Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af onlineøvelser for præmenstruelt syndrom på pars stress og familiefunktion

26. april 2024 opdateret af: Ayşe Sevim AKBAY KISA, Suleyman Demirel University

Effekten af ​​progressive afslapningsøvelser udført online af kvinder med præmenstruelt syndrom på stressniveauet og familiefunktionaliteten hos kvinder og deres ægtefæller

Forskningens univers Forskningens univers; Det vil bestå af kvinder og deres ægtefæller med præmenstruelle syndrom-klager, som bruger sociale medier.

3.6. Prøve af forskningen Antallet af prøver i undersøgelsen var sammensat af i alt 60 (intervention = 30, kontrol = 30) deltagere.

Kriterier for inddragelse i undersøgelsen:

  • At være gift og bo sammen med sin kone
  • er mellem 18-45 år,
  • Kvindens evne til at bruge mobiltelefon og/eller computer til at modtage online
  • Kvinden og hendes mand skal være læsefærdige
  • Kvinden har ikke et høreproblem, der ville forhindre hende i at forstå stemmeoptagelsen, 9. Scoring 110 eller derover på den præmenstruelle syndrom-skala 10. At have regelmæssige menstruationscyklusser i de sidste seks måneder, 13. Har ingen anden medicinsk sygdom inden for de sidste seks måneder, 14. Deltager, der ikke bruger p-piller, 16. Ikke gravid eller ammende, 17. Ingen historie med kræft. 18. Dem, der ikke bruger medicinsk medicin til at reducere præmenstruelt syndrom 19. Dem, der ikke bruger urtemedicin til at reducere præmenstruelt syndrom 20. Øv ikke motion, yoga osv. for at reducere præmenstruelt syndrom.

Eksklusionskriterier fra undersøgelsen:

  1. Han eller hans ægtefælle udfylder forskningsundersøgelsesformularerne ufuldstændigt,
  2. graviditet forekommer,
  3. Modtagelse af vejrtrækningsøvelsesrådgivning fra en anden konsulent i studieperioden

Dataindsamlingsmetode og varighed Beskrivende karakteristika Dataformular, Perceived Stress Scale (PSS) og familievurderingsskala vil blive anvendt på de udvalgte kvinder og deres ægtefæller. Dataindsamlingen fortsætter, indtil det beregnede prøveantal er nået.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Forskningstype Forskningen vil blive udført som en præ-test-post-test randomiseret kontrolleret interventionsundersøgelse for at undersøge virkningerne af progressive afslapningsøvelser udført online af kvinder med præmenstruelt syndrom på stressniveauet og familiefunktionaliteten hos kvinder og deres ægtefæller.

Forskningens univers Forskningens univers; Det vil bestå af kvinder og deres ægtefæller med præmenstruelle syndrom-klager, som bruger sociale medier.

3.6. Stikprøve af forskningen Stikprøven af ​​forskningen vil bestå af kvinder, der opfylder inklusionskriterierne. Antallet af prøver blev beregnet af forskerne ved hjælp af Power Analysis Power 3.1-pakkeprogrammet. Prøveberegningen var baseret på undersøgelsen med titlen 'Effekten af ​​progressive afslapningsøvelser på stressniveau, søvnkvalitet og træningskapacitet hos unge voksne' i den præ-pandemiske periode i den tyrkiske kultur. 80 % effekt fra undersøgelsen af ​​Oğuz et al (2019); Ved at beregne stikprøvestørrelsen ved en effektstørrelse på 0,82 og et fejlniveau på 0,05 blev det bestemt, at 20 kvinder hver skulle inkluderes i interventions- og kontrolgrupperne i undersøgelsen. Men da ægtefæller også vil deltage i undersøgelsesprocessen, i betragtning af at der kan være tab for kvinder og deres ægtefæller, blev antallet af deltagere i hver gruppe øget med 50 %, og stikprøven af ​​undersøgelsen var sammensat af i alt 60 ( Intervention = 30, Kontrol = 30) deltagere.

Kriterier for inddragelse i undersøgelsen:

1. Frivilligt at deltage i undersøgelsen, 2. At være gift og bo sammen med sin kone 3. At være i alderen 18-45, 5. Kvindens evne til at bruge mobiltelefon og/eller computer til at modtage online (Zoom; sociale medier) rådgivning og lytte til øvelser, 6. Kvinden og hendes mand har et socialt medie., ansøgning eller e-mailadresse.

7. Kvinden og hendes mand skal være læsekyndige 8. Kvinden har ikke et høreproblem, der ville forhindre hende i at forstå stemmeoptagelsen, 9. Scoring 110 eller derover på den præmenstruelle syndrom-skala 10. At have regelmæssige menstruationscyklusser i de sidste seks måneder, 11. Ikke at have gennemgået bilateral oophorektomi eller hysterektomi, 12. Ikke at være blevet diagnosticeret med polycystisk ovariesyndrom, 13. Har ingen anden medicinsk sygdom inden for de sidste seks måneder, 14. Deltager, der ikke bruger p-piller, 15. Uden alvorlig psykosomatisk lidelse, 16. Ikke gravid eller ammende, 17. Ingen historie med kræft. 18. Dem, der ikke bruger medicinsk medicin til at reducere præmenstruelt syndrom 19. Dem, der ikke bruger urtemedicin til at reducere præmenstruelt syndrom 20. Øv ikke motion, yoga osv. for at reducere præmenstruelt syndrom.

