IM-skruv vs. K-trådsfixering av proximala/mittfalangfrakturer (HANDFIX)

Handfrakturer är en av de vanligaste skelettskadorna och drabbar ett brett spektrum av befolkningen. Vanligtvis drabbade grupper inkluderar barn och unga vuxna med idrottsrelaterade skador, arbetare med arbetsrelaterade skador och äldre. Även om majoriteten av falangfrakturer kan hanteras konservativt med goda resultat, är operativ fixering indicerad för signifikant förskjutna eller instabila frakturmönster, och de som orsakar malrotation och saxning.

Det finns en mängd olika alternativ för operativ fixering av proximala och mellersta falangfrakturer, som inkluderar sluten kontra öppen reduktion (CR vs OR) med perkutan pinning (PP) eller intern fixation (IF) tekniker. Kirschner-trådar (K-wire) och plattor/skruvar är de vanligaste CRPP- och ORIF-teknikerna. K-trådar möjliggör frakturfixering med minimal mjukvävnadsskada och bibehållen blodtillförsel. Patienter kräver dock långvarig postoperativ immobilisering och löper risk att drabbas av malunion och infektion i stiftkanalen. Omvänt ger ORIF med plattor/skruvar en stel fixering som möjliggör tidig mobilisering, men kräver öppning av frakturstället och ofta periosteal strippning. Komplikationer med ORIF inkluderar vidhäftningar och styvhet.

Det finns nya bevis för effektiviteten av intramedullär (IM) skruvfixering som en alternativ teknik för IF. IM-skruvfixering är en minimalt invasiv teknik som ger stel fixering av frakturer, som fungerar som en inre skena och lastdelningsanordning. Dess biomekaniska egenskaper har beskrivits väl i ortopedisk litteratur om nedre extremiteter. IM skruvfixering kan möjliggöra tidig mobilisering utan operationsställets morbiditet av öppen reduktion och dess associerade komplikationer. Små observationskohortstudier har visat gynnsamma resultat i återgång till aktivitet, rörelseomfång, tid till radiologisk läkning och greppstyrka. Utredarnas litteratursökning avslöjade dock ett fåtal av högkvalitativa studier som jämförde effektiviteten av IM-skruvar med K-trådar eller andra metoder för fixering.

Det primära syftet med denna pilotstudie är att bedöma genomförbarheten av en randomiserad kontrollerad studie som jämför två CR-tekniker, dvs. IM skruvfixering till K-trådsfixering, hos vuxna patienter med extraartikulär proximal eller mellanfalangfraktur vid utredarnas tertiära akademiska sjukhus. Det sekundära målet kommer att vara att beskriva tidiga kliniska resultat som kan användas för framtida beräkning av provstorleken.