- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06370429
Effekt av onlineövningar för premenstruellt syndrom på parets stress och familjefunktion
Effekten av progressiva avslappningsövningar som utförs online av kvinnor med premenstruellt syndrom på stressnivån och familjefunktionaliteten hos kvinnor och deras makar
Forskningens universum Forskningens universum; Den kommer att bestå av kvinnor och deras makar med premenstruella syndrom som använder sociala medier.
3.6. Urval av forskningen Antalet prover i studien bestod av totalt 60 (Intervention = 30, Kontroll = 30) deltagare.
Kriterier för inkludering i studien:
- Att vara gift och leva med sin fru
- är mellan 18-45 år,
- Kvinnans förmåga att använda mobiltelefon och/eller dator för att ta emot online
- Kvinnan och hennes man måste vara läskunniga
- Kvinnan har inga hörselproblem som skulle hindra henne från att förstå röstinspelningen, 9. Poäng 110 eller högre på Premenstruellt Syndrom Skala 10. Att ha regelbundna menstruationscykler under de senaste sex månaderna, 13. Har ingen annan medicinsk sjukdom under de senaste sex månaderna, 14. Deltagare som inte använder p-piller, 16. Inte gravid eller ammar, 17. Ingen historia av cancer. 18. De som inte använder medicinska droger för att minska premenstruellt syndrom 19. De som inte använder örtmedicin för att minska premenstruellt syndrom 20. Utöva inte träning, yoga etc. för att minska premenstruellt syndrom.
Uteslutningskriterier från studien:
- Han eller hans make fyller i forskningsundersökningsformulären ofullständigt,
- graviditet inträffar,
- Ta emot andningsträningsrådgivning av annan konsult under studietiden
Datainsamlingsmetod och varaktighet Beskrivande egenskaper Dataformulär, Perceived Stress Scale (PSS) och Family Assessment Scale kommer att tillämpas på de intagna kvinnorna och deras makar. Datainsamlingen kommer att fortsätta tills det beräknade provantalet uppnås.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Typ av forskning Forskningen kommer att utföras som en randomiserad kontrollerad interventionsstudie före test efter test för att undersöka effekterna av progressiva avslappningsövningar som utförs online av kvinnor med premenstruellt syndrom på stressnivån och familjefunktionaliteten hos kvinnor och deras makar.
Forskningens universum Forskningens universum; Den kommer att bestå av kvinnor och deras makar med premenstruella syndrom som använder sociala medier.
3.6. Urval av forskningen Urvalet av forskningen kommer att bestå av kvinnor som uppfyller inklusionskriterierna. Antalet prover beräknades av forskarna med hjälp av Power Analysis Power 3.1-paketprogrammet. Provberäkningen baserades på studien med titeln "Effekten av progressiva avslappningsövningar på stressnivå, sömnkvalitet och träningskapacitet hos unga vuxna" under den pre-pandemiska perioden i den turkiska kulturen. 80 % effekt från studien av Oğuz et al (2019); Genom att beräkna urvalsstorleken vid en effektstorlek på 0,82 och en felnivå på 0,05 fastställdes att 20 kvinnor vardera skulle inkluderas i interventions- och kontrollgrupperna i studien. Men eftersom makar också kommer att delta i undersökningsprocessen, med tanke på att det kan bli förluster för kvinnor och deras makar, ökades antalet deltagare i varje grupp med 50 % och urvalet av studien bestod av totalt 60 ( Intervention = 30, Kontroll = 30) deltagare.
Kriterier för inkludering i studien:
1. Att frivilligt delta i studien, 2. Att vara gift och leva med sin fru 3. Att vara mellan 18-45 år, 5 år. Kvinnans förmåga att använda mobiltelefon och/eller dator för att få online (Zoom; sociala medier) rådgivning och lyssna på övningar, 6. Kvinnan och hennes man har en social media., ansökan eller e-postadress.
