最適以下のコレステロール血症患者の血漿脂質およびプロテオーマに対する紅麹米の中期効果

包含基準:

• 30歳以上70歳以下の男性または女性。
• 18 Kg/m2 ～ 35 Kg/m2 の BMI が含まれる
• 200～280 mg/dLの総コレステロール血症、および/または130 mg/dL～190 mg/dLのLDLコレステロール。
• TG<400 mg/dL。
• SCOREチャートによれば、低または中等度の心血管リスク（総心血管リスク<5%と定義）があり、ESC/EASガイドライン2012によれば、介入戦略に薬理学的脂質低下が必要とされない対象介入。
• コミュニケーション能力があり、自分自身を理解してもらい、研究の要件に従う能力のある被験者。
• 被験者は研究に参加することに同意し、日付を記入し、インフォームドコンセントフォームに署名します。

除外基準:

• 脂質低下薬や栄養補助食品、あるいは脂質代謝に影響を与える可能性のある薬剤の摂取の想定。
• 何らかの薬物治療を少なくとも3か月間行っても安定していない場合。
• 現在既知の甲状腺、胃腸、肝胆道疾患（肝トランスアミナーゼ≧3ULNを含む）、および筋肉疾患（無症候性であっても、血清CPK≧3ULNを含む）；
• 現在または過去のアルコール乱用。
• 妊娠と授乳
• 過去に紅麹に対する不耐症が知られている
• 被験者の安全性または研究完了の可能性を損なう可能性のある重大な併発疾患の病歴または臨床的証拠。
• 患者の研究プロトコルへの遵守を制限する医学的または外科的状態。