Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av onlineövningar för premenstruellt syndrom på parets stress och familjefunktion

12 april 2024 uppdaterad av: Ayşe Sevim AKBAY KISA, Suleyman Demirel University

Effekten av progressiva avslappningsövningar som utförs online av kvinnor med premenstruellt syndrom på stressnivån och familjefunktionaliteten hos kvinnor och deras makar

Forskningens universum Forskningens universum; Den kommer att bestå av kvinnor och deras makar med premenstruella syndrom som använder sociala medier.

3.6. Urval av forskningen Antalet prover i studien bestod av totalt 60 (Intervention = 30, Kontroll = 30) deltagare.

Kriterier för inkludering i studien:

  • Att vara gift och leva med sin fru
  • är mellan 18-45 år,
  • Kvinnans förmåga att använda mobiltelefon och/eller dator för att ta emot online
  • Kvinnan och hennes man måste vara läskunniga
  • Kvinnan har inga hörselproblem som skulle hindra henne från att förstå röstinspelningen, 9. Poäng 110 eller högre på Premenstruellt Syndrom Skala 10. Att ha regelbundna menstruationscykler under de senaste sex månaderna, 13. Har ingen annan medicinsk sjukdom under de senaste sex månaderna, 14. Deltagare som inte använder p-piller, 16. Inte gravid eller ammar, 17. Ingen historia av cancer. 18. De som inte använder medicinska droger för att minska premenstruellt syndrom 19. De som inte använder örtmedicin för att minska premenstruellt syndrom 20. Utöva inte träning, yoga etc. för att minska premenstruellt syndrom.

Uteslutningskriterier från studien:

  1. Han eller hans make fyller i forskningsundersökningsformulären ofullständigt,
  2. graviditet inträffar,
  3. Ta emot andningsträningsrådgivning av annan konsult under studietiden

Datainsamlingsmetod och varaktighet Beskrivande egenskaper Dataformulär, Perceived Stress Scale (PSS) och Family Assessment Scale kommer att tillämpas på de intagna kvinnorna och deras makar. Datainsamlingen kommer att fortsätta tills det beräknade provantalet uppnås.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Typ av forskning Forskningen kommer att utföras som en randomiserad kontrollerad interventionsstudie före test efter test för att undersöka effekterna av progressiva avslappningsövningar som utförs online av kvinnor med premenstruellt syndrom på stressnivån och familjefunktionaliteten hos kvinnor och deras makar.

Forskningens universum Forskningens universum; Den kommer att bestå av kvinnor och deras makar med premenstruella syndrom som använder sociala medier.

3.6. Urval av forskningen Urvalet av forskningen kommer att bestå av kvinnor som uppfyller inklusionskriterierna. Antalet prover beräknades av forskarna med hjälp av Power Analysis Power 3.1-paketprogrammet. Provberäkningen baserades på studien med titeln "Effekten av progressiva avslappningsövningar på stressnivå, sömnkvalitet och träningskapacitet hos unga vuxna" under den pre-pandemiska perioden i den turkiska kulturen. 80 % effekt från studien av Oğuz et al (2019); Genom att beräkna urvalsstorleken vid en effektstorlek på 0,82 och en felnivå på 0,05 fastställdes att 20 kvinnor vardera skulle inkluderas i interventions- och kontrollgrupperna i studien. Men eftersom makar också kommer att delta i undersökningsprocessen, med tanke på att det kan bli förluster för kvinnor och deras makar, ökades antalet deltagare i varje grupp med 50 % och urvalet av studien bestod av totalt 60 ( Intervention = 30, Kontroll = 30) deltagare.

Kriterier för inkludering i studien:

1. Att frivilligt delta i studien, 2. Att vara gift och leva med sin fru 3. Att vara mellan 18-45 år, 5 år. Kvinnans förmåga att använda mobiltelefon och/eller dator för att få online (Zoom; sociala medier) rådgivning och lyssna på övningar, 6. Kvinnan och hennes man har en social media., ansökan eller e-postadress.

7. Kvinnan och hennes man måste vara läskunniga 8. Kvinnan har inga hörselproblem som skulle hindra henne från att förstå röstinspelningen, 9. Poäng 110 eller högre på Premenstruellt Syndrom Skala 10. Att ha regelbundna menstruationscykler under de senaste sex månaderna, 11. Att inte ha genomgått bilateral ooforektomi eller hysterektomi, 12. Att inte ha fått diagnosen polycystiskt ovariesyndrom, 13. Har ingen annan medicinsk sjukdom under de senaste sex månaderna, 14. Deltagare som inte använder p-piller, 15. Utan allvarlig psykosomatisk störning, 16. Inte gravid eller ammar, 17. Ingen historia av cancer. 18. De som inte använder medicinska droger för att minska premenstruellt syndrom 19. De som inte använder örtmedicin för att minska premenstruellt syndrom 20. Utöva inte träning, yoga etc. för att minska premenstruellt syndrom.

