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Effet des exercices en ligne pour le syndrome prémenstruel sur le stress du couple et la fonction familiale

2 mai 2024 mis à jour par: Ayşe Sevim AKBAY KISA, Suleyman Demirel University

L'effet des exercices de relaxation progressive effectués en ligne par les femmes atteintes du syndrome prémenstruel sur le niveau de stress et la fonctionnalité familiale des femmes et de leurs conjoints

Univers de Recherche L'univers de la recherche ; Il sera composé de femmes et de leurs conjoints souffrant du syndrome prémenstruel et utilisant les médias sociaux.

3.6. Échantillon de la recherche Le nombre d'échantillons de l'étude était composé d'un total de 60 (Intervention = 30, Contrôle = 30) participants.

Critères d'inclusion dans l'étude :

  • Être marié et vivre avec sa femme
  • Ayant entre 18 et 45 ans,
  • La capacité de la femme à utiliser un téléphone mobile et/ou un ordinateur pour recevoir en ligne
  • La femme et son mari doivent être alphabétisés
  • La femme n'a pas de problème d'audition qui l'empêcherait de comprendre l'enregistrement vocal, 9. Score de 110 ou plus sur l'échelle du syndrome prémenstruel 10. Avoir des cycles menstruels réguliers au cours des six derniers mois, 13. N'avoir eu aucune autre maladie au cours des six derniers mois, 14. Participant qui n'utilise pas de contraceptifs oraux, 16. Pas enceinte ni allaitante, 17. Aucun antécédent de cancer. 18. Ceux qui n'utilisent pas de médicaments pour réduire le syndrome prémenstruel 19. Ceux qui n'utilisent pas de plantes médicinales pour réduire le syndrome prémenstruel 20. Ne pratiquez pas d'exercice, de yoga, etc. pour réduire le syndrome prémenstruel.

Critères d'exclusion de l'étude :

  1. Lui ou son conjoint remplit incomplètement les formulaires d'enquête de recherche,
  2. La grossesse survient,
  3. Recevoir des conseils en exercices de respiration d'un autre consultant pendant la période d'étude

Méthode de collecte de données et durée du formulaire de données sur les caractéristiques descriptives, l'échelle de stress perçu (PSS) et l'échelle d'évaluation familiale seront appliquées aux femmes échantillonnées et à leurs conjoints. La collecte de données se poursuivra jusqu'à ce que le nombre d'échantillons calculé soit atteint.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Type de recherche La recherche sera menée sous la forme d'une étude d'intervention contrôlée randomisée pré-test-post-test pour examiner les effets des exercices de relaxation progressifs effectués en ligne par les femmes atteintes du syndrome prémenstruel sur le niveau de stress et la fonctionnalité familiale des femmes et de leurs conjoints.

Univers de Recherche L'univers de la recherche ; Il sera composé de femmes et de leurs conjoints souffrant du syndrome prémenstruel et utilisant les médias sociaux.

3.6. Échantillon de la recherche L'échantillon de la recherche sera composé de femmes qui répondent aux critères d'inclusion. Le nombre d’échantillons a été calculé par les chercheurs à l’aide du programme Power Analysis Power 3.1. L'échantillon de calcul était basé sur l'étude intitulée « L'effet des exercices de relaxation progressive sur le niveau de stress, la qualité du sommeil et la capacité d'exercice chez les jeunes adultes » dans la période pré-pandémique de la culture turque. 80 % de puissance d'après l'étude d'Oğuz et al (2019) ; En calculant la taille de l'échantillon avec une taille d'effet de 0,82 et un niveau d'erreur de 0,05, il a été déterminé que 20 femmes chacune devraient être incluses dans les groupes d'intervention et témoin de l'étude. Cependant, comme les conjoints participeront également au processus d'enquête, considérant qu'il peut y avoir des pertes pour les femmes et leurs conjoints, le nombre de participants dans chaque groupe a été augmenté de 50 % et l'échantillon de l'étude était composé d'un total de 60 ( Intervention = 30, Contrôle = 30) participants.

Critères d'inclusion dans l'étude :

1. Se porter volontaire pour participer à l'étude, 2. Être marié et vivre avec sa femme 3. Avoir entre 18 et 45 ans, 5. La capacité de la femme à utiliser un téléphone portable et/ou un ordinateur pour recevoir des conseils en ligne (Zoom ; réseaux sociaux) et écouter des exercices, 6. La femme et son mari ont un réseau social, une candidature ou une adresse e-mail.

7. La femme et son mari doivent être alphabétisés 8. La femme n'a pas de problème d'audition qui l'empêcherait de comprendre l'enregistrement vocal, 9. Score de 110 ou plus sur l'échelle du syndrome prémenstruel 10. Avoir des cycles menstruels réguliers au cours des six derniers mois, 11. Ne pas avoir subi une ovariectomie ou une hystérectomie bilatérale, 12. Ne pas avoir reçu de diagnostic de syndrome des ovaires polykystiques, 13. N'avoir eu aucune autre maladie au cours des six derniers mois, 14. Participant qui n'utilise pas de contraceptifs oraux, 15. Sans trouble psychosomatique grave, 16. Pas enceinte ni allaitante, 17. Aucun antécédent de cancer. 18. Ceux qui n'utilisent pas de médicaments pour réduire le syndrome prémenstruel 19. Ceux qui n'utilisent pas de plantes médicinales pour réduire le syndrome prémenstruel 20. Ne pratiquez pas d'exercice, de yoga, etc. pour réduire le syndrome prémenstruel.

