- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06370429
Auswirkung von Online-Übungen für das prämenstruelle Syndrom auf den Stress und die Familienfunktion des Paares
Die Auswirkung von online durchgeführten progressiven Entspannungsübungen von Frauen mit prämenstruellem Syndrom auf das Stressniveau und die Familienfunktionalität von Frauen und ihren Ehepartnern
Universum der Forschung Das Universum der Forschung; Es wird aus Frauen und ihren Ehepartnern mit Beschwerden über das prämenstruelle Syndrom bestehen, die soziale Medien nutzen.
3.6. Stichprobe der Forschung Die Anzahl der Stichproben der Studie bestand aus insgesamt 60 (Intervention = 30, Kontrolle = 30) Teilnehmern.
Kriterien für die Aufnahme in die Studie:
- Er ist verheiratet und lebt mit seiner Frau zusammen
- Im Alter zwischen 18 und 45 Jahren,
- Die Fähigkeit der Frau, über ein Mobiltelefon und/oder einen Computer online zu empfangen
- Die Frau und ihr Mann müssen lesen und schreiben können
- Die Frau hat kein Hörproblem, das sie daran hindern würde, die Sprachaufzeichnung zu verstehen. 9. Bewertung 110 oder höher auf der Prämenstruellen Syndrom-Skala 10. Regelmäßige Menstruationszyklen in den letzten sechs Monaten, 13. Hatte in den letzten sechs Monaten keine andere medizinische Erkrankung, 14. Teilnehmer, der keine oralen Kontrazeptiva verwendet, 16. Nicht schwanger oder stillend, 17. Keine Krebsgeschichte. 18. Diejenigen, die keine Medikamente zur Linderung des prämenstruellen Syndroms einnehmen 19. Diejenigen, die keine Kräutermedizin zur Reduzierung des prämenstruellen Syndroms verwenden 20. Machen Sie keine Übungen, Yoga usw., um das prämenstruelle Syndrom zu reduzieren.
Ausschlusskriterien aus der Studie:
- Er oder sein Ehegatte füllen die Forschungsumfrageformulare unvollständig aus,
- Es kommt zu einer Schwangerschaft,
- Während des Studienzeitraums Beratung zu Atemübungen durch einen anderen Berater erhalten
Methode und Dauer der Datenerhebung, Datenform für beschreibende Merkmale, Skala für wahrgenommenen Stress (PSS) und Skala zur Familienbewertung werden auf die in die Stichprobe einbezogenen Frauen und ihre Ehepartner angewendet. Die Datenerfassung wird fortgesetzt, bis die berechnete Probenanzahl erreicht ist.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Art der Forschung Die Forschung wird als randomisierte kontrollierte Interventionsstudie vor dem Test und nach dem Test durchgeführt, um die Auswirkungen von online durchgeführten progressiven Entspannungsübungen von Frauen mit prämenstruellem Syndrom auf das Stressniveau und die Familienfunktionalität von Frauen und ihren Ehepartnern zu untersuchen.
Universum der Forschung Das Universum der Forschung; Es wird aus Frauen und ihren Ehepartnern mit Beschwerden über das prämenstruelle Syndrom bestehen, die soziale Medien nutzen.
3.6. Stichprobe der Forschung Die Stichprobe der Forschung wird aus Frauen bestehen, die die Einschlusskriterien erfüllen. Die Anzahl der Proben wurde von den Forschern mit dem Paketprogramm Power Analysis Power 3.1 berechnet. Die Beispielberechnung basierte auf der Studie mit dem Titel „Die Wirkung progressiver Entspannungsübungen auf Stressniveau, Schlafqualität und körperliche Leistungsfähigkeit bei jungen Erwachsenen“ in der Zeit vor der Pandemie in der türkischen Kultur. 80 % Leistung aus der Studie von Oğuz et al. (2019); Durch Berechnung der Stichprobengröße bei einer Effektgröße von 0,82 und einem Fehlerniveau von 0,05 wurde ermittelt, dass jeweils 20 Frauen in die Interventions- und Kontrollgruppe der Studie einbezogen werden sollten. Da jedoch auch Ehegatten an der Befragung teilnehmen werden und es zu Verlusten für Frauen und ihre Ehegatten kommen kann, wurde die Anzahl der Teilnehmer in jeder Gruppe um 50 % erhöht und die Stichprobe der Studie bestand aus insgesamt 60 ( Intervention = 30, Kontrolle = 30) Teilnehmer.
