podaniu środków interwencyjnych w ciągu dwóch dni zostanie przeprowadzony post-test (taki sam, jak treść przedtestowa).
Na koniec przeanalizuj skuteczność interwencji wideo edukacyjnego dotyczącego urazów ciśnieniowych w rzeczywistości wirtualnej i systemu wykrywania ran opartego na sztucznej inteligencji na opiekunach z urazami ciśnieniowymi, poprawiających prawidłowość opatrywania ran i zwiększające poczucie własnej skuteczności.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Opieka nad pacjentami z urazami uciskowymi stanowi duże obciążenie dla opiekunów ze środowisk niemedycznych.
Opiekunowie ze względu na niskie poczucie własnej skuteczności często nie mają wystarczającej pewności siebie, aby prawidłowo wykonać procedury opatrywania ran, co prowadzi do nieskutecznego leczenia ran ciśnieniowych i powoduje, że rana pacjenta po urazie ciśnieniowym ulega wielokrotnemu zapaleniu i degradacji.
Dlatego też celem tego badania jest zbadanie skuteczności interwencji dotyczącej prawidłowości zmiany opatrunku i poczucia własnej skuteczności opiekunów po urazach uciskowych za pośrednictwem wirtualnej rzeczywistości filmów edukacyjnych dotyczących urazów uciskowych oraz systemu wykrywania ran opartego na sztucznej inteligencji.
Niniejsze badanie ma charakter eksperymentalny.
Obiektem badań są główni opiekunowie pacjentów z urazami uciskowymi na oddziale chirurgii plastycznej i oddziale medycyny ogólnej szpitala w Tajpej, którzy ukończyli 20 lat, dobrze porozumiewają się w języku chińskim i tajwańskim lub potrafią czytać po chińsku.
W trakcie badania przyjęci badani zostaną poddani testom wstępnym, będącym skalą oceny poprawności zmiany opatrunku po urazie uciskowym przez opiekuna oraz skalą poczucia własnej skuteczności opiekuna, a następnie przyjęci pacjenci zostaną podzieleni na grupę eksperymentalną i grupę kontrolną .
Grupa eksperymentalna otrzyma interwencje w postaci wirtualnej rzeczywistości i systemu wykrywania ran ze sztuczną inteligencją, podczas gdy grupa kontrolna kontynuowała tradycyjną edukację zdrowotną dotyczącą urazów ciśnieniowych, obejmującą ustne wprowadzenie i ulotkę edukacyjną.
Po podaniu środków interwencyjnych w ciągu dwóch dni zostanie przeprowadzony post-test (taki sam, jak treść przedtestowa).
Na koniec przeanalizuj skuteczność interwencji wideo edukacyjnego dotyczącego urazów ciśnieniowych w rzeczywistości wirtualnej i systemu wykrywania ran opartego na sztucznej inteligencji na opiekunach z urazami ciśnieniowymi, poprawiających prawidłowość opatrywania ran i zwiększające poczucie własnej skuteczności.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
92
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: HSIAO-LING YANG, Ph. D.
- Numer telefonu: 288895 02-2312-3456
- E-mail: slyang@ntu.edu.tw
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: CHUN-TING LU
- Numer telefonu: 0905557931
- E-mail: b09406058@ntu.edu.tw
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 100225
- Rekrutacyjny
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Cian Huei Wang
- Numer telefonu: 263502 (02)23123456
- E-mail: chw0710@ntuh.gov.tw
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rzeczywisty wiek to ponad 20 lat.
- Ci, którzy płynnie porozumiewają się w języku mandaryńskim i tajwańskim, lub ci, którzy potrafią czytać po chińsku.
- Opiekunowie pacjentów z urazami uciskowymi.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które cierpią na choroby psychiczne, związane z inteligencją lub których zdolności poznawcze są niewystarczające, aby odpowiedzieć na pytania zawarte w kwestionariuszu.
