Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv online cvičení pro premenstruační syndrom na stres páru a funkci rodiny

2. května 2024 aktualizováno: Ayşe Sevim AKBAY KISA, Suleyman Demirel University

Vliv progresivních relaxačních cvičení prováděných online ženami s premenstruačním syndromem na úroveň stresu a funkčnost rodiny žen a jejich manželů

Vesmír výzkumu Vesmír výzkumu; Bude se skládat ze žen a jejich manželů se stížnostmi na premenstruační syndrom, kteří používají sociální média.

3.6. Vzorek výzkumu Počet vzorků studie tvořilo celkem 60 (intervence = 30, kontrola = 30) účastníků.

Kritéria pro zařazení do studie:

  • Být ženatý a žít se svou ženou
  • ve věku 18-45 let,
  • Schopnost ženy používat mobilní telefon a/nebo počítač k příjmu online
  • Žena a její manžel musí být gramotní
  • Žena nemá problém se sluchem, který by jí bránil v porozumění hlasovému záznamu, 9. Bodové hodnocení 110 a více na stupnici premenstruačního syndromu 10. Pravidelné menstruační cykly za posledních šest měsíců, 13. Během posledních šesti měsíců neměl žádné jiné onemocnění, 14. Účastník, který nepoužívá perorální antikoncepci, 16. Nejste těhotná ani nekojíte, 17. Žádná anamnéza rakoviny. 18. Ti, kteří nepoužívají léky ke snížení premenstruačního syndromu 19. Ti, kteří nepoužívají bylinnou medicínu ke snížení premenstruačního syndromu 20. Necvičte cvičení, jógu atd., abyste snížili premenstruační syndrom.

Kritéria vyloučení ze studie:

  1. On nebo jeho manžel/manželka vyplňují formuláře průzkumu neúplně,
  2. Nastává těhotenství,
  3. Přijímání poradenství v oblasti dechového cvičení od jiného konzultanta během doby studia

Metoda sběru dat a doba trvání Popisné charakteristiky Data Form, Perceived Stress Scale (PSS) a Family Assessment Scale budou aplikovány na vybrané ženy a jejich manželky. Sběr dat bude pokračovat, dokud nebude dosaženo vypočítaného počtu vzorků.

Přehled studie

Detailní popis

Typ výzkumu Výzkum bude proveden jako randomizovaná kontrolovaná intervenční studie před testem a po testu s cílem prozkoumat účinky progresivních relaxačních cvičení prováděných online ženami s premenstruačním syndromem na úroveň stresu a rodinnou funkci žen a jejich manželů.

Vesmír výzkumu Vesmír výzkumu; Bude se skládat ze žen a jejich manželů se stížnostmi na premenstruační syndrom, kteří používají sociální média.

3.6. Vzorek výzkumu Vzorek výzkumu budou tvořit ženy, které splňují kritéria pro zařazení. Počet vzorků vypočítali vědci pomocí balíkového programu Power analysis Power 3.1. Vzorový výpočet byl založen na studii s názvem „Vliv progresivních relaxačních cvičení na úroveň stresu, kvalitu spánku a cvičební kapacitu u mladých dospělých“ v předpandemickém období v turecké kultuře. 80% síla ze studie Oğuze et al (2019); Výpočtem velikosti vzorku při velikosti účinku 0,82 a chybové úrovni 0,05 bylo stanoveno, že do intervenční a kontrolní skupiny ve studii by mělo být zahrnuto 20 žen. Protože se však procesu průzkumu zúčastní i manželé, vzhledem k tomu, že ženy a jejich manželé mohou utrpět ztráty, byl počet účastníků v každé skupině zvýšen o 50 % a vzorek studie se skládal celkem z 60 ( Intervence = 30, kontrola = 30) účastníků.

Kritéria pro zařazení do studie:

1. Dobrovolná účast ve studii, 2. Být ženatý a žít s manželkou 3. Být ve věku 18-45 let, 5. Schopnost ženy používat mobilní telefon a/nebo počítač k přijímání online (Zoom; sociální média) poradenství a poslechu cvičení, 6. Žena a její manžel mají sociální média., aplikaci nebo e-mailovou adresu.

7. Žena a její manžel musí být gramotní 8. Žena nemá problém se sluchem, který by jí bránil v porozumění hlasovému záznamu, 9. Bodové hodnocení 110 a více na stupnici premenstruačního syndromu 10. Pravidelné menstruační cykly za posledních šest měsíců, 11. Neprošel bilaterální ooforektomií nebo hysterektomií, 12. Bez diagnózy syndromu polycystických vaječníků, 13. Během posledních šesti měsíců neměl žádné jiné onemocnění, 14. Účastník, který nepoužívá perorální antikoncepci, 15. Bez závažné psychosomatické poruchy, 16. Nejste těhotná ani nekojíte, 17. Žádná anamnéza rakoviny. 18. Ti, kteří nepoužívají léky ke snížení premenstruačního syndromu 19. Ti, kteří nepoužívají bylinnou medicínu ke snížení premenstruačního syndromu 20. Necvičte cvičení, jógu atd., abyste snížili premenstruační syndrom.

