Efeito de médio prazo do arroz com fermento vermelho nos lipídios plasmáticos e proteoma em indivíduos com colesterol abaixo do ideal

Critério de inclusão:

• Homem ou mulher com idade ≥ 30 anos e ≤ 70 anos.
• Índice de Massa Corporal incluído entre 18 Kg/m2 e 35 Kg/m2
• Colesterolemia total entre 200 e 280 mg/dL e/ou LDL-colesterol entre 130 mg/dL e 190 mg/dL.
• TG<400 mg/dL.
• Indivíduos que, de acordo com os gráficos SCORE, apresentam um risco cardiovascular baixo ou moderado (definido como um risco cardiovascular total < 5%) e para os quais, de acordo com as diretrizes da ESC/EAS 2012, a estratégia de intervenção não requer um tratamento farmacológico hipolipemiante intervenção.
• Sujeitos que tenham capacidade de comunicar, de se fazerem entender e de cumprir os requisitos do estudo.
• Os sujeitos concordam em participar do estudo e datam e assinam o termo de consentimento livre e esclarecido.

Critério de exclusão:

• Suposição de medicamentos hipolipemiantes ou suplementos dietéticos, ou medicamentos que possam afetar o metabolismo lipídico;
• Assunção de qualquer tipo de tratamento medicamentoso não estabilizado há pelo menos 3 meses;
• Doenças atuais conhecidas da tireoide, gastrointestinais ou hepatobiliares (incluindo transaminases hepáticas ≥3ULN), bem como quaisquer distúrbios musculares (mesmo subclínicos, incluindo CPK sérica ≥3ULN);
• Abuso de álcool atual ou anterior;
• Gravidez e Amamentação
• Intolerância anterior conhecida ao arroz com fermento vermelho
• História ou evidência clínica de qualquer doença concomitante significativa que possa comprometer a segurança do sujeito ou a possibilidade de conclusão do estudo;
• Qualquer condição médica ou cirúrgica que limite a adesão do paciente ao protocolo do estudo.