7. Kvinnan och hennes man måste vara läskunniga 8. Kvinnan har inga hörselproblem som skulle hindra henne från att förstå röstinspelningen, 9. Poäng 110 eller högre på Premenstruellt Syndrom Skala 10. Att ha regelbundna menstruationscykler under de senaste sex månaderna, 11. Att inte ha genomgått bilateral ooforektomi eller hysterektomi, 12. Att inte ha fått diagnosen polycystiskt ovariesyndrom, 13. Har ingen annan medicinsk sjukdom under de senaste sex månaderna, 14. Deltagare som inte använder p-piller, 15. Utan allvarlig psykosomatisk störning, 16. Inte gravid eller ammar, 17. Ingen historia av cancer. 18. De som inte använder medicinska droger för att minska premenstruellt syndrom 19. De som inte använder örtmedicin för att minska premenstruellt syndrom 20. Utöva inte träning, yoga etc. för att minska premenstruellt syndrom.
Uteslutningskriterier från studien:
- Han eller hans make fyller i forskningsundersökningsformulären ofullständigt,
- Att vilja lämna forskningen när som helst i forskningen,
- deltar inte i slutprovet,
- graviditet inträffar,
- Ta emot andningsträningsrådgivning av annan konsult under studietiden
- De som gör avslappningsövningarna felaktigt enligt innehållet i de progressiva avslappningsövningarna,
Datainsamlingsmetod och varaktighet Beskrivande egenskaper Dataformulär, Perceived Stress Scale (PSS) och Family Assessment Scale kommer att tillämpas på de intagna kvinnorna och deras makar. Datainsamlingen kommer att fortsätta tills det beräknade provantalet uppnås.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ayşe Sevim SU Akbay Kısa
- Telefonnummer: nursing 05435872734
- E-post: ayse.sevim.32@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Isparta, Kalkon, 32500
- Suleyman Demirel University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att frivilligt delta i studien,
- Att vara gift och leva med sin fru
- är mellan 18-45 år,
- Kvinnans förmåga att använda en mobiltelefon och/eller dator för att få online (Zoom; vs) rådgivning och lyssna på övningar,
- Kvinnan och hennes man har en ansökan eller e-postadress som kan använda googledocs-applikationen.
- Kvinnan och hennes man måste vara läskunniga
- Kvinnan har inga hörselproblem som skulle hindra henne från att förstå röstinspelningen,
- Poäng 110 eller högre på skalan för premenstruellt syndrom
- Att ha regelbundna menstruationscykler under de senaste sex månaderna,
- inte ha genomgått bilateral ooforektomi eller hysterektomi,
- Att inte ha fått diagnosen polycystiskt ovariesyndrom,
- Har inte haft någon annan medicinsk sjukdom under de senaste sex månaderna,
- deltagare som inte använder p-piller,
- Utan allvarlig psykosomatisk störning,
- Inte gravid eller ammar,
- Ingen historia av cancer.
- De som inte använder medicinska droger för att minska premenstruellt syndrom
- De som inte använder örtmedicin för att minska premenstruellt syndrom
- Utöva inte träning, yoga etc. för att minska premenstruellt syndrom.
Exklusions kriterier:
- Han eller hans make fyller i forskningsundersökningsformulären ofullständigt,
- Att vilja lämna forskningen när som helst i forskningen,
- deltar inte i slutprovet,
- graviditet inträffar,
- Ta emot andningsträningsrådgivning av annan konsult under studietiden
- De som gör avslappningsövningarna felaktigt enligt innehållet på CD:n med progressiva avslappningsövningar,
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: kontrollera
Icke-rådgivningsgrupp
|
experimentell och kontroll, en randomiserad pretest-posttest studie att undersöka
|
Experimentell: Progressiva avslappningsövningar
Progressiva avslappningsövningar, randomiserat pretest-posttest
|
experimentell och kontroll, en randomiserad pretest-posttest studie att undersöka
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Skala för premenstruellt syndrom
Tidsram: 15.04.2024-15.07.2024 Forskningsperioden för en deltagare tar cirka 3 månader.
