Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A premenstruációs szindróma elleni online gyakorlatok hatása a pár stresszére és a családi funkcióra

2024. április 26. frissítette: Ayşe Sevim AKBAY KISA, Suleyman Demirel University

A premenstruációs szindrómás nők által online végzett progresszív relaxációs gyakorlatok hatása a nők és házastársuk stressz szintjére és családi működésére

Universe of Research A kutatás univerzuma; A közösségi médiát használó, premenstruációs szindróma panaszokkal küzdő nőkből és házastársukból áll majd.

3.6. A kutatás mintája A vizsgálat mintáinak száma összesen 60 (beavatkozás = 30, kontroll = 30) résztvevőből állt.

A vizsgálatba való bekerülés kritériumai:

  • Házas, és a feleségével él
  • 18-45 év közöttiek,
  • A nő azon képessége, hogy mobiltelefont és/vagy számítógépet használjon online fogadáshoz
  • A nőnek és férjének írni-olvasni kell
  • A nőnek nincs olyan hallásproblémája, amely akadályozná a hangfelvétel megértésében, 9. 110-es vagy afeletti pontszám a Premenstruális szindróma skálán 10. Rendszeres menstruációs ciklusa volt az elmúlt hat hónapban, 13. Az elmúlt hat hónapban nem volt más betegsége, 14. Résztvevő, aki nem használ orális fogamzásgátlót, 16. Nem terhes vagy nem szoptat, 17. Nincs rák története. 18. Azok, akik nem használnak gyógyszert a premenstruációs szindróma csökkentésére 19. Azok, akik nem használnak gyógynövényeket a premenstruációs szindróma csökkentésére 20. Ne gyakoroljon testmozgást, jógát stb., hogy csökkentse a premenstruációs szindrómát.

Kizárási kritériumok a vizsgálatból:

  1. Ő vagy házastársa hiányosan tölti ki a kutatási kérdőíveket,
  2. Megtörténik a terhesség,
  3. Légzésgyakorlat tanácsadás egy másik tanácsadótól a tanulmányi időszak alatt

Az adatgyűjtés módszere és időtartama A leíró jellemzők adatlapot, az észlelt stressz skála (PSS) és a családértékelési skálát a mintában szereplő nőkre és házastársaikra alkalmazzák. Az adatgyűjtés a számított mintaszám eléréséig folytatódik.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A kutatás típusa A kutatás egy pre-teszt-után randomizált, kontrollált intervenciós vizsgálatként zajlik, melynek célja a premenstruációs szindrómás nők által online végzett progresszív relaxációs gyakorlatok hatása a nők és házastársuk stressz szintjére és családi működésére.

Universe of Research A kutatás univerzuma; A közösségi médiát használó, premenstruációs szindróma panaszokkal küzdő nőkből és házastársukból áll majd.

3.6. A kutatás mintája A kutatás mintája olyan nőkből áll majd, akik megfelelnek a befogadási kritériumoknak. A minták számát a kutatók a Power Analytics Power 3.1 csomagprogram segítségével számították ki. A mintaszámítás a török ​​kultúrában a pandémia előtti időszakban „A progresszív relaxációs gyakorlatok hatása a stressz szintjére, az alvásminőségre és a mozgáskapacitásra fiatal felnőtteknél” című tanulmányon alapult. 80%-os teljesítmény Oğuz és munkatársai (2019) tanulmányából; A minta méretének 0,82-es hatásnagyság és 0,05-ös hibaszint melletti kiszámításával megállapítottuk, hogy a vizsgálatban 20-20 nőt kell bevonni az intervenciós és a kontrollcsoportba. Mivel azonban a házastársak is részt vesznek a felmérési folyamatban, tekintettel arra, hogy a nők és házastársuk veszteségekkel járhatnak, az egyes csoportok résztvevőinek számát 50%-kal növeltük, és a vizsgálat mintáját összesen 60 főből állítottuk össze. Beavatkozás = 30, Kontroll = 30) résztvevő.

A vizsgálatba való bekerülés kritériumai:

1. Önkéntes részvétel a vizsgálatban, 2. Házasság és feleségével él 3. 18-45 év közötti, 5. a nő azon képessége, hogy mobiltelefont és/vagy számítógépet használjon online (Zoom; közösségi média) tanácsadáshoz és gyakorlatok meghallgatásához, 6. A nőnek és férjének van közösségi oldala, jelentkezése vagy e-mail címe.

7. A nőnek és férjének írni-olvasni kell 8. A nőnek nincs olyan hallásproblémája, amely akadályozná a hangfelvétel megértésében, 9. 110-es vagy afeletti pontszám a Premenstruális szindróma skálán 10. Rendszeres menstruációs ciklusa volt az elmúlt hat hónapban, 11. nem esett át kétoldali petefészek- vagy méheltávolításon, 12. Nem diagnosztizáltak policisztás petefészek szindrómát, 13. Az elmúlt hat hónapban nem volt más betegsége, 14. Résztvevő, aki nem használ orális fogamzásgátlót, 15. Súlyos pszichoszomatikus rendellenesség nélkül, 16. Nem terhes vagy nem szoptat, 17. Nincs rák története. 18. Azok, akik nem használnak gyógyszert a premenstruációs szindróma csökkentésére 19. Azok, akik nem használnak gyógynövényeket a premenstruációs szindróma csökkentésére 20. Ne gyakoroljon testmozgást, jógát stb., hogy csökkentse a premenstruációs szindrómát.

