Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av online øvelser for premenstruelt syndrom på parets stress og familiefunksjon

2. mai 2024 oppdatert av: Ayşe Sevim AKBAY KISA, Suleyman Demirel University

Effekten av progressive avslapningsøvelser utført online av kvinner med premenstruelt syndrom på stressnivået og familiefunksjonaliteten til kvinner og deres ektefeller

Forskningens univers Forskningens univers; Den vil bestå av kvinner og deres ektefeller med premenstruelle syndromplager som bruker sosiale medier.

3.6. Utvalg av forskningen Antall prøver av studien var sammensatt av totalt 60 (Intervensjon = 30, Kontroll = 30) deltakere.

Kriterier for inkludering i studien:

  • Å være gift og bo sammen med sin kone
  • er mellom 18-45 år,
  • Kvinnens evne til å bruke mobiltelefon og/eller datamaskin til å motta på nett
  • Kvinnen og mannen hennes må være lesekyndige
  • Kvinnen har ikke et hørselsproblem som hindrer henne i å forstå stemmeopptaket, 9. Score 110 eller høyere på Premenstrual Syndrome Scale 10. Å ha regelmessige menstruasjonssykluser de siste seks månedene, 13. Har ingen annen medisinsk sykdom de siste seks månedene, 14. Deltaker som ikke bruker p-piller, 16. Ikke gravid eller ammer, 17. Ingen historie med kreft. 18. De som ikke bruker medisinske medisiner for å redusere premenstruelt syndrom 19. De som ikke bruker urtemedisin for å redusere premenstruelt syndrom 20. Ikke tren trening, yoga osv. for å redusere premenstruelt syndrom.

Eksklusjonskriterier fra studien:

  1. Han eller hans ektefelle fyller ut forskningsundersøkelsesskjemaene ufullstendig,
  2. graviditet oppstår,
  3. Motta pustetreningsrådgivning fra annen konsulent i studietiden

Datainnsamlingsmetode og varighet Beskrivende kjennetegn Dataskjema, Perceived Stress Scale (PSS) og Family Assessment Scale vil bli brukt på de utvalgte kvinnene og deres ektefeller. Datainnsamlingen vil fortsette til det beregnede prøvetallet er nådd.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Type forskning Forskningen vil bli utført som en pre-test-post-test randomisert kontrollert intervensjonsstudie for å undersøke effekten av progressive avslapningsøvelser utført online av kvinner med premenstruelt syndrom på stressnivået og familiefunksjonaliteten til kvinner og deres ektefeller.

Forskningens univers Forskningens univers; Den vil bestå av kvinner og deres ektefeller med premenstruelle syndromplager som bruker sosiale medier.

3.6. Utvalg av forskningen Utvalget av forskningen vil bestå av kvinner som oppfyller inklusjonskriteriene. Antall prøver ble beregnet av forskerne ved å bruke Power analyse Power 3.1-pakkeprogrammet. Prøveberegningen var basert på studien med tittelen "Effekten av progressive avslapningsøvelser på stressnivå, søvnkvalitet og treningskapasitet hos unge voksne" i den pre-pandemiske perioden i tyrkisk kultur. 80 % kraft fra studien til Oğuz et al (2019); Ved å beregne utvalgsstørrelsen ved en effektstørrelse på 0,82 og et feilnivå på 0,05, ble det bestemt at 20 kvinner hver skulle inkluderes i intervensjons- og kontrollgruppene i studien. Men siden ektefeller også vil delta i undersøkelsesprosessen, tatt i betraktning at det kan være tap for kvinner og deres ektefeller, ble antallet deltakere i hver gruppe økt med 50 % og utvalget av studien var sammensatt av totalt 60 ( Intervensjon = 30, Kontroll = 30) deltakere.

Kriterier for inkludering i studien:

1. Melde seg frivillig til å delta i studien, 2. Å være gift og bo sammen med sin kone 3. Å være mellom 18-45 år, 5. Kvinnens evne til å bruke mobiltelefon og/eller datamaskin til å motta online (Zoom; sosiale medier) rådgivning og lytte til øvelser, 6. Kvinnen og mannen hennes har sosiale medier, søknad eller e-postadresse.

7. Kvinnen og mannen hennes må være lesekyndige 8. Kvinnen har ikke et hørselsproblem som hindrer henne i å forstå stemmeopptaket, 9. Score 110 eller høyere på Premenstrual Syndrome Scale 10. Å ha regelmessige menstruasjonssykluser de siste seks månedene, 11. Ikke å ha gjennomgått bilateral ooforektomi eller hysterektomi, 12. Ikke å ha blitt diagnostisert med polycystisk ovariesyndrom, 13. Har ingen annen medisinsk sykdom de siste seks månedene, 14. Deltaker som ikke bruker p-piller, 15. Uten alvorlig psykosomatisk lidelse, 16. Ikke gravid eller ammer, 17. Ingen historie med kreft. 18. De som ikke bruker medisinske medisiner for å redusere premenstruelt syndrom 19. De som ikke bruker urtemedisin for å redusere premenstruelt syndrom 20. Ikke tren trening, yoga osv. for å redusere premenstruelt syndrom.