Kriterien für die Aufnahme in die Studie:
1. Freiwillige Teilnahme an der Studie, 2. Verheiratet sein und mit seiner Frau zusammenleben, 3. Alter zwischen 18 und 45 Jahren, 5. Die Fähigkeit der Frau, ein Mobiltelefon und/oder einen Computer zu nutzen, um Online-Beratung (Zoom; soziale Medien) zu erhalten und Übungen anzuhören, 6. Die Frau und ihr Mann haben eine Social-Media-, Bewerbungs- oder E-Mail-Adresse.
7. Die Frau und ihr Mann müssen lesen und schreiben können 8. Die Frau hat kein Hörproblem, das sie daran hindern würde, die Sprachaufzeichnung zu verstehen. 9. Bewertung 110 oder höher auf der Prämenstruellen Syndrom-Skala 10. Regelmäßige Menstruationszyklen in den letzten sechs Monaten, 11. Keine beidseitige Oophorektomie oder Hysterektomie durchgeführt, 12. Es wurde kein polyzystisches Ovarialsyndrom diagnostiziert, 13. Hatte in den letzten sechs Monaten keine andere medizinische Erkrankung, 14. Teilnehmer, der keine oralen Kontrazeptiva verwendet, 15. Ohne schwere psychosomatische Störung, 16. Nicht schwanger oder stillend, 17. Keine Krebsgeschichte. 18. Diejenigen, die keine Medikamente zur Linderung des prämenstruellen Syndroms einnehmen 19. Diejenigen, die keine Kräutermedizin zur Reduzierung des prämenstruellen Syndroms verwenden 20. Machen Sie keine Übungen, Yoga usw., um das prämenstruelle Syndrom zu reduzieren.
Ausschlusskriterien aus der Studie:
- Er oder sein Ehegatte füllen die Forschungsumfrageformulare unvollständig aus,
- Sie möchten die Forschung in jedem Stadium der Forschung verlassen,
- Nicht am Abschlusstest teilnehmen,
- Es kommt zu einer Schwangerschaft,
- Während des Studienzeitraums Beratung zu Atemübungen durch einen anderen Berater erhalten
- Wer die Entspannungsübungen entsprechend dem Inhalt der Progressiven Entspannungsübungen falsch ausführt,
Methode und Dauer der Datenerhebung, Datenform für beschreibende Merkmale, Skala für wahrgenommenen Stress (PSS) und Skala zur Familienbewertung werden auf die in die Stichprobe einbezogenen Frauen und ihre Ehepartner angewendet. Die Datenerfassung wird fortgesetzt, bis die berechnete Probenanzahl erreicht ist.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ayşe Sevim SU Akbay Kısa
- Telefonnummer: nursing 05435872734
- E-Mail: ayse.sevim.32@gmail.com
Studienorte
-
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Isparta, Truthahn, 32500
- Suleyman Demirel University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Freiwillige Teilnahme an der Studie,
- Er ist verheiratet und lebt mit seiner Frau zusammen
- Im Alter zwischen 18 und 45 Jahren,
- Die Fähigkeit der Frau, ein Mobiltelefon und/oder einen Computer zu nutzen, um Online-Beratung (Zoom; vs) zu erhalten und Übungen anzuhören,
- Die Frau und ihr Mann verfügen über eine Anwendung oder E-Mail-Adresse, die die Googledocs-Anwendung nutzen kann.
- Die Frau und ihr Mann müssen lesen und schreiben können
- Die Frau hat kein Hörproblem, das sie daran hindern würde, die Sprachaufzeichnung zu verstehen,
- Erreicht auf der Prämenstruellen Syndromskala einen Wert von 110 oder mehr
- Regelmäßige Menstruationszyklen in den letzten sechs Monaten,
- Keine beidseitige Oophorektomie oder Hysterektomie durchgeführt haben,
- Es wurde kein polyzystisches Ovarialsyndrom diagnostiziert,
- In den letzten sechs Monaten keine andere medizinische Erkrankung gehabt haben,
- Teilnehmer, der keine oralen Kontrazeptiva verwendet,
- Ohne schwere psychosomatische Störung,
- Nicht schwanger oder stillend,
- Keine Krebsgeschichte.
