Effet à moyen terme de la levure de riz rouge sur les lipides plasmatiques et le protéome chez les personnes atteintes de cholestérol sous-optimal

Critère d'intégration:

• Homme ou femme âgé de ≥ 30 ans et ≤ 70 ans.
• Indice de Masse Corporelle compris entre 18 Kg/m2 et 35 Kg/m2
• Cholestérémie totale entre 200 et 280 mg/dL et/ou LDL-cholestérol entre 130 mg/dL et 190 mg/dL.
• TG<400 mg/dL.
• Sujets qui, selon les graphiques SCORE, présentent un risque cardiovasculaire faible ou modéré (défini comme un risque cardiovasculaire total < 5 %) et pour lesquels, selon les lignes directrices ESC/EAS 2012, la stratégie d'intervention ne nécessite pas d'hypolipémiant pharmacologique. intervention.
• Sujets ayant la capacité de communiquer, de se faire comprendre et de répondre aux exigences de l'étude.
• Les sujets acceptent de participer à l'étude et d'avoir daté et signé le formulaire de consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

• Prise de médicaments hypolipidémiants ou de compléments alimentaires, ou de médicaments pouvant affecter le métabolisme lipidique ;
• Prise en charge de tout type de traitement médicamenteux non stabilisé depuis au moins 3 mois ;
• Maladies thyroïdiennes, gastro-intestinales ou hépatobiliaires actuelles connues (y compris transaminases hépatiques ≥3ULN), ainsi que tout trouble musculaire (même subclinique, y compris CPK sérique ≥3ULN) ;
• Abus d'alcool actuel ou antérieur ;
• La grossesse et l'allaitement
• Intolérance antérieure connue à la levure de riz rouge
• Antécédents ou preuves cliniques de toute maladie concomitante importante qui pourrait compromettre la sécurité du sujet ou la possibilité de terminer l'étude ;
• Toute condition médicale ou chirurgicale qui limiterait l'adhésion du patient au protocole d'étude.