月経前症候群に対するオンラインエクササイズがカップルのストレスと家族機能に及ぼす影響
月経前症候群の女性がオンラインで実施した段階的リラクゼーション演習が、女性とその配偶者のストレスレベルと家族機能に及ぼす影響
研究の世界 研究の世界。ソーシャルメディアを利用する月経前症候群を訴える女性とその配偶者で構成される。
3.6. 研究のサンプル 研究のサンプル数は、合計 60 名 (介入 = 30、対照 = 30) の参加者で構成されました。
研究に含めるための基準:
- 結婚していて妻と同居している
- 18歳から45歳までの間であり、
- 携帯電話やコンピュータを使用してオンラインで受信できる女性の能力
- 女性とその夫は読み書きができなければなりません
- この女性には、音声録音を理解できないほどの聴覚障害はない。 9. 月経前症候群スケール 10 で 110 以上のスコア。 過去 6 か月間、月経周期が規則的である、13. 過去 6 か月以内に他の病気がないこと、14. 経口避妊薬を使用していない参加者、16. 妊娠中または授乳中ではない、17. がんの既往はありません。 18. 月経前症候群を軽減するために医薬品を使用していない人 19. 月経前症候群を軽減するために漢方薬を使用しない人 20. 月経前症候群を軽減するために運動やヨガなどを行わないでください。
研究からの除外基準:
- 彼またはその配偶者が調査票に不完全に記入した場合、
- 妊娠が起こり、
- 研究期間中に他のコンサルタントから呼吸法に関するコンサルティングを受けた場合
データ収集方法と期間 記述的特徴データフォーム、知覚ストレス尺度(PSS)、および家族評価尺度が、サンプリングされた女性とその配偶者に適用されます。 データ収集は、計算されたサンプル数に達するまで継続されます。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類 この研究は、月経前症候群の女性がオンラインで行う段階的リラクゼーション演習が、女性とその配偶者のストレスレベルおよび家族機能に与える影響を調べるため、テスト前・テスト後のランダム化対照介入研究として実施されます。
研究の世界 研究の世界。ソーシャルメディアを利用する月経前症候群を訴える女性とその配偶者で構成される。
3.6. 研究のサンプル 研究のサンプルは、対象基準を満たす女性で構成されます。 サンプル数は、研究者が Power Analysis Power 3.1 パッケージ プログラムを使用して計算しました。 この計算例は、パンデミック前のトルコ文化における「若年成人のストレスレベル、睡眠の質、運動能力に対する漸進的リラクゼーション運動の効果」というタイトルの研究に基づいています。 80% の検出力は Oğuz et al (2019) の研究による。効果量 0.82、誤差レベル 0.05 でサンプル サイズを計算することにより、研究の介入群と対照群にそれぞれ 20 人の女性を含めるべきであると決定されました。 ただし、配偶者も調査に参加するため、女性とその配偶者に損失が生じる可能性を考慮して、各グループの参加者数を50%増やし、調査のサンプルは合計60人で構成されました(介入 = 30、制御 = 30) 参加者。
研究に含めるための基準:
1. 研究への参加を志願していること、2. 結婚していて妻と同居していること、3. 年齢が 18 ~ 45 歳であること、5. 携帯電話および/またはコンピュータを使用してオンライン (Zoom、ソーシャルメディア) カウンセリングを受け、エクササイズを聞くことができる女性の能力、6. 女性と夫はソーシャルメディア、アプリケーション、または電子メールアドレスを持っています。
7. 女性とその夫は読み書きができなければなりません。 8. この女性には、音声録音を理解できないほどの聴覚障害はない。 9. 月経前症候群スケール 10 で 110 以上のスコア。 過去 6 か月間、月経周期が規則的である、11. 両側卵巣摘出術または子宮摘出術を受けていない、12. 多嚢胞性卵巣症候群と診断されていないこと、13. 過去 6 か月以内に他の病気がないこと、14. 経口避妊薬を使用していない参加者、15. 重度の心身症がない場合、16. 妊娠中または授乳中ではない、17. がんの既往はありません。 18. 月経前症候群を軽減するために医薬品を使用していない人 19. 月経前症候群を軽減するために漢方薬を使用しない人 20. 月経前症候群を軽減するために運動やヨガなどを行わないでください。
研究からの除外基準:
- 彼またはその配偶者が調査票に不完全に記入した場合、
- 研究のどの段階でも研究から離れたい、
- 最終テストには参加しませんでしたが、
- 妊娠が起こり、
- 研究期間中に他のコンサルタントから呼吸法に関するコンサルティングを受けた場合
- 段階的リラクゼーションエクササイズの内容に従って間違ったリラクゼーションエクササイズを行っている方、
データ収集方法と期間 記述的特徴データフォーム、知覚ストレス尺度(PSS)、および家族評価尺度が、サンプリングされた女性とその配偶者に適用されます。 データ収集は、計算されたサンプル数に達するまで継続されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Ayşe Sevim SU Akbay Kısa
- 電話番号:nursing 05435872734
- メール:ayse.sevim.32@gmail.com
研究場所
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Isparta、七面鳥、32500
- Suleyman Demirel University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 研究に自発的に参加して、
- 結婚していて妻と同居している
- 18歳から45歳までの間であり、
- 女性が携帯電話やコンピュータを使用してオンライン (Zoom; vs) カウンセリングを受けたり、エクササイズを聞いたりする能力。
- この女性と夫は、googledocs アプリケーションを使用できるアプリケーションまたは電子メール アドレスを持っています。
- 女性とその夫は読み書きができなければなりません
- 女性には録音された音声を理解できないほどの聴覚障害はないが、
- 月経前症候群スケールで 110 以上のスコアを獲得
- 過去6か月間、月経周期が規則的であったこと、
- 両側卵巣摘出術または子宮摘出術を受けていない、
- 多嚢胞性卵巣症候群と診断されていないのに、
- 過去6か月以内に他の病気を患っていないこと、
- 経口避妊薬を使用していない参加者、
- 重度の心身障害がなければ、
