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Efeito dos exercícios on-line para a síndrome pré-menstrual no estresse do casal e na função familiar

2 de maio de 2024 atualizado por: Ayşe Sevim AKBAY KISA, Suleyman Demirel University

O efeito dos exercícios de relaxamento progressivo realizados online por mulheres com síndrome pré-menstrual no nível de estresse e na funcionalidade familiar das mulheres e de seus cônjuges

Universo da Pesquisa O universo da pesquisa; Será composto por mulheres e seus cônjuges com queixas de síndrome pré-menstrual que utilizam as redes sociais.

3.6. Amostra da Pesquisa O número de amostras do estudo foi composto por um total de 60 (Intervenção = 30, Controle = 30) participantes.

Critérios para inclusão no estudo:

  • Ser casado e morar com a esposa
  • Ter entre 18 e 45 anos,
  • A capacidade da mulher de usar um telefone celular e/ou computador para receber mensagens on-line
  • A mulher e o marido devem ser alfabetizados
  • A mulher não tem problema auditivo que a impeça de compreender a gravação da voz, 9. Pontuação 110 ou superior na Escala de Síndrome Pré-Menstrual 10. Ter ciclos menstruais regulares nos últimos seis meses, 13. Não ter nenhuma outra doença médica nos últimos seis meses, 14. Participante que não usa anticoncepcional oral, 16. Não está grávida ou amamentando, 17. Sem história de câncer. 18. Aquelas que não utilizam medicamentos para reduzir a síndrome pré-menstrual 19. Aquelas que não utilizam fitoterápicos para redução da síndrome pré-menstrual 20. Não pratique exercícios, ioga, etc. para reduzir a síndrome pré-menstrual.

Critérios de exclusão do estudo:

  1. Ele ou seu cônjuge preenchem os formulários de pesquisa de forma incompleta,
  2. A gravidez ocorre,
  3. Receber consultoria de exercícios respiratórios de outro consultor durante o período do estudo

Método de Coleta de Dados e Duração Características Descritivas Formulário de Dados, Escala de Estresse Percebido (PSS) e Escala de Avaliação Familiar serão aplicados às mulheres amostradas e seus cônjuges. A coleta de dados continuará até que o número de amostra calculado seja alcançado.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Tipo de pesquisa A pesquisa será conduzida como um estudo de intervenção randomizado pré-teste-pós-teste para examinar os efeitos dos exercícios de relaxamento progressivo realizados online por mulheres com síndrome pré-menstrual no nível de estresse e na funcionalidade familiar de mulheres e seus cônjuges.

Universo da Pesquisa O universo da pesquisa; Será composto por mulheres e seus cônjuges com queixas de síndrome pré-menstrual que utilizam as redes sociais.

3.6. Amostra da Pesquisa A amostra da pesquisa será composta por mulheres que atendam aos critérios de inclusão. O número de amostras foi calculado pelos pesquisadores utilizando o programa Power Analysis Power 3.1. O cálculo amostral foi baseado no estudo intitulado ‘O efeito dos exercícios de relaxamento progressivo no nível de estresse, qualidade do sono e capacidade de exercício em jovens adultos’ no período pré-pandemia na cultura turca. Poder de 80% do estudo de Oğuz et al (2019); Ao calcular o tamanho da amostra com um tamanho de efeito de 0,82 e um nível de erro de 0,05, determinou-se que 20 mulheres cada deveriam ser incluídas nos grupos de intervenção e controle do estudo. Porém, como os cônjuges também participarão do processo de pesquisa, considerando que pode haver prejuízos para as mulheres e seus cônjuges, o número de participantes de cada grupo foi aumentado em 50% e a amostra do estudo foi composta por um total de 60 ( Intervenção = 30, Controle = 30) participantes.

Critérios para inclusão no estudo:

1. Ser voluntário para participar do estudo, 2. Ser casado e morar com a esposa 3. Ter entre 18 e 45 anos, 5. A capacidade da mulher de usar um telefone celular e/ou computador para receber aconselhamento on-line (Zoom; mídia social) e ouvir exercícios, 6. A mulher e o marido possuem uma rede social, aplicativo ou endereço de e-mail.

7. A mulher e o marido devem ser alfabetizados 8. A mulher não tem problema auditivo que a impeça de compreender a gravação da voz, 9. Pontuação 110 ou superior na Escala de Síndrome Pré-Menstrual 10. Ter ciclos menstruais regulares nos últimos seis meses, 11. Não ter sido submetida a ooforectomia ou histerectomia bilateral, 12. Não ter sido diagnosticada com síndrome dos ovários policísticos, 13. Não ter nenhuma outra doença médica nos últimos seis meses, 14. Participante que não usa anticoncepcional oral, 15. Sem transtorno psicossomático grave, 16. Não está grávida ou amamentando, 17. Sem história de câncer. 18. Aquelas que não utilizam medicamentos para reduzir a síndrome pré-menstrual 19. Aquelas que não utilizam fitoterápicos para redução da síndrome pré-menstrual 20. Não pratique exercícios, ioga, etc. para reduzir a síndrome pré-menstrual.

