Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkung von Online-Übungen für das prämenstruelle Syndrom auf den Stress und die Familienfunktion des Paares

2. Mai 2024 aktualisiert von: Ayşe Sevim AKBAY KISA, Suleyman Demirel University

Die Auswirkung von online durchgeführten progressiven Entspannungsübungen von Frauen mit prämenstruellem Syndrom auf das Stressniveau und die Familienfunktionalität von Frauen und ihren Ehepartnern

Universum der Forschung Das Universum der Forschung; Es wird aus Frauen und ihren Ehepartnern mit Beschwerden über das prämenstruelle Syndrom bestehen, die soziale Medien nutzen.

3.6. Stichprobe der Forschung Die Anzahl der Stichproben der Studie bestand aus insgesamt 60 (Intervention = 30, Kontrolle = 30) Teilnehmern.

Kriterien für die Aufnahme in die Studie:

  • Er ist verheiratet und lebt mit seiner Frau zusammen
  • Im Alter zwischen 18 und 45 Jahren,
  • Die Fähigkeit der Frau, über ein Mobiltelefon und/oder einen Computer online zu empfangen
  • Die Frau und ihr Mann müssen lesen und schreiben können
  • Die Frau hat kein Hörproblem, das sie daran hindern würde, die Sprachaufzeichnung zu verstehen. 9. Bewertung 110 oder höher auf der Prämenstruellen Syndrom-Skala 10. Regelmäßige Menstruationszyklen in den letzten sechs Monaten, 13. Hatte in den letzten sechs Monaten keine andere medizinische Erkrankung, 14. Teilnehmer, der keine oralen Kontrazeptiva verwendet, 16. Nicht schwanger oder stillend, 17. Keine Krebsgeschichte. 18. Diejenigen, die keine Medikamente zur Linderung des prämenstruellen Syndroms einnehmen 19. Diejenigen, die keine Kräutermedizin zur Reduzierung des prämenstruellen Syndroms verwenden 20. Machen Sie keine Übungen, Yoga usw., um das prämenstruelle Syndrom zu reduzieren.

Ausschlusskriterien aus der Studie:

  1. Er oder sein Ehegatte füllen die Forschungsumfrageformulare unvollständig aus,
  2. Es kommt zu einer Schwangerschaft,
  3. Während des Studienzeitraums Beratung zu Atemübungen durch einen anderen Berater erhalten

Methode und Dauer der Datenerhebung, Datenform für beschreibende Merkmale, Skala für wahrgenommenen Stress (PSS) und Skala zur Familienbewertung werden auf die in die Stichprobe einbezogenen Frauen und ihre Ehepartner angewendet. Die Datenerfassung wird fortgesetzt, bis die berechnete Probenanzahl erreicht ist.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Art der Forschung Die Forschung wird als randomisierte kontrollierte Interventionsstudie vor dem Test und nach dem Test durchgeführt, um die Auswirkungen von online durchgeführten progressiven Entspannungsübungen von Frauen mit prämenstruellem Syndrom auf das Stressniveau und die Familienfunktionalität von Frauen und ihren Ehepartnern zu untersuchen.

Universum der Forschung Das Universum der Forschung; Es wird aus Frauen und ihren Ehepartnern mit Beschwerden über das prämenstruelle Syndrom bestehen, die soziale Medien nutzen.

3.6. Stichprobe der Forschung Die Stichprobe der Forschung wird aus Frauen bestehen, die die Einschlusskriterien erfüllen. Die Anzahl der Proben wurde von den Forschern mit dem Paketprogramm Power Analysis Power 3.1 berechnet. Die Beispielberechnung basierte auf der Studie mit dem Titel „Die Wirkung progressiver Entspannungsübungen auf Stressniveau, Schlafqualität und körperliche Leistungsfähigkeit bei jungen Erwachsenen“ in der Zeit vor der Pandemie in der türkischen Kultur. 80 % Leistung aus der Studie von Oğuz et al. (2019); Durch Berechnung der Stichprobengröße bei einer Effektgröße von 0,82 und einem Fehlerniveau von 0,05 wurde ermittelt, dass jeweils 20 Frauen in die Interventions- und Kontrollgruppe der Studie einbezogen werden sollten. Da jedoch auch Ehegatten an der Befragung teilnehmen werden und es zu Verlusten für Frauen und ihre Ehegatten kommen kann, wurde die Anzahl der Teilnehmer in jeder Gruppe um 50 % erhöht und die Stichprobe der Studie bestand aus insgesamt 60 ( Intervention = 30, Kontrolle = 30) Teilnehmer.