- Diejenigen, die keine Medikamente zur Linderung des prämenstruellen Syndroms einnehmen
- Diejenigen, die keine Kräutermedizin verwenden, um das prämenstruelle Syndrom zu reduzieren
- Machen Sie keine Übungen, Yoga usw., um das prämenstruelle Syndrom zu reduzieren.
Ausschlusskriterien:
- Er oder sein Ehegatte füllen die Forschungsumfrageformulare unvollständig aus,
- Sie möchten die Forschung in jedem Stadium der Forschung verlassen,
- Nicht am Abschlusstest teilnehmen,
- Es kommt zu einer Schwangerschaft,
- Während des Studienzeitraums Beratung zu Atemübungen durch einen anderen Berater erhalten
- Wer die Entspannungsübungen entsprechend dem Inhalt der Progressive-Entspannungs-Übungs-CD falsch ausführt,
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrolle
Nichteinmischung
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Experimental: Progressive Entspannungsübungen
Progressive Entspannungsübungen, randomisierter Pretest-Posttest
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experimentell und kontrolliert, eine randomisierte Pretest-Posttest-Studie zur Untersuchung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Skala zum prämenstruellen Syndrom
Zeitfenster: Der Forschungszeitraum für einen Teilnehmer beträgt ca. 3 Monate.
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Es handelt sich um eine von Gencdogan entwickelte fünfstufige Likert-Skala mit 44 Elementen (nie, sehr wenig, manchmal, häufig, kontinuierlich), die den Schweregrad prämenstrueller Symptome misst. Bei der Bewertung der Skala wird die Option „Nie“ mit 1 Punkt bewertet, die Option „Sehr wenig“ mit 2 Punkten, die Option „Manchmal“ mit 3 Punkten, die Option „Oft“ mit 4 Punkten und Die Option „Immer“ wird mit 5 Punkten bewertet. Der niedrigste auf der Skala erreichbare Wert liegt bei 44 und der höchste Wert bei 220. Je höher der Wert, desto intensiver werden die Symptome des prämenstruellen Syndroms berücksichtigt. |
Der Forschungszeitraum für einen Teilnehmer beträgt ca. 3 Monate.
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Familienbewertungsskala
Zeitfenster: Der Forschungszeitraum für einen Teilnehmer beträgt etwa vier Monate.
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Seine ursprüngliche Form wurde von der Brown University und dem Butler Hospital in den Vereinigten Staaten im Rahmen des Family Research Program entwickelt.
Die Familienbewertungsskala besteht aus 60 (sechzig) Fragen und 7 Unterdimensionen.
Es handelt sich um eine Skala mit vier Optionen und jedes Item wird mit einem Wert zwischen 1,00 (gesund) und 4,00 (ungesund) bewertet.
Der Skala werden mindestens 60 und maximal 240 Punkte entnommen.
Wenn die Punktzahl steigt, deutet dies darauf hin, dass die Familienfunktionalität nicht gut ist.
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Der Forschungszeitraum für einen Teilnehmer beträgt etwa vier Monate.
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Skala für wahrgenommenen Stress
Zeitfenster: Der Forschungszeitraum für einen Teilnehmer beträgt etwa vier Monate.
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Die Perceived Stress Scale (PSS) von Cohen besteht aus insgesamt 14 Items.
Bei der Skala handelt es sich um eine Fünf-Punkte-Likert-Skala, bei der jedes Element mit einer Wertung zwischen „Nie (0)“ und „Sehr oft (4)“ bewertet wird.
Die auf der Skala erhaltene Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 56, und die erreichte Punktzahl von 11 bis 26 gilt als niedrig; 27-41 ist mittel; 42-56 weist auf ein hohes Stressniveau hin.
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Der Forschungszeitraum für einen Teilnehmer beträgt etwa vier Monate.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Tuba NU KORKMAZ ASLAN, Necmettin Erbakan University
- Studienstuhl: Gazi ÇU Kısa, Çukurova University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 8743432956-050.99-621064
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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