Uteslutningskriterier från studien:

  1. Han eller hans make fyller i forskningsundersökningsformulären ofullständigt,
  2. Att vilja lämna forskningen när som helst i forskningen,
  3. deltar inte i slutprovet,
  4. graviditet inträffar,
  5. Ta emot andningsträningsrådgivning av annan konsult under studietiden
  6. De som gör avslappningsövningarna felaktigt enligt innehållet i de progressiva avslappningsövningarna,

Datainsamlingsmetod och varaktighet Beskrivande egenskaper Dataformulär, Perceived Stress Scale (PSS) och Family Assessment Scale kommer att tillämpas på de intagna kvinnorna och deras makar. Datainsamlingen kommer att fortsätta tills det beräknade provantalet uppnås.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Isparta, Kalkon, 32500
        • Suleyman Demirel University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Att frivilligt delta i studien,
  2. Att vara gift och leva med sin fru
  3. är mellan 18-45 år,
  4. Kvinnans förmåga att använda en mobiltelefon och/eller dator för att få online (Zoom; vs) rådgivning och lyssna på övningar,
  5. Kvinnan och hennes man har en ansökan eller e-postadress som kan använda googledocs-applikationen.
  6. Kvinnan och hennes man måste vara läskunniga
  7. Kvinnan har inga hörselproblem som skulle hindra henne från att förstå röstinspelningen,
  8. Poäng 110 eller högre på skalan för premenstruellt syndrom
  9. Att ha regelbundna menstruationscykler under de senaste sex månaderna,
  10. inte ha genomgått bilateral ooforektomi eller hysterektomi,
  11. Att inte ha fått diagnosen polycystiskt ovariesyndrom,
  12. Har inte haft någon annan medicinsk sjukdom under de senaste sex månaderna,
  13. deltagare som inte använder p-piller,
  14. Utan allvarlig psykosomatisk störning,
  15. Inte gravid eller ammar,
  16. Ingen historia av cancer.
  17. De som inte använder medicinska droger för att minska premenstruellt syndrom
  18. De som inte använder örtmedicin för att minska premenstruellt syndrom
  19. Utöva inte träning, yoga etc. för att minska premenstruellt syndrom.

Exklusions kriterier:

  1. Han eller hans make fyller i forskningsundersökningsformulären ofullständigt,
  2. Att vilja lämna forskningen när som helst i forskningen,
  3. deltar inte i slutprovet,
  4. graviditet inträffar,
  5. Ta emot andningsträningsrådgivning av annan konsult under studietiden
  6. De som gör avslappningsövningarna felaktigt enligt innehållet på CD:n med progressiva avslappningsövningar,

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: kontrollera
Icke-rådgivningsgrupp
experimentell och kontroll, en randomiserad pretest-posttest studie att undersöka
Experimentell: Progressiva avslappningsövningar
Progressiva avslappningsövningar, randomiserat pretest-posttest
experimentell och kontroll, en randomiserad pretest-posttest studie att undersöka

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skala för premenstruellt syndrom
Tidsram: 15.04.2024-15.07.2024 Forskningsperioden för en deltagare tar cirka 3 månader.

Det är en 44-punktsskala av Likert-typ med fem punkter (Aldrig, Mycket lite, Ibland, Frequently, Continuously) utvecklad av Gencdogan (2006) och mäter svårighetsgraden av premenstruella symtom.

Vid poängsättning av skalan utvärderas alternativet "Aldrig" som 1 poäng, alternativet "Väldigt lite" utvärderas som 2 poäng, alternativet "Ibland" utvärderas som 3 poäng, alternativet "Ofta" utvärderas som 4 poäng och alternativet "Alltid" bedöms som 5 poäng.

Den lägsta poängen som kan erhållas från skalan är 44 och den högsta poängen är 220. Ju högre poäng, desto mer intensiva anses premenstruella syndromsymtom.

15.04.2024-15.07.2024 Forskningsperioden för en deltagare tar cirka 3 månader.
Familjebedömningsskalan
Tidsram: 15.04.2024-15.08.2024 Forskningsperioden för en deltagare tar cirka fyra månader.
Dess ursprungliga form utvecklades av Brown University och Butler Hospital i USA inom ramen för Family Research Program. Familjeutvärderingsskalan består av 60 (sextio) frågor och 7 underdimensioner. Det är en skala med fyra alternativ och varje föremål får poäng mellan 1,00 (hälsosamt) och 4,00 (ohälsosamt). Minst 60 och max 240 poäng tas från skalan. När poängen ökar tyder det på att familjens funktionalitet inte är bra.
15.04.2024-15.08.2024 Forskningsperioden för en deltagare tar cirka fyra månader.
Upplevd stressskala
Tidsram: 15.04.2024-15.08.2024 Forskningsperioden för en deltagare tar cirka fyra månader.
Perceived Stress Scale (PSS) Cohen et al. (1983) och består av totalt 14 artiklar. Skalan är en femgradig Likert-typ där varje objekt poängsätts mellan "Aldrig (0)" och "Mycket ofta (4)". Den totala poängen som erhålls från skalan sträcker sig från 0 till 56, och poängen från 11 till 26 anses vara låg; 27-41 är medium; 42-56 indikerar hög stressnivå.
15.04.2024-15.08.2024 Forskningsperioden för en deltagare tar cirka fyra månader.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Tuba NU KORKMAZ ASLAN, Necmettin Erbakan University
  • Studiestol: Gazi ÇU Kısa, Cukurova University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

15 april 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 augusti 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2024

Första postat (Faktisk)

17 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Premenstruellt syndrom

3
Prenumerera