Eksklusionskriterier fra undersøgelsen:

  1. Han eller hans ægtefælle udfylder forskningsundersøgelsesformularerne ufuldstændigt,
  2. Ønsker at forlade forskningen på et hvilket som helst tidspunkt af forskningen,
  3. Ikke deltagelse i den afsluttende prøve,
  4. graviditet forekommer,
  5. Modtagelse af vejrtrækningsøvelsesrådgivning fra en anden konsulent i studieperioden
  6. De, der laver afspændingsøvelserne forkert i henhold til indholdet af de progressive afslapningsøvelser,

Dataindsamlingsmetode og varighed Beskrivende karakteristika Dataformular, Perceived Stress Scale (PSS) og familievurderingsskala vil blive anvendt på de udvalgte kvinder og deres ægtefæller. Dataindsamlingen fortsætter, indtil det beregnede prøveantal er nået.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Isparta, Kalkun, 32500
        • Suleyman Demirel University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. frivilligt at deltage i undersøgelsen,
  2. At være gift og bo sammen med sin kone
  3. er mellem 18-45 år,
  4. Kvindens evne til at bruge mobiltelefon og/eller computer til at modtage online (Zoom; vs) rådgivning og lytte til øvelser,
  5. Kvinden og hendes mand har en ansøgning eller e-mailadresse, der kan bruge googledocs-applikationen.
  6. Kvinden og hendes mand skal være læsefærdige
  7. Kvinden har ikke et høreproblem, der ville forhindre hende i at forstå stemmeoptagelsen,
  8. Score 110 eller derover på skalaen for præmenstruelt syndrom
  9. At have regelmæssige menstruationscyklusser i de sidste seks måneder,
  10. Ikke at have gennemgået bilateral ooforektomi eller hysterektomi,
  11. Ikke at være blevet diagnosticeret med polycystisk ovariesyndrom,
  12. Ingen anden medicinsk sygdom inden for de sidste seks måneder,
  13. Deltager, der ikke bruger orale præventionsmidler,
  14. Uden alvorlig psykosomatisk lidelse,
  15. Ikke gravid eller ammende,
  16. Ingen historie med kræft.
  17. Dem, der ikke bruger medicinsk medicin til at reducere præmenstruelt syndrom
  18. Dem, der ikke bruger urtemedicin til at reducere præmenstruelt syndrom
  19. Øv ikke motion, yoga osv. for at reducere præmenstruelt syndrom.

Ekskluderingskriterier:

  1. Han eller hans ægtefælle udfylder forskningsundersøgelsesformularerne ufuldstændigt,
  2. Ønsker at forlade forskningen på et hvilket som helst tidspunkt af forskningen,
  3. Ikke deltagelse i den afsluttende prøve,
  4. graviditet forekommer,
  5. Modtagelse af vejrtrækningsøvelsesrådgivning fra en anden konsulent i studieperioden
  6. De, der laver afspændingsøvelserne forkert i henhold til indholdet på CD'en med progressive afspændingsøvelser,

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Progressive afslapningsøvelser
Progressive afslapningsøvelser, randomiseret prætest-posttest
eksperimentel og kontrol, en randomiseret prætest-posttest undersøgelse til at undersøge
Eksperimentel: styring
Ikke-intervention
eksperimentel og kontrol, en randomiseret prætest-posttest undersøgelse til at undersøge

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Præmenstruelt syndrom skala
Tidsramme: Forskningsperioden for en deltager tager cirka 3 måneder.

Det er en 44-punkts, fem-punkts Likert-skala (Aldrig, Meget lidt, Nogle gange, Ofte, Kontinuerligt) udviklet af Gencdogan og måler sværhedsgraden af ​​præmenstruelle symptomer.

Ved scoring af skalaen vurderes "Aldrig"-muligheden som 1 point, "Meget lidt"-muligheden vurderes som 2 point, "Nogle gange"-muligheden vurderes som 3 point, "Ofte"-muligheden vurderes som 4 point og muligheden "Altid" vurderes som 5 point.

Den laveste score, der kan opnås fra skalaen, er 44 og den højeste score er 220. Jo højere score, jo mere intense betragtes symptomerne på præmenstruelt syndrom.

Forskningsperioden for en deltager tager cirka 3 måneder.
Familievurderingsskala
Tidsramme: Forskningsperioden for en deltager tager cirka fire måneder.
Dens oprindelige form blev udviklet af Brown University og Butler Hospital i USA inden for rammerne af Family Research Program. Familieevalueringsskalaen består af 60 (tres) spørgsmål og 7 underdimensioner. Det er en skala med fire muligheder, og hver genstand scores mellem 1,00 (sundt) og 4,00 (usundt). Minimum 60 og maksimum 240 point er taget fra skalaen. Efterhånden som scoren stiger, indikerer det, at familiefunktionaliteten ikke er god.
Forskningsperioden for en deltager tager cirka fire måneder.
Opfattet stressskala
Tidsramme: Forskningsperioden for en deltager tager cirka fire måneder.
Perceived Stress Scale (PSS) Cohen består af 14 elementer i alt. Skalaen er en fem-punkts Likert-type, hvor hvert punkt scores mellem "Aldrig (0)" og "Meget ofte (4)". Den samlede score opnået fra skalaen spænder fra 0 til 56, og scoren opnået fra 11 til 26 anses for lav; 27-41 er medium; 42-56 angiver højt stressniveau.
Forskningsperioden for en deltager tager cirka fire måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Tuba NU KORKMAZ ASLAN, Necmettin Erbakan University
  • Studiestol: Gazi ÇU Kısa, Cukurova University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. april 2024

Først opslået (Faktiske)

17. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

30. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 8743432956-050.99-621064

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Præmenstruelt syndrom

3
Abonner