Kritéria vyloučení ze studie:

  1. On nebo jeho manžel/manželka vyplňují formuláře průzkumu neúplně,
  2. Chcete-li opustit výzkum v jakékoli fázi výzkumu,
  3. Neúčastnit se závěrečného testu,
  4. Nastává těhotenství,
  5. Přijímání poradenství v oblasti dechového cvičení od jiného konzultanta během doby studia
  6. Ti, kteří provádějí relaxační cvičení nesprávně podle obsahu progresivních relaxačních cvičení,

Metoda sběru dat a doba trvání Popisné charakteristiky Data Form, Perceived Stress Scale (PSS) a Family Assessment Scale budou aplikovány na vybrané ženy a jejich manželky. Sběr dat bude pokračovat, dokud nebude dosaženo vypočítaného počtu vzorků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Isparta, Krocan, 32500
        • Suleyman Demirel University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. dobrovolně se zúčastnit studie,
  2. Být ženatý a žít se svou ženou
  3. ve věku 18-45 let,
  4. Schopnost ženy používat mobilní telefon a/nebo počítač k přijímání online (Zoom; vs) poradenství a poslechu cvičení,
  5. Žena a její manžel mají aplikaci nebo e-mailovou adresu, která může používat aplikaci googledocs.
  6. Žena a její manžel musí být gramotní
  7. Žena nemá problém se sluchem, který by jí bránil v porozumění hlasovému záznamu,
  8. Skóre 110 nebo vyšší na stupnici premenstruačního syndromu
  9. Pravidelné menstruační cykly v posledních šesti měsících,
  10. bez oboustranné ooforektomie nebo hysterektomie,
  11. bez diagnózy syndromu polycystických vaječníků,
  12. Během posledních šesti měsíců neměl žádné jiné onemocnění,
  13. Účastník, který nepoužívá perorální antikoncepci,
  14. Bez závažné psychosomatické poruchy,
  15. Nejste těhotná ani nekojíte,
  16. Žádná anamnéza rakoviny.
  17. Ti, kteří nepoužívají léky ke snížení premenstruačního syndromu
  18. Ti, kteří nepoužívají bylinnou medicínu ke snížení premenstruačního syndromu
  19. Necvičte cvičení, jógu atd., abyste snížili premenstruační syndrom.

Kritéria vyloučení:

  1. On nebo jeho manžel/manželka vyplňují formuláře průzkumu neúplně,
  2. Chcete-li opustit výzkum v jakékoli fázi výzkumu,
  3. Neúčastnit se závěrečného testu,
  4. Nastává těhotenství,
  5. Přijímání poradenství v oblasti dechového cvičení od jiného konzultanta během doby studia
  6. Ti, kteří provádějí relaxační cvičení nesprávně podle Obsahu CD Progresivní relaxační cvičení,

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: řízení
Nevměšování
Experimentální: Progresivní relaxační cvičení
Progresivní relaxační cvičení, randomizovaný pretest-posttest
experimentální a kontrolní, randomizovaná pretest-posttest studie k prozkoumání

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála premenstruačního syndromu
Časové okno: Doba výzkumu pro účastníka trvá přibližně 3 měsíce.

Jde o 44bodovou pětibodovou stupnici Likertova typu (Nikdy, Velmi málo, Někdy, Často, Průběžně) vyvinutou Gencdoganem a měří závažnost premenstruačních příznaků.

V bodování stupnice je možnost „Nikdy“ hodnocena 1 bodem, možnost „Velmi málo“ je hodnocena 2 body, možnost „Někdy“ je hodnocena 3 body, možnost „Často“ je hodnocena 4 body a možnost "Vždy" je hodnocena 5 body.

Nejnižší skóre, které lze ze škály získat, je 44 a nejvyšší skóre je 220. Čím vyšší je skóre, tím intenzivnější jsou symptomy premenstruačního syndromu.

Doba výzkumu pro účastníka trvá přibližně 3 měsíce.
Family Assessment Scale
Časové okno: Doba výzkumu pro účastníka trvá přibližně čtyři měsíce.
Jeho původní podoba byla vyvinuta Brown University a Butler Hospital ve Spojených státech v rámci Family Research Program. Škála hodnocení rodiny se skládá z 60 (šedesáti) otázek a 7 dílčích dimenzí. Je to stupnice se čtyřmi možnostmi a každá položka je hodnocena mezi 1,00 (zdravá) a 4,00 (nezdravá). Ze stupnice se bere minimálně 60 a maximálně 240 bodů. Jak se skóre zvyšuje, znamená to, že funkce rodiny není dobrá.
Doba výzkumu pro účastníka trvá přibližně čtyři měsíce.
Stupnice vnímaného stresu
Časové okno: Doba výzkumu pro účastníka trvá přibližně čtyři měsíce.
Škála vnímání stresu (PSS) Cohen se skládá celkem ze 14 položek. Škála je pětibodového Likertova typu, ve kterém je každá položka hodnocena mezi „Nikdy (0)“ a „Velmi často (4)“. Celkové skóre získané na škále se pohybuje od 0 do 56 a skóre získané od 11 do 26 je považováno za nízké; 27-41 je střední; 42-56 znamená vysokou úroveň stresu.
Doba výzkumu pro účastníka trvá přibližně čtyři měsíce.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Tuba NU KORKMAZ ASLAN, Necmettin Erbakan University
  • Studijní židle: Gazi ÇU Kısa, Çukurova University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

17. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 8743432956-050.99-621064

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Předmenstruační syndrom

3
Předplatit