Kizárási kritériumok a vizsgálatból:

  1. Ő vagy házastársa hiányosan tölti ki a kutatási kérdőíveket,
  2. Ha a kutatás bármely szakaszában ki akar lépni a kutatásból,
  3. nem vesz részt a végső teszten,
  4. Megtörténik a terhesség,
  5. Légzésgyakorlat tanácsadás egy másik tanácsadótól a tanulmányi időszak alatt
  6. Azok, akik a relaxációs gyakorlatokat helytelenül végzik a Progresszív relaxációs gyakorlatok tartalma szerint,

Az adatgyűjtés módszere és időtartama A leíró jellemzők adatlapot, az észlelt stressz skála (PSS) és a családértékelési skálát a mintában szereplő nőkre és házastársaikra alkalmazzák. Az adatgyűjtés a számított mintaszám eléréséig folytatódik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Isparta, Pulyka, 32500
        • Suleyman Demirel University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Önkéntes részvétel a vizsgálatban,
  2. Házas, és a feleségével él
  3. 18-45 év közöttiek,
  4. A nő azon képessége, hogy mobiltelefont és/vagy számítógépet használjon online (Zoom; vs) tanácsadáshoz és gyakorlatok meghallgatásához,
  5. A nőnek és férjének van egy pályázata vagy e-mail címe, amivel használhatja a googledocs alkalmazást.
  6. A nőnek és férjének írni-olvasni kell
  7. A nőnek nincs olyan hallási problémája, amely akadályozná a hangfelvétel megértésében,
  8. 110 vagy afeletti pontszám a premenstruációs szindróma skálán
  9. Rendszeres menstruációs ciklusa van az elmúlt hat hónapban,
  10. nem esett át kétoldali peteeltávolítás vagy méheltávolítás,
  11. Nem diagnosztizáltak policisztás petefészek szindrómát,
  12. Az elmúlt hat hónapban nem volt más betegsége,
  13. Olyan résztvevő, aki nem használ orális fogamzásgátlót,
  14. Súlyos pszichoszomatikus rendellenesség nélkül,
  15. Nem terhes vagy szoptat,
  16. Nincs rák története.
  17. Azok, akik nem használnak orvosi gyógyszereket a premenstruációs szindróma csökkentésére
  18. Akik nem használnak gyógynövényt a premenstruációs szindróma csökkentésére
  19. Ne gyakoroljon testmozgást, jógát stb., hogy csökkentse a premenstruációs szindrómát.

Kizárási kritériumok:

  1. Ő vagy házastársa hiányosan tölti ki a kutatási kérdőíveket,
  2. Ha a kutatás bármely szakaszában ki akar lépni a kutatásból,
  3. nem vesz részt a végső teszten,
  4. Megtörténik a terhesség,
  5. Légzésgyakorlat tanácsadás egy másik tanácsadótól a tanulmányi időszak alatt
  6. Azok, akik a Progresszív relaxációs gyakorlatok CD tartalma szerint helytelenül végzik a relaxációs gyakorlatokat,

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Progresszív relaxációs gyakorlatok
Progresszív relaxációs gyakorlatok, randomizált előteszt-utóteszt
kísérleti és kontroll, randomizált előteszt-uteszt vizsgálat
Kísérleti: ellenőrzés
Be nem avatkozás
kísérleti és kontroll, randomizált előteszt-uteszt vizsgálat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Premenstruációs szindróma skála
Időkeret: A kutatási időszak egy résztvevő esetében körülbelül 3 hónapot vesz igénybe.

A Gencdogan által kifejlesztett, 44 tételes, ötpontos Likert-típusú skála (Soha, Nagyon kevés, Néha, Gyakran, Folyamatosan), és a premenstruációs tünetek súlyosságát méri.

A skála pontozásánál a "Soha" opciót 1 pontra, a "Nagyon keveset" opciót 2 pontra, a "Néha" opciót 3 pontra, a "Gyakran" opciót 4 pontra értékelik, ill. a "Mindig" opciót 5 pontra értékelik.

A skálán elérhető legalacsonyabb pontszám 44, a legmagasabb pontszám 220. Minél magasabb a pontszám, annál intenzívebben veszik figyelembe a premenstruációs szindróma tüneteit.

A kutatási időszak egy résztvevő esetében körülbelül 3 hónapot vesz igénybe.
Családi értékelési skála
Időkeret: A kutatási időszak egy résztvevő esetében körülbelül négy hónapig tart.
Eredeti formáját az egyesült államokbeli Brown Egyetem és a Butler Kórház fejlesztette ki a Családkutatási Program keretében. A családértékelési skála 60 (hatvan) kérdésből és 7 részdimenzióból áll. Ez egy négy lehetőségből álló skála, és minden tétel 1,00 (egészséges) és 4,00 (egészségtelen) között van. A skálából minimum 60, maximum 240 pontot kell levenni. Ahogy a pontszám nő, ez azt jelzi, hogy a családi funkcionalitás nem megfelelő.
A kutatási időszak egy résztvevő esetében körülbelül négy hónapig tart.
Érzékelt stressz skála
Időkeret: A kutatási időszak egy résztvevő esetében körülbelül négy hónapig tart.
Az észlelt stressz skála (PSS) Cohen összesen 14 elemből áll. A skála egy ötfokozatú Likert típusú skála, amelyben minden elem „Soha (0)” és „Nagyon gyakran (4)” közé esik. A skálán kapott összpontszám 0-tól 56-ig terjed, a 11-től 26-ig kapott pontszámot alacsonynak tekintjük; 27-41 közepes; A 42-56 magas stresszszintet jelez.
A kutatási időszak egy résztvevő esetében körülbelül négy hónapig tart.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Tuba NU KORKMAZ ASLAN, Necmettin Erbakan University
  • Tanulmányi szék: Gazi ÇU Kısa, Cukurova University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. május 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. április 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 12.

Első közzététel (Tényleges)

2024. április 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. április 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 26.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 8743432956-050.99-621064

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel