Fixation par vis IM ou fil K des fractures de la phalange proximale/moyenne (HANDFIX)

Les fractures de la main sont l’une des blessures squelettiques les plus courantes et touchent un large éventail de la population. Les groupes couramment touchés comprennent les enfants et les jeunes adultes souffrant de blessures liées au sport, les travailleurs manuels souffrant de blessures liées au travail et les personnes âgées. Bien que la majorité des fractures des phalanges puissent être traitées de manière conservatrice avec de bons résultats, la fixation opératoire est indiquée pour les types de fractures significativement déplacés ou instables, ainsi que pour ceux provoquant une malrotation et des ciseaux.

Il existe une variété d'options pour la fixation opératoire des fractures des phalanges proximales et moyennes, notamment la réduction fermée ou ouverte (CR vs OR) avec des techniques d'épinglage percutané (PP) ou de fixation interne (IF). Les fils de Kirschner (fil K) et les plaques/vis sont les techniques CRPP et ORIF les plus courantes. Les fils K permettent la fixation des fractures avec un minimum de lésions des tissus mous et un apport sanguin préservé. Cependant, les patients nécessitent une immobilisation postopératoire prolongée et courent un risque de cal vicieux et d'infection du tractus des broches. A l’inverse, l’ORIF avec plaques/vis permet une fixation rigide permettant une mobilisation précoce, mais nécessite une ouverture du site de fracture et souvent un stripping périosté. Les complications avec ORIF incluent les adhérences et la raideur.

Il existe de nouvelles preuves de l'efficacité de la fixation par vis intramédullaire (IM) comme technique alternative pour l'IF. La fixation par vis IM est une technique mini-invasive qui permet une fixation rigide des fractures, agissant comme une attelle interne et un dispositif de partage de charge. Ses propriétés biomécaniques ont été bien décrites dans la littérature orthopédique des membres inférieurs. La fixation par vis IM peut permettre une mobilisation précoce sans la morbidité du site opératoire liée à la réduction ouverte et ses complications associées. De petites études de cohorte observationnelles ont montré des résultats favorables en termes de retour à l'activité, d'amplitude de mouvement, de délai de guérison radiologique et de force de préhension. Cependant, la recherche documentaire des enquêteurs a révélé un manque d'études de haute qualité comparant l'efficacité des vis IM avec les fils K ou d'autres méthodes de fixation.

L'objectif principal de cette étude pilote est d'évaluer la faisabilité d'un essai contrôlé randomisé comparant deux techniques de RC, c'est-à-dire Fixation par vis IM sur fixation par fil K, chez les patients adultes présentant une fracture extra-articulaire de la phalange proximale ou moyenne à l'hôpital universitaire tertiaire des enquêteurs. L'objectif secondaire sera de décrire les premiers résultats cliniques qui peuvent être utilisés pour le calcul de la taille de l'échantillon des futurs essais.