Kriterien für die Aufnahme in die Studie:

1. Freiwillige Teilnahme an der Studie, 2. Verheiratet sein und mit seiner Frau zusammenleben, 3. Alter zwischen 18 und 45 Jahren, 5. Die Fähigkeit der Frau, ein Mobiltelefon und/oder einen Computer zu nutzen, um Online-Beratung (Zoom; soziale Medien) zu erhalten und Übungen anzuhören, 6. Die Frau und ihr Mann haben eine Social-Media-, Bewerbungs- oder E-Mail-Adresse.

7. Die Frau und ihr Mann müssen lesen und schreiben können 8. Die Frau hat kein Hörproblem, das sie daran hindern würde, die Sprachaufzeichnung zu verstehen. 9. Bewertung 110 oder höher auf der Prämenstruellen Syndrom-Skala 10. Regelmäßige Menstruationszyklen in den letzten sechs Monaten, 11. Keine beidseitige Oophorektomie oder Hysterektomie durchgeführt, 12. Es wurde kein polyzystisches Ovarialsyndrom diagnostiziert, 13. Hatte in den letzten sechs Monaten keine andere medizinische Erkrankung, 14. Teilnehmer, der keine oralen Kontrazeptiva verwendet, 15. Ohne schwere psychosomatische Störung, 16. Nicht schwanger oder stillend, 17. Keine Krebsgeschichte. 18. Diejenigen, die keine Medikamente zur Linderung des prämenstruellen Syndroms einnehmen 19. Diejenigen, die keine Kräutermedizin zur Reduzierung des prämenstruellen Syndroms verwenden 20. Machen Sie keine Übungen, Yoga usw., um das prämenstruelle Syndrom zu reduzieren.

Ausschlusskriterien aus der Studie:

  1. Er oder sein Ehegatte füllen die Forschungsumfrageformulare unvollständig aus,
  2. Sie möchten die Forschung in jedem Stadium der Forschung verlassen,
  3. Nicht am Abschlusstest teilnehmen,
  4. Es kommt zu einer Schwangerschaft,
  5. Während des Studienzeitraums Beratung zu Atemübungen durch einen anderen Berater erhalten
  6. Wer die Entspannungsübungen entsprechend dem Inhalt der Progressiven Entspannungsübungen falsch ausführt,

Methode und Dauer der Datenerhebung, Datenform für beschreibende Merkmale, Skala für wahrgenommenen Stress (PSS) und Skala zur Familienbewertung werden auf die in die Stichprobe einbezogenen Frauen und ihre Ehepartner angewendet. Die Datenerfassung wird fortgesetzt, bis die berechnete Probenanzahl erreicht ist.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Isparta, Truthahn, 32500
        • Suleyman Demirel University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Freiwillige Teilnahme an der Studie,
  2. Er ist verheiratet und lebt mit seiner Frau zusammen
  3. Im Alter zwischen 18 und 45 Jahren,
  4. Die Fähigkeit der Frau, ein Mobiltelefon und/oder einen Computer zu nutzen, um Online-Beratung (Zoom; vs) zu erhalten und Übungen anzuhören,
  5. Die Frau und ihr Mann verfügen über eine Anwendung oder E-Mail-Adresse, die die Googledocs-Anwendung nutzen kann.
  6. Die Frau und ihr Mann müssen lesen und schreiben können
  7. Die Frau hat kein Hörproblem, das sie daran hindern würde, die Sprachaufzeichnung zu verstehen,
  8. Erreicht auf der Prämenstruellen Syndromskala einen Wert von 110 oder mehr
  9. Regelmäßige Menstruationszyklen in den letzten sechs Monaten,
  10. Keine beidseitige Oophorektomie oder Hysterektomie durchgeführt haben,
  11. Es wurde kein polyzystisches Ovarialsyndrom diagnostiziert,
  12. In den letzten sechs Monaten keine andere medizinische Erkrankung gehabt haben,
  13. Teilnehmer, der keine oralen Kontrazeptiva verwendet,
  14. Ohne schwere psychosomatische Störung,
  15. Nicht schwanger oder stillend,
  16. Keine Krebsgeschichte.
  17. Diejenigen, die keine Medikamente zur Linderung des prämenstruellen Syndroms einnehmen
  18. Diejenigen, die keine Kräutermedizin verwenden, um das prämenstruelle Syndrom zu reduzieren
  19. Machen Sie keine Übungen, Yoga usw., um das prämenstruelle Syndrom zu reduzieren.