Critères d'exclusion de l'étude :

  1. Lui ou son conjoint remplit incomplètement les formulaires d'enquête de recherche,
  2. Désireux de quitter la recherche à n'importe quelle étape de la recherche,
  3. Ne participant pas à l'épreuve finale,
  4. La grossesse survient,
  5. Recevoir des conseils en exercices de respiration d'un autre consultant pendant la période d'étude
  6. Ceux qui font les exercices de relaxation de manière incorrecte selon le contenu des exercices de relaxation progressive,

Méthode de collecte de données et durée du formulaire de données sur les caractéristiques descriptives, l'échelle de stress perçu (PSS) et l'échelle d'évaluation familiale seront appliquées aux femmes échantillonnées et à leurs conjoints. La collecte de données se poursuivra jusqu'à ce que le nombre d'échantillons calculé soit atteint.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Isparta, Turquie, 32500
        • Suleyman Demirel University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. Se porter volontaire pour participer à l'étude,
  2. Être marié et vivre avec sa femme
  3. Ayant entre 18 et 45 ans,
  4. La capacité de la femme à utiliser un téléphone mobile et/ou un ordinateur pour recevoir des conseils en ligne (Zoom ; vs) et écouter des exercices,
  5. La femme et son mari disposent d'une application ou d'une adresse e-mail pouvant utiliser l'application googledocs.
  6. La femme et son mari doivent être alphabétisés
  7. La femme n'a pas de problème d'audition qui l'empêcherait de comprendre l'enregistrement vocal,
  8. Un score de 110 ou plus sur l'échelle du syndrome prémenstruel
  9. Avoir des cycles menstruels réguliers au cours des six derniers mois,
  10. Ne pas avoir subi une ovariectomie ou une hystérectomie bilatérale,
  11. Ne pas avoir reçu de diagnostic de syndrome des ovaires polykystiques,
  12. N'ayant aucune autre maladie médicale au cours des six derniers mois,
  13. Participant qui n'utilise pas de contraceptifs oraux,
  14. Sans trouble psychosomatique grave,
  15. Pas enceinte ni allaitante,
  16. Aucun antécédent de cancer.
  17. Ceux qui n’utilisent pas de médicaments pour réduire le syndrome prémenstruel
  18. Ceux qui n’utilisent pas de plantes médicinales pour réduire le syndrome prémenstruel
  19. Ne pratiquez pas d'exercice, de yoga, etc. pour réduire le syndrome prémenstruel.

Critère d'exclusion:

  1. Lui ou son conjoint remplit incomplètement les formulaires d'enquête de recherche,
  2. Désireux de quitter la recherche à n'importe quelle étape de la recherche,
  3. Ne participant pas à l'épreuve finale,
  4. La grossesse survient,
  5. Recevoir des conseils en exercices de respiration d'un autre consultant pendant la période d'étude
  6. Ceux qui font les exercices de relaxation de manière incorrecte selon le contenu du CD d'exercices de relaxation progressive,

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: contrôle
Non-intervention
Expérimental: Exercices de relaxation progressive
Exercices de relaxation progressive, prétest-posttest randomisés
expérimental et témoin, une étude randomisée prétest-post-test pour examiner

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle du syndrome prémenstruel
Délai: La période de recherche pour un participant dure environ 3 mois.

Il s'agit d'une échelle de type Likert en 44 éléments et cinq points (Jamais, Très peu, Parfois, Fréquemment, Continuement) développée par Gencdogan et mesure la gravité des symptômes prémenstruels.

Dans l'échelle de notation, l'option « Jamais » est évaluée à 1 point, l'option « Très peu » est évaluée à 2 points, l'option « Parfois » est évaluée à 3 points, l'option « Souvent » est évaluée à 4 points et l'option "Toujours" est évaluée à 5 points.

Le score le plus bas pouvant être obtenu sur l’échelle est de 44 et le score le plus élevé est de 220. Plus le score est élevé, plus les symptômes du syndrome prémenstruel sont considérés comme intenses.

La période de recherche pour un participant dure environ 3 mois.
Échelle d'évaluation familiale
Délai: La période de recherche pour un participant dure environ quatre mois.
Sa forme originale a été développée par l'Université Brown et le Butler Hospital aux États-Unis dans le cadre du Family Research Program. L'échelle d'évaluation familiale est composée de 60 (soixante) questions et 7 sous-dimensions. Il s'agit d'une échelle à quatre options et chaque élément est noté entre 1,00 (sain) et 4,00 (malsain). Un minimum de 60 et un maximum de 240 points sont tirés de l'échelle. À mesure que le score augmente, cela indique que la fonctionnalité familiale n’est pas bonne.
La période de recherche pour un participant dure environ quatre mois.
Échelle de stress perçu
Délai: La période de recherche pour un participant dure environ quatre mois.
L'échelle de stress perçu (PSS) Cohen comprend 14 éléments au total. L'échelle est de type Likert en cinq points dans laquelle chaque élément est noté entre « Jamais (0) » et « Très souvent (4) ». Le score total obtenu sur l'échelle varie de 0 à 56, et le score obtenu de 11 à 26 est considéré comme faible ; 27-41 est moyen ; 42-56 indique un niveau de stress élevé.
La période de recherche pour un participant dure environ quatre mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Tuba NU KORKMAZ ASLAN, Necmettin Erbakan University
  • Chaise d'étude: Gazi ÇU Kısa, Cukurova University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

15 mai 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2024

Première publication (Réel)

17 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 8743432956-050.99-621064

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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