- 妊娠中または授乳中ではない、
- がんの既往はありません。
- 月経前症候群を軽減するために医薬品を使用していない方
- 月経前症候群の改善に漢方薬を使用していない方
- 月経前症候群を軽減するために運動やヨガなどを行わないでください。
除外基準:
- 彼またはその配偶者が調査票に不完全に記入した場合、
- 研究のどの段階でも研究から離れたい、
- 最終テストには参加しませんでしたが、
- 妊娠が起こり、
- 研究期間中に他のコンサルタントから呼吸法に関するコンサルティングを受けた場合
- プログレッシブ・リラクゼーション・エクササイズCDの内容に従って、間違ったリラクゼーション・エクササイズを行っている方、
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:コントロール
非カウンセリンググループ
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実験と対照、ランダム化された事前テストと事後テストを調査する研究
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実験的:段階的なリラクゼーションエクササイズ
段階的リラクゼーション演習、ランダム化された事前テストと事後テスト
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実験と対照、ランダム化された事前テストと事後テストを調査する研究
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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月経前症候群スケール
時間枠:15.04.2024-15.07.2024 参加者の調査期間は約 3 か月かかります。
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これは、Gencdogan (2006) によって開発された 44 項目、5 段階のリッカート型スケール (まったくない、非常に少ない、時々、頻繁に、継続的に) であり、月経前症状の重症度を測定します。 スコアリングでは、「まったくない」は 1 点、「非常に少ない」は 2 点、「時々」は 3 点、「よくある」は 4 点として評価されます。 「常に」オプションは 5 ポイントとして評価されます。 スケールから取得できる最低スコアは 44、最高スコアは 220 です。 スコアが高いほど、月経前症候群の症状がより強いと考えられます。 |
15.04.2024-15.07.2024 参加者の調査期間は約 3 か月かかります。
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家族評価尺度
時間枠:15.04.2024-15.08.2024 参加者の調査期間は約 4 か月かかります。
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そのオリジナルの形式は、家族研究プログラムの枠組みの中で米国のブラウン大学とバトラー病院によって開発されました。
家族評価スケールは 60 の質問と 7 つのサブディメンションで構成されます。
これは 4 つのオプションからなるスケールで、各項目は 1.00 (健康) から 4.00 (不健康) の間でスコア付けされます。
スケールから最小 60 点、最大 240 点が取得されます。
スコアが増加するほど、家族機能が良好ではないことを示します。
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15.04.2024-15.08.2024 参加者の調査期間は約 4 か月かかります。
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知覚ストレススケール
時間枠:15.04.2024-15.08.2024 参加者の調査期間は約 4 か月かかります。
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知覚ストレススケール (PSS) Cohen et al. (1983) と合計 14 項目で構成されます。
この尺度は、各項目が「まったくない (0)」から「非常に頻繁にある (4)」の間で採点される 5 段階のリッカート タイプです。
スケールから得られる合計スコアは 0 ~ 56 の範囲であり、11 ~ 26 で得られるスコアは低いとみなされます。 27-41 は中程度です。 42 ~ 56 はストレスレベルが高いことを示します。
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15.04.2024-15.08.2024 参加者の調査期間は約 4 か月かかります。
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア:Tuba NU KORKMAZ ASLAN、Necmettin Erbakan University
- スタディチェア:Gazi ÇU Kısa、Cukurova University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
月経前症候群の臨床試験
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Sanford HealthNational Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... と他の協力者募集ミトコンドリア病 | 網膜色素変性症 | 重症筋無力症 | 好酸球性胃腸炎 | 多系統萎縮症 | 平滑筋肉腫 | 白質ジストロフィー | 痔瘻 | 脊髄小脳失調症3型 | フリードライヒ失調症 | ケネディ病 | ライム病 | 血球貪食性リンパ組織球症 | 脊髄小脳失調症1型 | 脊髄小脳性運動失調2型 | 脊髄小脳失調症6型 | ウィリアムズ症候群 | ヒルシュスプルング病 | 糖原病 | 川崎病 | 短腸症候群 | 低ホスファターゼ症 | レーバー先天性黒内障 | 口臭 | アカラシア心臓 | 多発性内分泌腫瘍 | リー症候群 | アジソン病 | 多発性内分泌腫瘍2型 | 強皮症 | 多発性内分泌腫瘍1型 | 多発性内分泌腫瘍2A型 | 多発性内分泌腫瘍2B型 | 非定型溶血性尿毒症症候群 | 胆道閉鎖症 | 痙性運動失調 | WAGR症候群 | アニリディア | 一過性全健忘症 | 馬尾症候群 | レフサム... およびその他の条件アメリカ, オーストラリア