Ausschlusskriterien:

  1. Er oder sein Ehegatte füllen die Forschungsumfrageformulare unvollständig aus,
  2. Sie möchten die Forschung in jedem Stadium der Forschung verlassen,
  3. Nicht am Abschlusstest teilnehmen,
  4. Es kommt zu einer Schwangerschaft,
  5. Während des Studienzeitraums Beratung zu Atemübungen durch einen anderen Berater erhalten
  6. Wer die Entspannungsübungen entsprechend dem Inhalt der Progressive-Entspannungs-Übungs-CD falsch ausführt,

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Nichteinmischung
Experimental: Progressive Entspannungsübungen
Progressive Entspannungsübungen, randomisierter Pretest-Posttest
experimentell und kontrolliert, eine randomisierte Pretest-Posttest-Studie zur Untersuchung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Skala zum prämenstruellen Syndrom
Zeitfenster: Der Forschungszeitraum für einen Teilnehmer beträgt ca. 3 Monate.

Es handelt sich um eine von Gencdogan entwickelte fünfstufige Likert-Skala mit 44 Elementen (nie, sehr wenig, manchmal, häufig, kontinuierlich), die den Schweregrad prämenstrueller Symptome misst.

Bei der Bewertung der Skala wird die Option „Nie“ mit 1 Punkt bewertet, die Option „Sehr wenig“ mit 2 Punkten, die Option „Manchmal“ mit 3 Punkten, die Option „Oft“ mit 4 Punkten und Die Option „Immer“ wird mit 5 Punkten bewertet.

Der niedrigste auf der Skala erreichbare Wert liegt bei 44 und der höchste Wert bei 220. Je höher der Wert, desto intensiver werden die Symptome des prämenstruellen Syndroms berücksichtigt.

Der Forschungszeitraum für einen Teilnehmer beträgt ca. 3 Monate.
Familienbewertungsskala
Zeitfenster: Der Forschungszeitraum für einen Teilnehmer beträgt etwa vier Monate.
Seine ursprüngliche Form wurde von der Brown University und dem Butler Hospital in den Vereinigten Staaten im Rahmen des Family Research Program entwickelt. Die Familienbewertungsskala besteht aus 60 (sechzig) Fragen und 7 Unterdimensionen. Es handelt sich um eine Skala mit vier Optionen und jedes Item wird mit einem Wert zwischen 1,00 (gesund) und 4,00 (ungesund) bewertet. Der Skala werden mindestens 60 und maximal 240 Punkte entnommen. Wenn die Punktzahl steigt, deutet dies darauf hin, dass die Familienfunktionalität nicht gut ist.
Der Forschungszeitraum für einen Teilnehmer beträgt etwa vier Monate.
Skala für wahrgenommenen Stress
Zeitfenster: Der Forschungszeitraum für einen Teilnehmer beträgt etwa vier Monate.
Die Perceived Stress Scale (PSS) von Cohen besteht aus insgesamt 14 Items. Bei der Skala handelt es sich um eine Fünf-Punkte-Likert-Skala, bei der jedes Element mit einer Wertung zwischen „Nie (0)“ und „Sehr oft (4)“ bewertet wird. Die auf der Skala erhaltene Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 56, und die erreichte Punktzahl von 11 bis 26 gilt als niedrig; 27-41 ist mittel; 42-56 weist auf ein hohes Stressniveau hin.
Der Forschungszeitraum für einen Teilnehmer beträgt etwa vier Monate.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Tuba NU KORKMAZ ASLAN, Necmettin Erbakan University
  • Studienstuhl: Gazi ÇU Kısa, Çukurova University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. September 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 8743432956-050.99-621064

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Prämenstruelles Syndrom

3
Abonnieren