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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06370429
월경전증후군 온라인 운동이 부부의 스트레스와 가족기능에 미치는 영향
월경전증후군 여성이 온라인으로 수행하는 점진적 이완운동이 여성과 배우자의 스트레스 수준과 가족기능에 미치는 영향
연구의 세계 연구의 세계. 소셜 미디어를 사용하는 월경전 증후군을 호소하는 여성과 그 배우자로 구성됩니다.
3.6. 연구 표본 연구 표본 수는 총 60명(개입 = 30, 대조 = 30)의 참가자로 구성되었습니다.
연구에 포함되는 기준:
- 결혼해서 아내와 함께 살고 있어요.
- 18~45세 사이에 속하며,
- 휴대폰 및/또는 컴퓨터를 사용하여 온라인으로 수신할 수 있는 여성의 능력
- 여자와 남편은 글을 읽을 줄 알아야 한다
- 여성은 음성 녹음을 이해하는 데 방해가 되는 청각 문제가 없습니다. 9. 월경 전 증후군 척도에서 110점 이상 10점. 지난 6개월 동안 규칙적인 월경주기를 가졌음, 13. 지난 6개월 동안 다른 질병이 없었으며, 14. 경구피임약을 사용하지 않는 참가자, 16. 임신 또는 수유 중이 아닌 경우, 17. 암 병력이 없습니다. 18. 월경전증후군을 감소시키기 위해 의약품을 사용하지 않는 자 19. 월경전증후군을 줄이기 위해 한약을 사용하지 않는 자 20. 월경전증후군을 줄이기 위해 운동, 요가 등을 하지 마세요.
연구에서 제외 기준:
- 본인 또는 배우자가 연구 설문조사 양식을 불완전하게 작성한 경우,
- 임신이 발생하고,
- 연구기간 동안 다른 컨설턴트로부터 호흡운동 상담을 받는 것
데이터 수집 방법 및 기간 기술 특성 데이터 양식, PSS(Perceived Stress Scale) 및 가족 평가 척도가 표본 여성과 그 배우자에게 적용됩니다. 계산된 샘플 수에 도달할 때까지 데이터 수집이 계속됩니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형 이 연구는 월경전 증후군 여성이 온라인으로 수행하는 점진적 이완 운동이 여성과 배우자의 스트레스 수준과 가족 기능에 미치는 영향을 조사하기 위해 테스트 전-테스트 후 무작위 통제 중재 연구로 수행됩니다.
연구의 세계 연구의 세계. 소셜 미디어를 사용하는 월경전 증후군을 호소하는 여성과 그 배우자로 구성됩니다.
3.6. 연구 샘플 연구 샘플은 포함 기준을 충족하는 여성으로 구성됩니다. 샘플 개수는 연구진이 파워 분석 파워 3.1 패키지 프로그램을 사용해 계산했다. 샘플 계산은 터키 문화의 유행병 이전 기간에 '젊은 성인의 스트레스 수준, 수면의 질 및 운동 능력에 대한 점진적인 이완 운동의 효과'라는 제목의 연구를 기반으로 했습니다. Oğuz et al(2019) 연구의 80% 검정력; 효과크기 0.82, 오류수준 0.05에서 표본크기를 계산하여 연구의 중재군과 대조군에 각각 20명의 여성이 포함되어야 한다고 결정했다. 다만, 조사 과정에는 배우자도 참여하게 되므로 여성과 그 배우자에게 손실이 있을 수 있다는 점을 고려하여 각 그룹의 참가자 수를 50% 늘려 연구 표본을 총 60명으로 구성하였다. 개입 = 30, 통제 = 30) 참가자.
연구에 포함되는 기준:
1. 연구에 자원하여 참여하는 것, 2. 결혼하여 아내와 함께 살고 있는 것, 3. 18-45세 사이인 것, 5. 휴대폰 및/또는 컴퓨터를 사용하여 온라인(줌, 소셜 미디어) 상담을 받고 운동 내용을 들을 수 있는 여성의 능력, 6. 여성과 그녀의 남편은 소셜 미디어, 신청서 또는 이메일 주소를 가지고 있습니다.
7. 여자와 그의 남편은 글을 읽을 줄 아는 사람이어야 합니다 8. 여성은 음성 녹음을 이해하는 데 방해가 되는 청각 문제가 없습니다. 9. 월경 전 증후군 척도에서 110점 이상 10점. 지난 6개월 동안 규칙적인 월경주기를 갖고 있는 것, 11. 양측 난소절제술이나 자궁적출술을 받지 않은 경우, 12. 다낭성 난소 증후군 진단을 받지 않은 경우, 13. 지난 6개월 동안 다른 질병이 없었으며, 14. 경구피임약을 사용하지 않는 참가자, 15. 심각한 정신신체 장애가 없는 경우, 16. 임신 또는 수유 중이 아닌 경우, 17. 암 병력이 없습니다. 18. 월경전증후군을 감소시키기 위해 의약품을 사용하지 않는 자 19. 월경전증후군을 줄이기 위해 한약을 사용하지 않는 자 20. 월경전증후군을 줄이기 위해 운동, 요가 등을 하지 마세요.