Critérios de exclusão do estudo:

  1. Ele ou seu cônjuge preenchem os formulários de pesquisa de forma incompleta,
  2. Querendo sair da pesquisa em qualquer fase da pesquisa,
  3. Não participando da prova final,
  4. A gravidez ocorre,
  5. Receber consultoria de exercícios respiratórios de outro consultor durante o período do estudo
  6. Aqueles que fazem os exercícios de relaxamento incorretamente de acordo com o Conteúdo dos Exercícios de Relaxamento Progressivo,

Método de Coleta de Dados e Duração Características Descritivas Formulário de Dados, Escala de Estresse Percebido (PSS) e Escala de Avaliação Familiar serão aplicados às mulheres amostradas e seus cônjuges. A coleta de dados continuará até que o número de amostra calculado seja alcançado.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Isparta, Peru, 32500
        • Suleyman Demirel University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Oferecendo-se para participar do estudo,
  2. Ser casado e morar com a esposa
  3. Ter entre 18 e 45 anos,
  4. A capacidade da mulher de usar um telefone celular e/ou computador para receber aconselhamento on-line (Zoom; vs) e ouvir exercícios,
  5. A mulher e o marido possuem um aplicativo ou endereço de e-mail que pode usar o aplicativo googledocs.
  6. A mulher e o marido devem ser alfabetizados
  7. A mulher não tem problema auditivo que a impeça de compreender a gravação da voz,
  8. Pontuação 110 ou superior na Escala de Síndrome Pré-Menstrual
  9. Ter ciclos menstruais regulares nos últimos seis meses,
  10. Não ter sido submetido a ooforectomia ou histerectomia bilateral,
  11. Não tendo sido diagnosticada com síndrome dos ovários policísticos,
  12. Não tendo nenhuma outra doença médica nos últimos seis meses,
  13. Participante que não usa contraceptivos orais,
  14. Sem transtorno psicossomático grave,
  15. Não grávida ou amamentando,
  16. Sem história de câncer.
  17. Aqueles que não usam medicamentos para reduzir a síndrome pré-menstrual
  18. Aqueles que não usam fitoterápicos para reduzir a síndrome pré-menstrual
  19. Não pratique exercícios, ioga, etc. para reduzir a síndrome pré-menstrual.

Critério de exclusão:

  1. Ele ou seu cônjuge preenchem os formulários de pesquisa de forma incompleta,
  2. Querendo sair da pesquisa em qualquer fase da pesquisa,
  3. Não participando da prova final,
  4. A gravidez ocorre,
  5. Receber consultoria de exercícios respiratórios de outro consultor durante o período do estudo
  6. Aqueles que fizerem os exercícios de relaxamento incorretamente de acordo com o Conteúdo do CD de Exercícios de Relaxamento Progressivo,

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: ao controle
Não intervenção
Experimental: Exercícios de relaxamento progressivo
Exercícios de relaxamento progressivo, pré-teste-pós-teste randomizado
experimental e controle, um estudo randomizado pré-teste-pós-teste para examinar

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Síndrome Pré-Menstrual
Prazo: O período de pesquisa de um participante leva aproximadamente 3 meses.

É uma escala do tipo Likert de 44 itens e cinco pontos (Nunca, Muito pouco, Às vezes, Frequentemente, Continuamente) desenvolvida por Gencdogan e mede a gravidade dos sintomas pré-menstruais.

Na pontuação da escala, a opção “Nunca” é avaliada com 1 ponto, a opção “Muito pouco” é avaliada com 2 pontos, a opção “Às vezes” é avaliada com 3 pontos, a opção “Frequentemente” é avaliada com 4 pontos e a opção “Sempre” é avaliada como 5 pontos.

A pontuação mais baixa que pode ser obtida na escala é 44 e a pontuação mais alta é 220. Quanto maior a pontuação, mais intensos são considerados os sintomas da síndrome pré-menstrual.

O período de pesquisa de um participante leva aproximadamente 3 meses.
Escala de Avaliação Familiar
Prazo: O período de pesquisa de um participante leva aproximadamente quatro meses.
Sua forma original foi desenvolvida pela Brown University e pelo Butler Hospital, nos Estados Unidos, no âmbito do Family Research Program. A escala de avaliação familiar é composta por 60 (sessenta) questões e 7 subdimensões. É uma escala com quatro opções e cada item é pontuado entre 1,00 (saudável) e 4,00 (não saudável). Mínimo 60 e máximo 240 pontos são retirados da escala. À medida que a pontuação aumenta, indica que a funcionalidade familiar não é boa.
O período de pesquisa de um participante leva aproximadamente quatro meses.
Escala de Estresse Percebido
Prazo: O período de pesquisa de um participante leva aproximadamente quatro meses.
A Escala de Estresse Percebido (PSS) de Cohen consiste em 14 itens no total. A escala é do tipo Likert de cinco pontos em que cada item é pontuado entre “Nunca (0)” e “Muitas vezes (4)”. A pontuação total obtida na escala varia de 0 a 56, sendo considerada baixa a pontuação obtida de 11 a 26; 27-41 é médio; 42-56 indica alto nível de estresse.
O período de pesquisa de um participante leva aproximadamente quatro meses.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Tuba NU KORKMAZ ASLAN, Necmettin Erbakan University
  • Cadeira de estudo: Gazi ÇU Kısa, Cukurova University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

15 de maio de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

17 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 8743432956-050.99-621064

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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