|
Det är en 44-punktsskala av Likert-typ med fem punkter (Aldrig, Mycket lite, Ibland, Frequently, Continuously) utvecklad av Gencdogan (2006) och mäter svårighetsgraden av premenstruella symtom. Vid poängsättning av skalan utvärderas alternativet "Aldrig" som 1 poäng, alternativet "Väldigt lite" utvärderas som 2 poäng, alternativet "Ibland" utvärderas som 3 poäng, alternativet "Ofta" utvärderas som 4 poäng och alternativet "Alltid" bedöms som 5 poäng. Den lägsta poängen som kan erhållas från skalan är 44 och den högsta poängen är 220. Ju högre poäng, desto mer intensiva anses premenstruella syndromsymtom. |
15.04.2024-15.07.2024 Forskningsperioden för en deltagare tar cirka 3 månader.
|
Familjebedömningsskalan
Tidsram: 15.04.2024-15.08.2024 Forskningsperioden för en deltagare tar cirka fyra månader.
|
Dess ursprungliga form utvecklades av Brown University och Butler Hospital i USA inom ramen för Family Research Program.
Familjeutvärderingsskalan består av 60 (sextio) frågor och 7 underdimensioner.
Det är en skala med fyra alternativ och varje föremål får poäng mellan 1,00 (hälsosamt) och 4,00 (ohälsosamt).
Minst 60 och max 240 poäng tas från skalan.
När poängen ökar tyder det på att familjens funktionalitet inte är bra.
|
15.04.2024-15.08.2024 Forskningsperioden för en deltagare tar cirka fyra månader.
|
Upplevd stressskala
Tidsram: 15.04.2024-15.08.2024 Forskningsperioden för en deltagare tar cirka fyra månader.
|
Perceived Stress Scale (PSS) Cohen et al. (1983) och består av totalt 14 artiklar.
Skalan är en femgradig Likert-typ där varje objekt poängsätts mellan "Aldrig (0)" och "Mycket ofta (4)".
Den totala poängen som erhålls från skalan sträcker sig från 0 till 56, och poängen från 11 till 26 anses vara låg; 27-41 är medium; 42-56 indikerar hög stressnivå.
|
15.04.2024-15.08.2024 Forskningsperioden för en deltagare tar cirka fyra månader.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Tuba NU KORKMAZ ASLAN, Necmettin Erbakan University
- Studiestol: Gazi ÇU Kısa, Cukurova University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 8743432956-050.99-621064
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Premenstruellt syndrom
-
Brian JonasNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.AvslutadTidigare behandlat myelodysplastiskt syndrom | Myelodysplastiskt syndrom | Terapierelaterat myelodysplastiskt syndrom | Sekundärt myelodysplastiskt syndrom | Refraktärt högrisk myelodysplastiskt syndromFörenta staterna
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadTidigare behandlade myelodysplastiska syndrom | Sekundära myelodysplastiska syndrom | de Novo myelodysplastiska syndromFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadTidigare behandlade myelodysplastiska syndrom | Sekundära myelodysplastiska syndrom | de Novo myelodysplastiska syndromFörenta staterna
-
University of Colorado, DenverRekryteringKlinefelters syndrom | Trisomi X | XYY syndrom | XXXY och XXXXY syndrom | Xxyy syndrom | Xyyy syndrom | Xxxx syndrom | Xxxxx syndrom | Xxxyy syndrom | Xxyyy syndrom | Xyyyy syndrom | Man med sexkromosommosaicismFörenta staterna
-
University of NottinghamMedical Research Council; National Institute for Health Research, United...RekryteringSköra äldres syndrom | Svaghet | Frailty syndromStorbritannien
-
TJ Biopharma Co., Ltd.Rekrytering
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)National Cancer Institute (NCI)RekryteringMyelodysplastiska syndrom (MDS)Förenta staterna, Israel
-
AbbVieCelgene; Genentech, Inc.AvslutadMyelodysplastiska syndrom (MDS)Förenta staterna, Australien, Tyskland
-
AbbVieGenentech, Inc.Aktiv, inte rekryterandeMyelodysplastiska syndrom (MDS)Förenta staterna, Australien, Kanada, Frankrike, Tyskland, Italien, Storbritannien
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...OkändMyelodysplastiska syndrom (MDS)Kina