Fissazione con viti IM e fili K delle fratture della falange prossimale/media (HANDFIX)

Le fratture della mano sono una delle lesioni scheletriche più comuni e colpiscono un’ampia fascia della popolazione. I gruppi comunemente colpiti includono bambini e giovani adulti con infortuni legati allo sport, lavoratori manuali con infortuni sul lavoro e anziani. Sebbene la maggior parte delle fratture della falange possa essere gestita in modo conservativo con buoni risultati, la fissazione chirurgica è indicata per modelli di frattura significativamente spostati o instabili e per quelli che causano malrotazione e forbici.

Esistono diverse opzioni per la fissazione operativa delle fratture della falange prossimale e media, che includono la riduzione chiusa o aperta (CR vs OR) con tecniche di fissaggio percutaneo (PP) o fissazione interna (IF). I fili di Kirschner (fili K) e le placche/viti sono le tecniche CRPP e ORIF più comuni. I fili K consentono la fissazione della frattura con lesioni minime dei tessuti molli e preservazione dell'afflusso di sangue. Tuttavia, i pazienti richiedono un'immobilizzazione postoperatoria prolungata e sono a rischio di malunione e infezione del tratto perno. Al contrario, l’ORIF con placche/viti fornisce una fissazione rigida che consente una mobilizzazione precoce, ma richiede l’apertura del sito di frattura e spesso lo stripping del periostio. Le complicazioni con ORIF includono aderenze e rigidità.

Esistono prove emergenti dell’efficacia della fissazione con viti intramidollari (IM) come tecnica alternativa per l’IF. La fissazione con viti IM è una tecnica minimamente invasiva che fornisce una fissazione rigida delle fratture, agendo come una stecca interna e un dispositivo di condivisione del carico. Le sue proprietà biomeccaniche sono state ben descritte nella letteratura ortopedica degli arti inferiori. La fissazione con viti IM può consentire una mobilizzazione precoce senza la morbilità del sito operatorio dovuta alla riduzione a cielo aperto e le complicanze associate. Piccoli studi osservazionali di coorte hanno mostrato risultati favorevoli in termini di ritorno all’attività, range di movimento, tempo necessario alla guarigione radiologica e forza di presa. Tuttavia, la ricerca bibliografica condotta dai ricercatori ha rivelato una scarsità di studi di alta qualità che confrontassero l'efficacia delle viti IM con i fili K o altri metodi di fissazione.

L'obiettivo principale di questo studio pilota è valutare la fattibilità di uno studio randomizzato e controllato che confronti due tecniche CR, ad es. Fissazione con viti IM su fissazione con fili K, in pazienti adulti con frattura extraarticolare della falange prossimale o media presso l'ospedale accademico terziario degli sperimentatori. L'obiettivo secondario sarà quello di descrivere i primi risultati clinici che possono essere utilizzati per il calcolo della dimensione del campione di studi futuri.