- Ci, którzy nie są w stanie uzupełnić podstawowych informacji demograficznych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Grupa eksperymentalna otrzyma interwencje wirtualnej rzeczywistości i systemu wykrywania ran opartego na sztucznej inteligencji.
|
Grupa eksperymentalna otrzyma interwencje wirtualnej rzeczywistości i systemu wykrywania ran opartego na sztucznej inteligencji.
|
|
Inny: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna kontynuowała tradycyjną edukację zdrowotną dotyczącą urazów uciskowych, obejmującą wprowadzenie ustne i ulotkę edukacyjną.
|
Grupa kontrolna kontynuowała tradycyjną edukację zdrowotną dotyczącą urazów uciskowych, obejmującą wprowadzenie ustne i ulotkę edukacyjną.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładna szybkość zmiany opatrunku w przypadku urazu uciskowego
Ramy czasowe: 2 dni
|
Skala ta służy głównie do oceny prawidłowości zmian opatrunków w przypadku urazów uciskowych.
Trzy skale urazów ciśnieniowych są przeznaczone dla urazów ciśnieniowych w stadium 2, urazów ciśnieniowych w stadium 3 i 4 u osób niezakażonych oraz urazów ciśnieniowych w stadium 3 i 4 z zakażeniem.
Każda skala podzielona jest na trzy części, w tym 1 pozycja dotycząca higieny rąk, 6 pozycji dotyczących przygotowania materiału i 19 pozycji dotyczących zmiany opatrunku, co daje łącznie 26 pozycji.
Personel medyczny lub badacze ocenią proces zmiany opatrunków uczestników jako prawidłowo przeprowadzony, nieprawidłowo przeprowadzony lub niemający zastosowania, a jako wynik oceny zostanie przyjęty współczynnik dokładności, to znaczy całkowita liczba poprawnie wykonanych pytań pomniejszona o liczbę nie odpowiednie pytania zostaną podzielone przez całkowitą liczbę pytań.
Uczestnicy muszą dokonać dwóch faktycznych zmian opatrunku na urazie uciskowym, za każdym razem trwających około 15 minut, łącznie około 30 minut.
|
2 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opatrunek na urazy uciskowe zmiana poczucia własnej skuteczności
Ramy czasowe: 2 dni
|
Skala ta przeznaczona jest do pomiaru własnej skuteczności podczas zmiany opatrunków w przypadku odleżyn.
Zawiera dziesięć pozycji i wykorzystuje czteropunktową skalę Likerta z opcjami od „całkowicie się zgadzam” do „całkowicie się nie zgadzam”.
Całkowity wynik waha się od dziesięciu do czterdziestu, przy czym wyższy wynik wskazuje na większe poczucie własnej skuteczności w zmianie opatrunku w przypadku urazów uciskowych.
Uczestnicy muszą wypełnić skalę dwukrotnie, raz przed i po interwencji, każde trwa około 5 minut, łącznie około 10 minut.
|
2 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: HSIAO-LING YANG, Ph. D., School of Nursing, National Taiwan University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 marca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
4 lutego 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
4 lutego 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 kwietnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202401039RINC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wirtualna rzeczywistość i wykorzystanie AI
-
Meyer Children's Hospital IRCCSAktywny, nie rekrutującyBól | Lęk | Przewlekła chorobaWłochy
-
Rigshospitalet, DenmarkRekrutacyjnyMedycyna ratunkowa dla dzieci | Symulacja wirtualnej rzeczywistości | Edukacja medyczna oparta na symulacji | Wciągająca wirtualna rzeczywistość | OdprawaDania
-
National Institute of Mental Health (NIMH)RekrutacyjnyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagiStany Zjednoczone
-
Consorci Hospitalari de VicAktywny, nie rekrutujący
-
Ataturk UniversityAktywny, nie rekrutujący
-
Cairo UniversityNieznanyNiepokój, stomatologiczny | Strach, dentysta
-
Stanford UniversityZakończonyLęk | Rodzice | Wirtualna rzeczywistośćStany Zjednoczone
-
Ochsner Health SystemZakończonyZłamania, kości | Zaburzenie ortopedyczneStany Zjednoczone
-
Virginia Commonwealth UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Rekrutacyjny
-
The Methodist Hospital Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyWirtualna rzeczywistośćStany Zjednoczone