연구에서 제외 기준:
- 본인 또는 배우자가 연구 설문조사 양식을 불완전하게 작성한 경우,
- 연구의 어느 단계에서나 연구를 떠나고 싶고,
- 최종 테스트에 참여하지 않고,
- 임신이 발생하고,
- 연구기간 동안 다른 컨설턴트로부터 호흡운동 상담을 받는 것
- 점진적 이완운동 내용에 따라 이완운동을 잘못 실시하시는 분,
데이터 수집 방법 및 기간 기술 특성 데이터 양식, PSS(Perceived Stress Scale) 및 가족 평가 척도가 표본 여성과 그 배우자에게 적용됩니다. 계산된 샘플 수에 도달할 때까지 데이터 수집이 계속됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ayşe Sevim SU Akbay Kısa
- 전화번호: nursing 05435872734
- 이메일: ayse.sevim.32@gmail.com
연구 장소
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-
Isparta, 칠면조, 32500
- Suleyman Demirel University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연구에 자원해서 참여하고,
- 결혼해서 아내와 함께 살고 있어요.
- 18~45세 사이에 속하며,
- 휴대폰 및/또는 컴퓨터를 사용하여 온라인(줌; 대) 상담을 받고 운동을 들을 수 있는 여성의 능력,
- 여성과 남편은 googledocs 애플리케이션을 사용할 수 있는 애플리케이션이나 이메일 주소를 가지고 있습니다.
- 여자와 남편은 글을 읽을 줄 알아야 한다
- 그 여성은 음성 녹음을 이해하는 데 방해가 되는 청각 문제가 없으며,
- 월경전 증후군 척도에서 110점 이상
- 지난 6개월 동안 규칙적인 월경주기를 유지하고 있으며,
- 양측 난소절제술이나 자궁절제술을 받지 않은 경우,
- 다낭성난소증후군 진단을 받지 않은 상태에서
- 지난 6개월 동안 다른 질병이 없었으며,
- 경구피임약을 사용하지 않는 참가자,
- 심각한 정신신체 장애가 없는 경우,
- 임신, 수유 중이 아닌 경우,
- 암 병력이 없습니다.
- 월경전 증후군을 완화하기 위해 의약품을 사용하지 않는 분
- 월경전증후군을 줄이기 위해 한약을 사용하지 않는 분
- 월경전증후군을 줄이기 위해 운동, 요가 등을 하지 마세요.
제외 기준:
- 본인 또는 배우자가 연구 설문조사 양식을 불완전하게 작성한 경우,
- 연구의 어느 단계에서나 연구를 떠나고 싶고,
- 최종 테스트에 참여하지 않고,
- 임신이 발생하고,
- 연구기간 동안 다른 컨설턴트로부터 호흡운동 상담을 받는 것
- 점진적 이완운동 CD 내용에 따라 이완운동을 잘못 실시하시는 분,
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
비개입
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실험적: 점진적 이완 운동
점진적 이완 운동, 무작위 사전-사후 테스트
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실험 및 통제, 무작위 사전 사후 테스트 연구
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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월경전증후군 척도
기간: 참가자의 연구 기간은 약 3개월 정도 소요됩니다.
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Gencdogan이 개발한 44항목 5점 Likert형 척도(전혀 없음, 매우 적음, 가끔, 자주, 지속적)로 월경전 증상의 정도를 측정합니다. 채점 척도는 '전혀 그렇지 않다'는 1점, '매우 적다'는 2점, '가끔'은 3점, '자주'는 4점, '자주'는 4점으로 평가하였다. '항상' 옵션은 5점으로 평가됩니다. 척도에서 얻을 수 있는 최저 점수는 44점, 최고 점수는 220점입니다. 점수가 높을수록 월경전 증후군 증상이 더 심한 것으로 간주됩니다. |
참가자의 연구 기간은 약 3개월 정도 소요됩니다.
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가족 평가 척도
기간: 참가자의 연구 기간은 약 4개월 정도 소요됩니다.
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원래 형태는 가족 연구 프로그램의 틀 내에서 미국 브라운 대학과 버틀러 병원에서 개발되었습니다.
가족 평가 척도는 60개의 질문과 7개의 하위 차원으로 구성됩니다.
4가지 옵션이 있는 척도이며 각 항목은 1.00(건강함)에서 4.00(건강하지 않음) 사이의 점수를 매깁니다.
최소 60점에서 최대 240점까지 척도에서 가져옵니다.
점수가 높을수록 가족기능이 좋지 않음을 의미한다.
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참가자의 연구 기간은 약 4개월 정도 소요됩니다.
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인지된 스트레스 척도
기간: 참가자의 연구 기간은 약 4개월 정도 소요됩니다.
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PSS(Perceived Stress Scale) 코헨은 총 14개 항목으로 구성되어 있습니다.
척도는 5점 Likert형으로 각 항목은 '전혀 그렇지 않다(0)'에서 '매우 자주(4)' 사이로 점수가 매겨진다.
척도에서 얻은 총점의 범위는 0~56점이며, 11~26점은 낮은 것으로 간주됩니다. 27-41은 중간입니다. 42~56은 스트레스 수준이 높음을 나타냅니다.
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참가자의 연구 기간은 약 4개월 정도 소요됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Tuba NU KORKMAZ ASLAN, Necmettin Erbakan University
- 연구 의자: Gazi ÇU Kısa, Çukurova University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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월경전 증후군에 대한 임상 시험
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Istanbul Medipol University Hospital완전한
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Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)완전한
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Beijing Friendship Hospital모병
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Weill Medical College of Cornell UniversityNew York University; National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)모병
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Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital완전한
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Duke Street Bio Ltd모병Advanced Malignancies With Homologous Recombination Deficiency (HRD) (Breast, Ovarian, mCRPC, Pancreatic Ductal Adenocarcinoma (PDAC), Brain Metastases)스페인, 프랑스, 헝가리, 미국
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China Medical University Hospital알려지지 않은
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Wolfson Medical Center빼는Ovarian Hyperstimulation Syndrome(OHSS)의 위험 감소를 위한 Coasting에 대한 GnRH 길항제의 증량 투여
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