Eksklusjonskriterier fra studien:

  1. Han eller hans ektefelle fyller ut forskningsundersøkelsesskjemaene ufullstendig,
  2. Ønsker å forlate forskningen på et hvilket som helst stadium av forskningen,
  3. Ikke deltar i den endelige testen,
  4. graviditet oppstår,
  5. Motta pustetreningsrådgivning fra annen konsulent i studietiden
  6. De som gjør avspenningsøvelsene feil i henhold til innholdet i de progressive avslapningsøvelsene,

Datainnsamlingsmetode og varighet Beskrivende kjennetegn Dataskjema, Perceived Stress Scale (PSS) og Family Assessment Scale vil bli brukt på de utvalgte kvinnene og deres ektefeller. Datainnsamlingen vil fortsette til det beregnede prøvetallet er nådd.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Isparta, Tyrkia, 32500
        • Suleyman Demirel University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. frivillig til å delta i studien,
  2. Å være gift og bo sammen med sin kone
  3. er mellom 18-45 år,
  4. Kvinnens evne til å bruke mobiltelefon og/eller datamaskin til å motta online (Zoom; vs) rådgivning og lytte til øvelser,
  5. Kvinnen og mannen hennes har en søknad eller e-postadresse som kan bruke googledocs-applikasjonen.
  6. Kvinnen og mannen hennes må være lesekyndige
  7. Kvinnen har ikke et hørselsproblem som hindrer henne i å forstå stemmeopptaket,
  8. Scorer 110 eller høyere på skalaen for premenstruelt syndrom
  9. Å ha regelmessige menstruasjonssykluser de siste seks månedene,
  10. Ikke å ha gjennomgått bilateral ooforektomi eller hysterektomi,
  11. Ikke å ha blitt diagnostisert med polycystisk ovariesyndrom,
  12. Har ingen annen medisinsk sykdom de siste seks månedene,
  13. Deltaker som ikke bruker p-piller,
  14. Uten alvorlig psykosomatisk lidelse,
  15. Ikke gravid eller ammer,
  16. Ingen historie med kreft.
  17. De som ikke bruker medisinske medisiner for å redusere premenstruelt syndrom
  18. De som ikke bruker urtemedisin for å redusere premenstruelt syndrom
  19. Ikke tren trening, yoga osv. for å redusere premenstruelt syndrom.

Ekskluderingskriterier:

  1. Han eller hans ektefelle fyller ut forskningsundersøkelsesskjemaene ufullstendig,
  2. Ønsker å forlate forskningen på et hvilket som helst stadium av forskningen,
  3. Ikke deltar i den endelige testen,
  4. graviditet oppstår,
  5. Motta pustetreningsrådgivning fra annen konsulent i studietiden
  6. De som gjør avspenningsøvelsene feil i henhold til innholdet på CDen med progressive avslapningsøvelser,

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: kontroll
Ikke-intervensjon
Eksperimentell: Progressive avslapningsøvelser
Progressive avslapningsøvelser, randomisert pretest-posttest
eksperimentell og kontroll, en randomisert pretest-posttest studie for å undersøke

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skala for premenstruelt syndrom
Tidsramme: Forskningsperioden for en deltaker tar ca. 3 måneder.

Det er en 44-punkts, fempunkts Likert-skala (Aldri, Veldig lite, Noen ganger, Ofte, Kontinuerlig) utviklet av Gencdogan og måler alvorlighetsgraden av premenstruelle symptomer.

Ved å skåre skalaen vurderes "Aldri"-alternativet som 1 poeng, "Veldig lite"-alternativet vurderes som 2 poeng, "Noen ganger"-alternativet vurderes som 3 poeng, "Ofte"-alternativet vurderes som 4 poeng og alternativet "Alltid" vurderes som 5 poeng.

Den laveste poengsummen som kan oppnås fra skalaen er 44 og den høyeste poengsummen er 220. Jo høyere poengsum, desto mer intense vurderes symptomene på premenstruelt syndrom.

Forskningsperioden for en deltaker tar ca. 3 måneder.
Familievurderingsskala
Tidsramme: Forskningsperioden for en deltaker tar omtrent fire måneder.
Dens opprinnelige form ble utviklet av Brown University og Butler Hospital i USA innenfor rammen av Family Research Program. Familieevalueringsskalaen består av 60 (seksti) spørsmål og 7 underdimensjoner. Det er en skala med fire alternativer, og hvert element får en poengsum mellom 1,00 (sunn) og 4,00 (usunn). Minimum 60 og maksimum 240 poeng er hentet fra skalaen. Etter hvert som poengsummen øker, tyder det på at familiefunksjonaliteten ikke er god.
Forskningsperioden for en deltaker tar omtrent fire måneder.
Opplevd stressskala
Tidsramme: Forskningsperioden for en deltaker tar omtrent fire måneder.
Perceived Stress Scale (PSS) Cohen består av totalt 14 elementer. Skalaen er en fem-punkts Likert-type der hvert element scores mellom "Aldri (0)" og "Veldig ofte (4)". Den totale poengsummen oppnådd fra skalaen varierer fra 0 til 56, og poengsummen oppnådd fra 11 til 26 anses som lav; 27-41 er middels; 42-56 indikerer høyt stressnivå.
Forskningsperioden for en deltaker tar omtrent fire måneder.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Tuba NU KORKMAZ ASLAN, Necmettin Erbakan University
  • Studiestol: Gazi ÇU Kısa, Cukurova University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

15. mai 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. september 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

17. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere